Imovan

imovan (Imovane)

Nume internațional: zopiclone;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb, comprimate filmate forma eliptica, cu o crestătură pe o parte;

structură 1 comprimat conține 7, 5 mg de zopiclone;

Alte componente: lactoză monohidrat, fosfat dicalcic dihidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), amidon de grâu, stearat de magneziu;

shell-acoperire: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan.

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Hipnotice și sedative. codul ATC N05CF01.

medicamente de acțiune. Farmacocinetica. Zopiclona aparține tsiklopirolonov grupului chimic și acționează ca un sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant, relaxant muscular și hipnotic. Aceste proprietăți sunt asociate cu acțiunea zopiclona receptorilor CNS, care aparțin unui GABA complex macromolecular. Zopiclona modulează canalele de prezentare pentru ionii de clor.

Zopiclona are capacitatea de a reduce perioada de adormire și trezire la frecvența de noapte, crește durata somnului și îmbunătățirea calității acestuia. Produs reduce primul pas și etapă de somn a doua crește, menține sau se extinde faza profunda somn (a treia și a patra etape) si somnul REM.

Studiile au demonstrat absența obișnuinței la medicament pentru o perioadă prelungită de tratament până la 17 săptămâni.

Farmacocinetica. Zopiclona este rapid absorbit în sânge atinge o concentrație maximă (60 ng / ml) la 1, 5 - 2 ore după masă, biodisponibilitatea - 80%.

Proteina plasmatică se leagă la aproximativ 45% din zopiclonă.

La un metabolism hepatic intens al medicamentului tulpini pentru a forma doi derivați principali - zopiclone N-oxid (farmacologic activ) și zopiclonă N-desmetil (farmacologic inactiv).

cercetare in vitro Acestea indică faptul că citocromul P-450 (RMS) 3A4 este izoenzima majoră implicată în metabolizarea zopiclona doi metaboliți, confirmă faptul că SUR2S8 de asemenea implicat înainte de formarea zopiclone N-desmetilu.

Excreția produse metabolice este, în principal (aproximativ 80%) în urină. Timpul de înjumătățire a zopiclonă este de aproximativ 5 ore. aplicarea repetată a zopiclonă acumulării și a metaboliților săi nu curge.

Când insuficiență renală nu este evidențiat zopiclone acumulării sau a metaboliților acesteia după utilizare prelungită. La pacienții cu ciroză în clearance-ul plasmatic al zopiclone este redus cu aproximativ 40%, datorită reducerii demetilare. În consecință, acești pacienți trebuie să se schimbe doza.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul situațională, pe termen scurt și insomnie cronică la adulți, inclusiv dificultăți de adormire și trezire în noapte.

Metoda de utilizare și de doză. Tratamentul ar trebui să fie oportunitate de scurtă durată. Medicamentul trebuie luat imediat înainte de culcare!

Durata tratamentului: situationala insomnie - 2 -5 sutok- insomnie temporara - 2 insomnie -3 săptămâni - cronică cu durata tratamentului prescris după consultarea cu persoana. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

Dozare: adulti (65 ani) desemnează 7, 5 mg pe zi, adică 1 comprimat;

pacienții cu vârsta peste 65 de ani - primele 3, 75 mg pe zi, dacă este necesar, după creșterea dozei până la 7, 5 mg pe zi;

pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență cronică desemnează comune 3, 75 mg pe zi.

Efect secundar. Cele mai frecvente efecte secundare este un gust amar în gură, amețeli, dureri de cap, somnolență reziduală, tulburări de digestie (dispepsie, greață, gură uscată), reacții alergice cutanate (prurit, erupții cutanate). Foarte rar angioedem reacții și / sau anafilactice.

Uneori poate fi amnezie anterogradă (de obicei, ca urmare a somnului întrerupt, sau o acumulare de timp de somn). iritabilitate, agresivitate, coșmaruri, halucinații, comportament inadecvat: reacții paradoxale Foarte rar observate.

În urma suspendării tratamentului este uneori simptome de sevraj: insomnie, anxietate, tremor, transpirații, conștiență încețoșată, dureri de cap, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații și iritabilitate. Uneori, este posibil să apară crampe.

Foarte rar, se observă o ușoară creștere moderată a transaminazelor serice și / sau fosfatazei alcaline.

Contraindicații. Hipersensibilitate la zopiclonă sau la oricare component al medicamentului pe care doriți, insuficiență hepatică severă, insuficiență respiratorie acută, respirație severă exploatație în sindromul de somn, miastenia gravis severă, psihoză severă.

Nu setați o imovan dozare sigură și eficientă pentru copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.

Supradozaj. Supradozarea în funcție de cantitatea de medicament primită este detectată ca inhibarea sistemului nervos central diverse grade - de somnolență, confuzie, letargie la coma. Au existat cazuri de bradicardie sinusală și tulburarea conducerii atrioventriculare, ataxie, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială, inhibarea respiratorie și comă.

Supradozaj Nu există nici o amenințare la viață, dacă nu este însoțită de consumul de alcool și alte deprimante ale SNC. Alți factori de risc, cum ar fi prezența unei boli articulare și starea slăbită a pacientului poate fi unul cu determinanții severitatea simptomelor, si este foarte rar duce la sfârșit fatal.

tratament simptomatic și de susținere recomandată în condiții clinice corespunzătoare. O atenție deosebită trebuie acordată funcțiile sistemelor respirator și cardiovascular. vărsături apel și lavaj gastric este modalitate utilă, în cazul în care din momentul în care medicamentul nu a fost mai mult de o oră. Se recomanda ca un antidot flumazenil.

Zopiclona este îndepărtat prin gemodializa- totuși imposibil de hemodializă în tratamentul supradozajului prin volumul mare de distribuție a medicamentului.

Caracteristici de utilizare. Zopiclonă și substanțe similare pot sa nu fie principalul mijloc de tratare a psihozelor.

Se recomandă să fie deosebit de atenți atunci când atribuindu pacienții imovan cu dependenta de alcool si alte substante din anamneză.

Prin proprietățile sale farmacologice ale zopiclonă afecteaza capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Nu trebuie administrat concomitent cu medicamente Imovanom - CNS depressant: derivați de morfină, barbiturice, antidepresive sedative, sedativ H₁-antihistaminice, tranchilizante, antipsihotice, clonidină și substanțe similare, talidomida, deoarece acest lucru poate duce la depresie a crescut.

Utilizarea concomitentă a clozapinei crește riscul de șoc și insuficiență respiratorie și activității cardiace.

In timpul tratamentului, este interzisă consumul de alcool și droguri pe care le contin, deoarece alcoolul mărește acțiunea sedativ zopiclone.

Deoarece zopiclona metabolizat de izoenzimele citocromului P450 (RMS) 3A4, zopiclone în concentrațiile plasmatice pot fi crescute atunci când sunt aplicate împreună cu RMS 3A4 inhibitori, cum ar fi eritromicina, ketoconazol claritromicină, itraconazol și ritonavir. Aceasta poate necesita reducerea dozei de zopiclonă atunci când sunt administrate împreună cu inhibitorii

RMS 3A4.

Dimpotrivă, în concentrațiile plasmatice ale zopiclone poate fi redusă atunci când este utilizat împreună cu ECM 3A4 cum sunt rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina și St. Wort John`s. Pot necesita doze mai mari de zopiclone atunci când este administrat în asociere cu inductori ai 3A4 RMS.

Condițiile și termenul de valabilitate. A se păstra la o temperatură nu mai mare de + 25 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.