Amelotex

Amelotex - un medicament non-anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).

formă de eliberare și compoziție

• O soluție injectabilă intramusculară: un lichid transparent sau ușor opalescentă este galben, cu o tentă verzuie (1,5 ml flacoane din sticlă incoloră, 3 sau 5 fiole pe blistere într-un ambalaj de carton 1 sau 2 pachete de 3 fiole, 1, 2 4 sau 5 fiole pentru ambalare);
• Comprimate: rotunde, convexe pe ambele părți, galben pal rugozitate (posibil ușoară tentă verzuie), prezența Arlechin este permisă și ușor pe tablete de 15 mg pe de o parte, există riscul (10 bucăți în blistere, în ambalaj de carton. 1 sau 2 a ambalajului);
• Gel pentru aplicare topică: galben (posibil nuanță verzuie), transparent sau aproape transparent, cu un miros specific (30 și 50 g de tuburi de aluminiu, un teanc de tub de carton 1).

Substanța activă - Meloxicam:

• soluție 1 fiolă - 15 mg;
• 1 comprimat - 7,5 sau 15 mg;
• 1 g de gel - 10 mg.

Soluție Excipienți: glikofurfurol, poloxamer 188, meglumina, glicerol, soluție de hidroxid de sodiu 1 M clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Componente Tablete suplimentare: crospovidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, citrat de sodiu, stearat de magneziu.

Excipienți gel: carbomer, 95% etanol, metilpirolidonă, trometamol, apă purificată, ulei de flori de portocal și ulei de lavandă.

indicaţii

Pentru soluție și tablete:

• spondilită anchilozantă (boala Bechterew);
• osteoartrita;
• Artrita reumatoidă.

Sub formă de soluție Amelotex administrată în plus, în boli articulare degenerative și inflamatorii, însoțite de durere.

Sub forma unei formulări de gel este utilizat pentru tratamentul osteoartritei însoțite de durere.

Amelotex destinate terapiei simptomatice, reduce inflamatia si a reduce durerea, progresia bolii nu are nici un efect.

Contraindicații

Absolută pentru soluție și tablete:

• Deoarece operatia de by-pass aortocoronarian;
• boli inflamatorii intestinale, cum ar fi colita ulcerativă și boala Crohn;
• boală renală progresivă, inclusiv hiperkaliemia confirmat;
• sângerare cerebrovasculare sau alte tipuri;
• hemoragie gastro-intestinală activă;
• leziuni erozive si ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului 12;
• insuficiență hepatică severă;
• boală hepatică activă;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• insuficiență renală severă, la pacienții care nu sunt supuși dializei (clearance-ul creatininei <30 мл/минуту);
• combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta alte AINS, inclusiv aspirina (inclusiv istorie);
• Vârsta până la 15 ani;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• boli ereditare rare, cum ar fi sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză și deficit de lactază (pentru tablete);
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele Amelotex.

Relativ la soluție și tabletele:

• Boala coronariana;
• insuficiență cardiacă congestivă;
• bolile cerebrovasculare;
• Diabetul;
• Dislipidemia / hiperlipidemiei;
• Prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• Note privind istoria dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT);
• boala arteriala periferica;
• Clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml / minut;
• tulburări somatice severe;
• Folosirea frecventă a alcoolului;
• fumat;
• Bătrânețea;
• Utilizarea pe termen lung a AINS;
• Terapia concomitentă cu corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel sau acid acetilsalicilic), un anticoagulant (de exemplu, warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, paroxetină, citalopram, sertralină, fluoxetină).

Gel Absolute:

• Violarea integrității pielii în locurile de utilizare a formulării destinate;
• combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta alte AINS, inclusiv aspirina (inclusiv istorie);
• Vârsta până la 18 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele Amelotex.

Comparativ cu gel:

• ulcer peptic și 12 ulcer duodenal în faza acută;
• hemoragie gastro-intestinală activă;
• Confirmate prin hiperkaliemia;
• insuficiență cardiacă cronică;
• boală renală progresivă;
• boală hepatică activă sau insuficiență hepatică severă;
• încălcări de coagulare;
• Boala inflamatorie intestinală;
• Varsta inaintata.

Doze si mod de administrare

O soluție injectabilă intramusculară
Sub formă de soluție Amelotex administrată intramuscular la 7.5-15 mg 1 dată pe zi.

Cea mai mare doză zilnică admisibilă - 15 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializă, nu trebuie să depășească doza zilnică de 7,5 mg.

tablete
În tableta formează medicamentul este administrat pe cale orală o dată pe zi.

Dozele zilnice recomandate:

• Artrita reumatoidă - 15 mg, dacă doza necesară redusă la 7,5 mg;
• Osteoartrita - 7,5 mg, în cazul în care creșterea necesară a dozei până la 15 mg;
• Spondilita anchilozanta - 15 mg.

Cea mai mare doză zilnică admisibilă - 15 mg.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializă, nu trebuie să depășească doza zilnică de 7,5 mg.

Gel pentru aplicare externă
În această formă de dozare Amelotex trebuie aplicat pe pielea curată, uscată pe focalizarea leziunii și ușor freca timp de 2-3 minute.

O singură doză de - 2 g gel (lungimea benzii de aproximativ 4 cm). Multitudinea de aplicare - de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este determinată în mod individual în funcție de indicație, severitatea bolii, locul leziunii și efectul terapeutic al medicamentului, dar nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

efecte secundare

Reacții adverse posibile atunci când sunt utilizate sub formă de soluție Amelotex și tablete:

• Reacții alergice: reacții anafilactice și anafilactice, angioedem;
• Din sistemul nervos: tinitus, dureri de cap, amețeli, somnolență, labilitate emoțională, confuzie, vertij, dezorientare;
• Din sistemul digestiv: constipație sau diaree, stomatită, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, hepatită, colită, esofagită, erozive și leziuni ulcerative și perforație a intestinului, eructații, hemoragie gastro-intestinală (inclusiv ascunse), gastrită , hiperbilirubinemie, niveluri ridicate ale transaminazelor hepatice;
• Sistemul respirator: bronhospasm;
• Din sistemul urinar: creșterea concentrației de uree din serul sanguin, hypercreatininemia, oteki- în cazuri rare - albuminuria, nefrită interstițială, hematurie, insuficiență renală acută;
• Din simțurile: tulburări de vedere (inclusiv percepția vizuală neclară), conjunctivita;
• Cardio-vasculare sistem: un val de sânge la nivelul pielii feței și a pieptului superior, creșterea tensiunii arteriale, edem periferic, palpitații;
• Din partea hematopoieza: leucopenie, anemie, trombocitopenie;
• Pentru piele: fotosensibilitate, urticarie, erupții cutanate buloase, erupții cutanate, eritem multiform, prurit, necroliză epidermică toxică;
• Reacțiile locale atunci când se administrează intramuscular: arsură și durere la locul de injectare.

Reacții adverse posibile atunci când sunt utilizate sub formă de gel Amelotex:

• Reacții alergice: peeling, papuloase, erupții cutanate veziculoase, fotosensibilitate, hiperemie;
• Reacții alergice: reacții anafilactice sistemice, eritem multiform, prurit și de ardere a pielii, urticarie.

Măsuri de precauție

Sub supravegherea constantă și controlul funcției renale în timpul tratamentului trebuie să fie vârstnici, pacienții cu insuficiență cardiacă cronică și fenomene de insuficiență circulatorie, pacienții cu ciroză, pacienții cu hipovolemie, ca urmare a intervenției chirurgicale.

Cu forme aplicarea simultană Amelotex de dozare diferite (de exemplu, tablete și gel pentru uz extern) trebuie luat în considerare faptul că doza zilnică totală de meloxicam nu trebuie să depășească 15 mg.

Soluție pentru administrare intramusculară și tablete
La pacienții cu ulcer gastric și 12 antecedente de ulcer duodenal și la pacienții care primesc tratament anticoagulant, un risc crescut de boli erozive si ulcerative ale tractului gastrointestinal.

Pacienți cu insuficiență renală (cu condiția ca clearance-ul creatininei ml / minut 30) Doza Amelotex trebuie ajustată.

Atunci când o schimbare persistentă și semnificativă a funcției hepatice, inclusiv valori crescute ale transaminazelor trebuie să se oprească de droguri și de a efectua teste de control.

Pacienții care în timpul tratamentului Amelotex care iau diuretice trebuie să bea multe lichide.

În cazul reacțiilor alergice anula de droguri.

Ca si alte AINS, meloxicamul poate masca simptomele unei boli infectioase.

Amelotex poate provoca somnolență, amețeli și dureri de cap. În cazul dezvoltării lor ar trebui să se abțină de la conducere și executarea de lucrări potențial periculoase.

Gel pentru aplicare externă
Preparatul trebuie aplicat numai pe pielea nedeteriorat, pentru a evita contactul cu rani deschise, ochii și membranele mucoase.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare Amelotex ar trebui să fie utilizat în cea mai mică doză eficace, minim scurt curs. În cazul în care condiția nu se îmbunătățește, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Pentru a evita riscul de reacții de fotosensibilitate în timpul tratamentului trebuie să evite radiațiile ultraviolete și solar.

In forma de gel Amelotex nici un efect advers asupra vitezei de reacție și capacitatea de a se concentra.

interacțiuni medicamentoase

Soluție pentru administrare intramusculară și tabletele:

• Alte AINS: risc crescut de ulcere gastrointestinale si leziuni ale sângerării gastrointestinale;
• Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de a dezvolta hemoragii gastro-intestinale;
• Preparatele cu litiu: crește concentrația de litiu în plasma sanguină;
• Intrauterină, medicamente antihipertensive: eficiența lor este redusă;
• Mielotoksicskie înseamnă: expresie îmbunătățită gematotoksichnosti Amelotex;
• anticoagulantelor indirecte, trombolitice (streptokinază, fibrinolizin), heparină, ticlopidină: riscul de sângerare (necesar pentru a monitoriza periodic performanța de coagulare a sângelui);
• Metotrexat: mielodepressivnoe efectul medicamentului consolidat;
• Colestiramina: Accelerarea eliminării meloxicam;
• Diureticele: risc crescut de disfuncție renală;
• Ciclosporină: îmbunătățită nefrotoxicitate meloxicam.

In forma de gel Amelotex nu trebuie utilizat simultan cu alte AINS și mijloace pentru uz extern.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat (comprimat), la îndemâna copiilor, locul întuneric, la o temperatură de până la 25 ° C

Soluția nu poate fi depozitat în frigider.

Durata de depozitare a soluției și a gelului - 2 ani, tablete - 3 ani.