Madopar

Madopar - Preparat combinat cu acțiune anti-Parkinsonistic.

formă de eliberare și compoziție

Madopar disponibil în următoarele forme de dozare:

• tablete Madopar rapide (dispersabil) „125“: cilindrice, plane pe ambele fețe cu o muchie teșită, etichetată «ROCHE 125" pe o parte și o falie - pe cealaltă ușor marmura,, aproape albă sau de culoare albă, inodoră sau cu Grosimea tabletei zapahom- slab - aproximativ 4,2 mm diametru - aproximativ 11 mm;
• Madopar „125“ capsula: gelatină, solid, opac, marcat cu „ROCHE“, aplicată cu cerneală neagră, cu un corp roz de culoarea pielii și o lumină conținutul albastru kryshechkoy- de capsule - mici bej, lumina, uneori skomkovavshiysya pulbere granulară cu un subtil miros;
• Madopar GSS (sistem hidrodinamic echilibrat) „125“ capsulă cu eliberare modificată: gelatină, solid, opac, etichetat «ROCHE» carcasă chernilami- ruginit roșu este albastru deschis, capac întuneric zelenaya- conținutul capsulelor - mici, uneori skomkovavshiysya pulbere granulară ușor gălbuie sau de culoare albă, cu un miros subtil;
• Madopar „250“: comprimate cu margine teșită plate, cilindrice, de culoare roșie cu pete mici, cu zapahom- slab pe de o parte - riscul unei cruciform, hexagon și inscripția «ROCHE» - pe de altă parte - riscul cruciform. Grosimea tabletei - 3,4 mm diametru - 12,6-13,4 mm.

Medicamentul în toate formele de dozare eliberează la 30 sau 100 de bucăți. în flacoane de sticlă de culoare închisă 1 flacon într-un ambalaj din carton.

Compoziția tabletelor dispersabile Madopar 1 „125“ include substanțe active:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazida - 25 mg (sub formă de clorhidrat de benserazida - 28,5 mg).

Componente auxiliare: acid citric anhidru, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Compoziția unei capsule de Madopar „125“ include substanțe active:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazida - 25 mg (sub formă de clorhidrat de benserazida - 28,5 mg).

Componente auxiliare: celuloză microcristalină, povidonă, talc, stearat de magneziu.

Sheath: corpul capsulei - dioxid de titan, oxid de fier roșu colorant, zhelatin- capac de capsulă - colorant indigo, dioxid de titan, gelatina.

Structura una eliberare modificată capsule Madopar „125“ include substanțe active:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazida - 25 mg (sub formă de clorhidrat de benserazida - 28,5 mg).

ingrediente auxiliare: hipromeloză, ulei vegetal hidrogenat, fosfat de calciu, povidonă, manitol, stearat de magneziu, talc.

Sheath: capsulă corp - colorant indigo, dioxid de titan, capac de capsulă zhelatin- - oxid de fier galben și coloranți indigo carmin, dioxid de titan, gelatină.

Compozitia unui comprimat Madopar „250“ include substanțe active:

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazida - 50 mg (sub formă de clorhidrat de benserazida - 57 mg).

Componente auxiliare: fosfat de calciu, manitol, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă, etilceluloza, de colorant roșu de oxid de fier, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), docusatului de sodiu, stearat de magneziu.

indicaţii

• Boala Parkinson;
• sindromul picioarelor neliniștite, inclusiv sindromul idiopatic și sindromul picioarelor neliniștite la pacienții dializați cu insuficiență renală cronică.

Contraindicații

• Boli ale sistemului cardiovascular, în stadiul de decompensare;
• tulburări funcționale ale decompensate organelor endocrine, rinichi sau ficat (altele decât pacienții dializați cu sindromul picioarelor neliniștite);
• Închiderea Glaucom;
• boală mintală cu componenta psihotice;
• Utilizarea simultană a inhibitorilor neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) sau inhibitori ai MAO-A și MAO-B (combinație);
• vârsta la femeile care nu folosesc metode contraceptive sigure;
• Vârsta de până la 25 de ani;
• Sarcina și alăptarea (alăptarea);
• Hipersensibilitate la medicament.

Doze si mod de administrare

Madopar sunt în interior cu privire la intervale de admisie de alimente (o jumătate de oră înainte sau 1 oră după masă).

Capsulele (Madopar '125' sau GSS Madopar '125') trebuie să fie fără a fi mestecate. Capsule Madopar GSS „125“ nu poate fi deschis înainte de utilizare, în caz contrar a pierdut efectul de eliberare modificată a substanței active.

tablete dispersabile Madopar „125“ trebuie dizolvată în 25-50 ml (1/4 cană) de apă. După câteva minute, tableta ar trebui să se dizolve complet, pentru a forma o suspensie albă lăptoasă. Suspensia rezultată trebuie să fie nu mai târziu de treizeci de minute luate după dizolvarea tabletei. Înainte de a lua acest medicament, se recomandă să se amestece, deoarece poate forma un precipitat rapid în el.

Madopar „250“ (tablete) pentru ușurința inghitire pot zdrobi.

Tratamentul bolii Parkinson ar trebui să înceapă treptat, selectarea dozei în mod individual pentru a obține efectul optim.

În stadiile incipiente ale tratamentului bolii Parkinson incepe cu primirea 62,5 mg (50 mg + 12,5 mg levodopa benserazida) de 3-4 ori pe zi. Cu rezistenta buna doza Madopar este crescută lent.

De obicei, efectul optim este atins la o doză zilnică de 300-800 mg levodopa + 75-200 mg benserazida, divizată în 3 sau mai multe etape. Pentru a obține efectul optim al medicamentului poate necesita 1-1.5 luni. Dacă este necesar, creșterea dozei, dar nu mai mult de 1 dată pe lună.

Media de sprijin de doză unică Madopar este de 125 mg, pluralitatea de recepție - de 3-6 ori pe zi. distribuirea corectă a zilei pentru numărul de recepții (cel puțin trei) preparatului tipic permite un efect optim.

Capsulele de înlocuire Posibile MADOPAR „125“ și tablete MADOPAR „250“ pentru tabletă rapid Madopar (dispersabile) sau capsule Madopar GSS „125“.

Doza maximă admisibilă zilnică a sindromului picioarelor neliniștite este de 500 mg (400 mg + 100 mg levodopa benserazidă). Medicamentul trebuie administrat cu 1 oră înainte de somn, cu o cantitate mică de alimente.

Idiopatic sindromul picioarelor neliniștite în încălcarea somnului recomandată administrarea de capsule Madopar „125“ sau tablete Madopar „250“. Doza inițială poate varia de la 62,5 mg (50 mg + 12,5 mg levodopa benserazida) până la 125 mg (100 mg levodopa + 25 mg benserazida). Cu un efect redus poate mări doza până la 250 mg.

Idiopatic sindromul picioarelor neliniștite, cu tulburări de somn și Madopar somn prescrise timp de 1 oră înainte de culcare la o doză inițială de 1 capsulă Madopar GSS „125“ și 1 capsulă de Madopar „125“. Cu un efect redus pentru a crește doza recomandată Madopar GSS „125“ de 2 ori.

Idiopatic sindromul picioarelor neliniștite, cu tulburări de somn și somn, precum și încălcări în timpul zilei încă 1 comprimat sau 1 capsulă dispersabil Madopar „125“. In ziua doza nu trebuie să depășească 500 mg (400 mg + 100 mg levodopa benserazidă).

Cand sindromul picioarelor neliniștite primesc pacienții dializați cu Madopar insuficiență renală cronică administrată o jumătate de oră înainte de începerea dializei 125 mg (Madopar „125“ 1 1 comprimat pentru dispersie orală sau capsule).

In tratamentul bolii Parkinson Madopar poate primi simultan cu alte medicamente antiparkinsoniene. Odata cu continuarea tratamentului poate reduce doza de alte medicamente sau eliminarea lor.

Madopar „125“, sub formă de tablete este o formă specială de mare viteză de dozare pentru pacienții cu akinezie disfagie sau în primele ore ale dimineții și în a doua jumătate a zilei, precum fenomenul creșterii perioadei de latenta inainte de debutul efectului clinic al medicamentului sau fenomenul de epuizare a unui efect de doză unică.

Dacă în timpul zilei în care pacientul a pronunțat fluctuații motorii (fenomenul „on-off“ sau „epuizarea efectului unei doze unice“), Madopar se recomandă să luați mai frecvent, reducerea, respectiv, doze unice sau luați Madopar GSS „125“ (de preferat). Daylight această formulare este mai bine să înceapă cu o doză de dimineață, fără a modifica doza zilnică și regimul de dozare Madopar „125“ sau Madopar „250“. După 2-3 zile crește treptat doza cu aproximativ 50%. Pacientul trebuie să fie avertizați că în timp ce starea lui se poate deteriora temporar. Acest lucru se datorează faptului că GSS MADOPAR „125“ începe să acționeze un pic mai târziu. Mai rapid pentru a obține un efect clinic poate lua Madopar GSS „125“ capsule Madopar „125“ sau tablete dispersabile. Mai ales utilă poate fi în cazul în care prima doză de dimineață ar trebui să fie puțin mai mare decât cele ulterioare. Doza individuală trebuie aleasă cu grijă și încet, intervalul dintre modificările dozei nu trebuie să fie mai mică de 2-3 zile.

efect benefic la pacienții cu simptome nocturne pot fi atinse prin creșterea treptată seara (înainte de culcare) doza Madopar GSS „125“ la 2 capsule. Pentru a evita efectul pronunțat al formei de dozare a medicamentului (diskinezie), este mai bine să crească intervalul dintre doze mai mici decât doza unică. În cazurile în care Madopar GSS „125“ nu este suficient de eficace chiar și atunci când au primit o doză zilnică, care corespunde la 1500 mg de levodopa, se recomandă să se utilizeze retur Madopar „125“, Madopar „250“ și pastile speed MADOPAR „125“.

Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau modul de corecție ușoară nu este necesară.

De droguri a fost bine tolerat de catre pacientii care au primit hemodializă.

Tratamentul prelungit poate experimenta episoade de „pour“ și fenomenul de epuizare (recomandat reducerea dozei unice sau a reduce intervalul dintre dozele de medicament), precum și fenomenul „on-off“ (o singură doză recomandată în creștere cu scăderea numărului priemov- în continuare pentru a spori efectul tratamentului poate fi încercați din nou pentru a crește doza).

Pentru a elimina acumularea simptomelor sindromului picioarelor neliniștite (implicarea altor părți ale corpului, a crescut de severitate, aspect devreme în timpul zilei) nu trebuie să depășească doza recomandată zilnică maximă - 500 mg Madopar. În caz de creștere a simptomelor clinice, este necesară reducerea dozei de levodopa treptat sau anula și atribui un regim de tratament diferit.

efecte secundare

În timpul terapiei pot dezvolta următoarele infracțiuni:

• Sistemul nervos și de sănătate mintală: anxietate, agitație, insomnie, halucinații, iluzii, dezorientare temporară (în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu simptome similare au fost observate în anamneza), dureri de cap, depresie, golovokruzhenie- în etapele ulterioare ale terapiei, uneori - spontană mișcare (cum ar fi atetoză sau coreea), episoade de „întărire“ creștere a incidenței sindromului picioarelor neliniștite, fenomenul „on-off“ efect de slăbire spre sfârșitul perioadei de doză-efect (fenomenul de epuizare), episoade de somnolenta brusca, in somnolență yrazhennaya;
• Sistemul cardiovascular: hipertensiune, aritmie, hipotensiune ortostatică (slăbește după doză Madopar reducere);
• tractului gastrointestinal: anorexie, greață, vărsături, diaree, uscăciunea mucoasei orale, cazuri individuale de modificare sau pierdere a gustului;
• Sistemul de sânge: rar - anemie hemolitică, leucopenie tranzitorie, trombocitopenie. levodopa de primire pe termen lung, pacienții sunt încurajați să monitorizeze periodic funcției hepatice și renale, precum și numărul de sânge;
• Piele: rar - erupții cutanate, mâncărime;
• Rezultate de laborator: uneori - creșterea tranzitorie a activității fosfatazei alcaline și transaminazelor hepatice, creșterea azotului ureic din sânge, o modificare a culorii urinei la roșu, întunecarea culorile de pe picioare;
• Organismul ca întreg: rinită, infecție febrilă, bronșită.

Măsuri de precauție

La pacienții cu hipersensibilitate la madopara posibila dezvoltare a răspunsurilor adecvate.

In glaucom cu unghi deschis recomandată măsurarea cu regularitate a presiunii intraoculare (levodopa poate crește teoria presiunii intraoculare).

Efectele secundare ale tractului gastro-intestinal, posibil la etapa inițială a tratamentului, pot fi eliminate într-o măsură considerabilă atunci când este luat Madopar cu o cantitate mică de lichid sau aliment, sau dacă doza este crescută lent.

In timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze hemoleucograma, funcția renală și hepatică. Diabeticii necesită monitorizarea frecventă a nivelului de glucoză din sânge și corectarea doze de medicamente hipoglicemice.

În cazul în care necesitatea unor proceduri chirurgicale cu anestezie generală recepție Madopar este continuată până când altele decât anestezie generală cu halotan operație. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt timp de 12-48 de ore înainte de intervenția chirurgicală (fluctuații posibile ale tensiunii arteriale și dezvoltarea de aritmii). După operație se reia terapia, crescând treptat doza la nivelul anterior.

Foarte anula Madopar nu ar trebui să fie, deoarece poate provoca sindromul neuroleptic malign, care se manifestă sub formă de febră, rigiditate musculară, modificări psihice, creșterea creatinkinazei în serul sanguin. Dacă aveți aceste simptome pentru pacient trebuie să stabilească supraveghere medicală (dacă este necesar, ar trebui să fie internat în spital), precum și de a efectua un tratament simptomatic adecvat. După evaluarea corespunzătoare a pacientului posibil Madopar Realocarea.

Depresia poate fi o manifestare clinică a bolii de baza (sindromul picioarelor neliniștite, boala Parkinson) și, de asemenea, să apară la pacienții tratați cu Madopar. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în ceea ce privește posibila apariție a reacțiilor adverse psihice.

Uneori, boala Parkinson la unii pacienți a remarcat apariția tulburărilor cognitive și comportamentale asociate cu aplicarea necontrolată a dozelor crescătoare de medicament.

În cazul în care somnolenta, inclusiv episoade bruște de somnolență asupra conducerii vehiculelor sau folosirea de lucrări de mașini trebuie să fie abandonate. Odată cu dezvoltarea acestor simptome trebuie să ia în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului.

interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt aplicate simultan cu Madopar unele medicamente pot să apară efecte nedorite:

• Trihexifenidil (medicament anticolinergic): scăderea vitezei, dar nu și gradul de absorbție al levodopa. Utilizarea concomitentă a medicamentelor asupra altor parametri farmacocinetici ai levodopa nu sunt afectate;
• Sulfat feros: reduce 30-50% Cmax (concentrația plasmatică maximă) și ASC (concentrația totală) plasmatic levodopa, care pentru unii pacienți să fie semnificative clinic;
• Antiacide: reducerea gradului de absorbție a levodopa;
• Metoclopramida: creșterea ratei de absorbție a levodopa;
• inhibitori de monoaminoxidază: intervalul dintre aplicarea acestor medicamente și Madopar trebuie să fie de cel puțin 14 zile. Aplicarea simultană cu inhibitori MAO-B (rasagilina, selegilina) și inhibitori selectivi ai MAO-A (moclobemidă), se recomandă doza de levodopa să fie ajustată în funcție de nevoile individuale ale pacientului in ceea ce priveste tolerabilitatea si eficacitatea. cuplare Combination inhibitori MAO-A și MAO-B cu Madopar imposibil; atribui
• Opiaceele, antipsihotice si medicamente anti-hipertensivi cu conținut rezerpina: acțiunea de suprimare Madopar;
• Agenți antiparkinsoniene: utilizarea Madopar combinat cu alte medicamente antiparkinsoniene (anticolinergice, agoniști ai dopaminei, amantadină) este posibil, dar acest lucru poate intensifica acțiunile nedorite. Poate necesita reducerea dozei de Madopar sau alt medicament. Dacă inhibitorul este adăugat la terapia COMT (catecol-O-metiltransferază), poate fi necesară reducerea dozei de Madopar. La începutul tratamentului cu medicamente anticolinergice nu trebuie întrerupt brusc, deoarece levodopa începe să acționeze în același timp;
• Simpatomimetice (noradrenalina, epinefrina, amfetamină, izoproterenol), pot potența acțiunile lor, nu se recomandă utilizarea simultană. În cazul în care recepția simultană a tuturor necesară, este important să se monitorizeze cu atenție starea sistemului cardiovascular și, dacă este necesar, se reduce doza de simpatomimetice;
• Anestezia generală cu halotan: Madopar pentru a anula recepție pentru 12-48 ore înainte de intervenția chirurgicală, deoarece pacientul a primit de droguri in timpul anesteziei cu halotan pot dezvolta aritmii și fluctuații ale tensiunii arteriale.

Dacă primiți pacienți MADOPAR consuma alimente bogate in proteine, aceasta poate perturba absorbția din tractul gastrointestinal al levodopa.

Levodopa poate afecta rezultatele determinării de laborator a creatininei, catecolamine, glucoză și acid uric este de asemenea posibil de test fals Coombs pozitiv.

Levodopa în interacțiuni farmacocinetice cu amantadina, bromocriptina, selegilina și domperidonă nu intră.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate:

• Madopar "125", comprimat Madopar rapid "125" - 3 ani la o temperatură de până la 25 ° C;
• Madopar "250" - 4 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Madopar GSS „125“ - 3 ani, la o temperatură de până la 30 ° C