Fs Aksoglatiran

Aksoglatiran FS - imunomodulatoare de droguri.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare Aksoglatirana FS - soluție pentru administrare subcutanată: un lichid transparent sau ușor opalescente, cu o tentă gălbuie incoloră sau ușor (cu 1 ml seringă sterilă de unică folosință din sticlă de clasa hidrolitică I, care include acul lor, echipat cu un capac din polipropilenă cu un cauciuc de protecție vstavkoy- 1 seringa în blistere din folie PVC (PVC) - 1, în cutie de contur de ambalare celular pachke- 28 sau 30 de cutii de carton, în ambalaje de consum din carton).

Video: FS vs Aksoglatiran Copaxone Teva - prima comparatie

În 1 ml de soluție conține:

• substanță activă: glatiramer acetat - 20 mg;
• Excipienți: D-Manitol - 40 mg de apă q / injecție - până la 1 ml.

Video: Video populare - Glatiramer acetat & unboxing

indicaţii

• un sindrom clinic izolat (un singur episod de demielinizare clinice, care sa permita presupună sclerozei multiple (SM)), însoțită de un proces inflamator și necesită utilizarea de glucocorticosteroizi (GCS) intravenos (lent de tranziție în SM definită clinic);
• SM recurent-remisivă (pentru a reduce frecventa recidivelor, incetinirea progresiei complicatiilor invalidante).

Contraindicații

absolută:

• vârsta de 18 ani (de droguri de siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite);
• în timpul sarcinii;
• Hipersensibilitate la activ și / sau ingrediente auxiliare.

Relativă (FS Aksoglatiran prescris cu prudență):

• insuficiență renală;
• boli ale sistemului cardiovascular;
• tendința de a se dezvolta alergic reacții.

Doze si mod de administrare

FS Aksoglatiran este destinat injectării subcutanate.

Video: Copaxone intepatura Real FĂRĂ INJECTORULUI în coapsă ÎnĠepaĠi Copaxone FĂRĂ INJECTOR

Doza recomandată - 1 seringă de unică folosință (20 mg), 1 dată pe zi. Injecțiile fac zilnic aproximativ în același timp. Durata tratamentului este stabilită în mod individual de către medicul curant.

Pachetul de celule cu seringa de unică umplută după depozitare în frigider păstrate timp de cel puțin 20 de minute la temperatura camerei. Dacă soluția este decolorată sau se observă particule, nu trebuie utilizată.

Medicamentul a fost administrat subcutanat aseptic și antiseptice, de fiecare dată când schimbarea locului de injectare, pentru a minimiza disconfortul la zona de injectare.

Site-urile cele mai convenabile pentru injectare: fese, abdomen (aproximativ 5 cm în jurul ombilicului) perednenaruzhnaya coapse, suprafața exterioară a umărului. În aceste locuri pielea ușor prinse în staul, riscul de deteriorare a vaselor de sânge și a nervilor este redusă la minimum.

Video: Real intepatura Copaxone autoinjector în fesă (real lovitură de cuțit în Copaxone fese)

Injectarea nu se efectuează în punctele de licitație, înroșită pielii, decolorate, zone cu noduri și sigilii.

Pentru administrarea seringii trebuie eliminate din blistere, luați în mâna dreaptă și scoate capacul acului. locul injectării pretratate cu un tampon de bumbac cu o soluție alcoolică, pentru a capta seringa cu degetul și pielea degetul mare ori poziționat perpendicular pe locul de injectare și introduceți acul în piele, la un unghi de 90 °. Pentru a face injecția uniformă, apăsând pistonul complet în jos. Seringă cu ac extract vertical în sus și plasate într-un container pentru eliminare.

Când ți-e dor de o injecție cu PS Aksoglatirana, aceasta trebuie să fie făcut imediat, de îndată ce pacientul își amintește ea. O doză dublă nu trebuie administrat. Fiecare doză ulterioară este administrată la un interval de 24 de ore.

efecte secundare

• Sistemul hematopoietic și limfatic: leucocitoza, leucopenie, trombocitopenie, splenomegalie, limfatici extindere nod, modificări în structura limfocitelor;
• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, angioedem, reacții anafilactice;
• Sistemul endocrin: hipertiroidism;
• Metabolism: Cresterea in greutate, anorexie, dislipidemie, guta, intoleranta la etanol, scăderea feritinei serice;
• Sistem nervos: nervozitate, anxietate, depresiune, dureri de cap, migrene, sincopă, euforie, vise anormale, tulburări de personalitate, halucinații, psihoze, ostilitate, tendințe de suicid, o tulburare a funcțiilor cognitive, neuropatia tunel, tremor, convulsii, mioclonii, abilități cu deficiențe motorii, tulburări de lectură o scrisoare încălcare, nevrite, paralizii, blocul neuromuscular, stupoare;
• Corp de vedere dublă, defecte de camp vizual, miscari oculare depreciate, leziuni corneene, cataracta, sclera uscat și corneei, hemoragie subconjunctivala, prolaps de secol, midriază, nistagmus, atrofie optică, tulburări de vedere;
• organ al auzului: afectarea auzului;
• Sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, tahicardie paroxistică, extrasistole, bradicardie sinusală, creșterea tensiunii arteriale, varice;
• Sistemul respirator: dificultăți de respirație, tuse, apnee, laringospasm, rinită sezonieră, hiperventilație;
• Sistemul digestiv: greață, vărsături, constipație, indigestie, abces lateral, cariilor dentare, umflarea limbii, marirea glandelor salivare, regurgitare, dificultăți la înghițire, enterocolită, colită, ulcerul esofagian, polipoza colonului, tulburări anorectale, sângerare rectală;
• hepatice și biliare moduri: mărirea ficatului, litiază biliară;
• Cutanate și ale țesutului subcutanat: transpirație crescută, sângerare la nivelul pielii, erupții cutanate, prurit, urticarie, eritem nodos noduli pe piele, contactul dermatită;
• Sistemul musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: artrita, osteoartrita, dureri de spate, dureri la nivelul coloanei vertebrale cervicale, dureri articulare, dureri în lateral, bursită, atrofie musculară;
• Sistemul urinar: nevoia imperioasă de a urina, urinare frecventă, retenție urinară, sânge în urină, pietre la rinichi;
• organele genitale și glandele mamare: a crescut absenta menstruatiei mamare, tulburări menstruale, tulburări vulvovaginale, disfuncție erectilă, anomalii de laborator in frotiurilor cervicale de pe canal;
• infecție: agravarea bolilor cauzate de virusul herpes simplex, herpes zoster, bronșită, otită medie, rinită, gastroenterită, inflamație a stratului adipos subcutanat, abraziunile, pielonefrita, candidoză vaginală;
• reacții locale: eritem, edem, durere, hematom, abces, lipoatrofie, necroza pielii la locul de injectare;
• Alte reacții: oboseală, frisoane, oboseală, febră, sângerare din nas, starea de mahmureala, edem periferic.

Măsuri de precauție

La începutul tratamentului necesar pentru a controla FS Aksoglatiranom neurolog si medic specializat in tratamentul SM.

Este necesar să avertizeze pacientul despre posibilele reacții adverse, inclusiv cele care rezultă direct după injectare. Cele mai multe dintre ele sunt scurte, acestea sunt rezolvate fără consecințe. Odată cu dezvoltarea de efecte secundare grave, opriți tratamentul și să caute ajutor profesionist.

durere toracică care are loc după injectare, de obicei, are loc în câteva minute și nu are nici o legătură cu alte simptome.

Atunci când se aplică Aksoglatirana FS timp de mai multe luni sau mai mult la locul de injectare poate dezvolta lipoatrofie. În cazuri rare, este posibil necroza pielii. Pentru a preveni reacțiile locale nedorite pacientul ar trebui să schimbe locul de injectare în fiecare zi pe o schemă special conceput de droguri.

Tratamentul pacienților cu insuficiență renală trebuie să fie sub supraveghere medicală.

Deoarece PS este Aksoglatiran medicament imunomodulator pentru tratamentul unei boli autoimune (SM) ar trebui să fie conștienți de faptul că utilizarea sa poate fi însoțită de modificări ale funcțiilor sistemului imunitar. În acest sens, se recomandă în timpul tratamentului pentru a monitoriza starea sistemului imunitar.

În timpul tratamentului, se recomandă să se utilizeze metode contraceptive sigure. Nu se cunoaște dacă glatiramer acetat se excretă în laptele matern. În cazul în care copilul are de a utiliza în timpul alăptării trebuie să facă o evaluare comparativă a beneficiului așteptat mamei și a riscurilor potențiale.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte mașini potențial periculoase care necesită concentrare.

interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea glatiramer acetat cu alte medicamente nu a fost studiată suficient.

Interacțiuni medicamentoase Aksoglatirana PS cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul sclerozei multiple, inclusiv steroizi (în utilizarea combinată timp de până la 28 de zile), nu este dezvăluit. În cazuri rare, poate crește frecvența efectelor secundare.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecat, rece, la o temperatură care să nu depășească 8 ° C A nu se congela.

Perioada de valabilitate - 24 luni.