Fs Aksoglatiran

Aksoglatiran FS - imunomodulatoare de droguri.

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - soluție pentru injecție subcutanată (s / c) administrare: ușor opalescent sau limpede, incolor sau gălbui lichid alb (1 ml, în seringi sterile din sticlă de unică folosință cu ac încleiat introdus piston și capacul de protecție în blistere, într-un carton unitate de ambalare 1, 28 sau 30 de pachete într-o cutie de carton).

Substanța activă Aksoglatirana FS - glatiramer acetat în 1 ml - 20 mg.

Componente opționale: D-manitol, apă pentru preparate injectabile.

Video: Aksoglatiran® ​​FS. Depozitarea și transportul GK Biotec

indicaţii

• Sindrom clinic izolat cu proces inflamator marcat care necesita corticosteroizi pe cale intravenoasă (pentru încetinirea progresiei sclerozei multiple clinic);
• Recidivantă-remitentă sclerozei multiple (pentru procese lente dezactivarea complicațiilor și reducerea exacerbărilor).

Contraindicații

• Vârsta până la 18 ani;
• In timpul sarcinii;
• Hipersensibilitate la medicament.

Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri la pacienții cu predispoziție la reacții alergice, boli cardiovasculare, disfuncție renală, în perioada de alăptare (necesară pentru a compara efectul așteptat al tratamentului pentru mamă și riscul potențial pentru copil).

Doze si mod de administrare

Soluția FS Aksoglatirana pentru administrare s / c.

Seringa trebuie scos din frigider timp de 20 de minute înainte de injectare la achiziționarea temperaturii camerei.

Medicamentul este injectat aseptic și antiseptice, schimbarea locației pentru fiecare din următoarea injecție. P / injecție trebuie făcută în zonele cu risc minim de deteriorare a nervilor și a vaselor de sânge, pentru a capta cu ușurință pielea în cutelor (aceasta se referă burta (aproximativ 5 cm în jurul ombilicului), suprafața exterioară a umărului, suprafața frontală a coapsei, fese).

Video: experienta pacientului pentru scleroza in placi

Regimul de dozare recomandat: 1 ml (20 mg), 1 ori pe zi, de preferință o singură dată pe zi. Cursul aplicării medicul prescrie în mod individual, tratamentul este de obicei prelungit.

Soluția nu trebuie utilizată dacă conține particule sau modificări de culoare.

În cazul introducerii accidentale este următoarea doză târziu, injectarea trebuie făcută cât mai curând amintit, dar acest lucru nu ar trebui să fie introducerea simultană a unei doze duble.

efecte secundare

• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice, angioedem,
• Sistem nervos: nervozitate, dureri de cap, depresie, anxietate, euforie, psihoză, vise anormale, halucinații, manie, frica, ostilitate, tulburări de personalitate, pervertirea gustului, comportament suicidar, tulburări cognitive, migrene, sindromul de tunel carpian, tremor, convulsii, dislexie, disgrafie, mioclonus, tulburări ale funcției motorii, blocul neuromuscular, nevrita, paralizie (inclusiv nervul peronier), stupoare;
• Sistemul limfatic si sistemul circulator: leucocitoză, limfadenopatie, leucopenie, trombocitopenie, modificări în structura limfocitelor, splenomegalie;
• Sistemul endocrin: hipertiroidie;
• Sistemul cardiovascular: palpitații, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie sinusală, extrasistole, tahicardie paroxistică, varice;
• Metabolism: creștere în greutate, anorexie, guta, intoleranta la alcool, hipernatremie, hiperlipidemie, niveluri scăzute de feritinei serice;
• Sistemul respirator: tuse, rinită sezonieră, dispnee, apnee, laringospasmul, hiperventilație;
• Organ de vizibilitate: uscăciune a corneei și a sclerei, un defect al câmpurilor vizuale, diplopie, mișcările ochilor depreciate, daune corneei, secolul ptoză, hemoragii subconjunctivale, midriază, atrofie optică, nistagmus, vedere încețoșată, cataractă;
• Organul de auz și echilibru: pierderea auzului, dureri de cap;
• tractul digestiv: umflarea limbii, greață, vărsături, marirea glandelor salivare, eructații, constipație, carii, nevralgie, abces lateral, disfagie, colită, enterocolită, ulcer esofagian, tulburări anorectale, polipoză colonică, sângerare rectală;
• hepatobiliara: hepatomegalie, colelitiază;
• Sistemul musculo-scheletice: dureri la nivelul coloanei vertebrale cervicale, artralgii, dureri de spate, bursita, artrita, dureri în lateral, osteoartrita, atrofie musculară;
• glande mamare și organelor sexuale: mărirea sânilor, amenoree, disfuncție erectilă, tulburări de performanță a testelor de laborator de frotiuri din canalul cervical, prolaps de organe pelvine, tulburări vulvovaginale, eșecul ciclului menstrual;
• Sistemul urinar: polakiurie, urgenta de a urina, retentie urinara, nefrolitiaza, hematurie;
• Reacții dermatologice: erupții cutanate, prurit, erupții cutanate, echimoze, urticarie, eritem nodos, dermatita de contact, noduli pe piele;
• Infecții: bronșită, otită medie, gastroenterită, candidoză vaginală, rinită, pielonefrită, o inflamație a grăsimii subcutanate, herpes herpes, escoriații, agravarea bolilor cauzate de herpes simplex;
• reacție locală după injecții - durere, roșeață, hematom, edem, lipoatrofie, abces, necroză a pielii;
• Altele: oboseală, febră, frisoane, oboseală, epistaxis, starea de mahmureala, edem periferic.

În plus, pacientul poate avea ocazional simptome de reacții sistemice sub formă de dureri în piept, înroșirea feței, dificultăți de respirație, palpitații, anxietate, urticarie, dificultăți de înghițire.

De obicei aplicarea Aksoglatirana FS bine tolerate efecte adverse enumerate apar în unele cazuri.

Măsuri de precauție

aplicație Root Aksoglatirana FS necesare sub supravegherea unui specialist neurolog și în tratamentul sclerozei multiple.

La numirea medicamentul trebuie să informeze pacientul cu privire la posibila apariție a reacțiilor adverse sistemice și efectele adverse ale injecției directe.

În cazul reacțiilor adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt imediat și să caute asistență medicală, ca și aplicarea tratamentului simptomatic trebuie prescris de un medic.

Aspectul după injectarea de dureri în piept este de obicei scurt, este tranzitorie și rezolva de la sine.

Pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor locale (lipoatrofie, necroză a pielii), pacientul trebuie să respecte cu strictețe succesiunea de locuri pentru preparate injectabile, schimbându-le în fiecare zi.

Pacienții cu tulburări funcționale renale sau patologie a sistemului cardiovascular este necesară asigurarea unei supravegheri medicale regulate.

Pacienții cu vârsta fertilă în timpul tratamentului cu acetat de glatiramer ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

Tratamentul medicamentos necesită o monitorizare periodică a sistemului imunitar.

agent imunomodulator nu afectează capacitatea pacientului de a gestiona mecanisme și vehicule complexe.

interacțiuni medicamentoase

Clinic de interacțiune semnificativă Aksoglatirana FS în timp ce utilizarea altor mijloace care nu set.

Termeni și condiții de depozitare

Păstrați departe de copii.

A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură de 8 ° C, nu se congela.

Perioada de valabilitate - 2 ani.