Avonex

Video: Avonex PEN

Avonex - interferon, un medicament pentru tratamentul sclerozei multiple.

formă de eliberare și compoziție

• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru injectare intramusculară: masă aproape albă sau alb (în flacoane de sticlă, dispozitiv brombutil capsulate și etanșate Bio-Set, un flacon și solvent (seringa de sticlă), într-o tavă de plastic sigilată în teancul de tavă carton 4);
• O soluție injectabilă intramusculară: limpede, incoloră (seringi de sticlă de 0,5 ml, închis capace brombutil, dispozitive Luer Lock și polipropilenă capacitate dop pistonul 1 seringă de 1 ml cu acul într-o tavă de plastic sigilată într-o stivă 4 din tavă carton) .

Video: Avonex Pen Injectarea

Ingredient activ: interferon beta-1a, conținutul 1 flacon de liofilizat și seringa 1 cu o soluție de 30 g (6 milioane de unități internaționale).

Componente auxiliare Liofilizatul: albumină serică umană, hidrogenfosfat de sodiu, dihidrogenfosfat de sodiu și clorură de sodiu.

Compoziție Solvent: Apă pentru preparate injectabile.

Soluție Excipienți: Apă pentru preparate injectabile, clorhidrat de arginină, acetat de sodiu trihidrat, polisorbat 20, acid acetic glacial.

indicaţii

• Scleroza multipla recidivanta în cazul a cel puțin două exacerbări în ultimii 3 ani, cu nici o dovada de progresie a bolii între recidive (încetinirea evoluției tulburărilor funcționale și reducerea frecvenței recidivelor);
• eveniment demielinizantă clinic izolat cu un proces inflamator activ, care a necesitat administrarea intravenoasă de corticosteroizi, când altele decât scleroza multiplă, stare și există un risc ridicat de a dezvolta cancer.

Contraindicații

absolută:

• Epilepsia rezistente la tratament;
• depresie severă;
• gânduri sinucigașe;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Vârsta până la 18 ani - pentru o soluție la 16 ani - pentru produsul liofilizat;
• Hipersensibilitate la beta natural sau recombinant interferon, componente auxiliare ale medicamentului, sau albumină serică umană.

Măsuri de precauție:

• insuficiență / renală severă hepatică;
• inhibare pronunțată a hematopoiezei măduvei osoase;
• Convulsiile în istorie;
• Tulburările depresive;
• boli de inima (aritmie, angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic).

Doze si mod de administrare

Avonex este utilizat pentru injectare intramusculară. Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple (SM).

Doza recomandată este de 30 mg 1 dată pe săptămână. Injecțiile trebuie să se facă cât mai mult posibil, într-unul și același timp, în aceeași zi a săptămânii. Locul de injectare trebuie schimbat în fiecare săptămână.

Din liofilizatului, o soluție injectabilă intramusculară, imediat înainte de injectare.

Pentru a reduce incidența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei în primele etape ale terapiei poate fi efectuată creșterea treptată a dozei: tratamentul începe cu doza și crește în fiecare săptămână până când până la o doză completă (a patra săptămână).

Avonex este posibil să se introducă un sistem alternativ: tratamentul începe cu doze de 1 zi pe săptămână, apoi a fost crescută la doza completă.

Pentru a reduce severitatea reacției asemanatoare gripei înainte de injecție și 24 de ore după fiecare administrare se recomandă să luați analgezice antipiretice.

Durata tratamentului este determinată în mod individual. Спустя 2 года после начала терапии пациента направляют на клиническое обследование и оценку неврологического статуса, на основании результатов которого врач примет решение о необходимости продолжения курса. În cazul medicamentului SM progresivă cronică ar trebui să fie întreruptă.

Condiții de utilizare a soluției injectabile:

• Înainte de introducerea medicamentului trebuie să fie scos din frigider și se lasă la temperatura camerei (15-30 C) timp de aproximativ 30 minute;
• Nu puteți utiliza surse externe, inclusiv apă caldă pentru a încălzi soluția;
• Nu utilizați medicamentul, în cazul în care conține solide sau nu este transparent și incolor;
• Fiecare seringă este destinat pentru o singură injecție. cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată.

Soluție injectabilă Termenii liofilizatul:

• Verificați integritatea sticlei și dispozitivul Bio-Set (dacă este compromisă, medicamentul nu poate fi utilizat);
• Luând baza Bio-Set, rotiți capacul și scoateți-l, fără a atinge orificiul de conectare;
• Deoarece seringa cu solvent pentru a îndepărta capacul (pull), fără a atinge vârful și împingând pistonul;
• Puneți flaconul vertical pe o suprafață netedă, pentru a se combina cu vârful seringii. Șurub canulă în sens orar a seringii în Bio-Set. Ținând seringa de bază și să urmeze direcția traficului, trimiteți-l în jos brusc să agațe dispărut complet și nu a fost un clic;
• împingând ușor pistonul pentru a introduce solventul în flacon;
• Fără a deconecta seringa din Bio-Set, rotiți ușor flaconul până când pulberea se dizolvă complet (aproximativ 1 minut). Soluție gata de utilizare trebuie să fie incoloră (sau cu o ușoară tentă gălbuie) și transparent, nu au impurități. Nu ar trebui să agitați flaconul deoarece posibila formare a spumei;
• Împingeți pistonul complet în jos pentru a îndepărta aerul;
• Întoarceți flaconul și seringa în poziție verticală 180 și trăgând încet pistonul într-o soluție de tip seringă;
• Nu scoateți capacul de la ac, pentru a descoperi ambalajul individual;
• Ținând seringa de bază și canula, fără a atinge aceasta, să se separe seringa de dispozitivul Bio-Set rotație antiorar;
• Rotiți în sens orar acul să-l impună pe seringă umplută;
• Puneți seringa pe o suprafață plană.

Soluție Termenii administrare injectabilă preparată din produsul liofilizat:

• Se tratează locul de injectare cu alcool îmbibată tampon de bumbac;
• Pentru a scoate capacul de protecție al acului (nu se rotește și trăgând);
• Se rotește acul seringii în sus;
• Bleed: atingând fundul seringii, bule de aer a crescut la partea de sus, apoi apăsând ușor pe pistonul până la capătul acului nu este o mică picătură de lichid apare;
• Se injectează acul în mușchi și introduceți medicamentul lent;
• Scoateți seringa și acul;
• În cazul apariției de sânge la locul de injectare a sigila ipsos său.

Informații importante:

• Pentru prepararea soluției poate fi utilizat numai solvent furnizat cu liofilizatul;
• Când atașați seringa la dispozitivul nu poate lua măsuri suplimentare, până când se aude un clic;
• Nu ar trebui să se acorde, solventul este prea rapid, deoarece formarea de spumă, care este mai dificil set de medicament în seringă.

Fiecare flacon Avonex pentru o injecție. Preparatul rămasă nu este supus utilizării în continuare.

efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al medicamentului este un sindrom pseudogripal, care se manifestă prin următoarele simptome: febră, oboseală, frisoane, slăbiciune, dureri de cap, dureri musculare, greață (de obicei, apar la începutul tratamentului și testate ca aplicarea în continuare). Mai puțin frecvent, există fenomene spastice și slăbiciune musculară tranzitorie, până la o paralizie reversibilă a membrelor (aceste manifestări pot avea loc și reapar, de obicei de scurtă durată).

În orice moment în timpul tratamentului pot să apară simptome neurologice similare cu exacerbare a sclerozei multiple: slăbiciune și / sau episoade de spasme musculare care limitează mișcările voluntare musculare (aceste episoade apar, de obicei, după injectarea de droguri, în unele cazuri, însoțite de simptome asemănătoare gripei).

Mai puțin observate frecvent următoarele reacții adverse:

• Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap, anxietate, scăderea sensibilității, insomnie, amețeli, rareori parestezii- - migrene, depresie, confuzie, convulsii epileptopodobnye, labilitate emoțională, psihoza, gânduri de sinucidere;
• Cardio-vasculare sistem: aritmie, tahicardie, vasodilatație, senzație de arsură, insuficiență cardiacă, cardiomiopatie;
• Din partea sistemului hemopoiesis: rar - o scădere a hematocritului, neutropenie, limfopenie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie;
• Sistemul respirator: secreții nazale, dificultăți de respirație, dispnee;
• Pe partea sistemului musculo-scheletice: dureri la nivelul extremităților, mialgie, spasme musculare, artralgii, rigiditate musculară, dureri de gat si dureri de spate, creșterea tranzitorie sau scăderea tonusului muscular, la începutul tratamentului;
• Din partea sistemului endocrin: hipo- sau hipertiroidism;
• În partea a sistemului de reproducere: metroragie, menoragie;
• Din sistemul digestiv: disfuncție hepatică, diaree, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare;
• Dermatologic și reacții alergice: transpirație, mâncărimi, erupții cutanate, alopecie, erupții cutanate, exacerbarea psoriazisului, reacții anafilactice, șoc anafilactic;
• Alte modificări ale greutății corporale, transpirație noaptea, dureri în piept, hiperkaliemia, lupus eritematos sistemic, creșterea tranzitorie a ureei în ser sanguin;
• Reacții locale: senzație de arsură, durere, inflamație, roșeață, abces la locul de injectare.

Măsuri de precauție

În numirea Avonex ar trebui să avertizeze pacienții cu privire la necesitatea unui tratament imediat la medic în cazul simptomelor de depresie sau gânduri de sinucidere.

Pe lângă testele de laborator uzuale, care sunt efectuate în scleroza multiplă, în tratamentul necesar pentru a efectua chimia sângelui (inclusiv verificarea activității enzimelor hepatice), pentru a determina formula de leucocite, monitorizarea corpusculii de numărare a imaginii din sânge periferic (inclusiv trombocite ). În cazul simptomelor myelodepression poate necesita o examinare mai aprofundată a sângelui.

In timpul tratamentului, serul Avonex poate să apară anticorpi neutralizatori interferon care reduc activitatea de interferon beta-la, și, în consecință, eficacitatea medicamentului. Conform rapoartelor, după 12 luni de tratament, anticorpii la interferon beta-1a în ser apar aproximativ 8% dintre pacienți.

Interferon beta-1a poate avea un impact negativ asupra vitezei de reacție și capacitatea de a se concentra.

În cazul sarcinii la femeile cu o frecvență ridicată a SM recidivează medicul trebuie să se potrivească cu raportul dintre riscul de recurență greu datorită eliminării de Avonex și probabilitatea crescută de avort spontan în continuarea admiterii sale.

Video: Pegasys proclick Utilizarea Wizard (rusă)

interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea Avonex cu alte medicamente / medicamente. Conform datelor clinice, pacienții cu exacerbări SM în timpul interferon beta-1a pot fi utilizați în asociere cu corticosteroizi sau hormonul adrenocorticotrop.

Sa stabilit că interferonul poate reduce activitatea sistemului enzimatic al citocromului P₄₅₀, însă cu precauție concomitent cu Avonex trebuie aplicate clearance-ul preparatelor din care depinde în mare măsură de sistem, de exemplu, antidepresive și antiepilepticele.

Termeni și condiții de depozitare

Păstrați ferit de lumină inaccesibile copiilor la temperatura: Liofilizat - nu mai mult de 25 ° C, soluția - 2-8 C (nu congelate). Soluția poate fi păstrată la o temperatură de 15-30 C, dar nu mai mult de 1 săptămână.

Perioada de valabilitate - 2 ani.