Mirzaten

Mirzaten (Mirzaten)

denumire comună internațională: Mirtazapina;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

30 mg comprimate: ovale, tablete filmate oboevypuklye coajă membrană brun-portocaliu de culoare, cu o crestătură pe o parte;

45 mg: comprimate ovale, tablete acoperite oboevypuklye cu un capac folie de culoare albă;

Compoziție. Mirzatena 1 tabletă conține 30 mg sau 45 mg de mirtazapina;

Alte componente:

30 mg comprimate: tselaktoza, amidon glicolat de sodiu, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gidromeloza, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid galben de fer (E172), talc, macrogol 6000;

45 mg comprimate: tselaktoza, amidon glicolat de sodiu, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gidromeloza, dioxid de titan (E171), talc, Macrogol 6000.

Forma de eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Antidepresive. codul ATC N06A X11.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Mirtazapina - este un antagonist al unei₂-CNS receptori, care crește noradrenergici și serotoninergici transmisie. transmisie Amplification serotoninergice este prin 5-HT₁-receptori, deoarece blocurile mirtazapină 5-HT₂- și 5-HT₃-receptori. Activitatea antidepresivă a medicamentului datorită acțiunii a doi enantiomeri: L (+) enantiomer blocat un₂- și 5-HT₂-receptori și D (-) enantiomer blochează 5-HT₃-receptori.

acțiunea sedativă a mirtazapinei - este rezultatul efectului antagonist asupra histamina H₁-receptori. Atunci când este utilizat în doze terapeutice mirtazapina are aproape nici un efect anticolinergic și aproape nici un efect negativ asupra sistemului cardiovascular.

Farmacocinetica. După utilizare orală mirtazapina rapid și bine absorbite (biodisponibilitatea este de 50%), concentrația plasmatică maximă este atinsă după aproximativ 2 oră. Proteina plasmatică se leagă aproximativ 85% din mirtazapină. Timpul de înjumătățire de aproximativ 20-40 chas- observate la bărbați tineri ca o creștere a timpului de înjumătățire (65 h), și declinul acesteia. Această perioadă de înjumătățire îndelungată face posibilă introducerea de droguri o dată pe zi. Concentrația plasmatică constantă este atinsă după 3-4 zile, după care acumularea nu este derivat. Atunci când este aplicat la dozele recomandate ale parametrilor farmacocinetici mirtazapinei variază liniar.

Mirtazapina este metabolizat extensiv și excretat în urină și fecale în câteva zile. Principalele căi metabolice este demetilare și oxidare urmată de conjugare. metabolit demetilat are o activitate farmacologică și același profil farmacocinetic compusul inițial.

Excreția mirtazapinei poate fi inhibată la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

indicaţii. Statele depresive.

Metoda de utilizare și de doză.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, și bea o cantitate mică de lichid. Medicamentul se recomandă să fie administrat o dată pe zi, la culcare, dar doza zilnică poate fi divizată în două doze (o dată dimineața și o dată seara).

Adulți: Tratamentul începe cu o doză de 15 mg pe zi. Apoi, doza este crescută gradat pentru a realiza reacția respectivă clinic optim. Doza medie zilnică eficientă terapeutic este de la 15 la 45 mg. În aplicarea adecvată a dozei corespunzătoare de răspuns pozitiv la tratament poate fi de așteptat după 2-4 săptămâni. În absența reacției pacientului la doza de tratament respectiv poate fi crescută la doza zilnică maximă de 45 mg. Dacă după 2-4 săptămâni de răspuns adecvat nu este "a apărut, tratamentul trebuie întrerupt. Se recomandă continuarea tratamentului pentru încă 4-6 luni. Apoi, tratamentul poate fi terminată prin reducerea treptată a dozei.

Pentru pacienții vârstnici, doza recomandată este aceeași ca și pentru adulți. Pentru a realiza sidestream și de rezultat creșterea dozelor în condiții de siguranță pentru pacienții vârstnici trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.

La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică clearance-ul mirtazapinei poate fi scăzut.

Efect secundar.

In timpul tratamentului cu mirtazapină se observă cel mai adesea efecte secundare: creșterea apetitului și creșterea în greutate, amețeli / somnolență, care apar mai ales în primele săptămâni de tratament (reducerea dozei de obicei, nu conduce la o reducere de somnolență, dar poate slăbi efectul antidepresiv).

Rareori poate provoca reacții adverse, cum includ hipotensiune arterială ortostatică, manie, convulsii (accident vascular cerebral), tremor, mioclonii, și o creștere corespunzătoare umflarea greutății corporale, inhibarea funcției măduvei osoase (eozinofilie, anemie aplastică și trombocitopenie), creșterea concentrațiilor transaminazelor serice, rash.

Contraindicații. Hipersensibilitate la mirtazapină sau orice altă substanță care este o parte a medicamentului.

Supradozaj. În caz de supradozaj pot să apară somnolență, letargie. Recomandat lavaj gastric, petrec tratament simptomatic.

Caracteristici de utilizare.

În aplicarea mirtazapină, la fel ca toate celelalte antidepresive putem fi observat inhibarea funcției măduvei osoase, ca granulocitopenie sau agranulocitoză manifestat. În cele mai multe cazuri, aceste efecte apar după 4-6 săptămâni de tratament, acestea sunt tranzitorii și dispar în mare parte după suspendarea tratamentului. Ar trebui să acorde o atenție la simptome cum ar fi febră, durere în gât, stomatită sau alte semne de infecție. Când vezi astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt și un test de sânge.

Dozele Precaut examinare periodică și aprofundată este necesară și tratamentul pacienților cu astfel de afecțiuni: leziuni cerebrale epilepsie și organice (în unele cazuri, se poate dezvolta un accident vascular cerebral), ficat si insuficienta renala, boli cardiace (de exemplu, tulburări de conducție, anghină, recent infarct miocardic), Hipotensiunea, tulburări urinare hipertrofia prostatei, glaucom acut cu unghi închis și creșterea presiunii intraoculare, diabet. Odată cu dezvoltarea de icter, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

În timpul tratamentului cu mirtazapină, precum și aplicarea altor deprimante, este necesar să se ia în considerare ulterioare:

pentru antidepresive la pacienții cu schizofrenie sau alte tulburări psihice pot crește simptome psihotice și iluzii;

în timpul tratamentului fazei depresive a unei boli maniaco-depresive pot sa apara la progresia fazei maniaco-depresive;

prin riscul existent de suicid, în special în faza inițială a tratamentului, se administrează o doză inițială de 15 mg pe zi;

Antidepresivele nu creeaza dependenta, ci o întrerupere bruscă a tratamentului poate duce la greață, dureri de cap, și stare generală de rău;

Pacienții vârstnici au o mai mare parte din creșterea sensibilității la medicament, în special în ceea ce privește apariția efectelor secundare ale antidepresivelor.

Copii. Siguranța și eficacitatea mirtazapinei la copii nu au studiat, astfel încât acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Sarcina și alăptarea.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, în ciuda faptului că nu a existat nici o dovada de cercetare sau de teratogenitate embriotoxicitate de acțiune. Preparatul este permis să se aplice femeilor gravide doar în cazuri de urgență.

Medicamentul trece în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme.

Mirzaten poate reduce atenția și concentrarea, de aceea este recomandat în timpul tratamentului cu antidepresive la pacientii care nu a controla masina si utilizarea altor mijloace mecanice.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a mirtazapinei poate potența efectul sedativ al benzodiazepinelor, alcool efect depresiv asupra sistemului nervos central.

Nu Mirzaten recomandat să utilizați simultan cu inhibitori MAO, sau mai puțin de 2 săptămâni după suspendarea administrării inhibitorilor MAO.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Medicamentele nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.