Ortanol

Ortanol (Ortanol)

Nume internațional: omeprazol;

Principalele caracteristici fizico-chimice: 10 mg capsulă: capsulă de culoare brun deschis cu OME amprenta pe ambele fețe 10, care cuprinde granule zholtovato maro;

20 mg capsule: capsulă albă, cu amprenta OME 20 pe ambele fețe, care include granule sferice bej;

40 mg capsule: capsula cuprinde un capac și un corp brun-lumină albă, cu amprenta OME 40 pe ambele fețe, care cuprinde granule sferice bej;

Compoziție. 1 capsulă conține 10 mg de omeprazol, 20 mg sau 40 mg;

alți constituenți: hidroxipropilceluloza slab substituită, celuloză microcristalină, lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, povidonă, polisorbat 80, ftalat de hipromeloză, dibutil sebacat, talc.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. inhibitori "nasosa de protoni". codul ATC C01 A02V.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Omeprazolul aparține substanțelor care inhibă secreția gastrică. Punct de vedere chimic este un derivat de benzimidazol care nu are proprietăți anticolinergice și antagonist este H₂-receptorii de histamină. Efectul său antisecretor se datorează inhibării specifice a sistemului enzimatic H⁺/ K⁺-ATPazei a celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Acest sistem enzimatic acționează ca o pompă de protoni (acid) în mucoasa gastrică, omeprazol, prin urmare, denumite inhibitori ai pompei de protoni, care blocheaza faza finala de fabricare a acidului clorhidric. Efectul este dependentă de doză relativ bazală și secreția acidă stimulată, indiferent de stimul.

Farmacocinetica. Absorbția omeprazolului începe numai după granulele cu învelișul rezistent la acizi, cu un stomac. Absorbția este rapidă, nivelurile maxime de omeprazol formate în plasmă la 0,5 - 3, 5 ore de la ingestie. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 30 - 40% pentru doze de 20 - 40 mg, prin efectul primului pasaj hepatic. La indivizii sănătoși, timpul de înjumătățire din plasma de sânge de 0,5 - 1 oră la un clearance-ul total de 500-600 ml / min. Legarea de proteinele plasmatice este de 95%. La recepții repetate biodisponibilitatea omeprazolului este ușor în creștere. Partea principală a dozei administrate (aproximativ 77%) este excretată în urină sub formă de metaboliți, porțiunea care a rămas, derivate din fecale.

La pacienții cu boli hepatice cronice biodisponibilitatea este crescută cu aproximativ 100%. Mediile clearance-ul plasmatic 70 ml / min comparativ cu generale 500 -600 ml / min în condiții normale.

Pacienții cu boală renală cronică cu clearance-ul creatininei, care este de 10-62 ml / min / 1, 73 m², distribuția de omeprazol este aproape nici diferit de cel de la oameni sănătoși, cu excepția o mică creștere a biodisponibilității. Rata de eliminare a omeprazolului este ușor redusă la persoanele de peste grupa de vârstă, crescând astfel biodisponibilitatea.

indicaţii. Capsulele Ortanol de 10 mg sunt utilizate pentru astfel de indicații:

Esofagita de reflux cu simptome severe (pirozis, regurgitare);

prevenirea recăderilor ulcerului duodenal (tratamentul de întreținere);

prevenirea exacerbărilor esofagitei de reflux (tratamentul de întreținere);

dispepsie la pacienții fără semne de boli grave gastro-intestinale (pierdere în greutate, sângerări gastro-intestinale, vărsături incontrolabile);

Capsulele Ortanol de 20 mg și 40 mg sunt utilizate pentru astfel de indicații:

ulcer duodenal;

stomac ulcer;

eradicarea bacteriei Helicobacter pylori (în terapia complexă);

Acid hipersecreție patologică (sindromul Zollinger-Ellison, adenoame multiple endocrine și mastocitoza sistematică);

boala de reflux gastro-esofagian (GERD).

Capsulele Ortanol de 20 mg sunt de asemenea utilizate pentru prevenirea și tratamentul leziunilor mucoasei gastrice și ulcer duodenal provocate de medicamente nesteroidice antiinflamatorii (dispepsie, eroziune a mucoasei, ulcer peptic).

Metoda de utilizare și de doză.

Capsulele Ortanol de 10 mg.

Reflux Esofagita: Doza recomandată - 20 mg 1 dată pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 40 mg. Cursul de tratament - 4 săptămâni. 4 mai multe săptămâni, poate fi continuată dacă doza necesară. Dacă în termen de 4 săptămâni de starea pacientului nu este mai bun, este necesar să se efectueze re-examinare.

Prevenirea recăderii ulcerului duodenal: Doza recomandată - 10 mg 1 dată pe zi, înainte de micul dejun exacerbări în doză zilnică poate fi mărită până la 20 - 40 mg.

Prevenirea recidivei esofagita de reflux: în cazul dozei severe esofagita recomandată este de 20 mg o dată pe zi, înainte de micul dejun, cu esofagita moderată - 10 mg pe zi.

Dispepsie: Doza recomandată - 10 mg 1 dată pe zi înainte de micul dejun. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg. Cursul de tratament - 4 săptămâni. Dacă este necesar, medicamentul poate fi continuată timp de încă 2 săptămâni. Dacă după 2 săptămâni, starea pacientului nu se obține o mai bună, ar trebui să fie o re-examinare.

Capsulele Ortanol de 20 mg și 40 mg.

Video: Din ceea ce este arsuri la stomac. Cauzele de arsuri la stomac

ulcer duodenal (în absența bacteriei Helicobacter pylori): 20 mg pe zi, înainte de micul dejun. vindecare - 2 săptămâni, în unele cazuri, este necesar să se continue tratamentul timp de încă 2 săptămâni. Pentru pacienții cu ulcer duodenal, rezistent la alte tratamente, se recomanda consumul zilnic de 40 mg timp de 4 săptămâni.

Boala ulcer peptic (în absența bacteriei Helicobacter pylori): 20 mg pe zi, înainte de micul dejun. Cursul de tratament - 4 săptămâni, în unele cazuri, este necesar să se continue tratamentul cu încă 4 săptămâni.

Eradicarea Helicobacter pylori (în terapia combinată cu antibiotice: claritromicină 500 mg și 1000 mg de amoxicilină, de 2 ori pe zi): 20 mg de 2 ori pe zi, înainte de mese sau 40 mg înainte de micul dejun. Terapia mixt este prescris timp de 1 săptămână. Apoi, continua tratamentul timp de încă 2 săptămâni doar Ortanolom - 20 mg pe zi, înainte de micul dejun.

Acid hipersecretie patologica: Doza selectată în mod individual. Doza inițială recomandată pentru adulți este de 60 mg 1 dată pe zi. Doza și durata tratamentului sunt determinate prin luarea în considerare starea pacientului și de răspunsul la tratament. Atunci când se atribuie o doză care depășește 80 mg pe zi, este distribuit în mai multe etape.

Prevenirea afectării mucoasei gastrice și duodenale cauzate de agenți anti-inflamatoare nesteroidiene atribuite Ortanol 20 mg pe zi, înainte de micul dejun pentru întregul curs de tratament cu medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene. Cursul de tratament, de obicei - 4 săptămâni.

Capsulele trebuie luate înainte de a mânca, inghitire si bea o cantitate mică de lichid. În cazul în care pacienții consideră că este dificil să înghită capsula, conținutul său poate fi amestecat cu o cantitate mică de suc de portocale sau de mere și bea amestecul.

Efect secundar. În unele cazuri, există greață, vărsături, dureri abdominale și dureri de spate, diaree, constipație, flatulență, dureri de cap, amețeli, tuse, regurgitare de acid. Foarte rar observate reacții de hipersensibilitate, preferabil piele (mâncarime, urticarie, fotosensibilitate, angioedem, reacții anafilactice, erupții cutanate pe piele, eritem multiform, inflamație buloasă, alopecie). De asemenea, posibil bronhospasm, disgeuzie, xerostomie, stomatită, durere în piept (cum ar fi angina), edem periferic, mialgie și dureri articulare, parestezii, somnolență, insomnie, conștiință neclară, excitare, depresie, delir, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, hepatită, creșterea enzimelor hepatice (transaminaze serice, gammaglutariltransaminazy, fosfataza alcalină, bilirubină), hiponatremie, ginecomastie, impotenta, febra, interstițială diagnosuetsya nefrita foarte rar.

La începutul tratamentului (primele 2 săptămâni) omeprazol a crescut concentrațiile serice ale gastrinei, care a revenit la normal după întreruperea tratamentului.

Contraindicații. Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare alt component al medicamentului dorit.

Supradozaj.

Simptome: uscăciunea gurii, greață, vărsături, transpirație abundentă, înroșirea feței la cap, dureri de cap, somnolență, conștiința încețoșată, vedere încețoșată, tahicardie. Tratament: simptomatic. Hemodializa este ineficientă pentru a elimina omeprazol din corp printr-un grad ridicat de legare a proteinelor. Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Îmbunătățirea pacientului în tratamentul capsulelor Ortanola nu exclude prezența cancerului în stomac, așa că dacă suspectați că un ulcer la stomac ar trebui să excludă posibilitatea de cancer.

Omeprazol reduce aciditatea gastrică, crește ușor riscul de infecții ale tractului digestiv.

Există informații cu privire la dezvoltarea gastritei atrofice în timpul tratamentului pe termen lung cu omeprazol.

Doza zilnică pentru pacienții vârstnici și la pacienții cu boli hepatice severe, de regulă, nu trebuie să depășească 20 mg.

Pentru pacienții cu ajustarea dozei afectarea funcției renale nu este necesară.

Ar trebui să se abțină de la utilizarea de medicamente în practica pediatrică, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării sale nu a fost găsit.

Sarcina și alăptarea.

Studiu controlat de siguranța utilizării de omeprazol în timpul sarcinii și alăptării nu a fost evaluată. Prin urmare, utilizarea medicamentului este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Efectul asupra conducerii unui autovehicul sau a altor mecanisme complexe.

Informații despre un impact negativ semnificativ clinic al omeprazolului asupra conducerea autovehiculelor sau a altor mecanisme complexe nu.

Interacțiunea cu alte medicamente. In timp ce utilizarea omeprazolului poate crește timpul de înjumătățire al diazepam și fenitoină (recomandat pentru determinarea concentrației serice de fenitoină), warfarină (pentru a fi mai mult decât de obicei, pentru a determina timpul de protrombină), precum și alte medicamente care sufera de oxidare in ficat. In timp ce numirea Ortanola și preparate se realizează metabolizarea prin citocromul P₄₅₀ (Ciclosporina, disulfiram, benzodiazepine) pot necesita corectarea dozelor acestora. Datorită inhibării puternice și de lungă durată a secreției gastrice acide prin acțiunea omeprazolului poate avea loc o violare a absorbției medicamentului, biodisponibilitatea este determinată care măsoară mai mare aciditate a sucului gastric (ketoconazol, itraconazol, esteri de ampicilina, săruri de fier și cianocobalamina). Biodisponibilitatea digoxinei în timp ce utilizarea omeprazolului este crescut cu 10%. Omeprazolul potențează leucopenie și trombocitopenie cauzate de substanțe care inhibă funcția crește mozga- osului concentrației (relativă) în sângele claritromicină.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.