Plavix

Plavix - un medicament cu activitatea antiplachetară.

formă de eliberare și compoziție

Plavix evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate: roz, ușor biconvexe, rotund cu gravura «I I7I» pe una și „75“ pe cealaltă parte - o doză de 75 mg-roz, alungite, inscripționate cu „300“ și una " 1332 „, pe de altă parte - doză de 300 mg (75 mg: în blistere 7, 10 sau 14 sht.- 1, 2 sau 3 în blister pack kartonnoy- 300 mg: în cutii cu blistere la 10 sht.- 1 sau 3 în blister teanc de carton).

Compoziția unei tablete conține:

• Substanța activă: sulfat acid de clopidogrel (Forma II) - 97,875 mg sau 391,5 mg (respectiv, conținutul de clopidogrel - 75 mg sau 300 mg);
• Componente suplimentare: ulei de ricin hidrogenat, giproloza substituită, celuloză microcristalină (conținut scăzut de apă, 90 microni), macrogol 6000, manitol;
• Sheath: ceara de carnauba, Opadry Pink (colorant roșu de oxid feric (E172), triacetin, dioxid de titan (E171), hipromeloză, lactoză monohidrat).

Video: Plavix "Original sau fals?"

indicaţii

75 mg comprimate

Video: Plavix (Clopidogrel): Know dvs. de droguri

• Prevenirea tromboembolice și aterotrombotice complicații, inclusiv accident vascular cerebral, in fibrilatie atriala (fibrilație atrială) la pacienții cu fibrilație atrială (fibrilație atrială) având cel puțin un factor de risc pentru complicatii vasculare cu probabilitate mică de sângerare (în asociere cu acid acetilsalicilic (ACK)), care nu pot lua anticoagulante orale;
• Avertizare complicații aterotrombotice la pacienții adulți: în cazul în care diagnosticat occluding boala arterelor periferice, accident vascular cerebral ischemic (e baza de prescriptie de la 7 zile la 6 luni), infarct miocardic (cu o rețetă de la câteva până la 35 de zile) - pentru sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (miocardic Q-infarct fără sau angină instabilă), inclusiv la pacienții cu stentarea cu PCI (intervenție coronariană percutanată), atunci când sunt combinate cu ASK- admitere în cazul sindromului coronarian acut însoțitor elevație th segment ST (infarct miocardic acut) și sub medicație, cu tromboliza (în asociere cu AAS).

300 mg tablete

Recomandat pentru utilizare pentru prevenirea complicațiilor aterotrombotice (în asociere cu AAS) la pacienții cu sindroame coronariene acute: atunci când ridicarea segmentului ST (infarct miocardic acut) - supradenivelare de segment ST (infarct miocardic fără Q dinte sau angină instabilă), inclusiv la pacienții cu PCI cu îngustarea.

Contraindicații

absolută:

• insuficiență hepatică severă;
• Acută sângerare (de exemplu, de ulcer peptic sau hemoragie intracraniană);
• Sindromul de glucoză-galactoză, galactozemie deficit de lactază (rar intoleranță la galactoză ereditară);
• Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• sarcinii;
• Alăptarea (alăptați);
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativă (Plavix trebuie să fiți extrem de atenți ca risc crescut de complicații)

• insuficiență hepatică moderată, cu o posibilă predispoziție la sângerare;
• insuficiență renală;
• Boli cu predispoziție la dezvoltarea sângerare (inclusiv gastro-intestinale sau intraocular), în special dacă medicamentele aplicate concomitent cu medicamente care pot provoca traumatisme la nivelul mucoasei tractului gastrointestinal (ACK, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• Risc crescut de sângerare (datorită unei intervenții chirurgicale, traume sau alte stări patologice);
• Inhibitorii de tratare simultană a glicoproteinei IIb / IIIa, warfarină, heparină, ASA, AINS, inclusiv inhibitori COX-2 selectivi, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei;
• Activitate scăzută izoenzimei CYP2C19;
• Reacții alergice și hematologici la alte tienopiridinic (ticlopidină, prasugrel) istorie;
• Recent transferat atac ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral ischemic.

Doze si mod de administrare

Tabletele destinate administrării pe cale orală, indiferent de masă.

Regimul de dozare pentru adulți și pacienți vârstnici cu activitate normală CYP2C1 izoenzima:

• infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic și diagnosticarea bolii ocluzive arteriale periferice: doza zilnică - 1 comprimat (75 mg);
• sindrom coronarian fără segment ST creștere acută: doza de încărcare unică - 1 comprimat (300 mg), urmat de 1 comprimat (75 mg), 1 ori pe zi, în asociere cu AAS - 75-325 mg (în cazul în care această indicație se recomandă să nu depășească doza de AAS - 100 mg). Durata tratamentului - 12 luni- la 3 luni de dozare efectul maxim benefic este observat;
• sindrom coronarian acut cu supradenivelare de segment ST (infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST): 1 comprimat (75 mg), 1 ori pe zi, cu o doză inițială de doză de încărcare unică, în asociere cu AAS și trombolitice (sau fără ele). Terapia Plavix la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani trebuie inițiat fără doză de încărcare. Durata tratamentului - 4 săptămâni (eficacitatea terapiei combinate cu mai mult de 4 săptămâni nu a fost studiată);
• fibrilatie atriala (fibrilatie atriala): doza zilnică - 1 comprimat (75 mg). La preparare ASA pornire și să continue descrierea sa ca un singur agent la o doză de 75-100 mg pe zi.

În cazul lipsei dozei următoare, atunci când a fost nevoie de mai puțin de 12 ore, trebuie luate imediat, iar dozele ulterioare - la obișnuită timp-în cazul în care mai mult de 12 ore - pentru a lua următoarea doză la ora obișnuită (a primit o doză dublă nu este validă).

efecte secundare

• Sistemul nervos: rar - parestezie, amețeli, dureri de cap bol- rare - vertij;
• Sistemul digestiv: de multe ori - dispepsie, dureri abdominale, diareya- rar - flatulență, greață, constipație, vărsături, gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal;
• Sistem de coagulare a sângelui: rar - sângerare prelungită;
• Sistemul hematopoietic: nefrecventa - eozinofilie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - mâncărimi, erupții cutanate.

Reacțiile adverse înregistrate în studiile după punerea pe piață:

• Sistem de coagulare a sângelui: rar - sângerări severe (în principal în grăsimea subcutanată, mușchilor și articulațiilor), sângerare ochi (conjunctivală, in tesuturi si a retinei), sângerări la nivelul tractului respirator, epistaxis, hematurie, sângerări plăgii, fatal sângerare (în principal, intracraniană, gastrointestinal și retroperitoneal);
• Sistemul hemopoiesis: foarte rar - purpură trombocitopenică trombotică, anemie aplastică / pancitopenie, agranulocitoză;
• Sistemul imunitar: foarte rar - boala serului, reacții anafilactoide;
• Minte: foarte rar - halucinații, confuzie;
• Sistemul nervos: foarte rar - modificări ale gustului;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - o scădere a tensiunii arteriale, vasculita;
• Sistemul respirator: foarte rar - pneumonită interstițială, bronhospasm;
• Sistemul digestiv: foarte rar - insuficiență hepatică acută, hepatită (non-infecțioase), modificări ale testelor funcției hepatice, stomatite, colită (inclusiv ulcerativă sau limfocitară), pancreatită;
• Reacții alergice: foarte rar - angioedem, urticarie;
• Reacții dermatologice: foarte rar - planus, eczema, dermatita buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf), erupții cutanate eritematoase sau makulo-papulară;
• Sistemul musculo-scheletice: foarte rar - mialgii, artrita, artralgie;
• Sistemul urinar: foarte rar - creșterea creatininei serice, glomerulopatia;
• Altele: foarte rar - febră.

Măsuri de precauție

În timpul terapiei de droguri, în special în timpul primelor săptămâni și / sau după proceduri cardiologice chirurgie / invazive, necesită o observare atentă cu privire la semne de sângerare, inclusiv ascunse.

Deoarece recepția Plavix crește riscul de efecte hematologice nedorite și sângerare, cu apariția simptomelor clinice de apariție sângerare suspectate, se recomandă urgent analize de sânge clinice, determinarea indicatorilor activității funcționale plachetare, numărul de trombocite, timpul tromboplastinei parțiale activate și alte investigații necesare.

Clopidogrelul nu trebuie utilizat în asociere cu warfarina, deoarece această asociere poate crește intensitatea excepție krovotecheniy- pot fi cazuri clinice foarte rare, cum ar fi stenting la pacientii cu fibrilatie atriala sau prezenta trombului plutitoare ventriculare stângi.

Timp de 5-7 zile înainte de intervenția chirurgicală planificată, se recomandă să întrerupeți administrarea de droguri (în cazul în care nu este nevoie de o acțiune antiagregant plachetar).

Pacienții trebuie să se țină cont de faptul că atunci când se iau de droguri (în asociere cu sau fara ACK) poate necesita mai mult timp pentru a opri sângerarea. Dacă aveți orice sângerare neobișnuită (ca durată sau localizare) trebuie să solicite sfatul medicului. Înainte de începerea oricărui alt tratament si noi medicamente vine la operatie, pacientul trebuie să informeze medicul (inclusiv stomatologi) de clopidogrel.

În cazuri rare, după tratament (inclusiv scurt) a remarcat dezvoltarea purpura trombocitopenica trombotica, caracterizata prin anemie hemolitică microangiopatică și trombocitopenie, care a fost însoțită de febră, disfuncție renală și tulburări neurologice. Rețineți că purpură trombocitopenică trombotică este o afecțiune care pune viața în pericol, care necesită tratament de urgență, inclusiv plasmafereză.

Pe parcursul perioadei de primire Plavix ar trebui să monitorizeze activitatea funcțională a ficatului, și, în cazuri severe, leziunile se ia în considerare riscul de diateză hemoragică.

Nu se recomandă să ia droguri pentru accident vascular cerebral acut cu prescripție de mai puțin de 1 săptămână.

Pacienții care sunt slabi SYP2C19-metabolizatori, au luat medicamentul la formele de doze recomandate mai puțin metabolit activ, și are un efect mai mic asupra funcției plachetare. Incidența complicațiilor cardiovasculare la acești pacienți supuși intervenție coronariană percutanată sau sindrom coronarian acut, poate crește.

Există teste pentru CYP2C19 genotipare izoenzime, care pot fi folosite pentru a ajuta la determinarea strategiei terapeutice. Dacă genotipul-CYP2C19 sărace set metabolizator - preparatul poate fi aplicat în doze mai mari.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a clopidogrelului cu warfarină, ASA sau heparina poate crește riscul de krovotecheniya- cu naproxen - capacitatea de a ascunde pierderea de sange prin tractul gastrointestinal.

Administrarea concomitentă de clopidogrel cu inhibitori ai pompei de protoni, care sunt moderate până la inhibitori puternici izoenzimei CYP2C19 (esomeprazol, omeprazol), nu este recomandată. Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații trebuie utilizat inhibitori ai pompei de protoni cu cea mai mică inhibarea CYP2C19 izozime (lansoprazol, pantoprazol).

Clinic interacțiuni farmacodinamice semnificative între blocantele clopidogrel și preparate GPIIb / IIIa-receptor pentru terapia de substituție hormonală sau agenți hipoglicemici antiepileptice (inclusiv insulina), vasodilatatoare coronariene, agenți hipolipidemici, blocante ale canalelor de calciu, adrenoblokatorami, diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei lent, nifedipina, atenolol nu a fost dezvăluit.

Farmacodinamica clopidogrel nu este schimbat în timp ce estrogeni, cimetidina și nu fenobarbitala- reduce antiacid de absorbție. Clopidogrelul nu influențează parametrii farmacocinetici teofilină digoksina- și utilizarea sa în asociere cu fenitoina și tolbutamida este în siguranță.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, într-un loc uscat, la îndemâna copiilor și protejat de lumină.

Perioada de valabilitate - 3 ani.