Serevent Evohaler

Serevent Evohaler (Serevent Evohaler)

International si chimice nume: salmeterol- (RS) -5- {1-hidroxi-2- [6- (4-fenilbutoxi) hexilamino] etil} salitsilalkogol salmeterol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Suspensie de culoare albă;

Compoziție. 1 doză cuprinde xinafoat de salmeterol (micronizat) 25 ug;

Alte componente: HFA 134a.

Forma cu eliberare de droguri. Aerosol pentru doza de inhalare.

Grupa farmacoterapeutică. Antiastmatice. medicamente adrenergice pentru utilizare inhalare. agoniști selectivi b₂-receptorilor adrenergici. codul ATC R03A C12.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie.

Salmeterol - agonist selectiv beta-2 adrenoceptor acțiune prelungită (12 ore), o moleculă care are o catenă laterală lungă, care este combinat cu porțiunea exterioară a receptorului. Cu această salmeterol este un mijloc mai eficient pentru prevenirea bronhospasmului și gistaminindutsirovannogo este mai lung (cel puțin 12 ore) Bronhodilatarea decât agoniștii beta-2 adrenoceptor acțiune scurtă. Experimentele in vitro au aratat ca salmeterolul este un inhibitor puternic și de lungă durată a eliberării mediatorilor celulelor mastocitare, cum ar fi histamina, leucotriene și prostaglandine D₂. Salmeterol inhibă precoce și tardivă reacție alergică etape după o singură doză de inhibare stadiu tardiv durează până la 30 de ore, când efectul Bronhodilatarea nu mai este prezent. o singură utilizare de salmeterol reduce hiperreactivitate a bronhiilor. Aceste proprietăți indică faptul că salmeterolul are activitate suplimentară bronhodilatare non, dar semnificația clinică completă a acestui nu este pe deplin înțeles. Mecanismul acestei activități este alta decât un efect antiinflamator al corticosteroizilor, care nu ar trebui să fie utilizați pentru a opri sau a reduce doza de aplicare a salmeterol.

Farmacocinetica.

Atunci când este administrat medicamentul în doze de 50 mg de 2 ori o concentrație maximă de zi salmeterol în plasmă este de 200 pg / ml, iar apoi scade rapid. Principala cale de excreție a medicamentului - prin tractul gastro-intestinal. Salmeterol este excretat în principal sub forma unui metabolit hidroxil al salmeterol.

indicaţii.

tratament regulat pe termen lung obstrucție a căilor aeriene inversă atunci când astm (In t. H. Pentru pacienții cu atacuri nocturne de astm si atacurile care provocate de efort fizic), boli pulmonare obstructive cronice și bronșita cronică.

Metoda de utilizare și de doză.

Pentru a obține efectul terapeutic pe deplin în tratamentul obstrucției căilor respiratorii inverse necesită utilizarea regulată a medicamentului. Pornind de bronhodilatare în urma inhalatorie de droguri Serevent® Evohalerom are loc în decurs de 10 - 20 de minute și durează 12 ore, ceea ce este deosebit de important pentru pacientii cu atacuri nocturne de astm bronșic, BPOC si bronsita cronica si pentru pacientii cu convulsii, care sunt provocate de efort fizic.

Datorită posibilității de efecte secundare asociate cu o supradoză de acest grup de medicamente, creșterea dozei și frecvența de utilizare ar trebui să fie doar un medic.

Pacienții care au dificultăți în a utiliza inhalatorul, se recomandă să utilizați un sfat special de-distanțier.

Serevent Evohaler numit numai pentru utilizare inhalare.

doza recomandată

Adulți: 2 inhalații (2 x 25 micrograme salmeterol), de 2 ori pe zi. In doze severe obstrucția căilor respiratorii poate fi crescută la 4 inhalații (4 x 25 micrograme salmeterol), de 2 ori pe zi.

Modificarea dozei în tratamentul pacienților vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală nu este necesară.

Copii peste 4 ani: 2 inhalații (2 x 25 micrograme de salmeterol) de 2 ori pe zi.

Lipsa datelor clinice folosesc Serevent® Evohalera pentru tratamentul copiilor de până la 4 ani, nu permite să numească un medicament la pacienții din această grupă de vârstă.

Deoarece există posibilitatea de reacții adverse la doze care depășesc această clasă de medicamente, doza și frecvența de administrare a preparatului poate fi crescută numai cu recomandarea medicului.

Efect secundar.

Următoarele evenimente adverse sunt clasificate pentru organe și sisteme, precum și frecvența apariției lor. Frecvența apariției este definită ca:

foarte des ³- 1/10;

de multe ori ³- 1/100 și < 1/10;

nu de multe ori ³- 1/1 și 000 < 1/100;

rareori ³- 1/10 000 și < 1/1 000;

foarte rar < 1/10 000.

sistemul imunitar

Nu sunt frecvente: erupții cutanate.

Foarte rare: reacții anafilactice, incluzând edem și angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic.

Tulburări metabolice și digestive

Foarte rare: hiperglicemie.

sistem nervos

Adesea, tremor și dureri de cap.

Raportat despre astfel de efecte secundare sunt comune tuturor beta-2-agoniști este tremor, dureri de cap, dar au fost inversate și reduse cu utilizarea regulată a medicamentului. Tremorul se produce în principal la doze de peste 50 mg de 2 ori pe zi.

sistemul circulator

Frecvente: palpitații.

Este raportat despre astfel de efecte adverse, caracteristice beta-2 agoniști palpitații, dar este mic inversat și a redus cu utilizarea regulată a medicamentului.

Nu de multe ori: tahicardie.

Tahicardia apare cel mai frecvent la doze de peste 50 mg de 2 ori pe zi.

Foarte rare: aritmii cardiace, inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și aritmie.

Sistemul respirator și organe ale cavității toracice

Foarte rare: iritație orofaringiană și bronhospasm paradoxal.

Ca și în celelalte medicamente inhalatori, se poate produce bronhospasm paradoxal, care necesită întreruperea imediată a medicamentului, bronhodilatatoarele scurta de actiune, si daca este necesar - terapii alternative.

musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

crampe musculare: comune.

Foarte rare: artralgii.

Contraindicații. Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării.

Supradozaj.

Simptomele unei supradoze de tremor, cefalee și tahicardie. Tratament trebuie cardioselective beta-blocante (utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de bronhospasm in).

Video: Evohaler Seretide

Caracteristici de utilizare.

Tratamentul astmului este de obicei efectuată în conformitate cu un program etapizat, răspunsul pacientului la tratament a fost evaluat clinic și prin studierea functiei pulmonare.

Nu trebuie să începeți să utilizați Serevent® Evohalera cu o agravare a astmului sau de debut semnificativ.

Brusca agravare progresiva a astmului este potential conditie de viata nesigure în care aveți nevoie pentru a lua o decizie cu privire la începutul utilizării sau creșterea dozei de corticosteroizi. Pentru pacienții cu risc de a dezvolta această condiție poate fi o monitorizare zilnică utilă a debitului de vârf.

Bronhodilatatoarele nu ar trebui să fie unul sau principalul tratament la pacienții cu astm sever si instabil. Se administrează tratament cu corticosteroizi pe cale orală și / sau doza maximă recomandată de corticosteroizi inhalatori.

Creșterea utilizării bronhodilatatoarelor, în special beta-scurt inhalate-2-agoniști, depune mărturie despre deteriorarea controlului astmului. În acest caz, planul de tratament ar trebui să fie revizuit și o decizie în favoarea unei creșteri în terapia anti-inflamator (corticosteroizi inhalatori cu doze mari sau un curs de corticosteroizi pe cale orală).

Serevent Evohaler nu este folosit ca un substitut pentru corticosteroizi pe cale orala sau prin inhalare, precum și o completare a acestora. Pacienții nu trebuie să fie fără sfatul unui medic pentru a opri sau a reduce terapia cu steroizi, chiar și cu îmbunătățirea stării tratamentului Serevent Evohalerom.

Serevent Evohaler nu este utilizat pentru ameliorarea atacurilor bronhospasm - este o bronhodilatatoare nevoie de acțiune de scurtă durată (de exemplu, salbutamol). Acesta ar trebui să informeze pacientul să aibă medicamente pentru a atenua starea de tine.

Există rapoarte anecdotice despre o crestere a nivelului de zahăr din sânge atunci când se utilizează Serevent® Evohalera, astfel încât acest lucru ar trebui să fie luate în considerare atunci când tratarea pacienților diabet.

Precauții salmeterol administrat la pacienți cu hipertiroidism.

Sarcina și alăptarea

Ca și în cazul altor medicamente, utilizarea de salmeterol în timpul sarcinii este necesară în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nivelul Salmeterol în plasma sanguină și, în consecință, un neobișnuit de scăzut în laptele matern. Cu toate acestea, deoarece experiența în utilizarea salmeterolului la femeile care alăptează este limitat, va trebui să-l atribui numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme

Nu este descris.

Interacțiunea cu alte medicamente. A se evita administrarea concomitentă de beta-blocante atât non-selective și selectivi pentru tratamentul bronhoobstructiv reversibilă, cu excepția cazurilor de necesitate acută.

Condiții și termeni.

Temperatura de depozitare este mai mică de 30 ° C, la îndemâna copiilor. A se proteja de lumina directă a soarelui și de congelare. Ca și în cazul altor medicamente pe cale inhalatorie, eficacitatea terapeutică poate fi redusă în timp ce balonul de răcire. Perioada de valabilitate - 2 ani.