Zometa

Zometa - inhibitor bisfosfonat- resorbției osoase utilizate în tratamentul bolilor osoase.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Zometa:

• Soluție perfuzabilă de 4 mg / 100 ml (100 ml în flacoane de plastic);
• Concentrat pentru soluție injectabilă de 4 mg / 5 ml (în flacoane de plastic de 5 ml).

Ingredientul activ al medicamentului este acidul zoledronic (monohidrat).

Componente auxiliare:

• Soluție - dihidrat de citrat de sodiu, manitol și injecție de apă;
• Concentrat - citrat de sodiu, manitol, apă de injecție și azot.

indicaţii

Zometa este utilizat pentru a trata:

• Metastaze osoase, tumori maligne comune, inclusiv cancerul de san si cancerul de prostata;
• Hipercalcemia din cauza malignitate.

Zometa este, de asemenea, utilizat în boala mielom, inclusiv reducerea riscului de fracturi patologice, hipercalcemie și dezvoltarea de compresie maduvei spinarii cauzate de tumori, precum și o scădere în intervențiile chirurgicale pe nevoile osoase și nevoia de radioterapie.

Contraindicații

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

• sarcinii;
• Alaptarea;
• insuficiență renală severă;
• Hipersensibilitate la acidul zoledronic, orice componentă auxiliară sau medicație alți bifosfonați.

Doze si mod de administrare

soluție Zometa pentru perfuzie intravenoasă (durata de cel puțin 15 minute). Doza recomandată este de 4 mg. Dacă este necesar, a fost crescută la 8 mg.

Concentratul se diluează imediat înainte de administrarea a 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%.

Atunci când mai multe metastaze osoase mielom și la pacienții care administrează în plus suplimente de calciu ingerat (500 mg / zi) și vitamina D (400 UI / zi).

Pacienții cu doză ușoară și moderată insuficiență renală determinată pe baza CC:

• 50-60 - 3,5 mg;
• 40-49 - 3,3 mg;
• 30-39 - 3 mg.

După începerea tratamentului cu Zometa înainte de fiecare soluție de administrare ulterioară, concentrația creatininei serice. În acest caz, în cazul în care este detectată o deteriorare a funcției renale, întârziind următoarea perfuzie, și reluarea terapiei numai dupa QA ajunge la o valoare în limitele valorii inițiale (permisă abatere ușoară ± 10%), la aceeași doză, care a fost atribuită pauză.

efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale Zometa sunt:

• Dureri de cap;
• conjunctivită;
• Greață și / sau vărsături, anorexie;
• Mialgii, dureri osoase, artralgie;
• Alterarea funcției renale;
• Febră și simptome asemănătoare gripei, manifestata prin frisoane, febră, dureri în oase și / sau mușchi;
• Hipofosfatemie, hipocalcemie, nivelurile crescute ale creatininei și ureei în ser.

Uneori, există efecte secundare:

Video: Rac: Mecanism Zolendronatul / acid zoledronic (Zometa) de acțiune

• Anemia, trombocitopenie, leucopenie;
• Disgeuzie, vertij, parestezie, hipoestezie, gipostezii, slăbiciune, hiperestezie, tremor;
• tulburări de somn, anxietate;
• Vedere incetosata;
• Durere abdominală, dispepsie, stomatită, constipație sau diaree, gură uscată;
• Dispnee, tuse;
• Transpirații crescute, mâncărimi, erupții cutanate (inclusiv eritematoase și maculare);
• crampe musculare;
• Hematurie, proteinurie, insuficiență renală acută;
• Reacții de hipersensibilitate;
• dureri în piept, oboseală, edeme periferice, creștere în greutate;
• Durere, umflare, iritație și formarea de infiltrare la locul de injectare;
• Hipomagneziemie.

În cazuri rare:

• pancitopenie;
• confuzie;
• Uveita, episclerită;
• bradicardie;
• Angioedem;
• Hipopotasemie, hiperkaliemia, hipernatremie.

În supradoză acută de acid zoledronic poate disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală), modificarea compoziției electrolit.

Măsuri de precauție

O soluție de Zometa, inclusiv preparate din concentrat, este interzis să se amestece cu orice fel de alt medicament, inclusiv soluții care conțin calciu sau alți cationi bivalenți (de exemplu, soluție Ringer lactat).

Video: Dr. Berenson pe Zometa ca standardul de aur pentru MM

Înainte de a perfuziei este necesară pentru a exclude deshidratarea pacientului. Pentru a asigura o hidratare adecvată înainte, în timpul sau după aplicarea Zometa recomandată administrarea de ser fiziologic. Cu toate acestea, este important de a evita excesul de fluid și, după cum este plină cu dezvoltarea de complicații ale sistemului cardiovascular.

Tratamentul necesită o monitorizare continuă a concentrației calciului în creatininei serice, fosfor și magneziu. În cazul în care se dezvolta hipocalcemie, hipomagneziemie sau hipofosfatemie, desemnează în continuare terapia de întreținere pe termen scurt. hipercalcemie Netratate, de obicei, însoțite de insuficiență renală, astfel încât monitorizarea funcțiilor lor necesare în special pentru pacienții din această categorie.

Riscul disfuncției renale în timpul tratamentului cu Zometa creșteri:

• prin deshidratare;
• la pacienții cu insuficiență renală în istorie;
• la introducerea prea rapidă a soluției;
• în timpul utilizării pe termen lung în doze mari (8 mg);
• introducerea simultană a medicamentelor nefrotoxice;
• cu aplicarea repetată a acidului zoledronic sau alți bifosfonați.

Video: #AskDrDurie: Poate fi utilizat singur Zometa pentru tratarea mielomului?

În ciuda faptului că în condițiile de injectare lentă (timp de minimum 15 minute) Zometa 4 mg risc de complicații este redusă, probabilitatea funcției renale este încă menținută.

Siguranța și eficacitatea acidului zoledronic nu este instalat în pediatrie.

Cu aplicarea simultană a bifosfonați, inclusiv Zometa cu nivelul calciului sanguin aminoglikozadami poate rămâne redusă pe o perioadă lungă de timp decât este necesar, datorită unui efect aditiv asupra concentrației calciului în ser.

Atunci când se atribuie Zometa în asociere cu medicamente care posedă un efect potențial nefrotoxice, crește probabilitatea de deteriorare a funcției renale.

analogi

Aklasta, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Acid zoledronic-Teva, Zolendronik Rus 4 Zoledreks, Rezoklastin FS Rezorba.

Termeni și condiții de depozitare

În orice formă de eliberare a magazinului Zometa trebuie să fie la o temperatură de 30 C. Perioada de viață - 3 ani. Preparat dintr-o soluție concentrată poate fi depozitat până la 24 de ore în frigider (la 2-8 C).