Octagam

Octagam - imunoglobulină umană medicamente normalnyy- care afectează sistemul imunitar.

formă de eliberare și compoziție

formă de dozare - soluție perfuzabilă: limpede sau ușor opalescentă, incoloră până la galben deschis (20, 50, 100 sau 200 ml flacoane de sticlă, flacon 1 în cutii de carton de hârtie).

Ingredient activ: o proteină plasmatică în 1 ml - 50 mg, incluzând imunoglobulina G (IgG) - nu mai puțin de 95%.

Excipienți: maltoză, octoxinol fosfat 3-n-butil (Triton X-100),, apa pentru injectare.

indicaţii

Terapia imunomodulatoare:

Video: S DLU korjik (biscuiți din lapte)

• Boala lui Kawasaki;
• sindromul Guillain-Barre;
• purpură trombocitopenică idiopatică la adulți și copii cu risc crescut de sângerare sau anterior intervenției chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite;
• Transplantul de măduvă osoasă.

Terapia de înlocuire:

Video: prăjituri de casă

• infecții recurente la copii c infecție congenitală cu HIV;
• mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică cu infecții recurente și hipogamaglobulinemie secundară severă;
• Sindromul imunodeficienței primare, inclusiv imunodeficientei neclasic variabilă, agamaglobulinemia congenitală și hipogamaglobulinemie, sindromul Wiskott-Aldrich, imunodeficiențe combinate severe.

Contraindicații

Aplicarea Oktagama contraindicat în caz de intoleranță sau de hipersensibilitate la imunoglobuline omologe, în special în cazuri extrem de rare deficit de IgA (IgA), în cazul în care un pacient conține anticorpi pentru IgA.

Doze si mod de administrare

Octagam este destinat pentru perfuzie intravenoasă.

Doza și durata tratamentului, medicul determină în mod individual pentru fiecare pacient, în funcție de probele și parametrii farmacocinetici.

Întrucât recomandările Octagam pot fi utilizate în doze așa cum este descris mai jos:

• Terapia de substituție în imunodeficiențe primare: aplicarea medicamentului de circuit este calculată astfel încât să se atingă un nivel de echilibru de IgG în plasma din sânge în intervalul de 4-6 g / l (concentrația determinată înaintea fiecărei perfuzii). Cursul de tratament durează, de obicei, de 3-6 luni. Doza recomandată este de 400-800 mg / kg, mai administrată la 200 mg / kg la fiecare 3 săptămâni. Necesară pentru a ajunge la un nivel de 6 g / l doză IgG este de 200-800 mg / kg pe lună. La atingerea unui interval de nivel stabil între doze este de 2-4 săptămâni. Pentru determinarea mai precisă Oktagama dozelor și intervalele dintre perfuzii trebuie să măsoare periodic IgG administrate;
• Tratamentul de substituție pentru leucemie limfocitară cronică sau mielom multiplu, infecții recurente la copii c infecție congenitală cu HIV: 200-400 mg / kg la fiecare 3-4 săptămâni:
• Guillain-Barre: 400 mg / kg pe zi timp de 3-7 zile;
• Doza curs Boala Kawasaki este 1.6-2 g / kg, se administrează în doze egale, timp de 2-5 zile. Eventual o singură administrare a medicamentului la o doză de 2 g / kg. administrat simultan acid acetilsalicilic;
• Purpura trombocitopenica idiopatica: episoade acute - 0,8-1 g / kg în prima zi, dacă este necesar, administrarea repetată a medicamentului la aceeași doză în ziua 3 sau administrat 400 mg / kg pe zi, timp de 2-5 zile. În cazul unor episoade repetate de un curs de perfecționare;
• Transplantul de măduvă osoasă: Doza inițială - 500 mg / kg pe săptămână. Durata tratamentului - 3 luni după transplant. Mai mult, Octagam poate fi utilizat ca terapie de pregătire a componentelor.

Înainte de introducerea soluției trebuie încălzită la temperatura camerei.

Rata inițială de introducere a 0,75-1 ml / minut (15 picături / minut) timp de 15 minute, încă 15 minute - 1,2-1,5 ml / minut (25 picături / minut). În cazul în care medicamentul a fost bine tolerat (fără nici o reacție adversă), rata de introducere a părții rămase poate fi crescută la maxim - 3 ml / minut (54 picături / minut).

Infuzia se realizează printr-un sistem separat pentru administrare intravenoasă fără a se amesteca soluția cu alte medicamente.

efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: în cazuri rare - hemoliza, anemie hemolitică tranzitorie;
• Sistemul digestiv: greață, vărsături;
• Sistemul urinar: hypercreatininemia, insuficiență renală acută (în special la persoanele de peste 65 de ani, pacienții cu insuficiență renală în istorie, hipovolemie, diabet, obezitate, precum și în timpul tratamentului concomitent cu medicamente nefrotoxice);
• Sistemul cardiovascular: scăderea presiunii sanguine, în cazuri rare - kollaps- la vârstnici, cu hipovolemie severă, ischemie a inimii sau creierului, obezitate, boli ocluzive vasculare, cu viscozitate ridicată în plasmă (de exemplu, siclemia, hyperfibrinogenemia, hipergamaglobulinemie ) - complicații tromboembolice și / sau atac ischemic tranzitor;
• Reacții alergice: prurit, syp- rar - șoc anafilactic;
• Altele: dureri de spate si dureri de spate, artralgii, simptome asemănătoare gripei (febră, frisoane și dureri de cap) - foarte rar - meningit- aseptice reversibile la pacienții cu diabet zaharat - hiperglicemie.

Măsuri de precauție

Soluția tulbure care conține precipitat cerere Octagam nu este supus.

Introducerea medicamentului trebuie efectuată sub supravegherea atentă a pacientului.

Acolo unde este indicat, medicamentul poate fi aplicat în timpul sarcinii și alăptării.

Pacienții care primesc imunoglobuline intravenoase, este necesar să se efectueze o hidratare adecvată înainte de începerea perfuziei, în continuare - monitorizarea de urină și conținutul creatininei în ser. În timpul tratamentului, evitați utilizarea de diuretice, au efecte asupra tubilor renali.

Odată cu introducerea Oktagama în doze mari poate crește vâscozitatea plasmei din sânge, ceea ce ar putea duce la dezvoltarea complicațiilor ischemice și tromboembolice. In cele mai multe cazuri, reacțiile secundare apar în prima introducere de imunoglobuline, la o rată ridicată de injecție la hipo- și agamaglobulinemie (inclusiv la pacienții cu deficit de IgA), în cazuri rare - când sunt traduse în altă imunoglobulină și după ceva timp după ultima perfuzie.

Prima Oktagama perfuzie trebuie efectuată lent, la o rată de cel mult 0,016 ml / kg pe minut. Mai ales o monitorizare atentă este necesară pentru a asigura pacienților care nu au primit preparate anterioare terapiei cu imunoglobulină au fost alternativa de droguri, și după o lungă pauză după ultima imunoglobulinei perfuzie. Monitorizarea starii trebuie efectuată pe parcursul întregii perioade de administrare și la 1 oră după terminarea perfuziei. In toate celelalte cazuri, pacienții trebuie ținuți sub supraveghere medicală pentru primele 20 de minute ale administrării de imunoglobulină.

Fiecare administrare se recomandă să se înregistreze numărul de serie al medicamentului.

In timpul tratamentului diferitelor posibile creșteri tranzitorii transferate pasiv de anticorpi în sânge, astfel, este posibil să se obțină rezultate fals pozitive ale testelor serologice.

Ca urmare, transferul pasiv de anticorpi la antigenele eritrocitare (de exemplu, A, B sau D), se pot modifica unele dintre rezultatele testelor serologice alo-anticorpilor eritrocitari (de exemplu, testul Coombs), haptoglobin schimbarea cantității și reticulocitelor.

Video: Foarte emoționant film ceas toate staniu

Compoziția include Oktagama maltoză - aceasta poate afecta performanța de glucoză în urină și sânge.

În aplicarea oricărui medicament din plasmă sau sânge uman nu poate exclude complet posibilitatea transmiterii bolilor infecțioase, inclusiv infecții de natură necunoscută.

Atunci când se produc Oktagama aplicat o serie de măsuri care vizează prevenirea și eliminarea transmiterii transfuzie de viruși: selectarea donatorilor sănătoși, testarea fiecare piscinei porțiuni de plasmă și plasmă pentru prezența anticorpilor la HIV 1 și 2, antigenul virusului hepatitei B și analiza hepatitei C a fracțiilor de plasmă pentru prezența materialului genetic al VHB C- proceduri speciale inactivarea / îndepărtarea virusurilor cu ajutorul unui sistem de detergent / Solent incluse în procesul de fabricație a medicamentului, care a fost confirmat eficacitatea și pe modelul viral. Aceste proceduri sunt eficiente în inactivarea / îndepărtarea hepatitei virale B și C, virusul imunodeficienței umane (HIV), dar poate avea o eficacitate limitată împotriva virusurilor neîncapsulate - virusul hepatitei A și B19.

Octagam nu afectează în mod negativ viteza de reacție și capacitatea unei persoane de a se concentra.

interacțiuni medicamentoase

Octagam este contraindicat numește sugarii simultan cu gluconat de calciu.

Nu amestecați soluția cu alte medicamente.

Octagam poate reduce eficacitatea vaccinurilor vii atenuate împotriva virusului variolei, rujeolă, varicelă, oreion, rubeolă și pentru perioada de până la 3 luni. Nu ar trebui să fie vaccinate în acest timp. Ca și în cazul rujeolei, acest efect, în unele cazuri, pot persista anticorpi impotriva rujeolei titrului timp de până la 12 luni, ar trebui să fie verificate înainte de imunizare.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2-25 C, într-un loc protejat de lumină. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate a soluției în flacoane de 20 mg - 1,5 ani, de 50, 100 și 200 ml - 2 ani.