Puregon

Puregon - un hormon recombinant stimulator folicular uman, care reglează sinteza hormonilor steroizi sex.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Puregonâ:

• O soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: incolor, transparent (0,5 ml flacon de sticlă transparentă de 3 ml- într-un pachet de carton 1, 5 sau 10 unități);
• O soluție pentru administrare subcutanată: incolor, transparent (la o doză de 300 Unități Internaționale (UI) - cu 0,36 ml de cartuș din sticlă incoloră 1,5 ml complet cu 6 ace din plastic de ambalare 1 set într-o unitate de ambalare din carton 1 - la o doză de 600 UI - de 0,72 ml de cartuș din sticlă incoloră 1,5 ml complet cu 6 ace din plastic de ambalare 1 set într-un pachet de carton upakovka- 1 la o doză de 900 UI - de 1,08 ml cartuș complet cu ace 9 în cutia de carton 1 set);
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru injectare intramusculară sau subcutanată (în flacon la 50 sau 100 UI în blistere 1 fiolă complet cu fiolă cu solvent 1 (2 ml) - într-o cutie de carton 1, 3, 5 sau 10 seturi).

Substanța activă - folitropină beta (recombinant) *, conținutul depinde de producție:

• O soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată de 100 UI (10 micrograme), 150 UI (15 micrograme), sau 200 UI (20 micrograme) în 1 flacon;
• Soluție pentru administrare subcutanată de 300, 600 sau 900 UI cartuș 1;
• Liofilizatului pentru prepararea soluției pentru administrare intramusculară și subcutanată de 50 sau 100 UI per 1 fiolă.

Componentele suplimentare ale unei soluții pentru administrare intramusculară sau subcutanată, și o soluție pentru administrare subcutanată: polisorbat 20, metionină (pentru 900 UI - L-metionină), citrat de sodiu dihidrat, zaharoză, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru a menține pH = 7), alcool benzilic (pentru injectare subcutanată), apă pentru preparate injectabile.

* - activitate biologică specifică in vivo corespunde cu aproximativ 10000 UI FSH (hormon foliculostimulant) / ml proteină.

indicaţii

Puregon este recomandat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele cazuri:

• Anovulație (.. In t h polichistic sindromul ovarelor (PCOS)) pentru eșecul tratamentului cu clomifen);
• Furnizarea superovulatia, pentru a induce dezvoltarea foliculară multiplă în efectuarea inseminării artificiale (de exemplu, proceduri, fertilizarea in vitro (FIV) / transferul de embrion (ET), inseminare intrauterină (IUI) și injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI)).

Contraindicații

• insuficiență ovariană primară;
• Tumori ale uterului, ovarelor, de sân, hipotalamusul și hipofiza;
• chisturi ovariene sau de extindere a ovarelor, nu sunt legate de sindromul ovarului polichistic;
• Uterină și sângerări vaginale de natură necunoscută;
• fibrom uterin sau de încălcare a anatomiei genitale, incompatibile cu sarcina;
• Exprimate tulburări funcționale ale rinichilor și ficatului;
• Boala decompensată a sistemului endocrin (inclusiv leziuni adrenale, tiroida sau hipofizare);
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele fondurilor.

Doze si mod de administrare

Puregon administrat intramuscular sau subcutanat lent pentru a preveni scurgerea de mijloace și / sau apariția durerii la locul injectării.

Utilizarea medicamentului ar trebui să fie monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul infertilității.

Doza Puregonâ este stabilită în mod individual în funcție de răspunsul ovarian la ultrasunete regulate de susținere (SUA) și monitorizarea concentrației de estradiol. Remedii eficiente la inferior perioadei de tratament și la o doză totală necesară pentru maturarea foliculilor, comparativ cu FSH obținut din urină, ceea ce permite reducerea amenințării hiperstimulare ovariană minimizate.

Experiența în utilizarea medicamentului în tratamentul infertilitatii cu ajutorul fertilizării in vitro arată că succesul este cel mai probabil în primele 4 cursuri, iar în viitor, există o scădere treptată a eficienței.

Când anovulație, tratamentul este inițiat cu administrarea zilnică, timp de cel puțin 7 nopți 50 ME Puregonâ. Dacă se observă răspunsul ovarian, doza a fost crescută treptat pentru a crește concentrațiile plasmatice de estradiol și / sau înainte de creșterea foliculilor, care confirmă răspunsul farmacodinamic acceptabil. Cel mai bun este o creștere zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol de 40-100%.

Setați astfel o doză zilnică în starea viitoare este menținută până la preovulyatsii, care este determinată de nivelul de estradiol în sânge de 300-900 pg / ml (1000-3000 pmol / l), sau prin prezența unui folicul dominant (conform SUA) nu este mai mică de 18 mm diametru . La apariția acestei condiții (de obicei 7-14 curs zi), injectarea este oprită și începe introducerea gonadotropină corionică umană (hCG) pentru inducerea ovulației.

Dacă estradiol plasmatic de concentrație crește foarte rapid (mai mult de 2 ori pe zi timp de 2-3 zile consecutiv) sau terapia Puregonom întâlnește un număr mare de foliculi, doza zilnică trebuie redusă. Deoarece fiecare diametru al folicul mai mult de 14 mm este preovulatory, apariția mai multor dintre aceste foliculi este o amenințare pentru dezvoltarea unei sarcini multiple. Atunci când o astfel de condiție nu se administrează hCG și să ia măsuri pentru a preveni o sarcină multiplă.

Pentru a induce stimularea superovulatia diferite scheme pot fi utilizate în timpul fertilizării in vitro. In timpul primelor 4 zile Puregon administrat la 150-225 ME, doză suplimentară stabilită individual, ținând cont de răspunsul ovarelor. Doza de întreținere medie optimă poate varia între 75 și 375 UI administrată timp de 6-12 zile, dar în unele cazuri poate fi necesară în cursul utilizării prelungite.

Utilizarea Puregonâ posibilă atât în ​​monoterapie cât și în combinație cu un agonist sau antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) pentru a preveni vârf prematură ovulația. În cazul în care medicamentul este combinat cu analogi GnRH poate fi necesar pentru a crește Puregonâ totală a dozei. Atunci când sunt disponibile, cum ar fi de cel puțin 3 foliculi de 16-20 mm in dimensiune (cu ultrasunete), precum și prezența nivelului estradiolului plasmatic de 300-400 pg / ml (1000-1300 pmol / l) administrarea hCG prescrisă pentru a induce faza finala a foliculilor de maturare. După 34-35 ore petrec aspirație a ovocitelor.

Pentru a preveni lipoatrofia este necesară pentru locațiile alternative de injectare subcutanată.

Soluția neutilizată trebuie eliminate.

Administrarea subcutanată poate fi femeia însăși sau partenerul ei, a primit o preliminare instrucțiuni detaliate de la medicul dumneavoastră, precum și posibilitatea de a avea o consultare permanentă cu ei.

„Puregon Peng“ înseamnă închis într-un cartuș, destinat administrării subcutanate prin stilou injector. Atunci când este utilizat trebuie remarcat faptul că stiloul este un dispozitiv de precizie, eliberând o doză de pe acesta montat. În cazul unei schimbări într-un ciclu de convențional terapie seringa stilou injector (sau invers), trebuie reamintit faptul că atunci când se utilizează acesta din urmă este introdus la 18% FSH mai mare decât atunci când utilizarea seringii. În consecință, pentru a preveni o creștere inacceptabilă a dozei administrate (în special în tranziția de la seringă la mâner), necesită o anumită corecție.

Puregon conținute în flacoane pentru administrarea intramusculară și subcutanată produsă cu ajutorul unei seringi sterile de unică folosință și un ac. Seringa trebuie să fie volum suficient de mică pentru administrare mai exactă a dozei prescrise.

Utilizarea conținând incluziuni mecanice sau soluție netransparentă este interzisă.

După îndepărtarea capacului flaconului și acul supapă perforarea dopului de cauciuc al seringii, conținutul flaconului trebuie aplicat imediat. Seringa câștigă soluție și apoi înlocuit cu ac prokolovshuyu dop pe ac pentru injecție. Ulterior, acesta este ridicat în sus și se presează pistonul, deplasând complet aerul din seringă și ajustate, dacă este necesar, volumul soluției desemnate pentru administrare.

Site-ul cel mai potrivit pentru injectare subcutanată este în zona abdomenului în jurul buricului. la locul de injectare este recomandat pentru a schimba permanent un pic, este, de asemenea, introducerea permisă de fonduri către alte părți ale corpului.

Înainte de procedura necesară pentru spălarea mâinilor și tratarea locului de injectare dezinfectant (nu mai puțin de 6 cm în jurul punctului destinat introducerii acului), și așteptați aproximativ un minut, astfel încât soluția este complet uscat.

Înainte de introducerea medicamentului ar trebui să fie oarecum întârzie pielea și formează o cută, în care un unghi de 90 ° pentru a introduce acul (în cazul în care poziția corectă este dificil de a trage înapoi pistonul). Dacă după trăgând pistonul seringii a pătruns în sânge, apoi se injectează medicamentul nu poate, t. Pentru. Acul este în cavitatea vasului. În acest caz, este necesar să se îndepărteze seringa acoperiți locul injectării cu tampon dezinfectant și apăsați pe ea, de obicei sângerarea se oprește după 1-2 minute. Seringa și lăsat ca un mijloc utilizat. consumul de droguri de injectare de la un flacon nou, a recrutat o nouă seringă.

Video: ECO. Start. Puregon.

După introducerea Puregonâ, seringa este îndepărtată, presată la locul de injectare cu tampon dezinfectant, este de asemenea recomandat ca un masaj atent pentru a preveni disconfortul și distribuirea uniformă a soluției.

efecte secundare

Consumul de droguri poate fi uneori însoțită de apariția unor reacții locale (roșeață, durere, echimoze, mâncărime, umflare), de obicei, purtarea modest și rapid care trece.

observate rareori dezvoltarea reacțiilor sistemice alergice: prurit, erupții cutanate, urticarie, eritem.

Au fost raportate cazuri de sindrom de hiperstimulare ovariană, simptomele clinice sunt (moderat) includ: diaree, greață, balonare, dureri în zona abdominală, datorită tulburărilor circulației venoase, cresc chisturi ovariene datorate.

În unele cazuri, au exprimat dezvoltarea remarcat sindromului de hiperstimulare ovariană (în t. H. amenințătoare de viață), caracterizată prin formarea de chisturi ovariene mari, sunt predispuse la rupere, hidrotoraxul, ascită, creștere în greutate (din cauza retenție de lichide). De asemenea, cu sindrom poate cauza arterial și tromboembolism venos.

Terapia medicamentoasă poate duce la un astfel de fenomene nedorite:

• Creșterea amenințării sarcinii ectopice;
• Tandrete, balonare si / sau dureri de piept;
• Crește probabilitatea unei sarcini multiple;
• avort spontan;
• Vărsături, greață.

În combinație cu hCG și alți hormoni gonadotropi, în unele cazuri, se pot dezvolta tromboembolism.

Informații privind Puregonom supradozajului. Dozele mari de FSH poate declanșa apariția sindromului de hiperstimulare ovariană (simptome de care sunt descrise mai sus).

Cu o astfel de stare de utilizare a fondurilor opri și să ia măsuri pentru a preveni sarcina. De asemenea, refuza administrarea hCG, adică. K. Acest lucru poate crește efectele secundare, dacă este necesar un tratament simptomatic.

Măsuri de precauție

Puregon sub formă de produs liofilizat înainte de utilizare este necesară pentru a dizolva atașat solventul și utilizat imediat (porțiunea neutilizată trebuie distrusă).

Înainte de tratament pentru a exclude posibilitatea de boli endocrine.

Atunci când inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice agravată de riscul de sarcină multiplă. ajustarea dozei de FSH, ar trebui să contribuie la prevenirea apariției mai multor foliculi.

Amenințarea de complicații în timpul sarcinii și în perioada perinatală cu sarcini multiple este crescută. Cu privire la posibilitatea dezvoltării sale este obligat să informeze pacientul înainte de utilizarea medicamentului.

prima injecție Puregonâ trebuie efectuată sub supravegherea unui medic.

La femeile care au recurs la fertilizarea in vitro (FIV in special) sunt adesea detectate anomalii ale trompelor uterine, agravând riscul de sarcină ectopică. Din acest motiv, este esențial înainte de a ajunge cu ultrasunete a confirmat implantarea intrauterină.

În exercitarea inseminare artificială avort timpuriu amenințare este mai mare decât cu concepția naturală.

În cursul tratamentului, cu ultrasunete ar trebui să fie realizată în mod regulat pentru a monitoriza dezvoltarea foliculilor, diagnostic, de asemenea, în sondajul poate fi confirmat de hiperstimulare ovariană.

La utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (ART), există o incidență oarecum mai mare de malformații congenitale decât în ​​fertilizarea naturală. Acest lucru poate fi explicat caracteristici părinți (vârstă, calitatea spermei) și sarcinilor multiple, având o frecvență mai mare de la VRT. Datele care susțin o asociere cu utilizarea de gonadotropine crește riscul de malformatii congenitale nu este disponibil.

Femeile incluse în grupurile recunoscute de risc cu privire la tromboza (cu obezitate severă, diagnosticați cu trombofilie, antecedente personale sau familiale relevante) folosind gonadotropine pot fi supuse unui risc crescut de arterială sau de tromboembolism venos, chiar și în absența dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană. Înainte de a începe terapia, astfel încât pacienții trebuie să evalueze cu atenție posibilitatea succesului de inducere a ovulației și riscul potențial de complicații. În plus, trebuie remarcat faptul că sarcina în sine crește, de asemenea, riscul de tromboză.

Puregon poate include urme de neomicină și / sau streptomicină, prin posibila dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate.

interacțiuni medicamentoase

farmaceutic Prepararea incompatibil cu alte medicamente.

Puregonâ clomifen combinație și poate spori inducerea ovulatiei.

După desensibilizare agoniștilor GnRH hipofizari cu doze mai mari pot fi necesare Puregonâ.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc protejat de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C (a nu se congela).

perioada de valabilitate a soluției, Liofilizat și solvent - 3 ani.

După introducerea acului în cartuș, conținutul său nu poate fi depozitat timp de mai mult de 4 săptămâni.

Video: pe EUGIN PUREGON PEN limba rusă