Pentaglobin

Pentaglobin - pregătire cu acțiune imunomodulatoare.

formă de eliberare și compoziție

Pentaglobin produs sub formă de soluție perfuzabilă: opalescent incoloră sau galben deschis, transparent sau ușor (în fiole de 10 sau 20 ml, 1 fiolă de carton pachke- în flacoane de 10, 20, 50, 100 ml 1 flacon în cutie de carton).

Compoziția de 1 ml soluție conține:

• Substanța activă: proteinele plasmatice umane - 50 mg (conținutul de imunoglobuline (Ig) - 95%, inclusiv IgA - 6 mg-IgM - 6 mg IgG - 38 mg (incluzând lgG1 - 63% - IgG2 - 26% - IgG3 - 4% - IgG4 - 7%)) -           
• Componente auxiliare: ionii de clor - ioni de sodiu mkmol- 78-78 mkmol- monohidrat de dextroză - 27,5 mg apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.       

indicaţii

• Infecțiile bacteriene - în asociere cu medicamente antibiotice;
• imunodeficiență sau sindromul imunodeficientei anticorp secundar sever (imunodeficiență sau apărare imunodeprimat) - terapia de substituție.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la medicament;
• Hipersensibilitate la Ig umană, în special în cazuri rare, prezența anticorpilor împotriva deficit de IgA și IgA în sânge.

Video: familie mare cu un copil cu handicap în brațe forțat să rătăcească într-un apartament închiriat scăzut

Datele privind siguranța și eficacitatea Pentaglobin la femeile gravide și care alăptează nu sunt disponibile, dar, în ciuda acestui fapt, nu este de așteptat efectele nocive ale medicamentului asupra sănătății mamei și a copilului.

Doze si mod de administrare

Pentaglobin administrat intravenos. Înainte de utilizare, verificați vizual soluția pentru conformitatea cu proprietățile fizice și absența particulelor suspendate. În cazul în care prezența utilizării sedimente sau opacitate medicamentului este interzisă. Înainte de deschiderea ambalajului (flacon sau ampulă) trebuie încălzite la temperatura corpului sau la temperatura camerei.

Rata recomandată de administrare Pentaglobin:

• Nou-născuți și sugari: 1,7 ml / kg / h (perfuzor utilizat);
• Copii: 0,4 ml / kg / h;
• Adulți: Primii 100 ml - 0,4 ml / kg / oră, și apoi în mod continuu timp de 72 ore - 0,2 ml / kg / oră pentru a atinge un 15 ml / kg.

Doza este determinată de statusul imun al pacientului și severitatea bolii.

În tratamentul infecțiilor bacteriene severe, terapia de substituție la copii cu imunodeficiență și sindromul deficienței anticorp secundar (nou-născuți și sugari) Pentaglobin folosit zilnic 3 zile, la 5 ml / kg. Numirea curelor repetate depinde de starea pacientului.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți și copii:

• infecții bacteriene severe: 3 zile pe zi, la 5 ml / kg. Numirea curelor repetate depinde de starea pacientului;
• Imunodeficientei și sindromul anticorp secundar deficiență (terapie de substituție): 3-5 ml / kg greutate corporală. Dacă este necesar, după 7 zile se poate repeta.

Video: 5 metode simple de a consolida sistemul imunitar al copilului

Soluție după deschiderea flaconului trebuie utilizat imediat (soluția neutilizată din cauza riscurilor de contaminare bacteriană trebuie aruncate).

Alte medicamente adăuga Pentaglobin imposibil, ca atunci când schimbarea concentrației pH-ului sau electrolitic pot precipitarea proteinelor sau Denaturarea.

Pentaglobin se poate amesteca numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

efecte secundare

În timpul aplicării Pentaglobin pot fi observate: artralgii, febră, frisoane, reacții alergice, dureri de cap, vărsături, greață, durere ușoară la spate, semne de meningită aseptică, insuficiență renală acută și / sau ridicarea creatininei serice.

În cazuri rare, dezvoltarea de următoarele reacții adverse: Scăderea bruscă a tensiunii arteriale, anemie hemolitică / hemoliză, reacții cutanate tranzitorii, cum ar fi erupții cutanate sau roșeață (nu necesită tratament suplimentar și testate independent după întreruperea).

In cazuri rare, se pot dezvolta șoc anafilactic (chiar dacă pacientul nu a arătat administrația anterioară sensibilitate crescută Pentaglobin), apariția trombozei la pacienții la o vârstă înaintată, iar prezența ischemiei cardiace sau cerebrale, obezitate sau hipovolemie severa.

La apariția unor reacții de intoleranță, se recomandă reducerea vitezei soluției de medicament sau suspenda infuzie (până la dispariția simptomelor). Acțiuni suplimentare determinate de tipul și gravitatea încălcării. Cu un efect negativ asupra rinichilor Pentaglobin funcție de aplicație trebuie să fie întreruptă.

Odată cu dezvoltarea de șoc ar trebui să urmeze recomandările pentru terapia anti-șoc.

Video: Cum de a crește imunitatea copilului.

La aplicarea Pentaglobin (și alte medicamente din plasmă umană sau de sânge), ca urmare a transmiterii de boli infecțioase, infecție recentă nu poate fi exclus complet. Acest lucru se aplică agenților patogeni de origine necunoscută până în prezent. Pentru a reduce riscul de transmitere a bolilor, selecția donatorului este efectuată conform unor criterii stricte, un proces de fabricatie de droguri include etape de inactivare și / sau eliminarea agenților patogeni.

Măsuri de precauție

Deoarece unele dintre efectele secundare asociate cu rata de administrare a medicamentului trebuie să urmeze instrucțiunile date în manual. Cele mai multe dintre aceste tulburări apar la rate ridicate de administrare, precum și următoarelor boli / condiții:

• Prima recepție a Ig umane sau (în cazuri rare), trecerea la un alt medicament Ig, precum și o situație în care terapia de imunoglobulină a fost efectuată pentru o lungă perioadă de timp;
• Agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie în absența sau prezența IgA deficiență.

Reacțiile de hipersensibilitate în formă adevărată observate în cazuri foarte rare, atunci când nu există sânge și IgA anticorpi la IgA.

In cele mai multe cazuri evita posibilele complicații posibile în cazul în care să se asigure că pacientul nu este reacții alergice împotriva Ig umană (recomandată inițial de soluție de injectare foarte lentă - 0,4 ml / kg / h), iar în cazul în care în timpul injectării observe cu atenție starea pacientului caracteristici de urmărire acțiuni nedorite. O atenție specială (pe parcursul întregii perfuzii și 1 oră după ce a) necesită pacienți nu au fost tratați cu Ig umană sau a primit până în prezent alte Ig, sau în cazul în care imunoglobulina este administrată pentru o lungă perioadă de timp. Pentru toți ceilalți pacienți de observație, de obicei, suficient timp de 20 minute după administrare.

Dezvoltarea insuficienței renale acute în cererea Pentaglobin apare de obicei în prezența unor factori de risc suplimentari: diabet zaharat, afectarea funcției renale, volum redus de sânge, excesul de greutate corporala, administrarea de medicamente cu efecte nefrotoxice, vârsta peste 65 de ani.

Pentru toate grupele de pacienți din numirea Pentaglobin trebuie să îndeplinească următoarele condiții:

• Excepție utilizare combinată cu diuretice;
• aport suficient lichid înainte de perfuzie a imunoglobulinei;
• Monitorizarea creatininei serice;
• Monitorizarea cantității de urină.

Cu un impact negativ asupra funcției renale, se recomandă să ia în considerare întreruperea.

In cele mai multe cazuri de insuficiență renală și insuficiență renală acută asociată cu utilizarea de medicamente cu zaharoză ca stabilizator. Deci, dacă nu aveți factori de risc, se recomandă utilizarea de zaharoză care conține imunoglobulină.

interacțiuni medicamentoase

La sugari aplicarea simultană cu Pentaglobin gluconat de calciu poate duce la fenomene nedorite.

Video: Mijloacele pentru a spori imunitatea si curata sangele.

imunoglobulina intravenoasă poate avea un efect negativ de 1,5 la 3 luni eficacitatea vaccinurilor vii împotriva următoarelor boli virale: varicela, rubeolă, rujeolă, parotidită epidemică (să facă o pauză de cel puțin 3 luni, cu vaccinarea împotriva rujeolei - cel puțin 1 an sau după determinarea prezenței anticorpilor adecvate în pacient).

După introducerea Pentaglobin poate crește temporar titrul diferiți anticorpi administrați pasiv. În cazul în care studiul serologic, acest lucru poate duce la analiza datelor pozitive false.

Anticorpii pasivi împotriva Introduse antigenele eritrocitare pot afecta următorii parametri serologici: numărul de haptoglobinei și reticulocite aloanticorpi de eritrocite.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra în întuneric, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C, nu se congela.

Perioada de valabilitate - 2 ani.