Flugal

Flugal (Flugal)

International si chimice nume: fluconazole- - a- (2, 4-difluorfenil) -a- (1 H-1, 2, 4-triazol-1-ilmetil) -1 H-1, 2, 4-triazol-1-etanol;

Principalele caracteristici fizico-chimiceCapsule gelatinoase tari, cu un capac albastru și lumină corp de culoare galbenă cu inscripția "pătrat"Umplută cu pudră albă;

Compoziție. 1 capsulă conține 50 mg de fluconazol și 150 mg;

alți constituenți: amidon de porumb, stearat de magneziu, talc purificat.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antifungici pentru uz sistemic.

Cod ATC: J02A C01.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Fluconazolul este substanța activă a grupului triazol. medicament Flugal utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice superficiale și sistemice. Bearing-jos datorită inhibării enzimei 14 celulei fungice -demetilazy inhibă sinteza ergosterolului, componentul principal pentru fungi și membrane celulare mucegai. Fungostaticheskoe exercită o acțiune și activă în ceea ce privește numeroase ciuperci patogene, cum ar fi Candida spp. (C. albicans, C. tropicalis), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis Sporothrix schenkii, Paracovvidioides brasiliensis și majoritatea dermatofite. Fluconazol este mai puțin activă în ceea ce privește Aspergillus spp. și Penicillium marneffei, nu acționează asupra fungilor C. krusei, C glabrata, Fussarium spp. și Zygomycetes.

Farmacocinetica. Fluconazolul este bine absorbit după administrarea orală Acceptarea biodisponibilitate depășește 90%. Doar 11 - 12% din fluconazol legat de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este aproximativ aceeași ca și volumul de distribuție a apei în organism. Fluconazolul pătrunde bine în toate fluidele corpului, inclusiv lichidul cerebrospinal. Nivelurile maxime de conținut sunt atinse în plasmă pentru 0, 5 - 1 5 h, timpul de înjumătățire biologică este de aproximativ 30 de ore (care este motivul pentru care o cerere singur medicament in tratamentul kandidozu- vaginale pentru toate celelalte indicații fluconazole aplicat 1 dată pe zi). Mai puțin de 5% din fluconazol metabolizata in timpul primului pasaj hepatic. Aproximativ 80% din fluconazol nu suferă o metabolizare și excretat prin rinichi, iar reziduul este redat sub formă de metaboliți.

Indicații pentru utilizare. Candidoza ale mucoasei - orofaringian, esofagian, infecții pulmonare non-invaziva candiduriei candidoza orala atrofica si superficiale cronice (inclusiv HIV-infectați și pacienții imunocompromiși). candidozei vaginale, acute și recurente. Impetigo, infecții deosebit de severe fungice ale pielii, care sunt rezistente la tratament local (cum ar fi pedis, Tinea corporis, versicolor variat), cauzate de dermatofiți și infecțiilor cu Candida. Prevenirea și tratamentul infecțiilor fungice la pacienții cu tumori maligne, după apariția citostaticelor, chimioterapie sau radioterapie și la pacienții tratați cu imunosupresoare și pacienții care sunt în unități de terapie intensivă. Pentru prevenirea candidozei la pacienții înainte de mielotransplantatsiey.

Metoda de utilizare și de doză. Doza zilnică depinde de natura și severitatea infecției fungice. În tranziția de la administrarea intravenoasa la utilizare pe cale orală nu este necesară schimbarea dozei.

Adulți

Durata tratamentului.

Când primele episoade de boală la tratamentul candidozei la nivelul mucoaselor a fost continuată timp de 7 - 14 zile și la pacienții cu imunodeficiență - 3 săptămâni. Pentru condiții foarte severe, este necesar un tratament de 30 de zile. Tinea trebuie tratate timp de 2 până la 4 săptămâni și Tinea pedis - 6 săptămâni. Pentru prevenirea candidozelor, fluconazolul trebuie administrat într-o doză de la 50 mg la 400 mg pe zi, care poate fi apoi ajustat în funcție de nivelul de neutropenie și pentru a continua tratamentul timp de cel puțin 7 zile după creșterea numărului de neutrofile depășește 1000 / mm³.

Copii.

Doza nu trebuie să depășească cea mai mare doză zilnică pentru adulți. la candidoza, că există o amenințare la viață, administrat 6-12 mg / kg de fluconazol cu ​​funcție renală normală. Pentru prevenirea infecțiilor fungice și pentru tratarea micozelor doze superficiale aplicate între 3 până la 6 mg / kg greutate corporală. Doza zilnică maximă de -12 mg / kg.

Durata tratamentului pentru copii și adulți depinde de condițiile clinice și reacțiile micologice.

Doza pentru pacienții cu insuficiență renală

Pentru copiii cu insuficiență renală, doza este de comparații ajustat, care sunt recomandate pentru adulți. După fiecare hemodializă de obicei necesară alegerea doză suplimentară de 50 până la 200 mg de fluconazol.

Supradozaj. În cazul primirii unei cantități excesive de capsule de fluconazol pot experimenta aceste simptome: vărsături, diaree, în cazuri mai severe - convulsii. Se recomandă să se efectueze lavaj gastric și tratament simptomatic. Fluconazolul este derivat în principal din diureza a crescut mochoy- accelerează excreția medicamentului. Hemodializei pentru 3 oră reduce conținutul de fluconazol în plasmă de 1/2.

Efect secundar. Greață, flatulență, vărsături, dureri abdominale și diaree. dureri de cap posibile, convulsii, alopecie. Reacțiile de hipersensibilitate cutanate sunt foarte rare (erupții cutanate, anafilaxie, angioedem). reacții anafilactice.

La pacienții cu infecții fungice grave pot varia în indici hematologici (leucopenie, trombocitopenie), enzimelor hepatice, ficatul și rinichii.

Contraindicații. Sensibilitate crescută la fluconazol, alte azol sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Tratamentul simultan cu terfenadină și astemizol. Sarcina, alăptarea.

Caracteristici de utilizare. Deoarece fluconazolul excretat în principal în urină ar trebui să fie precauți atunci când tratarea pacienților cu insuficiență renală. Doza zilnică de substanță activă trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei.

Ar trebui să fie precauți atunci când atribuirea pacienții fluconazol cu ​​insuficiență hepatică. În timpul tratamentului, monitorizarea nivelului de necesitatea de a efectua enzimelor hepatice regulate și să respecte pacientul, pentru a identifica posibilele efecte toxice. La niveluri mai ridicate de ficat medic enzimelor trebuie să cântărească beneficiile terapiei și riscul de boli hepatice mai severe.

În cazul unei creșteri semnificative a enzimelor hepatice sau apariția semnelor clinice de deteriorare a funcției hepatice, tratamentul trebuie să înceteze fluconazol.

Sarcina și alăptarea. Medicamentul nu este recomandat pentru femeile gravide de a utiliza. Acesta poate fi utilizat numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscul potențial pentru făt. Deoarece Fluconazolul trece în laptele matern în concentrații similare cu concentrațiile în plasmă, trebuie întrerupt alăptarea în timpul tratamentului cu fluconazol.

Efectul asupra activității psihofizic pacientului. Medicamentul nu are nici un efect asupra activității psihomotorie a pacientului.

interacțiunea Flugala cu alte medicamente. interacțiunea fluconazol cu ​​cisapridă terfenadină și conduce la o creștere a concentrației acestora în plasmă, ceea ce poate duce la prelungirea intervalului QT și a gamei severe aritmie. Utilizarea simultană a acestor medicamente este contraindicată. Atunci când este utilizat în asociere cu warfarina timp de protrombină crește, prin urmare, trebuie monitorizat. Fluconazole prelungi timpul de înjumătățire biologic al medicamentelor antidiabetice orale, derivați de sulfoniluree. In tratamentul diabetului zaharat fluconazol și medicamente hipoglicemiante de acest tip pot fi administrate simultan, dar să fie conștienți de faptul că acest lucru poate duce la dezvoltarea hipoglicemie. La aplicarea Flugala hidroclorotiazidă poate crește în concentrația plasmatică a fluconazolului. Fluconazolul crește concentrația de fenitoină în plasmă, prin urmare, ar trebui să fie ajustată în mod corespunzător în timp ce numirea celor două doze de preparate de substanțe active. Rifampin îmbunătățește metabolismul fluconazolului, sunt aplicate simultan. Prin urmare, în timp ce utilizarea ambelor ingrediente active trebuie în consecință creșterea dozei de fluconazol. La pacienții cu un fluconazol rinichi implantat poate crește concentrația plasmatică de ciclosporină, deci trebuie să monitorizeze aceste concentrații. Fluconazolul crește concentrațiile plasmatice ale teofilinei, de aceea este necesară monitorizarea acestor concentrații. Fluconazole poate crește concentrațiile plasmatice ale midazolamului și indinavir, cu toate acestea dozelor acestor medicamente trebuie redusă în mod corespunzător. Competitivă fluconazolul interacțiune și zidovudină ar putea duce la o creștere a concentrației plasmatice a acesteia din urmă. Pacienții trebuie supravegheați pentru a determina posibilele efecte adverse ale zidovudinei.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.