Levodopa / benserazidă-Teva

Levodopa / benserazida-Teva - combinat medicament antiparkinsonian.

formă de eliberare și compoziție

Este produs sub formă de tablete, 20, 30, 50, 60 sau 100 de bucăți. în flacoane din polipropilenă cu capac filetat echipat cu un sistem de control al primei deschideri în flaconul cu cutie de carton 1.

1 comprimat conține ingrediente active:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazida - 25 mg.

sau

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazida - 50 mg.

Componente auxiliare: povidonă K25, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, manitol, fosfat acid de calciu (anhidru), crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, oxid feric de colorant roșu (E172).

indicaţii

Levodopa / benserazida-Teva este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.

Contraindicații

• hepatice grave sau funcției renale;
• glaucom;
• psihoze exogeni și endogeni;
• disfuncție severă a sistemului endocrin;
• încălcări grave ale sistemului cardiovascular;
• Vârsta de până la 25 de ani;
• Lipsa unor metode sigure de contracepție la femeile de vârstă fertilă;
• sarcinii;
• lactație;
• Administrarea concomitentă de inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) inhibitori MAO sau o combinație de tip A și MAO-B (ca combinație echivalentă cu inhibarea neselectivă a MAO);
• Hipersensibilitate la levodopa, benserazida sau ingrediente auxiliare.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință, cel puțin 30 de minute înainte sau 60 minute după masă.

Tratamentul este inițiat cu cea mai mică doză și crește gradat individual pentru fiecare pacient până când se obține un efect terapeutic.

Mai jos sunt câteva recomandări generale pentru regim de dozaj de L-dopa / benserazidă-Teva.

Doza inițială pentru pacienții care nu au primit anterior levodopa, 50 mg levodopa și 12,5 mg benserazida de 2-4 ori pe zi. În cazul unei tolerabilitate bună a medicamentului la fiecare 3 zile crește doza de 50-100 mg levodopa / 12,5-25 mg benserazida pentru a obține efectul dorit.

Ulterior, selectarea dozei este efectuată 1 dată pe lună. De obicei, o doză suficientă de 200-400 mg levodopa / benserazida 50-100 mg pe zi. Doza maximă admisibilă zilnică de 800 mg / 200 mg (levodopa și benserazida respectiv).

Pentru obținerea unui efect terapeutic optim, doza totală zilnică trebuie divizată cu cel puțin 4 doze. În cazul reacțiilor adverse trebuie să se oprească creșterea dozei sau să scadă doza primită.

Pacienții care au primit anterior de levodopa, începe să luați levodopa / benserazidă-Teva urmează prin intermediul a 12 de ore după ultima doză. Pentru a menține efectul obținut, doza de medicament trebuie să fie de aproximativ 20% din doza anterioară de levodopa. Dacă este necesar, aceasta crește în continuare schema descrisă mai sus.

Pacienții care au primit tratamentul combinat cu inhibitorul decarboxilazei L-dopa de L-aminoacizi aromatici, începe să luați levodopa / benserazida-Teva urmează prin 12 ore după ultima doză de combinația menționată. Pentru a minimiza reducerea realizată deja eficacitatea terapeutică, se recomandă să se oprească terapia anterioară pe timp de noapte și de a lua droguri pentru a începe dimineața următoare. Dacă este necesar, creșterea dozei suplimentare a sistemului descris mai sus.

regimuri de dozare în cazuri speciale:

• Pacienții care prezintă fluctuații motorii severe, se recomandă să se împartă doza zilnică de mai mult de 4 doze;
• La batranete, doza trebuie crescută la intervale lungi;
• În cazul mișcărilor spontane sau atetoză tip coree în etapele ulterioare ale dozei de tratament de levodopa / benserazidă-Teva trebuie redusă;
• În cazul efectului slăbirea sfârșitul perioadei, doză-răspuns, apariția de „întărire“ fenomen, sau „on-off“ episoade de utilizare pe termen lung a medicamentului, doza trebuie redusă sau crescută de frecvență de dozare. Ulterior, pentru a spori efectul dozei poate fi crescută din nou;
• La apariție a reacțiilor adverse din partea sistemului cardiovascular este necesară reducerea dozei.

efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după următoarele criterii: foarte des - 10% sluchaev- adesea - 1% și 10% - uneori - 0,1% și 1% - rar - 0,01% și 0,1% - foarte rar - 0 , 01%, inclusiv cazuri izolate.

Reacții adverse posibile ale diferitelor organe și sisteme ale organismului:

• Tulburările mintale: rar - insomnie, agresivitate, stare depresivă, iluzii, anxietate, depresie, emoție ușoară, anorexie, jocuri de noroc patologic, agitație, creșterea libidoului, giperseksualnost- foarte rar - o dezorientare temporară, halucinații;
• Sistemul nervos: adesea - episoade de „călire“ tulburărilor de mișcare spontane (cum ar fi coreea și atetoză), amețeli, cefalee, fenomenul manifestărilor „on-off“, efectul slăbirea sfârșitul perioadei, doza crescute de sindromul „picioarelor neliniștite“ sudorogi- episoade de somn brusc, somnolență severă - foarte rare;
• Sistemul hemopoiesis: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie tranzitorie, anemie hemolitică;
• Sistemul digestiv: foarte rar - uscăciunea mucoasei bucale, diaree, greață, rvota- uneori, pierderea sau modificarea gustului oschuscheniy- de frecvență este necunoscută - hemoragie gastro-intestinală;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - creșterea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică (slăbește după reducerea dozei de medicament), frecvența este necunoscută aritmii- - mareelor;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - mâncărimi, erupții cutanate;
• Rezultatele analizelor de laborator: rare - modificarea culorii urinei în roșu (închise la culoare în picioare), o creștere a ureei și a creatininei în concentrația sanguină a bilirubinei, fosfatazei alcaline, transaminazelor hepatice;
• Altele: frecvența este necunoscută - a crescut transpirație, febră febril.

Măsuri de precauție

Efectele secundare ale sistemului digestiv sunt posibile în faza inițială a tratamentului. Practic, ele pot fi eliminate complet atunci când au luat medicamentul cu o cantitate mică de lichid sau alimente, precum și la creșterea dozei treptat. Levodopa / benserazidă-Teva nu este recomandat în sindromul extrapiramidal iatrogen și corea Huntington.

Perioada de tratament este necesară monitorizarea performanțelor rinichilor și ficatului, formula de sânge. Pacienții cu antecedente de convulsii, există indicii, osteomalacie și ulcere ale tractului gastro-intestinal, în plus, ar trebui să monitorizeze cu regularitate indicatorii relevanți. Pacienții cu infarct miocardic, boală cardiacă ischemică și aritmii cardiace în istorie, așa cum se arată monitorizarea electrocardiogramei.

Sub supraveghere medicală specială, mai ales la începutul tratamentului, pacienții trebuie să fie cu hipotensiune arterială ortostatică în istorie.

Diabeticii trebuie să determine adesea concentrația de glucoză în sânge și corectarea dozei de antidiabetice orale. Pacienții trebuie avertizați că levodopa / benserazidă-Teva posibile episoade bruște de somn.

În aplicarea L-Dopa / benserazidă-Teva creste riscul de melanom malign, astfel incat pacientii cu aceasta boala, inclusiv o istorie, pentru a numi medicamentul nu este recomandat.

Când levodopa / benserazidă-Teva în doze mari crește riscul de tulburare compulsiv.

În cazul numirii intervenții chirurgicale cu anestezie halotan timp de 12-24 ore înainte de intervenția chirurgicală ar trebui să se oprească de droguri, deoarece există riscul fluctuațiilor de aritmie și tensiunii arteriale. Reia tratamentul după o intervenție chirurgicală, creșterea treptată a dozei.

Consecința de levodopa / benserazidă-Teva poate fi depresia, dar poate fi o manifestare clinică a bolii Parkinson. Acești pacienți ar trebui să fie sub supraveghere specială a unui medic.

În cazul unei întreruperea bruscă a levodopa / benserazida-Teva poate dezvolta simptome de sevraj (rigiditate musculară, creșterea temperaturii corpului, activitate crescută a creatininei fosfokinazei în ser) sau crize akinesticheskih care pot amenința viața pacientului. Din acest motiv, anulați medicamentul ar trebui să fie o reducere treptată a dozei.

Levodopa / benserazida poate afecta rezultatele unor studii de laborator, în special pentru determinarea concentrației de glucoză, acid uric, creatinina, bilirubina, catecolamine, fosfataza alcalină. Este posibil să primiți rezultat fals pozitiv al testului Coombs, reacție fals-negative pentru glucoză în urină, determinată de glucoză oxidază, date despre creșterea creatininei și ureei în sânge.

Dacă suspectați o sarcină, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Unii pacienți în perioada de levodopa / benserazidă-Teva poate experimenta somnolenta excesiva in timpul zilei sau episoade de somn cu debut brusc. În acest caz, este necesar să se abțină de la vehiculele rutiere și performanțe de lucru, care necesită viteza de reacție și concentrarea. Poate fi necesar să scadă doza de medicament.

interacțiuni medicamentoase

Trihexifenidil (m-holinoblokator) reduce viteza de absorbție a levodopa, metoclopramida - crește.

Antiacidele reduce cu 32% gradul de absorbție al levodopa / benserazidă.

Sulfat feros reduce concentrația totală maximă de levodopa și 30-50%. În unele cazuri, aceste modificări sunt semnificative clinic.

Odată cu utilizarea simultană a levodopa / benserazidă-Teva cu medicamente antihipertensive pot dezvolta hipotensiune arterială ortostatică.

De droguri potențează acțiunea simpatomimetice (amfetamină, epinefrina, izoproterenol, noradrenalina), astfel încât această combinație nu este recomandată. Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie să monitorizeze cu atenție starea sistemului cardiovascular, reduce simpatomimeticul doza dacă este necesar.

medicamente antihipertensive, pe baza rezerpina, neuroleptice și opioide inhibă acțiunea de levodopa / benserazidă. În cazul în care o astfel de combinație este necesară, utilizați cea mai mică doză posibilă de aceste medicamente.

Piridoxină poate reduce eficacitatea medicamentului antiparkinsonian.

Cu utilizarea simultană a unui inhibitor al catecol-O-metil-transferază poate necesita o reducere a dozei de levodopa / benserazidă.

Levodopa / benserazida-Teva nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii neselectivi ai MAO și timp de 2 săptămâni după retragerea lor. aplicarea prematură poate provoca crize hipertensive.

Inhibitorii selectivi ai MAO de tip A (de exemplu, moclobemidă) și tip B (inclusiv rasagiline și selegilină) pot fi utilizate în timpul tratamentului cu levodopa / benserazidă. Cu toate acestea, trebuie amintit că selegilina poate crește efectele acestui drog, așa că poate fi necesară ajustarea dozei de L-dopa / benserazidă-Teva, în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea.

Levodopa / benserazida-Teva poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente antiparkinsoniene (amantadină, anticolinergice, receptorii agnoistami ai dopaminei), dar trebuie avut în vedere că se pot agrava efectele dezirabile și nedorite, care pot necesita ajustarea dozelor ambelor medicamente.

alimente bogate în proteine ​​poate reduce eficacitatea terapeutică a levodopa / benserazidă.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, protejat de umiditate și îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.