Refortan

Refortan - medicament plazmozameshchath.

formă de eliberare și compoziție

Dozajul formă eliberare Refortan - soluție perfuzabilă: transparent sau ușor opalescentă de culoare galben deschis sau incolore (250 sau 500 ml flacoane pentru 10 flacoane din pachetul de carton).

Compoziția 1 litru de soluție perfuzabilă:

• substanță activă: hidroxietil amidon (HES 200 / 0,5) - 60 (6% Refortan SHE) sau 100 (Refortan HES 10%) mg;
• Componente suplimentare (60/100 mg) Clorură de sodiu - 9,9 Apă mg injectabilă - 956.29 / 931 mg.

indicaţii

• Refortan 6% SHE: hipovolemie și șoc în timpul operațiilor, traume, pierdere acută de sânge, arsuri și boli infecțioase (tratament și prevenție) - hemodiluție terapeutice;
• Refortan SHE 10%: hipovolemie cu hemoragie acută în cazurile în care utilizarea soluțiilor cristaloide este insuficientă (tratament).

Contraindicații

• hiperhidratare;
• deshidratare
• hipokaliemie;
• chloruremia;
• hipernatremie;
• Hipervolemia;
• hemodializă;
• exprimate tulburări de sângerare;
• edem pulmonar cardiogen;
• insuficiență renală;
• insuficiență cardiacă cronică decompensată;
• hemoragie intracraniană sau accidente vasculare cerebrale acute pe tip hemoragic;
• primul trimestru de sarcină și alăptare (profil de siguranță nu a fost studiat);
• Hipersensibilitatea la componentele din compoziția medicamentului.

contraindicații absolute suplimentare Refortan SHE 10%:

• sepsis;
• arsuri;
• condiție după transplant de organe si chirurgie pe cord deschis, cu by-pass cardio-pulmonar;
• condiții critice (de obicei, pacienții care sunt într-o unitate de terapie intensivă);
• hipertensiune intracraniană;
• insuficiență hepatică severă;
• vârsta de 18 ani (profilul de siguranță pentru acești pacienți nu a fost studiată).

Refortan prescris cu prudență (contraindicații relative) în prezența următoarelor boli / condiții:

• compensat insuficiență cardiacă cronică;
• diateză hemoragică;
• 2-3 Trimestrele de sarcină (datorită riscului de reacții anafilactice și leziunii cerebrale fetale, utilizarea medicamentului este posibilă numai pentru evaluarea stării de sănătate după raportul beneficiu / risc).

contraindicații relative suplimentare Refortan 6%: SHE

• hipertensiune intracraniană;
• insuficiență hepatică / renală.

contraindicații relative suplimentare Refortan SHE 10%:

• de stat, după o intervenție chirurgicală;
• insuficiență hepatică ușoară până la moderată;
• traumatisme;
• tulburări de sângerare,
• cu vârsta de peste 65 de ani.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă.

Video: Apel pentru ajutor !!! Repostare Masa !!!

În lipsa altor prescripții medicale, soluție Refortan trebuie administrată intravenos la doze necesare pentru înlocuirea volumului circulant plasmatic.

Primii 10-20 ml de medicament, datorită riscului existent reacțiilor anafilactice trebuie administrată lent, cu monitorizarea atentă a pacientului. Dacă este prea ridicată o doză și o rată ridicată de introducere a soluției ar trebui să ia în considerare probabilitatea de supraîncărcare a sistemului circulator.

Circuit Aplicarea se determină pe baza valorii pierderii de sânge, hematocritul și concentrația hemoglobinei. Refortan cât posibil, se recomandă utilizarea în cele mai mici doze eficiente.

Tratamentul trebuie să fie sub controlul hemodinamicii constant să poată întrerupe introducerea soluției imediat după atingerea nivelului țintă dorit a parametrilor hemodinamici.

La pacienții tineri, care nu fac parte din grupul de risc de complicatii pulmonare, limita utilizarea medicamentului este considerată a fi hematocritul la 30%.

6% SHE Refortan
Regimul de dozaj recomandat (doza maximă / medie zilnică):

• sugari și copii cu vârsta sub 3 ani: 10-15 / 33 ml / kg;
• copii 3-6 ani: 15-20 / 33 ml / kg;
• copii 6-12 ani: 15-20 / 33 ml / kg;
• adulți și copii de la 12 ani: 33/33 ml / kg.

Valoarea maximă pentru toate categoriile de vârstă ale pacienților - 2 g SHE / kg pe zi.

Viteza maximă de perfuzare determinat hemodinamică inițială, este de aproximativ 20 ml / kg pe oră.

Efectuarea hemodilution posibil în izovolemii și Hipervolemia (cu / fără sângerare).

Schema propusă a medicamentului (doză unică / doză zilnică / viteză de injectare):

• doză mică: 250 ml / 250 ml / o dată 0,5-2 ore;
• doză de 500 ml / 500 ml / 4-6 ore o data medie;
• doză mare: 500 ml / 1000 ml / oră 2 8-24 ori pe zi.

Durata cursului tratamentului este determinată și citirile volumul de sânge circulant (CBV).

Refortan 10% SHE
Start introducere este necesară pentru a limita faza inițială de recuperare a CCA. Durata administrării - până la 24 de ore.

Pentru adulți, mediile maxime viteza de perfuzare de 18 ml / kg pe oră (așa cum este determinat prin hemodinamică inițială).

Max - 18 ml / kg (1,8 g SHE / kg) pe zi. Pentru pacienții cu o greutate de 75 kg, aceasta corespunde la 1350 ml de soluție.

Video: Slaviansk, stai!

efecte secundare

6% SHE Refortan
Într-o scădere dependentă de doză a hematocritului se observă, iar concentrația de proteine ​​din plasma sanguină, este de asemenea posibilă creștere reversibilă în timp și de coagulare a sângelui sângerare. La preparare funcției plachetare nu are niciun efect (dezvoltarea hemoragiilor semnificative clinic are loc).

introducerea continuă zilnică de doze mari / medii Refortan poate duce la reducerea greu de prurit (poate apariția sa, și la câteva săptămâni după terminarea cursului și de a salva pentru o lungă perioadă de timp).

Există o relație între doză de medicament și frecvența pruritului în fundal patologii otoneurological (tinitus, tulburări de auz). Pentru a reduce riscul de apariție a acestuia, se recomandă să se limiteze doza la 500 ml pe zi.

Pe parcursul dezvoltării terapiei pot prezenta intoleranță de diferite reacții de severitate (reacții anafilactice ca manifestări cutanate sau val brusc de sânge la gât și hipotensiune litsu-, șoc, până la încetarea respirației și activitatea inimii).

În deshidratarea ulterioară cu oligurie regulate și scăderea filtrării glomerulare și utilizarea reabsorbției tubulare cu Refortan poate cauza anurie (datorită faptului că gradientul osmotic poate să apară în urină tubulară primară, soluție saturată). În acest sens, pentru a stimula diureza, administrarea Refortan trebuie sa efectueze rehidratare (soluție de glucoză sau o soluții de sare hipotonice sub formă de perfuzii).

Există informații cu privire la evoluția în cazuri individuale în domeniul durerii de rinichi. Când este necesar să se întrerupă perfuzia urmată procedează software în corpul de lichid într-o cantitate suficientă și de a exercita monitorizarea frecventă valori ale creatininei serice.

Refortan 10% SHE
Posibile încălcări (>1/10 - foarte frecventa >1/100, <1/10 – часто- >1/1000, <1/100 – нечасто- >1/10000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко- с неустановленной частотой – в случае невозможности оценить частоту развития побочных реакций по имеющимся данным):

• parametrii de laborator: adesea - creșterea activității amilazei serice (datorită formării complexului "HES-amilază"Care este excretat prin rinichi lent, această încălcare nu este asociată cu semne clinice de pancreatită). Puteți modifica următorii parametri: concentrația acizilor grași, glucoză, proteine, sorbitol dehidrogenaza colesterolului plasmatic sanguin, VSH, greutate specifică urina, probe de biuret;
• hematopoietic / sistem limfatic: foarte frecvent - reducerea hematocritului și a concentrației proteinelor plasmatice din sânge (asociată cu hemodiluție) - frecvent (este dependent de doză) - reducerea concentrației factorilor de coagulare la doze relativ mari de SHE (eventual creștere tranzitorie a timpului de sângerare / coagulare);
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice (în cele mai multe cazuri, sub forma de o ușoară creștere a temperaturii, frisoane, prurit, urticarie, vărsături), creșterea glandelor salivare submandibulare si parotide, simptome asemănătoare gripei (inclusiv dureri de cap și dureri musculare, mai mici extremitatea edem), reacții severe intoleranța (poate avea loc cu șoc și însoțită de dezvoltarea unor simptome amenințătoare de viață până la stop cardiac sau dyhaniya-, în aceste cazuri necesită încetarea imediată a introducerii de tracțiune hoț cu standardul simultană pentru astfel de situații măsurile de urgență);
• tractului urinar si rinichi rar - durere de rinichi (recomandat pentru a întrerupe introducerea soluției, pentru a asigura livrarea în corpul de lichid într-o cantitate suficientă și pentru a efectua niveluri frecvente serice de monitorizare ale creatininei) - cu frecvență necunoscută - tulburări funcționale ale rinichilor;
• țesutului adipos subcutanat și piele: rar (dacă durata cursului cu utilizarea de zi cu zi a doze mari / medii) - sunt dificil de scutire de prurit (poate avea loc de mai multe săptămâni după terminarea tratamentului și persistă pentru o lungă perioadă de timp);
• canal biliar și ficat: cu frecvență necunoscută - leziuni hepatice.

Măsuri de precauție

soluție Refortan pentru a determina grupa de sânge nu este afectată.

Trebuie amintit că probabilitatea de instabilitate hemodinamică apare la doze mari, precum și la o soluție prea mare injecție de viteză.

In timpul terapiei necesare electroliți serici, controlul aportului de lichid (pe zi - de cel puțin 2-3 l) funcția renală. De asemenea, este necesar să se monitorizeze și activitatea cardiacă CCA (în scopul de a preveni dezvoltarea de suprasarcină fluid și, ca o consecință, insuficiență cardiacă decompensată în prezența datelor anamnestice asupra bolilor de inima).

La soluție de lipsa de fibrinogen Refortan poate fi utilizat numai în situații de urgență în cazul în care viața pacientului în pericol în absența componentelor sanguine.

Deoarece există posibilitatea reacțiilor anafilactoide, pentru starea pacientului este necesar să se monitorizeze îndeaproape. Soluția trebuie injectată lent. Simptomele de anafilaxie (mai întâi sub formă de eritem, repezite de sânge la gât, feței, mâncărime severă, sufocare, și apoi sub formă de spasme în abdomen, greață, hipotensiune arterială, tahikardii- poate dezvolta pierderea conștienței până la stop respirator și încetarea activității cardiace) se poate dezvolta în mai multe minute. În aceste cazuri, arată întreruperea tratamentului și efectuarea de măsuri urgente.

Refortan nu este indicat în insuficiența renală, precum și pacienții care primesc terapie de substituție renală. La începutul medicamentului necesar pentru a controla nivelul seric al creatininei. Terapia anuleaza la primele semne de tulburări ale funcției renale. Există dovezi că, după administrarea medicamentului necesară pentru a obține terapia de substituție renală (până la 90 de zile, în acest timp, se recomandă monitorizarea funcției renale).

Pacienții cu boli otoneurological a fost stabilită între doza aplicată și frecvența pruritului (poate necesita limitarea dozei zilnice: 6% Refortan HES - 500 ml Refortan SHE 10% - 250 ml).

După o intervenție chirurgicală și leziuni înainte de numirea nevoii de droguri să cântărească beneficiile cu riscul pe termen lung, deoarece utilizarea pe termen lung a profilului de siguranță la acești pacienți nu a fost studiată (poate fi de preferat să se utilizeze alte terapii disponibile).

Pentru a reduce riscul de supraîncărcare cu lichide asociate cu încălcări ale sistemului cardiovascular și rinichii, pacienții vârstnici care sunt cel mai probabil, prezența insuficienței cardiace / renale necesită o atentă în timp ce selectarea regim de dozare și să efectueze monitorizarea stării în timpul tratamentului.

interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a Refortan cu medicamente antibiotice poate potența seria aminoglicozid ultima nefrotoxicitate.

Refortan Când este amestecat cu alte substanțe / medicamente în același sistem / container poate prezenta semne de incompatibilitate farmaceutice.

Înainte de fiecare administrare combinată necesită o evaluare meticuloasă (cel puțin vizual) de compatibilitate de droguri (fără excludere garanție chimică / interacțiune farmacologică).

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor fără să înghețe la o temperatură de 25 ° C

Perioada de valabilitate:

• Refortan HES 6% - 3 ani;
• Refortan HES 10% - 5 ani.