Capsulele Flyukozid

capsulele Flyukozid (Capsula Flucozyd)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: flukonazol- - (2, 4-difluorfenil) - - (1 H-1, 2, 4-triazol-1-ilmetil) -2-propanol;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Gelatină tare marimea capsulei „1“, cu capac de culoare albastru-verzui și cămăși albe de locuințe "150 mg " și "Z-09"Care conțin o pulbere albă sau aproape albă, granulară;

Compoziție.

1 capsulă conține 150 mg de fluconazol;

alte componente: Lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan, gelatină, patentat colorant albastru V.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic. derivații triazolici. Cod ATC: J02A C01.

Proprietăți farmacologice. Fluconazol - este reprezentativ agenți antimicotici de triazol, care este un puternic inhibitor selectiv al enzimelor fungice necesare pentru sinteza de steroli - componente ale membranelor in celulele de ciuperci.

farmacodinamie. exponate Fluconazole acțiune foarte specific asupra enzimelor fungice dependentă de citocrom P-450.

Până la aceste tulpini de microorganisme sensibile la fluconazol: Candida spp. (Cu excepția Candida krusei- în Candida glabrata rezistență Fluconazole în mod tipic formată în timpul tratamentului), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophytum spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus.

Fluconazol nu afectează concentrația de testosteron în plasma sanguină masculi sau concentrației de steroizi la femeile de vârstă fertilă, și, de asemenea nu constituie un efect semnificativ clinic asupra nivelului de steroizi endogeni precum și răspunsul la stimularea cu ACTH la voluntari sănătoși.

Farmacocinetica. Fluconazolul este bine absorbit după administrarea orală, nivelul plasmatic al (biodisponibilitatea totală, precum și) depășește 90% din concentrațiile plasmatice de fluconazol după administrarea intravenoasă. ingestia de alimente simultană nu afectează absorbția atunci când sunt administrate pe cale orală. Vârfurile de concentrație plasmatică la 0, 5-1,5 ore după administrarea de post fluconazol și timp de înjumătățire mai mare de 30 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată pe zi. Concentrația în plasmă este proporțională cu doza. 90% concentrații echilibrate sunt atinse 4-5 zile de tratament atunci când se iau 1 pe zi.

Dozare, a crescut de 2 ori din doza zilnică uzuală pentru prima zi oferă o oportunitate de a ajunge la concentrația uravnoveshennoyoy de 90% în ziua.

Volumul de distribuție adaptate la conținutul total de apă în organism. Fluconazolul pătrunde bine în toate fluidele corpului. Nivelurile de fluconazol în salivă și spută similare cu concentrația în plasmă. La pacienții cu meningită fungică, concentrațiile de fluconazol în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 80% din nivelul său în plasmă.

În stratul cornos, epidermă, lichidul de piele și sudoare a atins concentrații care depășesc ser. Fluconazolul se acumulează în stratul cornos. Legarea de proteinele plasmatice este scăzută (11-12%).

Medicamentul este derivat în principal pochkami- aproximativ 80% din doză a fost observată în urină sub formă nemodificată. Clearance-ul fluconazolului este proporțional cu clearance-ul creatininei. au fost identificați metaboliți circulanți. plasmatică prelungită de înjumătățire face posibilă aplicarea fluconazol o dată când vaginal candidoza și o dată pe zi sau o dată pe săptămână pentru restul mărturiei.

indicaţii. Genital candidoză - candidoză vaginală (acute sau recurente), prevenirea reapariției candidozei genitale (la o frecvență de apariție de 3 ori sau mai mult pe oră). Candida balanitis. Prevenirea infecției fungice, atunci când iau antibiotice, contraceptive, diabet. pacienți SIDA, de tumori maligne la pacienții cu afecțiuni imunodeficienta.

Metoda de utilizare și de doză. Doza zilnică Flyukozida depinde de natura și severitatea infecției fungice. Încălcarea regimului de tratament poate duce la o reluare a unei infecții active.

Doza recomandată pentru adulți

Primar candidoză vaginală acută: administrare orală unică Flyukozida 150 mg. Tratamentul partenerului sexual: 150 mg o dată. Excepție perioadă vidnosin sexuale pe săptămână. Doza de recepție repetată de 150 mg în primele zile menstruația următoare.

candidozei vaginale recurente: Flyukozida doză inițială de 150 mg 1 dată pe zi, timp de trei zile (un total de 3 doze). Doza de întreținere Flyukozida de 150 mg 1 dată pe săptămână, timp de 3 luni. Tratamentul obligatoriu al partenerului sexual în același mod. Prevenirea reapariției candidozei genitale: Flyukozid utilizat la o doză de 1 150 mg o dată pe lună. Durata tratamentului de 4 până la 12 luni.

Tratamentul de parteneri sexuali este necesară în cazurile de candidoza vaginală acută direct după contactul sexual, în tratamentul candidozei recurente, candidoza generalizată granulomatoasă cronică la bărbați. retentia recomandate de la sex până la recuperare, confirmat de rezultatele analizei micologic.

Candida balanitis: 150 mg o dată.

Prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu sisteme imunitare suprimata, iar când posibilitatea bolii este în creștere: 150 mg 1 dată pe zi în timpul perioadei în care există o stare de imunodeficiență, sau există riscul de infecții fungice.

copii recomandate de dozare vechi mai vechi de 5 ani, cu o greutate mai mare de 12, 5 kg

Prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu imunitate deprimată: 3-12 mg / kg (1 capsulă) pe zi, în cazul în care există o amenințare de infecție (Flyukozida capsule administrate oral numai în forma generală (150 mg), acestea nu sunt podilennyu supuse în mai multe doze).

Doza zilnică maximă de 400 mg fluconazol (nu mai mult de 2 capsule Flyukozida).

Datele referitoare la copii cu vârsta mai mică de fluconazol de 16 de ani, pacienții din candidoza genitală limitată. Dacă este necesară terapia antifungică și nici o alternativă înseamnă doza aplicată de 150 mg (1 capsulă) o dată.

Pentru copiii cu insuficiență renală Doza zilnică trebuie redusă în conformitate cu recomandările pentru adulți.

Doza recomandată nu este schimbat pentru persoanele în vârstă, în absența insuficienței renale.

Dozele recomandate cu insuficiență renală: corectarea dozei unice nu este necesară. Odată cu utilizarea repetată recomandată de doza uzuală pentru prima zi, o nevoie în continuare de a utiliza preparatul conform tabelului:

Efect secundar. Cele mai frecvente cazuri de reacții adverse în tratamentul unei singure doze

150 mg au fost cefalee, greață, dureri abdominale. Mai puțin frecvent observate: diaree, dispepsie, amețeli, disgeuzie, erupții cutanate, flatulență. observate rar reacții anafilactice. Cu utilizare prelungită poate convulsii alopecie, reacții cutanate exfoliative, vărsături. S-ar putea fi o schimbare în sângele periferic: leucopenie, trombocitopenie, reacții alergice (edem facial, prurit, de asemenea, posibil edem angioneurotic), disfuncții hepatice, care în majoritatea cazurilor este circulant: crescute transferaze hepatice (ALT și AST) creșterea fosfatazei alcaline bilirubină în plasma sângelui, hepatita, necroza hepatocitelor, zheltuha- colesterolului și a trigliceridelor, a crescut în plasma sanguină, hipopotasemie.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la fluconazol, derivați de tip azol sau alte componente ale formulării. Utilizarea simultană a terfenadină sau cisapridă este contraindicat la pacienții care utilizează fluconazol (cm. „Interacțiunea cu alte medicamente„). Boli hepatice în faza acută, nivelurile crescute ale transaminazelor serice (mai mult de 3 ori). Sarcina, alăptarea.

Supradozaj. Înregistrat un caz de supradozaj cu fluconazol acut 42 ani a pacienților infectați cu HIV, când după utilizarea 8200 mg Fluconazole observate halucinații comportament și paranoia. După internare starea pacientului a fost normalizat timp de 48 de ore. efect adecvat poate data măsurilor de susținere și tratament simptomatic, inclusiv lavaj gastric. Ca fluconazolul este derivat în principal din urină, diureza forțată poate accelera excreția medicamentului. ședință de hemodializă de 3 ore scade fluconazol plasmatică este de aproximativ 50%.

Caracteristici de utilizare. Posibilitatea de efecte secundare crește, în cazul în care a numit-fluconazolului SIDA, cancer sau alte boli grave, pacienții care sunt tratați cu alte medicamente pe fondul fluconazolului reutilizabile. În această categorie de pacienți pot prezenta o schimbare în hemoleucograma, funcția hepatică, funcția renală și alte, reacții cutanate severe biochimice, dar semnificația clinică a acestor evenimente și relația lor cu fluconazolul nu este instalat.

Severe complicații hepatice toxice au fost observate la pacienții cu insuficiență hepatică în terapia complexă a mai multor medicamente împreună cu fluconazol. Prin urmare, pentru semne clinice de insuficiență hepatică, care pot fi asociate cu utilizarea fluconazolului necesară întreruperea tratamentului, să efectueze o anchetă și să ia măsurile corespunzătoare.

Când reacții cutanate cum sunt erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson, care poate fi asociat cu fluconazol, nu mai luați parte a medicamentului. Copiii de până la 5 ani, un medicament este administrat, de obicei, sub forma unui sirop sau tabletă.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când nu se observă o singură cerere de cazuri fluconazol interacțiuni cu alte medicamente. medicamente Nizheotmechennye provoca reacții interacțiuni cu Flyukozidom reutilizabile:

Anticoagulante: creșterea timpului de protrombină, ceea ce crește riscul de sângerare. Benzidiazepiny (acțiune scurtă): o creștere semnificativă a concentrației efectelor midazolam și psihomotorii. Necesită doză de corecție de midazolam. medicamente sulfonilureice: eliminarea orelor suplimentare de medicamente sulfonilureice orale. Hidroclorotiazidă: hidroclorotiazidă reutilizabile crescut concentrațiile de fluconazol în plasmă de 40 de ori. Fenitoină: o creștere semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice fenitoină. Corecția trebuie făcute doze de fenitoină. Contraceptivele orale: reumplut valoarea fluconazol crescută a ariei de sub curba concentrație-timp levonogestrolu etinilestradiol și 40% și 24%, respectiv. Rifampicină: utilizarea simultană a dus la reducerea valorii ariei de sub curba concentrație-timp de la 25%, iar durata excreției de fluconazol cu ​​20%. Steroizii endogeni: utilizarea fluconazolului nu este suficient un impact clinic asupra nivelurilor de steroizi endogeni și răspunsul lor la stimularea de ACTH la voluntari sănătoși de sex masculin. Ciclosporină: atunci când se utilizează concentrația de fluconazolului de ciclosporină în plasma sanguină este crescută lent. Teofilina: Utilizarea fluconazol timp de 14 zile are ca rezultat o scădere a ratei medii a clearance-ului plasmatic al teofilinei cu 18%. Terfenadină: reutilizarea fluconazole crește concentrația de terfenadină în plasmă. Nu se recomandă utilizarea simultană. Cisaprida: reacții adverse din inimă: dvonapravlennaya tahicardie gastric. Nu se recomandă utilizarea simultană. Zidovudina: niveluri crescute de zidovudină în plasma sanguină. Pacienții trebuie monitorizați în ceea ce privește efectele adverse ale zidovudinei.

Rifabutin: creșterea nivelului seric de rifabutin. Tacrolimus: creșterea concentrației serice de tacrolimus, există informații cu privire la nefrotoxicitatea acestei combinații.

Trebuie luat în considerare faptul că nivelurile serice ale medicamentelor care sunt metabolizate de citocromul P450 (astemizol, rifabutin, tacrolimus și d.) Poate fi crescută, în timp ce aplicarea fluconazol. Utilizarea simultană cu alimente, cimetidină, antiacide precum și iradiere corporală totală în transplantul de măduvă osoasă nu este suficient efect semnificativ clinic asupra absorbției fluconazolului. Interacțiunea cu alte medicamente nu a fost studiat, dar medicul trebuie să ia în considerare faptul că este posibil.

Condiții și termeni. La temperaturi sub + 25 ° C În întuneric, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani.