Xeloda

Xeloda - medicament neoplazic, anti-metabolit.

formă de eliberare și compoziție

Xeloda este produs sub formă de tablete, comprimate filmate: alungite, biconvexe, piersica deschis (150 mg), sau piersici (500 mg), cu o gravură «XELODA» pe de o parte și indicația de doză (150 sau 500 mg), - pe de altă parte (pentru 10 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton 6 sau 12 blistere).

Ingredient activ - capecitabina (150 sau 500 mg per tabletă).

Componente auxiliare: celuloză microcristalină, hipromeloză, lactoză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

compoziția coajă: roz Opadry 03A14309 (Xeloda 150 mg) sau roz Opadry 03A14380 (Xeloda 500 mg).

indicaţii

• Adjuvant (auxiliare), tratamentul cancerului de colon;
• Terapia de alegere pentru cancerul de stomac avansat;
• Terapia de alegere pentru cancerul colorectal metastatic;
• metastatic Monoterapie sau cancer de san avansat local în caz de eșec al agenților chimioterapie sau antracicline sau taxani cu contraindicații la tratamentul cu antracicline;
• Tratamentul combinat cu docetaxel metastatic sau local avansat de cancer de sân în caz de eșec al chimioterapiei, care include o serie de medicamente antracicline.

Contraindicații

• insuficiență renală severă;
• dihidropirimidin Stabilit deficit de dehidrogenaza;
• sorivudina aplicare simultană sau analogii săi structurali (de exemplu, brivudină);
• Contraindicatiile orice alte componente ale tratamentului combinat;
• Copilăriei și adolescenței (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite);
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele și Xeloda alt derivat fluoropirimidină.

Medicamentul este prescris cu prudență în insuficiența hepatică sau renală, boală arterială coronariană, pacienții cu vârsta peste 60 de ani, precum și utilizarea concomitentă a anticoagulantelor orale cumarină.

Doze si mod de administrare

comprimat Xeloda administrat pe cale orală, cu apă, produsele alimentare (nu mai târziu de 30 de minute după masă).

Monoterapia pentru cancerul colorectal, cancerul de colon si cancerul de san, in functie de regimul standard de dozare, medicamentul este administrat într-o doză de 150 mg / m² de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 2 săptămâni, urmată de o pauză de 7 zile.

Ca parte a unui tratament combinat cu docetaxel in cancerul de san medicament administrat într-o doză de 75 mg / m² o dată la trei săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră.

În terapia combinată pentru cancerul colorectal și cancerul de stomac doza Xeloda redusă la 800-1000 mg / m² de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, urmată de un interval de 7 zile sau până la 625 mg / m² de două ori pe zi, într-un mod continuu. În plus față de tratamentul imunologic înseamnă doza nu schimbă.

In tratamentul adjuvant al cancerului de colon (etapa 3), durata recomandată a tratamentului este de 6 luni, adică 8 cursuri.

fenomene toxice care apar în timpul tratamentului pot fi eliminate prin corectarea dozei și / sau terapie simptomatică. Reducerea dozei nu poate fi crescută ulterior.

În cazul în care, în funcție de evaluarea medicului, efectul toxic al medicamentului nu amenință viața pacientului sau este severa, tratamentul poate fi continuat fără reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

În disfuncție hepatică ușoară sau moderată la pacienții cu metastaze hepatice la pacienții cu insuficiență renală ușoară, modificarea dozei inițiale nu este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală Doza inițială moderată este redusă la 75%, de la 1250 mg / m².

Cu monoterapie la pacienții vârstnici doza inițială nu este corectată, în asociere cu docetaxel a fost redus la 75% (950 mg / m² de două ori pe zi), irinotecan și - până la 800 mg / m² de două ori pe zi.

efecte secundare

Cel mai frecvent (10%) atunci când se utilizează Xeloda reacții adverse marcate, cum ar fi greață, vărsături, stomatită, diaree, slăbiciune, oboseală, somnolență, letargie, sindromul mână-picior.

În plus, au fost observate următoarele sisteme de efecte secundare și organe:

• Sistemul digestiv: reducerea sau lipsa poftei de mâncare, candidoză orală, indigestie, gură uscată, durere epigastrică, dureri abdominale, 5% de inchidere - hemoragii gastro-intestinale, gastrita, duodenita, sughiț, esofagită, colită, zhivota- abdominale în cazuri rare - hepatită colestatică și insuficiență hepatică;
• Sistemul respirator: tuse, dificultăți de respirație, dureri în gât, răgușeală, sângerări nazale;
• Sistemul cardiovascular: edem konechnostey- mai mic de 5% - angină, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă, tahicardie, angină fals, cardiomiopatie, infarct miocardic, moarte subită, extrasistolele ventriculare, aritmii supraventriculare (inclusiv fibrilație atrială);
• Sistem nervos: tulburări ale somnului, dureri de cap, amețeală, parestezie, periferice nevropatiya- 5% - encefalopatie, confuzie, depresie, simptome cerebeloase;
• Senses: tulburări ale gustului, conjunctivita, a crescut slezootdeleniya- foarte rar - îngustarea Canal Lacrimonazal;
• Sistem musculo-scheletice: mialgie, artralgie;
• Afecțiuni cutanate și ale pielii fanere: piele uscată, dermatită, eritem, prurit, hiperpigmentarea pielii, unghiilor exfolieri, erupții cutanate eritematoase, alopecie, descuamarea alopecie, decolorarea și denaturarea structurii nogtey- 5% - crăpată, fotosensibilitate, o dermatita de iradiere sindrom asemănător;
• Sistemul hematopoietic: neutropenie, limfopenie, anemie, trombocitopenie, granulotsitopeniya- 5% - pancitopenie;
• Indicatorii de laborator: indiferent de conexiunea lor cu administrarea medicamentului Xeloda - activitate crescută a alanin aminotransferază / aspartataminotransferază, hiperglicemie, fosfatază alcalină crescută, hiperbilirubinemie, hypercreatininemia, hipoalbuminemia, hipo- sau hipercalcemie, hipokaliemie hiponatremie;
• Infecție: 5% din cazuri - o violare a integrității membranelor mucoase și slăbirea imunității, sepsis, infecții locale și sistemice (posibil letală), complicații infecțioase pe fondul mielosupresie;
• Altele: deshidratare, febră, dureri de spate, scădere în greutate.

Măsuri de precauție

În timpul tratamentului cu Xeloda trebuie monitorizați cu atenție de toxicitate.

La pacienții cu astenie, anorexie, vărsături, greață sau diaree pot dezvolta rapid deshidratare. Ar trebui să fie prevenite și eliminate cât mai curând posibil, în caz. În timpul deshidratarea gradul II și de droguri mai mare ar trebui să fie ridicat imediat și țineți rehidratare.

Tratamentul profilactic secundar sau simptomatic al sindromului mână-picior, a apărut în numirea Xeloda, împreună cu cisplatină, nu este recomandat să luați vitamina B₆ deoarece poate reduce eficacitatea cisplatina.

Pacienții care iau medicamentul concomitent cu anticoagulante orale - derivați cumarinici, este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare și, pe baza rezultatelor obținute, ajustarea dozei de anticoagulant.

Pentru a dispune de droguri Xeloda cu termenul de valabilitate expirat, este de dorit să se utilizeze un sistem special de eliminare a medicamentelor.

Medicamentul are o mică până la moderată efect asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. La apariția reacțiilor adverse în sistemul nervos trebuie să se abțină de la managementul transportului.

interacțiuni medicamentoase

Este necesară prudență atunci când se administrează medicamente Xeloda substraturi ale citocromului P450.

Capecitabina în timp ce cererea crește concentrația de fenitoină în plasmă, deci trebuie să monitorizeze în mod regulat concentrația acestuia în plasma sanguină.

Antiacidele conținând hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu, crește semnificativ concentrația unuia dintre capecitabinei și a metaboliților săi în plasmă.

Leucovorin poate accentua efectul toxic Xeloda.

Nu au fost interacțiuni semnificativ clinic capecitabinei cu oxaliplatin și bevacizumab.

Condiții și termeni

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.