Norflogeksal

NorfloGeksal (NorfloHexal)

International si chimice nume: norfloxacin- 1-etil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-oxo-7 (1-piperazinil) -3-chinolincarboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, ovale, tablete oboevypuklye, coajă de membrană acoperite;

structură 1 comprimat cochilie membrană acoperită cuprinde 400mg norfloxacina;

Alte componente: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, metil hidroxipropilceluloza, macrogol 4000, propilenglicol, lactoză monohidrat, colorant - dioxid de titan.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase generale pentru uz sistemic. Fluorochinolone. Cod ATC J01M A06.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Norfloxacin inhibă sinteza acidului dezoxiribonucleic bacterian (ADN) prin influențarea giraza ADN-enzimă, și prezintă astfel o acțiune bactericidă.

Cea mai mare parte a spectrului de norfloxacină cu posibile sensibilitate excelentă geografică este impactul asupra Neisseria gonorrhoeae (Inclusiv tulpinile care produc penicilinaza).

Norfloxacin este de obicei eficient împotriva agenților patogeni care cauzează infecții ale tractului urinar, cum ar fi E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa și Serratia marcescens. Mai mult, norfloxacin pot fi considerate, de obicei eficace în ceea ce privește agenții patogeni care cauzează inflamarea intestinului subțire, cum ar fi E. coli, Salmonella enterita și Campylobacter spp.

Norfloxacin este moderat activ împotriva anumitor tulpini Ureaplasma urealyticum. despre Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium ar trebui să ne așteptăm cele mai înalte niveluri de rezistență.

Norfloxacin ineficiente împotriva agenților patogeni anaerobe, cum ar fi obligatorii ai Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (Cu excepția unor tulpini de C. perfringens) și Peptostreptococcus spp., și împotriva Stenotrophomonas maltophilia și Chlamidia trachomatis. Există o rezistență încrucișată parțială cu alte fluorochinolone norfloxacina. Nu există nici o rezistență încrucișată la substanțe cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, tetracicline, antibiotice macrolide, aminoglicozide, sulfonamide și 2, 4-dihidropirimidină sau combinații ale acestor substanțe calcitonină structural (de exemplu, co-trimoxazol).

Stafilococii rezistenți la meticilină, cu toate acestea, este în mare măsură rezistente la fluorochinolone.

Farmacocinetica. După norfloxacin oral se absoarbe rapid. La voluntari sănătoși, gradul de absorbție 30 - 40% din doza orală. În timpul 1 - 1,5 ore după administrarea a 400 mg norfloxacina nivelul plasmatic ajunge la 0, 84 - 1, 64 mg / l. Timpul până la atingerea concentrației maxime în plasmă este de 0,75 - cu 2 chasa indiferent de doză, timpul de înjumătățire de 3 - 4 ore.

Norfloxacin se leaga slab de proteinele din sange.

Norfloxacin se gaseste in sangele din cordonul ombilical fluid si amniotic. Ca și alți derivați de chinolonă apare în laptele matern.

Eliminat din organism ca printr-o transformare metabolică și prin excreție în urină și fiere. Izolarea urinei prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul creatininei este de 506 ± 211 ml / min.

voluntari adulți cu funcție renală normală găsit în urină de aproximativ 25 - 40%, după administrare unică sau repetată norfloxacin oral într-o doză de 400 mg.

La voluntarii vârstnici sănătoși (65 - 75 ani) alocarea norfloxacina încetinește în mod corespunzător la schimbările legate de vârstă ale funcției renale. Timpul de înjumătățire plasmatică de 2, 7 - 3, 5 ore la o doză de 400 mg 1 dată pe zi și 5, 3 - 5, 4 ore la o doză de 400 mg de două ori pe zi.

Norfloxacin este detectată în urină sub formă de substanță nemodificată (70%), iar 6 sub formă de metaboliți activi, activitatea antibacteriană este mai mic pentru o astfel de substanță mamă.

Pentru activitatea antibacteriană a norfloxacin nu afectează schimbarea pH-ului urinei.

La pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica norfloxacin nu diferit de cel de la voluntarii sănătoși clearance-ul creatininei de 30 ml / min * 1, 73 m². Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min * 1, 73 m² excreția norfloxacină în urină scade semnificativ. În același timp, concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului nu au fost diferite de cele de la voluntari sănătoși.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul infecțiilor datorate bacteriilor sensibile Gram-pozitive și Gram-negative aerobe norflorksatsinu, incluzând: (neuslozhnennyh sau complicate) acute și cronice infecții ale tractului urinar superior și inferior (cistita, pielite, cystopyelitis, pielonefrita) - infecții ale tractului urinar asociate cu chirurgia si procedurile urologice sau urolitiaza.

Este folosit pentru a preveni infectiile care cauzeaza bacteriile Gram-negative, la pacienții imunocompromiși și neutropenie severă.

Metoda de utilizare și de doză. NorfloGeksal utilizat la adulți.

Medicamentul este luat cu un repaus alimentar lichid sau cu alimente. Este mai bine să fie luată de două ori pe zi (dimineața și seara), dar poate dura 1 pe zi (în același timp).

Dozarea depinde de sensibilitatea agentului patogen și severitatea bolii, cu toate acestea, înainte este necesar tratamentul pentru a specifica sensibilitatea agentului patogen la norfloxacina. Cu toate acestea, tratamentul poate fi început înainte de rezultatele studiilor privind sensibilitatea va fi obținută. În acest caz, înainte de terapia planificată este necesară selectarea materialului pentru diagnosticul de laborator, pentru a putea schimba tratamentul sensibilității în cazul absenței agenților patogeni la norfloxacina.

Dozare.

* Unele dintre simptomele de infecții ale tractului urinar (arsură perioada de urinare, febra, durere) imbunatatit in termen de 1 - 2 zile, dar tratamentul trebuie continuat în funcție de durata recomandată.

** Dacă se realizează efectul terapeutic dorit in timpul primelor 4 săptămâni NorfloGeksala doza vă poate fi redusă la 1 comprimat pe zi.

*** Momentan nu există informații cu privire la durata tratamentului pentru mai mult de 8 săptămâni.

Doze la pacienții cu insuficiență renală.

NorfloGeksal poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții cu clearance-ul creatininei, care este mai mic sau egal cu 30 ml / min * 1, 73 m² Doza recomandată NorfloGeksala nu trebuie să depășească 1 comprimat pe zi.

Doze la pacienții vârstnici.

În absența insuficienței renale nu are nevoie pentru a ajusta NorfloGeksala dozei la pacienții vârstnici.

Efect secundar. Atunci când se aplică NorfloGeksala în cazuri rare, se poate dezvolta erupții cutanate, dureri, crampe abdominale și, greață, dureri de cap, amețeli, somnolență, anafilaxie, angioedem, urticarie, nefrită interstițială, petesii, hemoragică și papule au fost de a forma o crusta ca o manifestare a vaselor de atracție (vasculita).

În cazuri rare, există exfoliative dermatită, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem exsudativ polimorf, prurit, fotosensibilitate, gastralgia moderată, arsuri la stomac, vărsături, diaree, anorexie, colită pseudomembranoasă, pancreatită, hepatită, oboseală, modificări ale dispoziției, parestezii, insomnie, depresie, anxietate, iritabilitate, euforie, dezorientare, halucinații, confuzie, polineuropatie, inclusiv sindromul Giiena-Barre, epileptiforme pristupy- serdtsebienie- hemolitic candidozei vaginale anemiya- rapida.

La unii pacienți pot prezenta dizopiya, lăcrimare crescută, zgomote pot apărea în ushah- artrita, mialgie, artralgii, tendenit, tenosinovita.

Pacienții care au fost tratati cu medicamente pe bază de norfloxacina, au fost mai multe cazuri de inflamație a tendonului lui Ahile, care poate duce la ruptura a tendonului lui Ahile.

La aplicarea norfloxacin poate fi, de asemenea, o modificare a parametrilor de laborator: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, niveluri crescute de transaminaze-glutamat oxaloacetat (SGOT), transaminază-glutamat piruvat (SGPT), fosfataza alcalină și ser.

În cele mai multe dintre reacțiile sale adverse asociate cu utilizarea NorfloGeksala, acestea nu sunt în pericol viața și nu necesită adoptarea unor măsuri speciale.

În același timp, enumerate mai jos unele reacții rare necesită o atenție.

colită pseudomembranoasă.

In cazul medic colitei pseudomembranoase trebuie să țină cont în funcție de indicații, problema referitoare la suspendarea tratamentului cu NorfloGeksala și începe imediat reacția printr-un tratament adecvat (de exemplu, folosind medicamente antibiotice / chimioterapice adecvate a căror eficiență este dovedită în clinică). Astfel, nu este medicamente care deprima fi aplicat peristaltismului.

Reacțiile de hipersensibilitate severe (de exemplu, anafilaxie).

In cazul unui tratament cu astfel de reacții NorfloGeksala trebuie suspendate imediat trebuie să ia măsuri de urgență corespunzătoare (de exemplu, administrarea de antihistaminice, corticosteroizi, simpatomimetice, dacă este necesar. - ventilație artificială).

Apariția crizelor epileptiforme.

În astfel de cazuri, ar trebui să fie necesar să se adopte măsurile de urgență obișnuite (de exemplu, sprijin pentru o cale aeriană liberă, medicamente de administrare protivoobmorochnyh, inclusiv diazepamul sau barbiturice).

Contraindicații. NorfloGeksal contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la norfloxacina sau alți derivați de chinolonă, precum și în cazul de hipersensibilitate la oricare dintre celelalte componente care fac parte din ea.

NorfloGeksal contraindicat la pacienții care au antecedente de tendinita sau ruptură de tendon, derivat chinolonă legate de tratament. Copiii până la 18 ani.

Supradozaj. în prezent, nu există nici vreo informație referitoare la o supradoză de norfloxacina.

În cazul pacienților supradozaj acut trebuie să bea imediat soluție care include calciu peretvoriti norfloxacin la complex cu calciu, care este absorbit din tractul gastrointestinal în cantități foarte mici.

Pacientul trebuie să fie examinate cu atenție și, dacă este necesar, trebuie să beneficia de un tratament simptomatic și de susținere. Este necesar ca suficientă reaprovizionare de fluid a fost furnizat.

Caracteristici de utilizare.

Fotosensibilitatea.

Utilizarea NorfloGeksala sau alte medicamente care fac parte din grupul chinolonelor, poate creste fotosensibilitatea, astfel încât perioada de tratament este necesară pentru a evita influențele lungi și puternice ale radiației solare. În această perioadă, de asemenea, se poate folosi solarul.

Dacă există semne de tratament fotosensibilizare ar trebui să fie suspendată.

Tendonită sau ruptură de tendon.

Ca și în cazul altor medicamente din chinolonele de grup, atunci când se aplică norfloxacin observate ocazional cazuri de tendinita și / sau ruptură de tendon (în special tendonul lui Ahile). Cele mai predispuse la acest lucru au fost pacienți cu vârsta înaintată și pacienții care au primit tratamentul cu corticosteroizi. Prin acest lucru, atunci când primul semn de durere sau inflamație a pacientului ar trebui să poată bloca într-un articulații fixe care sunt în cauză, și se va consulta un medic. Dacă nu se poate elimina apariția tendinitei sau ruptura de tendon, cu tratamentul norfloxacină trebuie suspendată.

Miastenia gravis.

În timp ce luați NorfloGeksalom pot să apară miastenia gravis (nu este diagnosticat înainte de tratament), care, la rândul său, poate duce la un eșec de viață nesigură a mușchilor respiratorii.

Dacă vă confruntați cu dificultăți de respirație în timpul perioadei de aplicare a tratamentului norfloxacina ar trebui adecvate de avertizare și acțiuni urgente.

Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Ca și în cazul altor chinolone pot să apară reacții hemolitice la pacienții cu deficit nediagnosticată sau severe de glucoză-6-dehidrogenaza.

Informații pentru diabetici.

1 comprimat cochilie membrană acoperită cuprinde mai puțin de 0,01 unități de schimb de carbohidrati.

Sarcina și alăptarea.

nu NorfloGeksal prescris femeilor gravide, deoarece există experiență final privind utilizarea în siguranță a norfloxacină în acest grup de pacienți.

Nu prescrie medicamentul pentru lactației norfloxacin, alte chinolone, pătrunde în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.

Modul NorfloGeksal chiar și atunci când utilizarea propusă poate modifica reacția cu o astfel de măsură încât capacitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme se deteriorează. O măsură mare se referă la faza inițială a tratamentului, creșterea dozei și, eventual, schimba medicamente, precum și utilizarea în asociere cu alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Norfloxacin inhibă enzima CYP IA2, ceea ce poate duce la interacțiuni cu alte medicamente care sunt metabolizate de această enzimă.

Nitrofurantoin. În contextul in vitro arătat antagonism între norfloxacin și nitrofurantoina, deci ar trebui să le evite schimbul.

Probenecid. Probenecid reduce excreția norfloxacin în urină, dar nu afectează concentrația serică normală.

Teofild. S-a raportat cu privire la creșterea nivelurilor de teofilină în plasma din sânge a pacienților cu utilizarea sa concomitentă cu norfloxacin precum și efectele secundare cauzate de norfloxacina. Din acest motiv, în condițiile utilizării simultane a norfloxacin și teofilină necesare pentru a controla concentrația plasmatică a teofilinei ajusta dozele necesare.

Cafeina. Ca și alte chinolone, cafeina norfloxacină inhibă deshidratarea, ceea ce poate duce la o scădere de separare și de a crește perioada de înjumătățire a cafeinei în plasmă. Acest lucru ar trebui să fie luate în considerare în utilizarea cafelei, precum și aplicarea de medicamente care contin cofeina (mijloace boleuspokaivayuschie).

Ciclosporina. A raportat despre creșterea concentrației serice de ciclosporină, când aplicarea simultană și norfloxacina. Din acest motiv, ar trebui să fie controlată concentrația serică de ciclosporină și, dacă este necesar, ajustarea dozei în consecință.

Warfarina. Chinolone inclusiv norfloxacin, poate potența efectul warfarinei anticoagulant oral sau derivați ai acestuia (de exemplu, fenproparonu, acenocumarol), astfel încât în ​​timp ce utilizarea acestor medicamente ar trebui să monitorizeze cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.

contraceptive hormonale. acțiunea contraceptivelor orale în cazuri individuale poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea contraceptivelor orale și norfloxacina recomandate în plus să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Fenbufenului. Conform datelor din studiile pe animale, utilizarea simultană a chinolone cu fenbufenom poate provoca atacuri de epilepsie, trebuie evitat să se aplice quinolone fenbufenom împreună.

diferite preparate (preparate de fier, antiacide și preparate care conțin magneziu, aluminiu, calciu și zinc). Calciu, preparate cu multivitamine care conțin calciu, nu trebuie utilizat împreună cu NorfloGeksalom deoarece poate să apară norfloxacin absorbția redusă, ceea ce duce la o scădere a concentrației în ser și urină. De asemenea, se referă la soluții de nutrienți aplicate în interiorul și majoritatea produselor lactate (lapte sau produse lactate naturale produse, cum ar fi iaurt).

NorfloGeksal trebuie luate pentru 2 ore înainte sau 4 ore după utilizarea unor astfel de medicamente.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor, loc uscat, întuneric, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.