Coraxan

Coraxan - preparat cu efect antiischemică, antianginoasă.

formă de eliberare și compoziție

Coraxan evacuate sub formă de tablete, filmate: culoare roz-portocaliu, cu un logo-ul companiei gravura pe unul dintre sustinatorii 5 mg - lenticulară, ovale, cu crestături pe ambele părți, cu numărul „5“ pe al doilea storone- 7 5 mg - triunghiulare, cu numărul "7.5" pe a doua latură (14 bucăți în blistere, 1, 2, 4 în ambalaj blister din carton.).

Compoziția unei tablete conține:

• Ingredient activ: ivabradină - 5 sau 7,5 mg (clorhidrat de ivabradină (respectiv) - 5.39 sau 8.085 mg);
• Componente auxiliare: lactoză monohidrat - 63.91 / mg-61.215 maltodextrina - 10 mg stearat de magneziu - amidon 0,5 mg porumb - dioxid de siliciu coloidal 20 mg-anhidru - 0,2 mg.

Compoziție film de acoperire: dioxid de titan (E171) - 0.26026 oxid mg fier-colorant galben (E172) - 0.01457 mg colorant oxid roșu de fer (E172) - 0.00485 mg-glicerol - 0.0874 mg stearat de magneziu - 0.0874 mg-hipromeloză - macrogol 6000 mg-1.45276-.09276 mg.

indicaţii

Coraxan indicat pentru tratamentul anginei pectorale stabile la pacienți cu ritm sinusal normal din următoarele indicații:

• Intoleranță sau contraindicație la utilizarea beta-blocante;
• Concomitent cu beta-blocante, cu un control inadecvat al anginei stabile atunci când doza de beta-blocant selectat optim.

De asemenea, medicamentul utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, în scopul de a reduce incidența evenimentelor cardiovasculare (deces din cauza bolilor cardiovasculare si spitalizare pentru amplificarea simptomelor de insuficiență cardiacă cronică (ICC)) la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, ritm sinusal și frecvența cardiacă Rata (HR) este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.

Contraindicații

• Bradicardia (când ritmul cardiac în repaus înainte de începerea tratamentului este mai mică de 60 bătăi pe minut);
• infarct miocardic acut;
• sindrom de sinus bolnav;
• bloc sinoatrial;
• angină instabilă;
• șoc cardiogen;
• Insuficiență hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh - mai mult de 9 puncte);
• hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg diastolice - sub 50 mm Hg);
• insuficiență cardiacă congestivă (acută sau instabilă);
• Prezența unui stimulator cardiac artificial care funcționează într-un mod de stimulare constantă;
• Bloc AV gradul III;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai citocromului P450 3A4 (antifungicele grup azoli (itraconazol, ketoconazol)), inhibitori de protează HIV (ritonavir, nelfinavir), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină pentru administrare orală, telitromicina, josamicină), nefazodonă;
• Sarcina, alăptarea și utilizarea la femeile de vârstă reproductivă care nu respectă măsuri contraceptive sigure;
• Varsta 18 ani (siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă de pacienți nu a fost studiată);
• Hipersensibilitate la medicament.

Măsuri de precauție trebuie luate Coraxan următoarele boli / condiții:

• Insuficiență (clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml pe minut) renală severă;
• Congenital lungirea intervalului QT;
• insuficiență hepatică severă moderată (conform clasificării Child-Pugh - mai puțin de 9 puncte);
• Bloc AV gradul II;
• retinita pigmentară (retinitis pigmentosa);
• El a suferit un accident vascular cerebral, în ultimul timp;
• insuficiență cardiacă cronică IV NYHA clasificare clasa funcțională;
• Hipotensiunea;
• Concomitent cu intervalul de recepție care prelungesc intervalul QT medicamente, sucul de grapefruit, inhibitori moderați și inductori izoenzimelor CYP3A4, blocante ale canalelor de calciu lent, incetineste ritmul cardiac (diltiazem, verapamil), diuretice nekaliysberegayuschih.

Doze si mod de administrare

Coraxan, administrat oral, în timpul mesei de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

Cu droguri angină stabilă ia o doză zilnică inițială de 10 mg.

După 21-28 zile de la aplicare, în funcție de efectul terapeutic, doza poate fi crescută la 15 mg (de 2 ori pe zi la 7,5 mg). Dacă frecvența cardiacă în timpul tratamentului singur incetineste sub 50 de bătăi pe minut, sau la un pacient cu bradicardie au apărut simptome asociate (oboseală, amețeli sau reducere severă a tensiunii arteriale), Coraxan reduce doza (de exemplu, până la 5 mg pe zi). Medicamentul este oprit atunci când reducerea dozei nu conduce la o îmbunătățire a ritmului cardiac sau când simptomele persistă, bradicardie.

Recomandată Doza zilnică inițială în insuficiența cardiacă cronică este de 10 mg. Dacă frecvența cardiacă de repaus în mod constant mai mult de 60 de bătăi pe minut și după 2 săptămâni poate fi crescută la 15 mg (de 2 ori pe zi la 7,5 mg). Când frecvența cardiacă stabilă nu este mai mare de 50 de bătăi pe minut sau când simptomele bradicardie, doza a fost redusă la 5 mg pe zi.

Dacă valoarea ritmului cardiac în intervalul de 50-60 bătăi pe minut, Coraxan recomandat să ia o doză zilnică de 5 mg.

Video: Coraxan | Instrucțiuni de utilizare

Doza depinde de frecvența cardiacă:

• Mai puțin de 50 de bătăi pe minut (la o doză zilnică de 5 sau 7,5 mg) - doza este redusă;
• Mai mult de 60 de bătăi pe minut (la o doză zilnică de 5 sau 10 mg) - doză crescută.

Dacă frecvența cardiacă nu este mai mare de 50 bpm sau pacientul sunt stocate simptome de bradicardie utilizare Coraxan trebuie întrerupt.

Pacienții cu vârsta peste 75 de ani sunt încurajați să desemneze doza inițială Coraxan de 5 mg. În continuare este posibil pentru a crește doza primită.

Video: Prezentare generală de 7 zile sau cornuri ucigaș

Pacienți cu insuficiență renală când clearance-ul creatininei mai mare de 15 ml per minut preparare se administrează de obicei de 10 mg pe zi. După 3-4 săptămâni de utilizare Coraxan poate crește doza până la 15 mg pe zi.

Din cauza lipsei de utilizare a datelor Coraxan la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml pe minut medicament trebuie utilizat cu precauție.

Video: Instrucțiunea Lancer 1996 gratis

Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (pentru Child-Pugh - 7 puncte) regim obișnuit de dozare recomandat unei doze zilnice inițiale de 10 mg, urmată de creșterea acesteia până la 15 mg.

Fiți atenți atunci când se aplică Coraxan pacienții cu insuficiență ar trebui să hepatică moderată (în Child-Pugh - 7-9 puncte).

Coraxan nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh - mai mult de 9 puncte), deoarece utilizarea sa la acești pacienți nu a fost studiată (nu exclude o creștere semnificativă a concentrației de medicament în plasma sanguină).

efecte secundare

În timpul terapiei pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale organismului:

• Sistemul musculo-scheletice: rar - spasme musculare;
• Sistemul digestiv: rar - constipație, greață, diaree;
• Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie, aritmia ventriculară, AV-blocadă gradul I, o creștere tranzitorie a tensiunii arteriale rar - aritmii supraventriculare, senzație serdtsebieniya- foarte rar - fibrilatie atriala, blocul AV gradul II-III, sindrom de sinus bolnav uzla- cu frecvență necunoscută - marcată scădere a tensiunii arteriale, posibil legate de bradicardie;
• Sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație;
• Sistemul nervos central: de multe ori - amețeli, posibil legate de bradicardie, dureri de cap (mai ales în prima lună de tratament) - cu frecvență necunoscută - leșin, posibil legate de bradicardie;
• Piele și țesut adipos subcutanat: cu frecvență necunoscută - mâncărimi, erupții cutanate, angioedem, eritem, urticarie;
• organe de simț: foarte des - schimbări photoreception (fotopsie) - de multe ori - vedere încețoșată-rar - vertigo- cu frecvență necunoscută - vedere încețoșată, vedere dublă;
• Laborator și instrumentale parametri: nefrecventa - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, eozinofilie, hiperuricemie, creșterea concentrației creatininei plasmatice;
• Tulburări generale: cu frecvență necunoscută - oboseala, astenie, stare generală de rău.

Măsuri de precauție

nu Coraxan eficientă în tratamentul sau prevenirea aritmiei. Eficacitatea medicamentului scade odată cu dezvoltarea de tahiaritmii. Medicamentul nu este recomandat la pacientii cu fibrilatie atriala sau alte tipuri de aritmii asociate cu funcția nodului sinusal.

În timpul tratamentului, este necesar să se efectueze observarea clinică a pacienților pentru a identifica fibrilatie atriala paroxistica sau persistenta. În indicațiile clinice (de exemplu, senzații de aspect palpitatii, agravarea anginei, ritm cardiac neregulat), care are nevoie să includă procesul de monitorizare ECG. Riscul de fibrilatie atriala este de obicei mai mare la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică care primesc Coraxan. Fibrilatia atriala de multe ori apare la pacienții care au luat droguri în asociere cu medicamente antiaritmice din clasa I sau amiodarona.

Starea pacienților cu tulburări de conducere intraventriculară, insuficiență cardiacă congestivă și dyssynchrony ventriculare trebuie ținuți sub supraveghere atentă.

Aplicarea Coraxan simultan cu lent blocanții canalelor de calciu, care reduc ritmul cardiac (diltiazem, verapamil), este nu este recomandată.

Înainte de tratament pentru insuficienta cardiaca trebuie sa fie stabil. Din cauza datelor limitate, este necesar să se utilizeze medicamentul cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională IV conform clasificării NYHA.

Atribuirea Coraxan imediat după accident vascular cerebral nu este recomandată.

Coraxan afectează funcția ochilor retinei. Au fost identificate efectele toxice ale medicamentului, dar efectul său asupra retinei ochiului cu utilizarea prelungită (mai mult de 1 an) nu este cunoscută. Odată cu dezvoltarea care nu sunt descrise în acest manual încălcări ale funcțiilor vizuale trebuie să ia în considerare întreruperea. Pacienții cu Coraxan retinită pigmentară a recomandat să fie luate cu precauție.

Coraxan poate provoca o schimbare pe termen scurt în photoreception (de obicei în forma photopsias), care trebuie să fie luate în considerare atunci când de conducere sau de operare a altor mecanisme, mai ales noaptea, când o schimbare bruscă a intensității luminii.

interacțiuni medicamentoase

Este necesar să se evite utilizarea simultană a ivabradinei cu medicamente prelungesc intervalul QT (de exemplu antiaritmice, disopiramidă, chinidină, bepridil, ibutilide, sotalol, amiodarona și non exemplu antiaritmikam, sertindol, cisapridă, pimozidă, ziprasidonă, meflochină, pentamidina, halofantrinul eritromicină pentru administrare intravenoasă). Acest lucru se datorează faptului că încetinirea ritmului cardiac poate duce la un interval QT lungirea suplimentar. Dacă este necesar, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie atent monitorizați ECG.

Coraxan trebuie utilizat cu precauție în combinație cu diuretice nekaliysberegayuschimi ( „buclă“ și diuretice tiazidice), deoarece hipokaliemia poate crește riscul de aritmii. Ivabradina poate produce bradicardie, care în combinație cu hipokaliemia este un factor predispozant pentru apariția aritmiilor severe, în special la pacienții cu sindrom de QT lungirea intervalului (congenital sau din cauza expunerii la orice agenți).

Nu se recomandă utilizarea simultană a ivabradinei cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 moderată verapamil sau diltiazem.

Contraindicata utilizarea concomitentă a ivabradinei cu astfel de inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, ambele nefazodonă, antifungicele azoli grup (itraconazol, ketoconazol), inhibitori de protează HIV (ritonavir, nelfinavir), antibioticele macrolide (eritromicina pentru administrare orală, claritromicina, telitromicina, josamicină). Inhibitorii puternici ai izoenzimei CYP3A4 - ketoconazol (o doză zilnică de 200 mg) sau josamicină (de 2 ori pe zi, la 1 g) este crescută de 7-8 ori ivabradină concentrațiile plasmatice medii.

Se pot primi simultan cu inhibitori moderați alte ivabradina izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, fluconazol), cu condiția ca ritmul cardiac în repaus este mai mare de 60 de batai pe minut. În acest caz, doza zilnică inițială recomandată este de 5 mg de ivabradină. În timpul aplicării Coraxan nevoie pentru a controla ritmul cardiac.

În cazul în comun inductorii aplicare izoenzimei CYP3A4 (fenitoină, barbiturice, rifampicină și produse vegetale care conțin Hypericum perforatum) poate duce la o scădere a activității sângelui și concentrația de ivabradină, din cauza care poate necesita o doză mai mare ea. În timpul tratamentului, pentru a evita, eventual, utilizarea de droguri și alimente care conțin Hypericum perforatum.

efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii și farmacodinamicii ivabradină în utilizarea combinată a următoarelor medicamente: inhibitori ai PDE5 (de sildenafil), inhibitori ai pompei de protoni (lansoprazol, omeprazol), inhibitor de HMG-CoA reductază (simvastatină), blocante, ai canalelor de calciu lente - derivate de dihidropiridină (lacidipinei amlodipină), acid acetilsalicilic, warfarina și digitoxina offline.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. sunt necesare condiții speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate - 3 ani.