Kvamatel

kvamatel (Quamatel)

International si chimice nume: famotidina;

[Amino-3 - [[[2 - [(diaminomethylene) amino] -4-tiazolil] MITIL] tio-propiliden] sulfamidă;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Tablete de 20 mg - roz, tablete convexe, tablete acoperite, etichetate cu F20 pe de o parte, diametrul tabletelor - aproximativ 8 mm;

40 mg comprimate - roz închis, tablete convexe, tablete acoperite, etichetate cu F40 pe de o parte, diametrul tabletelor - aproximativ 8 mm;

Compoziție. kvamatel 1 comprimat acoperit de linie include, respectiv, 20 mg și 40 mg famotidina;

Alte componente: Core: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă K 90, carboximetilamidon de sodiu (tip A), talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat;

teaca: oxid roșu de fier, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromeloză + stearat de macrogol).

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Preparate pentru tratament ulcer peptic și boala de reflux gastroesofagian. codul ATC A03 A02V.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Famotidina este eficient blocant competitiv H₂ histamina receptorilor peretele stomacului, și de aceea, reduce secreția de acid gastric. Sub acțiunea medicamentului descrește pe măsură ce concentrația și cantitatea de suc gastric, pepsina și selecția se alocă în mod corespunzător cantitățile de suc gastric.

În ambele voluntari sănătoși și la pacienți cu secreție crescută, reduce famotidina la fel secreția de suc gastric: atât noaptea, cât bazale, astfel stimulate de pentagastrin, betazolom, cafeina, insulina sau de a stimula stimularea nervului vag. Impactul 20 și 40 mg de famotidina se continuă timp de 10-12 ore.

Doza unica seara (20 sau 40 mg) și seturi reduce secreția bazală de suc gastric. Gradul de blocare a sucului gastric pe timp de noapte este de 86-94% și durează cel puțin 10 ore.

În aplicarea aceleiași doze în masa de dimineață gradul stimulovanoyu blocarea secreției gastrice acide între 3-5 ore este de 76-84%, iar după 8-10 ore este de 25-30%.

aproape nici un efect asupra medicamentului sau "flămând" nivelurile gastrinei sau nivelul său după o masă.

Famotidina nu are nici un efect asupra golirii gastrice sau funcția secretorie a pancreasului sau a fluxului sanguin hepatic și circulația portal.

Famotidina nu afectează sistemul citocromului P-₄₅₀ ficat.

Famotidina nu afectează nivelurile de hormoni din serul sanguin. Efectul anti-androgenic nu este detectat.

Farmacocinetica. Profilul farmacocinetic al famotidina liniar.

Absorbție: famotidina absorbit rapid și complet. Biodisponibilitatea 40-45%, indiferent de conținutul stomacului.

Biodisponibilitatea famotidina nu se schimbă odată cu vârsta. Pe biodisponibilitatea famotidina mică măsură afectează metabolismul primar.

Distribuția în organism: după administrarea orală a concentrației maxime în plasmă famotidina este observată după 1-3 ore. Dozele administrate în mod repetat, nu duc la acumularea de droguri. Relația cu proteinele plasmatice nesemnificative - 15-20%.

cu plasmă timp de înjumătățire plasmatică este de 2, 3-3, 5 oră. În prezența insuficienței renale severe, poate crește timpul de înjumătățire de 20 de ore.

Metabolismul este metabolizat în ficat, un metabolit comun cunoscut - este sulfoxid.

Excreția: clearance-ul renal al medicamentului este de 250-450 ml pe minut, ceea ce indică faptul că excreție tubulară. 25-30% din doza ingerată, excretată nemodificată în urină. Numai o cantitate mică de famotidina este excretat sub formă de sulfoxid.

Indicații pentru utilizare. Stomac și ulcer duodenal, boala de reflux gastro-esofagian și a altor boli, însoțite de hipersecreție de suc gastric (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison), prevenirea recurenței ulcerului gastric și ulcer duodenal, profilaxia aspirație de suc gastric sub anestezie generală (sindromul Mendelson).

Metoda de utilizare și de doză.

ulcer duodenal: 40 mg o dată pe zi, la culcare sau 20 mg de două ori pe zi (dimineața și seara). Cursul de tratament durează, de obicei, de 4-8 săptămâni. Ca monoterapie în absența H. pylori sau ca parte a unei terapii combinate.

ulcer peptic: 40 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Ca monoterapie în absența H. pylori sau ca parte a unei terapii combinate.

Boala de reflux gastro-esofagian: 20 mg de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 6-12 săptămâni, și în prezența esofagitei se recomandă de a numi 20-40 mg timp de 12 săptămâni.

sindromul Zollinger-Ellison, pentru acei pacienți care nu au primit încă nici un tratament pentru reducerea secreției de acid gastric, doza inițială convențională de 20 mg de medicament la fiecare 6 ore. După aceea, doza este determinată individual, în funcție de starea pacientului. Pentru pacienții care au primit anterior un alt medicament din grupul constând din H₂-blocante, doza initiala de famotidina poate fi mai mare de 20 mg la fiecare 6 ore. Medicamentul trebuie utilizat într-un termen rezonabil punct de vedere clinic.

Prevenirea recăderii ulcerului gastro-duodenal: 20 mg o dată pe zi, la culcare.

În anestezie generală pentru a preveni aspirația de suc gastric: 40 mg seara, înainte de operație, sau în dimineața zilei de chirurgie.

Mod de utilizare și dozare în grupe speciale de pacienți:

boli de rinichi. Datorită faptului că Kvamatel afișat în rinichi, în prezența severă de droguri bolii renale, se recomandă să utilizați cu atenție.

Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut și nivelurile serice de creatinină peste 3 mg per 100 ml, doza zilnică trebuie redusă cu 20 mg sau poate mări intervalul dintre recepții (36-48 h).

vârsta copiilor. Nu există suficiente date cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării Kvamatel pentru tratamentul copiilor.

Pacienți vârstnici. Nu este nevoie pentru a schimba Kvamatel de dozare în funcție de vârsta pacientului.

efect secundar. Rare: dureri de cap, amețeli, diaree sau constipație.

Foarte rare:

Simptomele comune includ febra, pierderea poftei de mâncare, oboseală.

Sistemul cardio-vascular: aritmie, bloc atrioventricular.

Din tractul gastro-intestinal: icter colestatic, valorile anormale ale enzimelor hepatice, vărsături, greață, disconfort în cavitatea abdominală, gură uscată.

Pe partea sistemului hematopoietic: agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie.

Reacții alergice: anafilaxie, angioedem, urticarie.

Pe partea sistemului musculo-scheletice: crampe musculare, dureri articulare.

Pe o parte a sistemului nervos central: tulburări psihice temporare (de exemplu, halucinații, tulburarea cunostintei, anxietate, depresie, frica).

Sistemul respirator: bronhospasm.

Piele: necroliză epidermică toxică, alopecie, acnee, mâncărime, piele uscată.

Altele: ginecomastie că auto dispare după tratament.

De multe ori nu există o asociere semnificativă între apariția acestor simptome și utilizarea famotidina.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la o componentă a medicamentului. Copiii sub 12 ani, sarcina, alăptarea (experiența clinică necesară încă lipsește).

Supradozaj.

Famotidina, administrat la o doză de 800 mg pe zi, timp de un an la pacienții cu secreție anormală de suc gastric, aceasta nu a provocat reacții adverse severe.

Tratament: lavaj gastric, tratament simptomatic și monitorizarea pacienților.

Caracteristici de utilizare. Înainte de începerea tratamentului este necesară pentru a exclude ulcere malignitate.

În prezența leziunii hepatice medicament este utilizat cu precauție și cu o scădere corespunzătoare a dozei.

Datorită faptului că între diferite preparate din grupa H₂-blocante descrise reacție alergică încrucișată, în prezența hipersensibilitate la alte medicamente din acest grup, Kvamatel trebuie utilizat cu precauție.

Atunci când este necesară intoleranță la lactoză să ia în considerare faptul că pentru fiecare tabletă conține 20 mg de famotidina lactoză 105 mg și fiecare comprimat de 40 mg de famotidină cu 90 mg de lactoză.

Alaptarea.

Famotidina apare în laptele matern, deci, dacă există o nevoie pentru utilizarea sa, care alăptează, la momentul internării trebuie întreruptă.

Datele care au folosit a confirmat faptul că medicamentul afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu un risc crescut de accidentare, nr.

Interacțiunea cu alte medicamente. Famotidina nu afectează sistemul citocromului P-₄₅₀. În legătură cu creșterea pH-ului gastric poate scădea absorbția ketoconazol aplicate cu famotidină.

Antiacidele reduce absorbția de biți famotidina, dar acest lucru nu este de importanță clinică.

Condiții și termeni. Se depozitează la o temperatură de 15 - 30 ° C, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate - 5 ani.