Gonal-f

Gonal-F - hormonul foliculostimulant recombinant care promovează creșterea și dezvoltarea foliculilor.

formă de eliberare și compoziție

Gonal-F este disponibil sub formă de soluție pentru administrare subcutanată liofilizatul și la prepararea acestuia.

Soluția a fost incoloră și transparentă, este posibilă o ușoară opalescență. Produsă 0,5, 0,75 și 1,5 ml per stilou. Într-un recipient din plastic 1 conține o seringă stilou și 5, 7 sau 14 ace de unică folosință. O cutie de carton 1 cuprinde un container.

Liofilizatului pentru prepararea soluției este o pulbere albă. Produsă în flacoane de 3 ml de sticlă, împreună cu solventul în flacon sau seringă. Kit-ul include, de asemenea, un ac de seringă (2, 6, 10 sau 20 de bucăți). Un pachet de carton cuprinde 1, 3, 5 sau 10 de unități.

Substanța activă de Gonal-F este folitropină alfa. Auxiliarii sunt următoarele componente în compoziția soluției:

• Poloxamer 188;
• Hidroxid de sodiu;
• fosfat monosodic dihidrat;
• monohidrat fosfat monosodic;
• zaharoză;
• acid fosforic;
• metionină;
• M-crezol;
• Apă pentru preparate injectabile.

Auxiliarelor Gonal-F ca liofilizatului sunt următoarele substanțe:

• Hidroxid de sodiu;
• fosfat monosodic dihidrat;
• monohidrat fosfat monosodic;
• zaharoză;
• Polisorbat 20.
• acid fosforic;
• Metionina.

indicaţii

Conform instrucțiunilor, Gonal-F este utilizat la femei, atunci când terapia cu clomifen a fost ineficient, cu anovulatie, inclusiv în sindromul ovarului polichistic.

Medicamentul este utilizat pentru stimularea ovariană la pacienții cu deficit sever de hormon luteinizant si hormonul foliculostimulant, precum hiperstimularea ovariană controlată în tehnicile de reproducere asistată.

Aplicarea Gonal-F este atribuit bărbaților în combinație cu gonadotropină corionică umană, în cazuri de hipogonadism hipogonadotropic atunci când sunt stimulate spermatogenezei.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Gonal-F este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la componentele din cadrul medicamentului și în prezența tumorilor hipotalamo-hipofizare.

Contraindicații pentru femei sunt, de asemenea, următoarele condiții:

• cancer uterin;
• cancer ovarian;
• cancer de sân;
• chisturi ovariene sau tumori voluminoase, care nu sunt cauza sindromului ovarului polichistic;
• sarcinii;
• hemoragie uterină de etiologie necunoscută.

Gonal-F nu trebuie utilizat în cazurile în care tratamentul nu poate avea rezultate pozitive. La bărbați, este o insuficiență testiculară primară. La femei, medicamentul nu este indicat pentru insuficiență ovariană primară, cu fibrom uterin si anomalii ale organelor genitale, care nu sunt compatibile cu sarcina, precum și în cazurile de menopauza prematura.

Doze si mod de administrare

Gonal-F este destinat administrării subcutanate.

Atunci când terapia anovulation trebuie inițiată în prima săptămână a ciclului menstrual. Stimularea se efectuează sub control ecografic cu măsurarea mărimii foliculilor. Doza inițială pe zi este 75-150 UI. După 1-2 săptămâni a crescut cu 37,5-75 UI pentru a obține efectul. Doza zilnică maximă de 225 UI. În cazul în care, după o lună de dinamica de tratament nu se observă, utilizarea de Gonal-F trebuie întrerupt. Stimularea în ciclul următor pentru a începe cu o doză inițială mai mare.

Când hiperstimularea ovariană controlată în tehnicile de reproducere asistată, cu 2-3 zile ale ciclului menstrual este atribuit doza 150-225 UI pe zi. Doza zilnică, prin urmare, nu trebuie să depășească 450 UI. Terapia se desfășoară până ce foliculii dimensiunea necesare. Acest lucru se întâmplă de obicei, la 10 zile de tratament.

În timpul stimulării ovariene la pacienții cu deficit sever de hormon luteinizant si regimul hormon foliculostimulant și dozele sunt determinate în mod individual de către medic.

Gonal-F, în combinație cu gonadotropină corionică umană pentru bărbați alocate pentru stimularea spermatogenezei hipogonadotropic hipogonadism la o doză de 150 UI de trei ori pe săptămână. Tratamentul durează cel puțin 4 luni. În cazul în care se observă un efect pozitiv, terapia poate fi continuată până la 18 luni.

efecte secundare

Aplicarea Gonal-F la femele și masculi pot provoca reacții alergice, după cum urmează:

• roșeață a pielii;
• urticarie;
• erupții cutanate;
• Scurtarea respirației;
• Umflarea feței;
• reacții anafilactice.

Din sistemul digestiv la femei Gonal-F poate provoca următoarele reacții adverse:

• Dureri abdominale;
• Greață și vărsături;
• Disconfort și greutate în stomac;
• Diaree.

Sistemul cardiovascular la femei pot raspunde rareori la tromboembolism de droguri, care este cel mai adesea asociat cu sindromul de hiperstimulare ovariană severă.

Pe o parte a sistemului nervos central, pe fondul utilizării femeilor Gonal-F au, uneori, dureri de cap, dar de la piept și a sistemului de reproducere, în unele cazuri, există următoarele reacții adverse:

• chisturi ovariene;
• Sindromul de hiperstimulare ovariană este ușoară până la moderată;
• Sindromul de hiperstimulare ovariană severă (rar);
• Sarcina multiplă;
• La femeile cu boli ale trompelor din istorie - o sarcina extrauterina.

La bărbați, Gonal-F poate provoca, de asemenea, creșterea în greutate, varicocel, acnee, ginecomastie.

Măsuri de precauție

Este recomandabil să se efectueze terapia sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul infertilității.

Prima injecție este, de asemenea, efectuată sub supravegherea personalului medical. Se recomandă să se schimbe locul de injectare în fiecare zi.

analogi

Sinonim Gonal-F este Follitrop și analogii sunt următoarele formulări:

• Gonadotropină corionică;
• Merional;
• Puregon;
• Elonva;
• Ovitrel;
• Horagon.

Termeni și condiții de depozitare

Conform instrucțiunilor, Gonal-F trebuie depozitate în îndemâna copiilor la o temperatură de 2-8 ° C, la o soluție și la 25 ° C pentru Liofilizat.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.