Azilekt

Azilekt - medicament antiparkinsonian, un inhibitor selectiv ireversibil al monoaminooxidazei (MAO) de tip B.

formă de eliberare și compoziție

Azilekt evacuate sub formă de tablete: Valium, rotund, aproape alb sau alb, cu o gravură «GIL 1" și teșit pe o parte (10 bucăți într-un ambalaj blister într-un carton 1, 3 sau 10 blistere.).

Componența 1 comprimat:

• substanța activă: mesilat rasagiline - 1,56 mg (echivalent cu conținutul de rasagilină - 1 mg);
• Componente suplimentare: amidon pregelatinizat de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb, manitol, acid stearic.

indicaţii

Azilekt recomandat pentru utilizare în tratamentul bolii Parkinson (singur sau în combinație cu preparate de levodopa).

Contraindicații

absolută:

• copilarie si adolescenta la 18 ani (profil de siguranță rasagilină la acești pacienți nu a fost studiată);
• insuficiență hepatică sau moderată până la severă (gradul B și C Child-Pugh);
• recepția simultană a altor inhibitori MAO, inclusiv suplimente alimentare și medicamente care conțin sunătoare (din cauza riscului posibil de criză hipertensivă severă) și intervalul petidinom- între sfârșitul și începutul tratamentului cu rata de preparate rasagiline date nu trebuie să fie mai mic de 14 zile;
• hipersensibilitate la mijloace integrale.

Relativă (trebuie utilizat cu extremă precauție, din cauza posibilelor complicații):

• insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh);
• Terapia complex cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) (inclusiv fluvoxamina, fluoxetina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (SIOZSiN), inhibitori puternici ai CYP1A2 izoenzimei, tetraciclice și antidepresive triciclice.

Informații privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt disponibile. Nu există nici o informație care să confirme penetrarea rasagilină în laptele matern, dar există dovezi privind capacitatea sa de a inhiba secreția de prolactină și, în consecință, pentru a suprima lactației.

Numirea Azilekta în timpul sarcinii și alăptării este necesară corelarea avantaj potențial pentru femeile cu o posibilă amenințare pentru sănătatea fătului / copil.

Doze si mod de administrare

Azilekt luate pe cale orala, indiferent de ingestia de alimente.

Doza zilnică recomandată ca în monoterapie și în asociere cu levodopa este de 1 mg 1 dată pe zi.

Pacienții cu insuficiență renală, precum și persoanele în vârstă doza este necesară ajustarea.

Dacă prezența insuficienței hepatice observate ușoară până la moderată progresia acesteia, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt.

efecte secundare

În cazul în monoterapie poate dezvolta următoarele reacții adverse:

• Sistemul cardiovascular: de multe ori - anghină- rar - infarct miocardic;
• Sistemul hematopoietic: de multe ori - leucopenie;
• tulburări psihice: de multe ori - halucinații, depresiune;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap bol- rar - accident vascular cerebral;
• Metabolice și de nutriție: rar - scăderea poftei de mâncare;
• Sistemul imunitar: de multe ori - alergic reacție;
• tractul gastro-intestinal: de multe ori - balonare;
• Sistemul respirator: rinită;
• boli parazitare și infecțioase: de multe ori - gripă;
• neoplasme (.. benigne nespecificate, chisturi și polipi maligne): de multe ori - cancer de piele;
• musculo-scheletice și țesut conjunctiv adesea - dureri de gât, durere musculo-scheletică, artrita;
• țesutului subcutanat și piele: de multe ori - dermatită- rar - erupție vezicular-buloase;
• renale și ale tractului urinar: de multe ori - nevoia de a urina;
• Tulburări acustice și vestibulare corpului: de multe ori - vertij;
• organ de vedere: de multe ori - conjunctivită;
• Tulburări generale: de multe ori - o stare de rău, febră.

Atunci când se administrează medicamentul la următoarea reacție poate să apară ca tratament adjuvant:

• Sistemul nervos: foarte des - diskineziya- adesea - sindromul de tunel carpian, distonie, încălcare ravnovesiya- rar - accident vascular cerebral;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - gipotenziya- ortostatică rar - angina;
• Sistemul digestiv: de multe ori - greață și vărsături, dureri abdominale, constipație, gură uscată;
• musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: de multe ori - dureri în gât, artralgii;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - scăderea poftei de mâncare;
• tulburări psihice: de multe ori - coșmaruri, gallyutsinatsii- rar - confuzie;
• neoplasme (.. benigne nespecificate, chisturi maligne și polipi): rar - piele melanom;
• piele: de multe ori - erupții cutanate;
• Altele: de multe ori - o pierdere a echilibrului (scădere), scădere în greutate.

Boala Parkinson este asociată cu apariția de halucinații și confuzie (au fost observate aceste efecte în timpul studiilor după punerea pe piață la pacienții tratați cu rasagilină).

Este cunoscut faptul că reacțiile adverse grave observate atunci când sunt combinate cu inhibitori MAO SNRI, SSRI antidepresive triciclice și tetraciclice /. În timpul studiilor după punerea pe piață a rasagilina în asociere cu antidepresive sau cazuri SNRI de sindrom serotoninergic au fost raportate, care este exprimat prin simptome cum ar fi confuzie, agitație, febră, rigiditate și mioclonii.

În această perioadă, au existat cazuri de tensiune arterială ridicată (inclusiv foarte rar - .. crize hipertensive), la pacienții care consumă o cantitate nedefinită de alimente bogate în tiramină precum și tratamentul concomitent cu tetrahidrozolinei vasoconstrictor oftalmic.

Video: Nisip prezentare AZILECT® de droguri. SandArt.kiev.ua

Au existat rapoarte de observare în perioada post-înregistrare la pacienții care au primit rasagilină, tulburări de personalitate impulsiv (compulsiva si comportament impulsiv, hipersexualitate, jocuri de noroc, creșterea libidoului, nevoia compulsivă de a cumpăra sau de a dobândi, obsesii). În cazul în care monitorizarea pacienților pentru posibila dezvoltare a acestor tulburări.

Simptomele sunt similare cu acei inhibitori Azilekta supradoza supradoză neselectivi de MAO (inclusiv hipotensiune ortostatică, hipertensiune). În această stare, recepția prescrisă de cărbune activat, lavaj gastric, terapie simptomatică. Nu există nici un antidot specific.

Măsuri de precauție

Ai nevoie pentru a se evita utilizarea concomitentă de medicamente cu fluoxetină sau fluvoxamină. Intervalul dintre ultima anulare a terapiei (din cauza lungă de înjumătățire) și începutul recepției Azilekta ar trebui să fie de cel puțin 35 de zile, iar între rata de anulare și utilizarea rasagilinei de începere a fluoxetină sau fluvoxamină - nu mai puțin de 14 zile.

În legătură cu posibila apariție a impulsiv pacienți tulburare de personalitate care au primit de droguri, precum și persoanele implicate în îngrijirea lor, acestea ar trebui să fie informați cu privire la posibila apariție a tulburărilor de comportament (a se vedea. „Efecte secundare“).

Nu se recomandă utilizarea Azilekta combinată cu simpatomimetice, dextrometorfan, tuse și preparate complexe pentru uz oral sau nazal, cuprinzând o compoziție de efedrină sau pseudoefedrină (datorită proprietăților rasagilina inhibă MAO).

Rețineți că confuzia privind terapia și halucinații pot fi nu numai efecte nedorite Azilekta, dar, de asemenea, manifestări ale bolii Parkinson.

Pacientul trebuie să fie informat cu privire la necesitatea de a consulta un specialist în dezvoltarea oricăror modificări patologice ale pielii, t. Pentru a. Boala Parkinson, potrivit unor surse, și tratament cu rasagilină, pot contribui la riscul crescut de cancer de piele (melanom).

In timpul tratamentului pacientii trebuie sa manifeste atentie atunci când de conducere și de gestionare a altor mecanisme complexe, atâta timp cât acestea nu sunt convinși că medicamentul nu are nici o influență negativă asupra concentrației de atenție și viteza de reacție.

interacțiuni medicamentoase

Posibilă reacție între rasagilina în asociere cu alte medicamente / agenți:

• Levodopa - o influență semnificativă asupra Azilekta clearance-ul nu este menționată;
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP1A2 (de exemplu, ciprofloxacina) - poate varia în concentrațiile plasmatice ale rasagilina (este necesară prudență);
• entacaponă - creșterea clearance-ului rasagilinei;
• tiramina - interacțiune nu a fost observată.

La pacienții fumat Azilekta nivele plasmatice (datorită inducerea izoenzimei CYP1A2) pot fi reduse.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.