Plavix

Plavix - agent antiplachetar, reducerea agent proprietăți de agregare de trombocite.

Video: Plavix Proces | Plavix Efecte secundare

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - tablete, filmate: formă circulară, ușor biconvexe, roz, pe de o parte a gravurii „75“, pe de altă parte - «I I7I» (la 7, 10 sau 14 bucăți într-un blister, un teanc de carton 1. 2 sau 3 blistere).

Substanța activă: clopidogrel (în forma hidrogen II), în 1 comprimat - 75 mg.

Excipienți: giproloza slab substituită, celuloză microcristalină (conținut scăzut de umiditate), macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, manitol.

Compoziția învelișului de film: ceara de carnauba, Opadry Pink (triacetină, dioxid de titan (E171), hipromeloză, lactoză monohidrat, oxid de fier roșu colorant (E172)).

indicaţii

Plavix - un medicament utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu astfel de boli:

• accident vascular cerebral ischemic (reteta de la 7 zile la 6 luni) sau infarct miocardic (prescrierea de până la 35 de zile) diagnosticați cu boală arterială ocluzivă periferică;
• sindroame coronariene acute fără lift segment ST (infarct miocardic fără Q dinte sau angină instabilă), inclusiv pacienți supuși stentarea prin intervenție coronariană percutanată (în asociere cu acid acetilsalicilic);
• sindrom coronarian acut cu supradenivelare de segment ST (infarct miocardic acut), în timpul tratamentului medicamentos și posibilitatea terapiei trombolitice (în asociere cu acid acetilsalicilic).

De asemenea, Plavix în asociere cu acid acetilsalicilic este utilizat pentru prevenirea tromboembolic și evenimentelor aterotrombotice (inclusiv accident vascular cerebral), la pacientii cu fibrilatie atriala (fibrilatie atriala), care au cel puțin un factor de risc pentru evenimente vasculare, nu primesc anticoagulante orale și au un risc scăzut sângerare.

Video: Prescription Plavix de droguri Frauda expusi

Contraindicații

absolută:

• sângerare (de exemplu, hemoragie intracraniană sau sângerare de ulcer peptic) acută;
• insuficiență hepatică severă;
• intoleranță la galactoză, sindrom de malabsorbție, glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• Vârsta până la 18 ani;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării.

relativă:

• insuficiență hepatică moderată, cu o predispoziție la sângerare;
• insuficiență renală;
• Boala cu risc crescut de sângerare (în special intraoculare și gastrointestinal) sau utilizarea simultană a medicamentelor care pot deteriora membrana tractului gastro-intestinal (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând acidul acetilsalicilic (AAS));
• Factori Disponibilitatea riscului de sângerare (datorită unei intervenții chirurgicale, traumatisme, sau stări de boală) sau utilizarea simultană a medicamentelor, cum ar fi AAS și alte AINS, warfarină, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai COX-2;
• Activitate scăzută izoenzimei CYP2C19;
• Un istoric de reacții hematologice sau alergice la tienopiridine (prasugrel, ticlopidină);
• Perioada de după accident vascular cerebral ischemic miocardic recent sau alt accident vascular cerebral.

Doze si mod de administrare

Plavix trebuie administrat pe cale orală, cu sau fără alimente, în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră.

Doza recomandată pentru pacienții cu activitate normală a CYP2C19 izoenzima:

• Confirmat boala ocluzivă arterială periferică, accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic: 75 mg 1 dată pe zi;
• sindrom coronarian acut fără segment ST creștere: doză inițială de încărcare - 300 mg, mai mult 1 75 mg o dată pe zi (în asociere cu AAS într-o doză zilnică de 75-323 mg, dar este recomandat să nu se depășească doza de 100 mg). Efectul maxim benefic este observat timp de 3 luni de tratament. Durata optimă a tratamentului nu este definit, cu toate acestea, în conformitate cu studiile clinice a permis primirea de până la 12 luni;
• Coronarian acut supradenivelare de segment sindrom ST: tratamentul este recomandat să se înceapă cu o doză unică de doze de clopidogrel de încărcare, în asociere cu AAS, și uneori cu trombolitice (doza determinată individual), atunci medicamentul este administrat într-o doză de 75 mg 1 dată pe zi. Pacienții vârstnici (peste 75 de ani), tratamentul este efectuat fără doza de încărcare. Tratamentul trebuie să înceapă cât mai curând posibil după debutul simptomelor și a continuat timp de cel puțin 4 săptămâni;
• Fibrilatia atriala: 75 mg 1 dată pe zi, în asociere cu AAS, într-o doză zilnică de 75-100 mg.

În cazul în care lipsește următoarea recepție în cazul în care a durat mai puțin de 12 ore, este necesar să se ia imediat doza omisă și apoi continuați să luați medicamentul la ora obișnuită. În cazul în care a fost mai mult de 12 ore, doza următoare ar trebui să fie luată la ora obișnuită, fără a lua o doză dublă.

La pacienții cu activitate genetic redusă izoenzima CYP2C19 marcată scad acțiunea antiplachetară a clopidogrelului. La doze mai mari de Plavix (încărcare - 600 mg de susținere - 150 mg 1 dată pe zi) a crescut cu efect antiplachetară a clopidogrelului în acest grup de pacienți, dar este în prezent în cercetare, luând în considerare rezultatele clinice, regimul optim de dozare de clopidogrel nu este instalat.

efecte secundare

Reacțiile adverse identificate în studiile clinice:

• Din sistemul digestiv: de multe ori (1% și <10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства- нечасто ( 0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Tulburări hemogoagulatorii: rar - o creștere a timpului de sângerare, hemoragie gastro-intestinală, hemoragii nazale, echimoze / purpura- rare (0,01% și <0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Din partea sistemului hemopoiesis: rar - leucopenie, eozinofilie, scăderea numărului de trombocite sau neutrofile în sângele periferic;
• Din sistemul nervos: rar - parestezie, dureri de cap bol- rar - amețeli.

Reacții adverse identificate în timpul studiilor după punerea pe piață (frecvența este necunoscută):

• Tulburări hemoragice: sângerări severe subcutanat, mușchi scheletici, hemoragie ochi (conjunctivală, in retina si tesuturile oculare), epistaxis, sangerare din caile respiratorii (hemoptizie), sângerare din cauza rănilor postoperatorii, hematurie, decese sângerare (inclusiv . intracraniene si hemoragie retroperitoneală, hemoragie gastro-intestinală);
• Din partea sistemului hemopoiesis: anemie aplastică / pancitopenie, granulocitopenie, purpură trombocitopenică trombotică, agranulocitoză, dobândite hemofilie A;
• Din sistemul nervos: încălcarea percepției gustului;
• Tulburări psihice: halucinații, confuzie;
• Sistemul respirator: pneumonie interstițială, bronhospasm, pneumonie eozinofilică;
• Din sistemul digestiv: stomatite, pancreatită, colită (inclusiv ulcerativă sau limfocitară), hepatită non-infecțioasă, insuficiență hepatică acută;
• Din sistemul urinar: glomerulonefrita;
• Cardio-vasculare sistem: scăderea tensiunii arteriale, vasculite;
• Din sistemul musculo-scheletic: artrita, artralgie, mialgie;
• Reacții dermatologice: exfoliativă, erupții cutanate, prurit, urticarie, dermatită buloasă (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică), edem angioneurotic, lichen plan, eczeme, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și DRESS-sindrom, sindromul eritematoase sau makulo papulară hipersensibilitate de droguri;
• Reacții alergice: Boala serului, reacții anafilactice, hematologica cruce și reacții alergice la alt thienopyridine;
• Altele: febră;
• Laborator și date instrumentale: creșterea concentrației creatininei în sânge, valori de laborator anormale ale funcției hepatice.

Măsuri de precauție

Pe parcursul întregii perioade de tratament Plavix, în special în primele săptămâni de tratament și după invazive procedurile cardiace / intervenții chirurgicale, ar trebui să monitorizeze îndeaproape starea pacientului, în scopul de a detecta în timp util posibile semne de sângerare, inclusiv ascunse.

În cazul de la debutul simptomelor, pe baza cărora poate fi suspectat de sângerare, o nevoie urgentă de a face analize de sânge clinică a pacientului, pentru a determina numărul de trombocite, activat timp de tromboplastină parțial, trombocite performanța activității funcționale și alte teste după cum este necesar.

Cu extremă precauție trebuie utilizat în asociere cu warfarină de clopidogrel, deoarece crește riscul de sângerare.

În numirea interventii chirurgicale programate, iar absența necesității efectului antiplachetar timp de 5-7 zile înainte de data tranzacției este necesară pentru a opri utilizarea Plavix.

Fiecare pacient trebuie avertizat că, în cazul unei sângerări neobișnuite (în durata sau localizare) ar trebui să fie raportate la medicul curant.

Înainte de numirea oricărui medicament nou sau operația viitoare trebuie să fie, de asemenea, raportate la medicul dumneavoastră (inclusiv stomatologică) de clopidogrel.

Perioada de tratament este necesar pentru a controla starea ficatului. În leziuni severe ale acestui organism ar trebui să ia în considerare riscul de diateză hemoragică.

Clopidogrelul nu este recomandat în accident vascular cerebral acut cu prescripție de mai puțin de 7 zile, după cum date privind eficacitatea și siguranța utilizării sale în această condiție nu sunt disponibile.

Plavix nu are nici un efect semnificativ asupra ratei de reacție, capacitatea de a controla masina si executarea de lucrări potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

recepția simultană de clopidogrel și warfarină crește riscul de sângerare, prin urmare, este necesară prudență în desemnarea acestei combinații.

Odată cu utilizarea atentă a clopidogrelului în asociere cu blocante ale receptorilor GPIIb / IIIa la pacientii cu un risc crescut de sângerare (cu o intervenție chirurgicală, traume sau alte stări patologice).

Sub supravegherea constantă ar trebui să fie la pacienții care primesc clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic.

Heparina și Plavix între posibilele interacțiuni farmacodinamice, datorită cărora riscul de sângerare a crescut, astfel încât atunci când această combinație necesită prudență.

Precauții clopidogrelul trebuie utilizat în asociere cu alte AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2, precum și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Clopidogrelul este metabolizat parțial care implică CYP2C19 izoenzimă, deci nu este recomandat să se utilizeze simultan cu inhibitori puternici sau moderați ai acestei enzime, cum ar fi ciprofloxacin, ticlopidina, cimetidina, fluconazol, carbamazepina, voriconazol, oxcarbazepină, fluvoxamină, esomeprazol, fluoxetina, cloramfenicol, moclobemidă. Același lucru este valabil pentru inhibitorii pompei de protoni (omeprazol si esomeprazol), care sunt de asemenea inhibitori ai izoenzimei CYP2C19. Dacă este nevoie de aplicarea simultană de inhibitor al pompei de protoni trebuie utilizat cu cea mai mică inhibare a medicamentului CYP2C19 izozime, de exemplu, lansoprazol sau pantoprazol.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.