Realdiron

Realdiron (Realdiron)

titlu internațional: interferon alfa-2b;

Principalele proprietăți fizico-chimice: pudră albă liofilizata;

Compoziție. 1 cuprinde o fiolă sau flacon cu interferon alfa-2b recombinant uman - 1,000,000 IU 3000000 UI 5000000 UI 6000000 UI 9.000.000 UI sau 18 000 000 UI;

Alte componente: clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dextran digidrat- 60.

Forma de presă. Pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă.

grupa farmacoterapeutică. Imunostimulante. Interferoni. codul ATC: L03A B05.

medicamente de acțiune. Realdiron are acțiuni antivirale, imunomodulatoare, anti-proliferative și anti-tumorale.

Interferon alfa-2b, recombinant uman izolat din celule Pseudomonas putida în care aparatul genetic al genei inserate a interferonului leucocitar alfa-2b. Structura polipeptidei a moleculei, activitatea biologică și proprietățile farmacologice ale proteinei recombinante și a interferonului leucocitar alfa-2b identic.

Interferon alfa cu interacțiunea cu receptorii calcitonina pe suprafețele celulelor declanșează un lanț complex modificări în interiorul celulei. Se crede că aceste procese împiedică replicarea virusurilor în celule, inhibă proliferarea celulară și de a promova activitățile imunomodulatoare. Interferon alfa are capacitatea de a stimula activitatea fagocitare a macrofagelor și activitatea citotoxică a celulelor T și "natural killer". Aceste proprietăți se datorează alfa interferon Realdiron efect terapeutic.

Farmacocinetica. Atingerea concentrației serice maxime (C_max) Depinde de modul de administrare. Atunci când se administrează intravenos, doza de medicament de 5 000 000 UI / m² 30 minute după începerea administrării se atinge C max 163-489 UI / ml.

injecții intramusculare cu aceeași doză în 2-6 ore după administrarea observată atingând C_max 68-122 UI / ml, în timp ce, după injectarea subcutanată a C_max este 25-122 Ul / ml la 4-10 ore. Intramusculare și biodisponibilitatea injectare subcutanată mai mare de 70%. Principala cale de eliminare este renală Realdiron.

Indicații pentru utilizare.

boli virale:

hepatită acută;

hepatită cronică activă;

hepatită cronică C;

căpușe encefalita.

In oncologie:

leucemie cu celule păroase;

leucemia mieloidă cronică;

carcinom cu celule renale;

sarcomul Kaposi în fundal SIDA;

limfom cutanat cu celule T (gribopodobny micoze și sindromul Sezary);

melanomul malign.

Mod de utilizare și Administrarea.

Realdiron utilizat intramuscular sau subcutanat, extemporaneu de dizolvarea conținutului fiolei sau fiolă în 1 ml de apă pentru injectare. Soluția poate fi preparare opalescent.

boli virale.

În hepatita B acută (ușoare, medii și grele forme grele) Realdiron administrat la 1 milion UI de două ori pe zi, timp de 5 - 6 zile și apoi doza a fost redusă la 1 milion UI pe zi și este administrată timp de încă 5 zile. Dacă este necesar (după controlul testelor biochimice sanguine pentru a evalua starea funcțională a ficatului) tratamentul poate continua pentru încă 2 săptămâni, timp în care medicamentul este administrat la 1 milion UI două ori pe săptămână. Realdiron cel mai eficient la începutul perioadei de icter, înainte de a 5-a zi de icter, pe termen lung utilizarea perioadă de droguri mai puțin eficace. Realdiron ineficiente în stadiul inițial de comă hepatică și variante de boală colestatice.

În hepatita cronică activă B prescrise de Realdiron 3000 000-6 000 000 UI de trei ori pe săptămână timp de 24 săptămâni. Dacă după administrarea medicamentului timp de 12 săptămâni nu a observat clinic, îmbunătățirea biochimice și / sau dispariția AgHBe, tratamentul Realdiron răsturnat.

În hepatita C cronică este prescris Realdiron de 3 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 24 săptămâni. Dacă după tratament timp de 4 săptămâni, nu se observă o reducere de 50% a activității ALT în plasmă, doza a fost crescută la 6 milioane UI de trei ori pe săptămână. Tratamentul Realdiron absolvent în cazul în care, după 12 săptămâni de aplicare de droguri nu este observat imbunatatiri clinice, biochimice.

Când encefalită tic-suportate. Realdiron eficace în formă meningeală encefalitei tic-suportate, care agentul patogen este larg răspândită. administrat Realdiron la 1 000 000 - 3 000 000 UI de două ori pe zi, timp de 10 zile. Apoi, un tratament de întreținere - de cinci ori în 1000 000- 3 000 000 UI la fiecare 2 zile.

boli oncologice.

Principiul general de utilizare a interferonului pentru cancer cuprinde administrarea la o doză maximă care poate fi tolerată pentru o perioadă suficient de lungă (luni, ani). Deoarece interferon alfa are un efect citostatic, Realdiron tratament de susținere trebuie să continue după obiectivul și efectul - remisia, regresiunea focus tumori solide sau a stabiliza cursul bolii.

Cand leucemie cu celule păroase Realdiron sunt administrate 3 milioane UI pe zi. După realizarea de comutare remisiune la terapia de întreținere timp de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână.

In leucemie granulocitară cronică Realdiron utilizat cu 9 milioane UI pe zi. După realizarea tratamentului de întreținere remisie pentru 9 milioane UI de trei ori pe săptămână.

În carcinomul cu celule renale este administrat de Realdiron 18 000 000 UI de trei ori pe săptămână. efect Obiectiv (regresie completă sau parțială a metastazelor) este prezentată după 8 până la 12 săptămâni de tratament Realdiron sau mai târziu. La atingerea efectului terapeutic al stabilizarea bolii continuă să sprijine tratamentul de 18 milioane UI de trei ori pe săptămână.

Sarcomului Kaposi, pe fondul SIDA Realdiron administrat zilnic timp de 36 milioane UI. Medicamentul este utilizat în mod continuu, cu excepția cazurilor de progresie rapidă a bolii sau intoleranță severă. După apariția efectului terapiei de întreținere de 18 milioane UI de trei ori pe săptămână.

Când limfom cutanat cu celule T (micoza gribopodobnom și sindromul Sezary) desemnează Realdiron de 18 milioane UI pe zi.

Melanomul malign Realdiron impune la 18 milioane UI pe zi. După atingerea răspunsului obiectiv (regresie completă sau parțială a metastazei) este atribuit la terapia de întreținere de 18 milioane UI de trei ori pe săptămână. Pentru a prelungi remisie și de viață mai lungă a pacienților după îndepărtarea chirurgicală a tumorii etapa de melanom primar I-II sau ganglionii limfatici regionali cu metastaze sunt utilizate pentru tratamentul auxiliar Realdiron 18 000 000 UI de trei ori pe săptămână.

Efect secundar. Odată cu introducerea Realdiron posibile simptome asemănătoare gripei: de multe ori - frisoane, febră, senzație de oboseală, letargie, dureri de cap, mialgie, dureri articulare, pierderea poftei de mâncare. Aceste simptome sunt trunchiate partial acetaminofen / paracetamol. Când se tratează Realdiron posibil leykotsitopeniya minore, trombocitopenie, unele abateri de la funcția hepatică. Aceste reacții secundare Realdiron dispar la anularea sau reducerea dozei.

Contraindicații. Realdiron nu este indicat pentru pacienții cu alergii la interferon alfa sau alte componente ale formulării. Sarcina, primul trimestru.

Supradozaj. Realdiron administrarea repetată la doze mari poate duce la letargie profundă, oboseală, prostrație. O astfel de stare este menținută după suspendarea tratamentului Realdiron.

Caracteristici de utilizare. Pacienții cu astfel de pacienti inima prescris Realdiron cu prudență. La pacienții care au suferit anterior de boli ale sistemului cardiovascular, poate să apară ca o aritmie reacție secundară.

În cazul în care efectele secundare ale medicamentului nu slăbește sau chiar crește, doza se reduce la 50% sau tratarea Realdiron suspendate. somnolență, slăbiciune, oboseală - în funcție de sensibilitatea individuală și doza prescrisă de medicament la pacienții pot avea răspuns prin Realdiron efectelor secundare întârziate.

Realdiron în tratamentul abuzului de alcool trebuie evitat.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Realdiron trebuie administrat la femeile gravide și mamele care alăptează numai pentru beneficiile existente ale efectului terapeutic așteptat în mama, comparativ cu posibilele consecințe nedorite ale efectelor asupra fătului (în special în primele 3 luni), sau pentru un copil.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule. În funcție de doza, circuitele și sensibilitatea individuală la tratamentul medicamentos poate fi urmat Realdiron somnolență, slăbiciune, oboseală și să conducă la scăderea ratei de reacție.

Realdiron nu conține conservanți, de aceea recomandat pentru administrare intramusculară sau subcutanată de numai soluție proaspăt preparată pentru a evita contaminarea bacteriană.

Interacțiunea cu alte medicamente. Deoarece interferoni alfa modifica metabolismul celular, există posibilitatea de a modifica acțiunea altor medicamente. Interferonii alfa poate modifica procesele metabolice oxidative, acesta trebuie să fie luate în considerare, în timp ce numirea de medicamente care sunt metabolizate de date.

Condiții de depozitare. Realdiron ar trebui să fie depozitate la 2-8 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate. 3 ani.