Puregon

Puregon - pregătirea cu activitate foliculostimulant, util pentru tratamentul infertilității la femei.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare cu eliberare de droguri Puregon:

• O soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată: incolor, transparent (0,5 ml flacoane din sticlă incoloră, într-o cutie de carton 1, 5 sau 10 unități);
• O soluție pentru administrare subcutanată: incolor, transparent (la 0,36, 0,72 sau 1,08 ml (300/600/900 UI (unități internaționale)) într-un cartușe din sticlă incoloră, un cartuș de cutie de carton complet cu ac 300 / 600 UI - 6 buc, 900 UI. - 9 buc) ..

Compoziție 0,5 ml soluție injectabilă (1 flacon):

• Substanța activă: folitropină beta recombinant - 100, 150 sau 200 UI (unități internaționale);
• Componente suplimentare: metionină - mg-0,25 Polisorbat 20 - 0,1 mg-Zaharoza - 25 mg citrat de sodiu - 7,35 mg-0,1 hidroxid de sodiu sau de acid clorhidric N, 0,1N - la pH 7- apă pentru preparate injectabile - până la 0,5 ml.

Compoziție 0,36 / 0,72 / 1,08 ml soluție pentru administrare subcutanată (cartuș 1):

• Substanță activă: folitropină beta recombinant - 300, 600 sau 900 UI;
• Componente suplimentare: alcool benzilic - citrat 4,2 / 7,8 / mg sodiu - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg-polisorbat 20 - 0.105 / 0.177 mg-Zaharoza - 21/39 / 58.5 mg-metionină - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg-0,1 n de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu, 0,1N - la pH 7- apă pentru injecție - până la 0,42 / 0,78 / 1, 17 ml.

indicaţii

Puregon medicament prescris pentru tratamentul infertilității la femei în prezența următoarele indicații:

• Anovulation, inclusiv sindromul ovarului polichistic (PCOS) pentru insensibilitate la acțiunea clomifen;
• Inducerea superovulatia, pentru a induce dezvoltarea foliculară multiplă în timpul inseminării artificiale (de exemplu, în metode IUI (inseminare intrauterine), FIV / ET (fertilizarea in vitro / transfer de embrion) și ICSI (injectarea de spermă în citoplasmă)).

Contraindicații

• insuficiență ovariană primară;
• Exprimate tulburări funcționale ale rinichiului / ficatului;
• Încălcări ale organelor genitale asociate cu caracteristici anatomice care sunt incompatibile cu sarcina;
• Tumorile hipofizare, hipotalamus, sân, uter, ovar;
• Fibromul uterin incompatibile cu sarcina;
• Sangerarea (uterine / vaginale), etiologie necunoscută;
• Creșterea chisturi ovariene / care nu sunt legate de sindromul ovarelor polichistice;
• Boala decompensată a sistemului endocrin (de exemplu, tulburări tiroidiene, hipofizare sau glandelor suprarenale);
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la formarea componentelor Puregonâ parte.

Doze si mod de administrare

Puregon trebuie să numească un expert cu experiență în tratamentul infertilității.

Doza este ajustată în mod individual, este determinată de răspunsul ovarelor. Terapia este efectuată sub concentrațiile de ultrasunete și estradiol.

În comparație cu cea obținută din urina hormonului foliculostimulant (FSH), Puregon eficient la doza totală mai mică și un curs de durată mai mică de tratament, ceea ce reduce riscul de hiperstimulare ovariană.

Succesul terapiei este cel mai probabil, în primele 4 cursuri. La aplicare în continuare a medicamentului scade treptat.

Când anovulation prezintă utilizarea unui circuit secvențial. Terapia începe cu 50 ME Puregonâ (zilnic timp de cel puțin 7 zile). Dacă răspunsul ovarian este absent, doza este crescută treptat până când răspunsul optim farmacodinamice (creșterea foliculară și / sau semnificativă (zi 40-100%), creșterea concentrației plasmatice de estradiol).

Doza zilnică ulterior (de obicei, în decurs de 1-2 săptămâni) sunt administrate pentru a atinge un preovulyatsii stat. Acesta este determinat de prezența unuia dintre doi factori:

• foliculi dominanți cu un diametru de cel puțin 0,18 cm (cu ultrasunete);
• Concentrația plasmatică de estradiol 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

După atingerea stării dorite Puregon anulează și induce gonadotropina corionică ovulației (hCG). În cazurile în care concentrația de estradiol crește prea rapid (mai mult de 2 ori pe zi, timp de mai multe zile consecutiv), sau atunci când prea mulți foliculi, doza zilnică este redusă. Fiecare folicul cu un diametru de 0,14 cm este preovulatorie. Probabilitatea de sarcină multiplă este crescută în cazul în care există mai multe foliculi. În acest caz, gonadotropina este administrat. De asemenea, în scopul de a preveni o sarcină multiplă este necesar să se ia măsuri de protecție de la concepție.

La momentul inseminării artificiale pentru a induce superovulatia poate aplica schema de stimulare diferite. În timpul cel puțin în primele 4 zile Puregon administrat la 150-225 ME. ajustări ale dozei suplimentare determinate de răspunsul ovarian. În cele mai multe cazuri, este suficient timp de 6-12 zile pentru a aplica doze de întreținere de 75-375 ME. În unele cazuri, este necesar să se extindă cursului.

Puregonâ posibilă utilizarea ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (agonist sau antagonist GnRH (GnRH)) pentru a preveni vârf prematură ovulația. În aplicarea GnRH analogi Puregon poate fi administrat la doze totale mai mari.

Răspunsul ovarian este monitorizat prin ecografie și pentru determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol. Dacă există cel puțin 3 foliculi cu un diametru de 0,16-0,20 cm, și bun răspuns ovarian la tratament (atunci când concentrațiile de estradiol în plasmă 1000-1300 pmol / l (300-400 picograme / ml) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mult de 0,18 cm), faza finală de maturare a foliculilor induce chorionic gonadotropin. aspirație ou se realizează prin 34-35 ore.

Pentru a preveni durerea atunci când este administrat la soluție și pentru a reduce scurgerile de la locul injectării, Puregon trebuie administrat intramuscular sau subcutanat lent. Din cauza probabilității existente lipoatrofiei, site-uri pentru administrare subcutanată trebuie să fie alternate. Soluția neutilizată trebuie distrusă.

După ce a primit instrucțiuni detaliate de la medic, administrat subcutanat, Puregon poate fi singur.

Video: Puregon Pins

Un preparat din cartuș este proiectat pentru administrarea subcutanată, care utilizează un stilou injector soluție „Puregon Peng“ în flacoane injectate cu o seringă.

Pentru injectare subcutanată cel mai potrivit loc este in zona abdomenului in jurul buricului. Poate că introducerea soluției în alte zone ale corpului. La fiecare injecție trebuie să își schimbe locul de administrare. Pre-necesitatea de a se asigura că acul a străpuns-o venă sau arteră.

Repartizarea uniformă a soluției, precum și reducerea riscului de apariție a unor senzații neplăcute facilitează masaj atent (la presiune constantă sensibilă) site-ul Puregonâ de injectare.

efecte secundare

Reacțiile locale posibile atunci când se aplică Puregonâ: edem, hematom, înroșire, durere, mâncărime (dezvoltat în 3% dintre femei). De obicei, aceste reacții adverse sunt ușoare și de scurtă durată.

În 1% din cazuri au apărut reacții alergice sistemice (urticarie, eritem, prurit, erupții cutanate).

De asemenea, atunci când se aplică Puregonâ observat dezvoltarea unor astfel de condiții / boli:

• Creșterea riscului de sarcină ectopică și multiple;
•  Angorjarea sensibilitate / sân;
• avort spontan;
• Sindromul hiperstimulării ovariene (aproximativ 4%). Principalele simptome clinice ale acestei tulburări în curenți moderate includ greață, diaree, durere si balonare (din cauza iritație peritoneală și afectarea circulației venoase), mărirea ovarelor din cauza chisturi. În unele cazuri, văzut dezvoltarea sindromului amenințătoare de viață hiperstimulare ovariană exprimat (hidrotorax caracterizat, ascită, prezența mare, predispuse la ruptura de chisturi ovariene, creșterea în greutate). In cazuri rare, ovarian fondul sindromului de hiperstimulare remarcat dezvoltarea tromboembolismului (arterial / venos).

In cazuri rare, în timpul tratamentului asociat cu HGH sau alte gonadotropine poate dezvolta tromboembolism.

Video: Preparatul Puregon PEN, un clip promoțional

Măsuri de precauție

Înainte de numirea sa Puregonâ pentru a exclude prezența bolilor endocrine.

Înainte de începerea consumului de droguri a femeilor ar trebui să fie avertizați de posibilitatea de sarcini multiple. Probabilitatea dezvoltării sale crește în timpul inducerii ovulației cu ajutorul preparatelor gonadotrofina. Ajustarea dozei de FSH este dezvoltarea de foliculi multipli pot fi prevenite. Sarcina multiplă are un risc mai mare de complicații, atât în ​​timpul sarcinii și în perioada perinatală.

Riscul de încetare anticipată a sarcinii, precum și frecvența de malformații congenitale la inseminare artificială, în comparație cu concepția naturală, de mai sus.

Soluție Prima dată Puregonâ trebuie administrat sub supravegherea directă a unui specialist.

La efectuarea inseminării artificiale (in special FIV), în multe cazuri, există anomalii ale trompelor uterine, ceea ce duce la o probabilitate crescută de sarcină ectopică. În aceste cazuri, este important pentru a obține o confirmare cu ultrasunete precoce a pozitiei fetale intrauterine.

Video: Câte zile durează de stimulare? Cât de des vin la clinică?

Înainte de numirea sa Puregonâ și în mod regulat în timpul tratamentului trebuie efectuat cu ultrasunete (pentru a verifica dezvoltarea foliculară) și pentru a determina concentrația plasmatică de estradiol. Deviația tranzitorie a testelor funcționale hepatice rezultate pot indica afectarea funcției hepatice (pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică (există dovada unei asocieri a acestei tulburări cu sindrom de hiperstimulare ovariană)).

Puregon poate să conțină urme de streptomicină și / sau neomicină, care poate provoca reacții de hipersensibilitate.

Riscul de tromboembolism venos sau arterial este mai mare la femeile care aparțin unei grupe de risc recunoscute împotriva trombozei (corespunzând unei istorii personale sau de familie, trombofilie diagnosticat, obezitate severa, cu un indice de masa corporala > 30 kg / m²). Probabilitatea de a dezvolta această tulburare a sindromului de hiperstimulare ovariană este independentă. Înainte de numirea tratamentului la acești pacienți, se recomandă pentru a compara probabilitatea de succes inducerea ovulației cu un posibil risc de complicații. De asemenea, trebuie să aibă în vedere faptul că sarcina în sine este însoțită de un risc crescut de tromboză.

interacțiuni medicamentoase

Cu alte medicamente compatibile Puregon farmaceutic.

În cazul în care poate fi îmbunătățită utilizarea concomitentă a răspunsului ovarian clomifen.

Pentru a obține un răspuns ovarian suficient după desensibilizarea hipofizară folosind agoniști ai GnRH pot atribui doze mai mari Puregonâ.

Video: Stimularea ovulatiei in FIV. Centru de tratament de stimulare ovulatiei in timpul FIV.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra în întuneric, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C, fără să înghețe.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Soluția după introducerea acului în cartuș poate fi utilizat timp de 28 de zile.