Polyplatillen

polyplatillen (Polyplatillen)

Denumirea chimică: poli {hexakis [hloraminakvaplatini (II)]} - m-deoxyribonucleat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Zholtovataya lichid opalescent;

ingrediente: 1 ml de concentrat conține 0 Polyplatillen, 00147 g;

Alte componente: clorură de sodiu, citrat de sodiu trisubstituite, apă pentru preparate injectabile.

Video: PREPARAT.wmv

Forma cu eliberare de droguri. Concentrat pentru soluție perfuzabilă.

grup Fapmakoterapevticheskaya. Agenții antineoplazici. compuși cu platină.

codul ATC L01X A.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Polyplatillen - compus molecular ridicat de platină cu deoxyribo acid nucleic.

Proprietățile Polyplatillen manifestă împotriva cancerului, datorită capacității lor de a inhiba sinteza ADN-ului nuclear, afectează în mod ireversibil celulele care sunt în G₁-fază a ciclului. Atunci când se administrează Polyplatillen scăderea greutății tumorii la doza maximă admisibilă realizează o activitate ridicată antitumorală și prevenind distrugerea țesuturilor normale. Medicamentul este eficient la rezistența la medicament dobândită terapia tumorilor cu alte ximiopreparatam, inclusiv cisplatină.

Farmacocinetica. Farmacocinetica Polyplatillen a fost studiată la pacienții adulți cu cancer, care a castigat doza de 250 și 280 mg / m² vnutriapterialnogo prin administrarea unică (timpul de administrare de 2 - 3 ore). După dinamica perfuziei vnutrenneapterialnoy Polyplatillen de modificarea concentrației medicamentului în plasmă de sânge este caracterizată prin două faze: o fază inițială, cu o napoluvvyvedenie perioadă de 6, 4 ore și o perioadă de fază pentru care napoluvvyvedeniya aproximativ 75 ore, iar perioada de excreție pentru 97% din conținutul de platină este estimat la 150 de ore.

Izolarea Polyplatillen cu corpul uman nu este studiată complet: după un singur procent vsrednem infuzie vnutriapterialnoy de platină, care este redat în urină timp de două zile, la intervale orare 0 - 12 0 - 24 și 0 - 48 ore de la aproximativ 6% din doza de platină administrată, ceea ce indică faptul că clearance-ul extrarenal semnificativ. Căile cele mai probabile Polyplatillen excreție este ficatul și tractul gastro-intestinal.

indicaţii. Polyplatillen recomandat pentru tratamentul pacienților cu forme avansate de cancer (ovarian, ficat, stomac, pancreas, colon si rect, pulmonar, tumori cerebrale, cap și gât, sarcoame, osoase și ale țesuturilor moi), inclusiv cele care poliserozita însoțite de raci toxemiei severă, cu carcinomatoza abdominală și ascita. Aceasta se aplică în cazul rezistente la tratamentul inițial al tumorilor și tumori care sunt insensibile la terapia convențională, de asemenea.

Metoda de utilizare și de doză. Polyplatillen administrat vnutriobryushno selectiv vnutriapterialno și vnutrennevenno. Modul de perfuzare prevăzut pentru toate căile de administrare - 3 - 6-Time, scurgeau, doze egale, un volum total de soluție (750 - 1500) ml (prin ½- - 1 flacon de 250 ml per injecție). timpul de perfuzare se administrează vnutrennebryushnom 4, 5 - 5 interval de ore între administrarea - 1 - 2 - 3 zile, în funcție de starea pacientului. Atunci când se administrează intravenos și perfuzie oră vnutrenneapterialnom de (2 - 3), interval orar între administrare - zilnic, 1 - 2 zile. Doza recomandată pentru adulți de unică atunci când este administrat vnutrennebryushnom - 150 - 300 mg / m², și pentru vnutrenneaptepialnomu i.v. și - (250-300) mg / m². Pentru toate metodele de introducere a diluțiile de medicament recomandat sootnoshenenii 1: 1 cu soluție fiziologică de clorură de sodiu. Când vnutrennebryushnom administrat recomandată adăugarea a 1 ml picurator (5000 od.) Soluție heparină, 10 - 20 ml de soluție de lidocaină 2%, iar pentru toate căile de administrare - 1 ml (5 UI) soluție dexametazona. Cursul de tratament poate fi repetat după 3 - 4 săptămâni.

Efect secundar. La 10% dintre pacienți după 1 - 4 ore de la greață și vărsături administrarea medicamentului, care pot fi evitate prin antiemetice (novoban, Reglan). Atunci când se administrează Polyplatillen poate face o reacție alergică (creșterea temperatupy), durere la locul de injectare (administrare intraperitoneală), diaree, erupții cutanate, șoc anafilaktichesky (frecvența manifestărilor sale - mai puțin de 1%), cu efecte secundare cardiovasculare, cum pot să apară embolie (frecvența manifestărilor sale - mai puțin de 1%), care a fost cu succes prin metode oprit standard de tratament cu epinefrina, antihistaminice și corticosteroizi. La pacienții cu o masă tumorală mare poate fi observată după administrarea medicamentului "sindromul de liză", Manifestările care trebuie corectate prin metode convenționale de detoxifiere. Atunci când se administrează vnutrenneobryushnom Polyplatillen dacă timpul de administrare de mai puțin de 4 ore, se poate dezvolta procesul de înțepare sau să fie obstrucție dinamică.

Contraindicații. proces tumoral Generalizatsiya, starea terminală a pacientului, hepatice severe și a funcției renale, hipersensibilitate la preparatele de platină, sarcina. Exclus copii hrănire laptele matern în timpul perioadei de tratament.

Supradozaj. Polyplatillen antidot nu este cunoscut. Efectele așteptate ale supradozajului (450 mg / m²) Include kardiotoksichnist cu ritm cardiac afectata, ceea ce elimină mijloace simptomatice.

Caracteristici de utilizare. Polyplatillen trebuie utilizat numai de către medicul curant, care au cunoștințe adecvate în domeniul oncologiei, în cazul în care acesta este utilizat chimioterapia antineoplazică.

Interacțiunea cu alte medicamente. interacțiuni posibile Polyplatillen cu alte medicamente care sunt aplicate în același timp, investigat în detaliu. In tratamentul poate fi aplicat după metodele Polyplatillen și mijloacele care detectează și acțiunea mielodepressivnoe imynodepressivnoe. Toate metodele necesare de imunoterapie ar trebui să fie utilizat după un ciclu complet de tratament Poliplatillenom.

Condiții și termeni. Perioada de valabilitate a medicamentului 1, 5 ani. Polyplatillen trebuie depozitate într-un loc întunecos, la o temperatură de + 15 ° C + 25C °. Sterilitatea este depresurizat într-o formulare de concentrat este depozitat timp de 7 zile. La depozitarea este permis creșterea gradului de opalescență. Înghețarea medicamentului în timpul depozitării nu este permisă.