Madopar

preparare combinată acțiune antiparkinsonian Madopar-.

formă de eliberare și compoziție

Ca urmare a formelor de dozare cu eliberare MADOPAR (levodopa + benserazida):

• Tabletele dispersabile 100 mg + 25 mg (MADOPAR rapid / dispersabile / „125“ tablete): plate, de culoare albă sau aproape albă, ușor de marmură, cilindrice, cu o muchie teșită, miros slab, sau fără, cu linia de defect pe una și gravură " ROCHE 125 „pe celelalte tablete storone- 4,2 mm grosime și aproximativ 11 mm în diametru;
• Tabletele de 200 mg + 50 mg (Madopar „250“) sunt cilindrice, cu o muchie teșită, palid roșu cu pete mici de plat, cu miros abia perceptibil, pe de o parte - risc cruciform, pe de altă parte - gravura «ROCHE», riscul cruciformă și grosimea tabletei shestiugolnik- de 3-4 mm și un diametru de 12,6-13,4 mm;
• Capsulele de 100 mg + 25 mg (Madopar „125“): gelatină, cu corp solid roz opac și capac opac, albastru deschis, solid, etichetat negru «ROCHE» - conținutul capsulelor - bej deschis, pudră fină granular (uneori skomkovavshiysya), cu un miros subtil;
• Capsule cu eliberare modificată de 100 mg + 25 mg (Madopar GSS (sistem hidrodinamic echilibrat) „125“): solid, capac verde închis opac și corp opac, albastru deschis, gelatină, cu «ROCHE» marcaj format cerneală ruginit roșu - conținutul capsulelor - pulbere fină granulară albă sau ușor gălbuie (uneori skomkovavshiysya), cu abia prins mirosul.

Toate formele de dozare MADOPAR eliberate în flacoane de sticlă brună de 30 sau 100 sht.- 1 flacon din ambalaj din carton.

O tabletă dispersabilă conține:

• Substanțe active: levodopa, - 100 mg benserazida - 25 mg;
• Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, acid citric anhidru.

Un comprimat conține:

• Substanțe active: levodopa, - 200 mg benserazida - 50 mg;
• Ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, manitol, docusatului de sodiu, fosfat acid de calciu, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), celuloză microcristalină, oxid roșu de fier Colorant, etil celuloză, crospovidona, amidon de porumb pregelatinizat.

O capsulă conține:

• Substanțe active: levodopa, - 100 mg benserazida - 25 mg;
• ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, povidonă;
• Sheath: capac - gelatină, dioxid de titan, colorant carcasă indigokarmin- - gelatină, colorant oxid roșu de fier, dioxid de titan.

O capsulă cu eliberare modificată care cuprinde:

• Substanțe active: levodopa, - 100 mg benserazida - 25 mg;
• Componente auxiliare: manitol, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, ulei vegetal hidrogenat, povidonă, fosfat acid de calciu;
• Sheath: capac - dioxid de titan, oxid de fier galben colorant, colorant indigo, carcasă zhelatin- - gelatină, colorant indigo, dioxid de titan.

indicaţii

Madopar utilizat în boala Parkinson și sindromul picioarelor neliniștite „“ (inclusiv sindromul idiopatic al „picioarelor neliniștite“ și la pacienții cu insuficiență renală cronică, care sunt pe dializa).

Contraindicații

• Închiderea Glaucom;
• vârstă fertilă la femei, în cazul în care nu folosesc contraceptive un grad ridicat de fiabilitate;
• Utilizarea simultană a inhibitorilor neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO) sau o combinație de inhibitori de tip monoaminoxidază A și B;
• boală mintală cu componenta psihotice;
• Boli ale sistemului cardiovascular, în stadiul de decompensare;
• organe renale decompensate disfunctia, hepatice sau endocrine (cu excepția „Restless picioare“ pacienți care au sindromul de dializă);
• Vârstă mai tânără de 25 de ani;
• sarcinii;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicamentul principal sau substanțe auxiliare.

Doze si mod de administrare

Toate formele de dozare MADOPAR luate oral: pentru tratamentul bolii Parkinson - nu mai devreme de o jumătate de oră înainte sau după ore după administrarea pischi- pentru „picioarelor neliniștite“ terapie sindromul - cu o cantitate mică de alimente cu o oră înainte de culcare.

Capsulele trebuie înghițite întregi (nu lichide). Capsule Madopar GSS „125“, în nici un caz nu poate fi deschis înainte de utilizare, în caz contrar efectul pierdut de eliberare modificată a substanței active.

Tabletele Madopar „250“, pentru a facilita înghițirea înainte de a lua poate fi pulverizat.

comprimate dispersabile trebuie dizolvat în 25-50 ml de apă: după câteva minute, acestea sunt complet dizolvate pentru a forma suspensie albă lăptoasă, care trebuie luată nu mai târziu de treizeci de minute după dizolvare. Suspensia este necesară pentru a se amestecă înainte de a utiliza, pentru a se evita precipitarea.

terapia bolii Parkinson incepe treptat, selectarea dozei în mod individual pentru a obține efectul optim.

regim de dozaj:

• Terapia inițială: 50 mg + 12,5 benserazida levodopa mg (62,3 mg), de 3-4 ori pe zi, etc, cu o bună tolerabilitate, doza este crescută gradat (în funcție de răspunsul pacientului). In cele mai multe cazuri, se obține efectul optim atunci când primesc 300-800 mg levodopa + 75-200 mg benserazida, divizată în 3 sau mai multe etape. Creșterea în continuare a dozei (dacă este cazul) ar trebui să fie nu mai mult de o dată pe lună;
• Terapia suportivă: doza de întreținere medie - 100 mg + 25 mg benserazida levodopa (125 mg) de 3-6 ori pe zi. Efectul terapeutic optim este furnizat datorită numărului de etape (cel puțin 3 ori pe zi) și distribuirea lor pe tot parcursul zilei.

Pentru a obține un efect optim în loc de capsule Madopar „125“ sau tablete MADOPAR „250“ poate fi utilizat comprimat pentru dispersie sau eliberarea de capsulă modificată.

Pentru pacienții care suferă de sindromul „picioarelor obosite“ doza maximă admisă este de 400 mg + 100 mg benserazidă levodopa (500 mg).

regim de dozaj:

• idiopatice sindromul "Restless picioare", urmată de o încălcare a unui rambleu (tablete recomandate MADOPAR "250" sau capsule MADOPAR "125"): o doză inițială - variază de la 50 mg levodopa + 12,5 mg benserazida la 100 mg levodopa + 25 mg benserazida (62 , 5-125 mg). Doza poate fi crescută la 200 mg + 50 mg levodopa benserazida (250 mg), cu un efect redus;
• Sindromul „Restless picioare“ idiopatice, urmate de a merge la culcare și tulburări de somn: doza inițială - 1 capsulă de Madopar „125“ sau o capsulă cu eliberare modificată. Permis creșterea dozei Madopar GSS „125“ la 2 capsule cu efect terapeutic insuficient;
• Sindromul „Restless picioare“ idiopatice, urmate de a merge la culcare și tulburări de somn și tulburări în timpul zilei: 1 capsulă de Madopar suplimentar „125“ sau 1 comprimat dispergiruemaya- doza maximă admisă - 400 mg + 100 mg levodopa benserazida (500 mg) pe zi;
• Sindromul picioarelor neliniștite „“ la pacienții dializați cu insuficiență renală cronică: 1 capsula de Madopar „125“ sau 1 comprimat dispersabil o jumătate de oră înainte de dializă.

In timpul tratamentului Madopar bolii Parkinson poate fi utilizat în combinație cu alte preparatami- antiparkinsonian in timpul tratamentului poate necesita o reducere a dozei de alte medicamente sau eliminarea lor treptată;

comprimate dispersabile sunt forme de dozare specifice pentru pacienții care suferă de disfagie sau akinezie apar dimineața devreme sau după-amiaza și la fenomenul de „creșterea perioadei de latență înainte de debutul efectului clinic al medicamentului“ sau „efect epuizarea unei doze unice.“

Dacă în timpul zilei la un pacient care a exprimat fluctuație motorie ( „fenomenul on-off“ sau un fenomen de „efect unic de epuizare a dozei“), creșterea multiplicitatea medicamentului cu o scădere corespunzătoare a dozelor individuale sau aplicate Madopar GSS“125" (de preferat).

Daylight capsule cu eliberare modificată recomandat pentru a începe cu doza de dimineață, menținând în același timp doza zilnică și regim terapeutic Madopar „125“ sau Madopar „250“.

La sfârșitul 2-3 zile, crește treptat doza (aproximativ 50%), in timp ce pacientul poate primi temporar mai rău (cum ar trebui să fie avertizată în prealabil). Capsulele cu eliberare modificată începe să acționeze ceva mai târziu (din cauza proprietăților lor farmacocinetice). Pentru a obține un efect clinic mai rapid pot fi folosite împreună cu tablete sau dispersabil Madopar „125“. Mai ales utilă poate fi în cazul în care prima doză de dimineață ar trebui să fie puțin mai mare decât cele ulterioare. doză individuală de capsule cu eliberare modificată trebuie alese cu grijă și încet, menținând intervalul dintre schimbări de cel puțin 2-3 zile.

Un efect pozitiv la pacienții cu simptome nocturne se realizează prin creșterea treptată a dozei de seară capsule cu eliberare modificată pentru 2 buc. (250 mg), înainte de culcare.

Pentru a elimina diskinezie (efect pronunțat al unei capsule cu eliberare modificată) sunt, de preferință, la intervale mai lungi între doze, mai degrabă decât o singură reducere a dozei.

În cazul în care terapia cu Madopar GSS „125“ nu este un efect optim ar trebui să meargă înapoi la recepția anterioară tabletele dispersabile Madopar „125“ și tablete Madopar „250“.

Medicamentul este bine tolerat de către pacienții care au primit hemodializă. nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau ușoară.

Pot să apară cazuri de ingestie prelungită: episoade de „întărire“, „fenomen epuizare“ - cu care să reducă intervalul dintre doze sau o doză unică Madopara- reduce fenomenul „on-off“ - se recomandă creșterea dozei unice și de a reduce frecvența de dozare a medicamentului. În viitor, pentru a spori efectul tratamentului, puteți încerca din nou pentru a crește doza.

Pentru a evita calcarului simptomele sindromului „picioarelor neliniștite“ (severitate a crescut, apariția timpurie pe tot parcursul zilei, implicarea altor părți ale corpului) nu trebuie să depășească doza maximă recomandată - 500 mg (400 mg levodopa benserazidă 100 mg).

Dacă există o acumulare de simptome clinice, se recomandă reducerea dozei de levodopa treptat sau pentru a anula numirea unui tratament.

efecte secundare

În aplicarea Madopar pot avea efecte secundare ale anumitor sisteme și organe:

• Sistemul de sânge: rar - trombocitopenie, leucopenie tranzitorie, anemie hemolitică;
• Tractul gastrointestinal (GIT): uscăciune a mucoasei bucale, greață, diaree, rvota- în unele cazuri - pierderea sau schimbarea gustului;
• Piele și fanere: rar - erupții cutanate, mâncărime;
• Sistem cardiovascular: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică (slăbește după reducerea dozei de medicament), aritmii;
• Sistemul nervos și de sănătate mintală: amețeli, agitație, dureri de cap, anxietate, depresie, insomnie, delir, halucinații, dezorientare temporară (în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu aceste simptome în anamneză) - uneori în etapele ulterioare ale terapiei - consolidarea manifestări ale „picioarelor neliniștite“ sindrom, mișcări spontane (cum ar fi atetoză sau coreea), episoade de somnolenta bruscă și „întărire“ exprimat somnolență, fenomenul de „epuizare“ și „on-off“;
• Organismul ca întreg: anorexie, rinită, bronșită, infecție febrilă;
• Rezultatele analizelor de laborator: uneori - o modificare a culorii urinei la roșu, întunecarea, la picioare, creșterea tranzitorie a activității fosfatazei alcaline și transaminazelor hepatice, creșterea ureei și gamma-glutamil.

Măsuri de precauție

Atunci când primește levodopa pentru o perioadă lungă de timp ar trebui să monitorizeze periodic funcției hepatice și renale, formula krovi- cu glaucom cu unghi deschis recomandat măsurarea regulată a presiunii intraoculare ca levodopa (teoretic) poate povyshat- diabetul sale trebuie să monitorizeze în mod frecvent nivelurile de glucoza din sânge și în mod corespunzător medicamente hipoglicemice pentru a corecta doza.

Efectele secundare ale tractului gastro-intestinal, posibil la etapa inițială a tratamentului, pot fi eliminate într-o măsură considerabilă, în cazul în care medicamentul este administrat cu o cantitate mică de lichid sau de alimente și, de asemenea, pentru a crește doza lent.

În cazul în care necesitatea intervenției chirurgicale cu anestezie generala, medicamentul este continuat până o intervenție chirurgicală. O excepție este o anestezie generală cu halotan, timp de 12-48 de ore înainte de terapie care întrerup Madopar (din cauza riscului de aritmie și fluctuație a tensiunii arteriale). Medicamentul este reluat după o intervenție chirurgicală, creșterea treptată a dozei până la nivelul anterior.

Abrupt retragere Madopar nu este recomandată, deoarece acest lucru poate să apară ca urmare a „sindrom neuroleptic malign“, probabil sub forma unei pune viața în pericol. Dacă există sindrom sau spitalizare se recomandă supraveghere medicală atentă și atribuirea tratamentului simptomatic (inclusiv reutilizarea medicamentului după evaluarea corespunzătoare a pacientului va fi dat) corespunzătoare.

Datorită faptului că depresia poate fi cauzata de consumul de droguri sau poate fi o manifestare clinică a bolii, pacientul trebuie monitorizat cu atenție în ceea ce privește efectele secundare ale psihicului.

In unele cazuri de boala Parkinson este marcat apariția unor tulburări comportamentale și cognitive care sunt asociate cu aportul necontrolat în creștere sau în exces semnificativ de doze terapeutice de Madopar împotriva sfatul unui medic.

Dacă există somnolență (episoade de somnolență bruscă) în timpul tratamentului, se recomandă să renunțe la a face este posibil activități periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii. Atunci când este necesar, somnolență pentru a analiza dacă este sau nu pentru a reduce doza sau pentru a anula preparat.

interacțiuni medicamentoase

Levodopa și benserazida sunt foarte activi, prin urmare, doar medicul curant poate lua în considerare interacțiuni medicamentoase cu Madopar luate concomitent cu medicamente.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor: tablete și tablete dispersabile MADOPAR "250" - la o temperatură de 25 ° C Madopar capsule "125" și Madopar GSS "125" - 30 ° C.

Perioada de valabilitate:

• tablete dispersabile, capsule MADOPAR "125" și capsule Madopar GSS "125" - 3 ani;
• tablete Madopar "250" - 4 ani.