Famodingeksal

FamodinGeksal (FamodinHexal)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: famotidina [1-amino-3 - [[[2- [diaminomethylene) amino] -4-tiazoliden] metil] tio] propiliden] sulfamidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Alb oboevypuklye comprimat alungit acoperit cu un înveliș de folie, cu o crestătură pe o parte a tabletei, și o suprafață netedă;

Compoziție. 1 comprimat cochilie membrană acoperită cuprinde famotidina 20 mg sau 40 mg;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.

Forma cu eliberare de droguri. Tablete, coajă de membrană cretat.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate pentru tratament ulcer peptic. antagoniști H₂-receptori. codul ATC A03 A02V.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Este un antagonist competitiv FamodinGeksal H₂-receptorii de histamină. Proprietățile sale medicinale legate de capacitatea de a reduce conținutul de acid și pepsină în stomac, și cantitatea de suc gastric, care este produs de celulele gastrice bazale după stimulare. Atunci când este utilizat în dozele recomandate famotidina produce efect antisecretor considerabil și lung, la o concentrație relativ scăzută în sânge. Efectul medicamentului are loc în decurs de o oră și atinge maximul, în funcție de doză, timp de 1 - 3 ore.

O singură doză de medicament seara suprimă în mod fiabil secreției acide bazale noaptea. Utilizarea medicamentului în dimineața suprimă secreția de acid gastric stimulată de ingestia de alimente, timp de 6 - 10 ore. recepție repetată nu duce la acumularea medicamentului în organism. Famotidina nu afectează golirea gastrică și funcția exocrină a pancreasului, precum ficatul și circulația portal.

Farmacocinetica. După famotidina ingestie absorbit rapid din tractul gastro-intestinal, în principal neschimbate. Concentrația maximă este atinsă după 1 Plasma - 3 ore. Legarea de proteine ​​din sânge este 15 - 20%. Biodisponibilitatea relativă a famotidina este de 40 - 45%. Starea de umplere a stomacului nu afectează biodisponibilitatea.

Medicamentul este metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul inactiv sulfoxid. Excretați în principal în urină prin secreție tubulară. 25 - 30% din doza administrată este eliminată sub formă nemodificată. timp de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 3 ore. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) timp de înjumătățire mai mare de 20 de ore. La pacienții cu anurie - aproximativ 24 de ore.

Când farmacocinetica hepatice de famotidina nu se schimba.

Studiile de farmacocinetică la voluntarii vârstnici nu au prezentat modificări semnificative clinic, cu toate acestea, excreția a fost redusă în comparație cu pacienții mai tineri.

indicaţii. Tratamentul și prevenirea recăderilor ulcerului gastric și duodenal kishki- reflux gastroesofagian boala sindromul Zollinger-Ellisona- gastrită cronică cu creșterea funcției acidifiante a stomacului în faza acută.

Metoda de utilizare și de doză. FamodinGeksal accepta, nu lichid, o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, sticlă de apă), indiferent de masă.

Pentru tratamentul pacienților benigne ulcer duodenal și ulcer gastric administrat doze de 40 mg la culcare sau 20 mg de 2 ori pe zi, timp de 4 - 8 săptămâni.

Pentru a preveni recurența după efectul terapeutic, medicamentul trebuie administrat într-o doză de întreținere de 20 mg o dată pe noapte, timp de 1 - 4 săptămâni.

În gastrită cronică cu funcția gastric formatoare de acid în faza acută - 40 mg pe zi timp de 2 - 4 săptămâni.

Când boala de reflux gastroesofagian administrat cu 20 mg de 2 ori pe zi, timp de 6 nedel- cu esofagită erozivă - 20 - 40 mg de două ori pe zi, timp de 12 saptamani. Terapia suportivă esofagitei de reflux - 20 mg 1 dată pe zi până la 12 luni.

La pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison, care anterior nu au folosit medicamente antisecretorii, tratamentul începe cu doze de 20 mg de 4 ori pe zi. Pacienții care au primit anterior alți antagoniști de H₂-receptorii histaminergici, pot fi atribuite direct doză inițială mai mare - 40 mg. Ulterior, doza este ajustată în funcție de nivelul secreției de acid gastric și starea clinică a pacientului. Tratamentul ar trebui să fie atât timp cât este manifestarea clinică a bolii.

Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, respectiv, nivelurile creatininei serice mai mari de 3 mg / 100 ml), doza zilnică este redusă la 20 mg.

Efect secundar. Reacțiile adverse atunci când se aplică FamodinGeksala apar rar.

În cazuri rare, reacțiile adverse au fost observate în sânge: trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie.

Pe partea din piele rar văzut o erupție pe piele, mâncărime, urticarie- în cazuri rare - pierderea părului, și necroliză epidermică toxică.

Pe partea din tractul gastrointestinal și ficat observate rareori diaree sau constipație, plângeri cu privire la lipsa apetitului, apariția flatulență, greață și vărsături, icter rtu- uscat (datorită stagnarea bilei) și niveluri crescute ale anumitor parametri de laborator (transaminaze, gammaglutamiltransferazy, alcaline fosfataza, bilirubină).

Pe partea sistemului musculo-scheletice observate rar artralgii, în cazuri rare - spasme musculare.

Sistemul nervos este informat cu privire la apariția de dureri de cap, amețeli, senzație de oboseală (mai puțin frecvente). ocazional observate tulburări psihice curente (halucinații, dezorientare, stări de confuzie, griji si anxietate, depresie), parestezie, somnolență sau insomnie, crize majore.

Uneori, utilizarea famotidina poate duce la scăderea libidoului, senzație de greutate în piept.

Reacțiile de hipersensibilitate observate rar (anafilaxie, angioedem, bronhoconstricție).

Contraindicații. Hipersensibilitate la famotidina sau la oricare dintre celelalte componente incluse în formulare.

Supradozaj. Nu există date privind supradozajul.

Pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison, bine tolerat de droguri atunci când sunt aplicate în interior, la o doză zilnică de 800 mg, timp de un an.

Dacă este necesar, după utilizarea unor doze mari, pentru a îndepărta medicamentul din stomac, stomacul poate fi efectuat spălături. Pacienții trebuie să examineze în spital și, dacă este necesar, trebuie să fie supuse tratamentului de întreținere.

Caracteristici de utilizare. Nu numi FamodinGeksal pentru încălcări minore din partea stomacului.

La pacienții care suferă de ulcer duodenal și ulcer gastric, asociate cu Helicobacter pylory, tratamentul trebuie efectuat, având ca scop distrugerea bacteriilor.

Înainte de a utiliza FamodinGeksala la pacienții cu ulcer gastric ar trebui să fie excluse prin metode adecvate pentru a diagnostica prezența cancerului.

Utilizarea la pacienții vârstnici.

Corectarea dozei la pacienții vârstnici este necesară.

Utilizarea la copii.

Datele privind siguranța și eficacitatea famotidina nu au copii, astfel încât FamodinGeksal nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului la copii este posibilă numai în cazul în care este avantajos să beneficieze de utilizarea riscul posibil de utilizare, care necesită o evaluare atentă de către medic.

Sarcina și alăptarea.

Nu este recomandat pentru utilizare în FamodinGeksal gravidă. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului la femeile gravide pot doar condiții o comparație atentă a raportului beneficiu / risc, care necesită o evaluare completă de către un medic.

Famotidina apare în laptele matern, de aceea alăptarea în timpul utilizării famotidina ar trebui să fie suspendată pentru a evita posibile încălcări ale secreției de acid gastric în copil.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost documentate.

Informații pentru diabetici.

Un comprimat filmat cu membrană formulare căptușeală FamodinGeksal cuprinde mai puțin de 0, unitățile de carbohidrați schimb 01.

Interacțiunea cu alte medicamente. FamodinGeksala Atunci când sunt aplicate simultan cu alți agenți terapeutici necesare pentru a lua în considerare posibilitatea modificării absorbției acestora, în cazul în care depinde de pH-ul sucului gastric. Separat, în timp ce utilizarea famotidina, ketoconazol și itraconazol absorbția poate fi redusă, astfel încât aceste medicamente ar trebui să fie luate timp de 2 ore înainte de utilizare famotidina.

In schimb, absorbția famotidina reduce efectele medicamentelor care neutralizează acidul gastric (antiacide, sucralfat), famotidina se aplica, prin urmare, timp de 2 ore înainte de administrarea acestor medicamente.

Este necesar să se evite utilizarea simultană a probenecid FamodinGeksala și prin capacitatea acestuia de a încetini excreția de famotidina.

Famotidina nu afectează sistemul enzimatic al citocromului P₄₅₀, Prin urmare, restricția privind utilizarea famotidina cu aminopirină, antipirina, diazepam, fenprokomonom, fenitoină, propranolol, teofilina și warfarina acolo.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.