Carbamazepină

Carbamazepina - anticonvulsivant cu psihotrop, neurotropă și antidiuretic.

formă de eliberare și compoziție

Disponibil sub formă de tablete - 10 bucăți. în blistere, 1, 2, 3, 4 sau 5 cutii în ambalaj din carton.

Ingredientul activ al medicamentului - carbamazepină, la 1 tableta conține 200 mg.

Componente auxiliare: povidona (polivinilpirolidona), amidon de cartof, polisorbat (Tween-80), talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil) și stearat de magneziu.

indicaţii

• Epilepsia (ca monoterapie sau ca parte a terapiei combinate): convulsii tonico-clonice generalizate, simple și complexe, crize epileptice parțiale (inclusiv cu pierderea cunoștinței), cu generalizare secundară sau fără forme mixte de convulsii epileptice;
• mania acută;
• Prevenirea exacerbări sau reducerea severității manifestărilor clinice în tratamentul de întreținere tulburărilor afective bipolare;
• nevralgia de trigemen (inclusiv idiopatică și scleroza multiplă) și nevralgia idiopatică nervului glosofaringian;
• Polidipsie și poliurie natura neurohormonală cu diabet insipid;
• sindromul durerii, neuropatie diabetică cauzată;
• sindromul de sevraj la alcool (în terapia complexă).

Contraindicații

• porfirie hepatică;
• Inhibarea hematopoezei măduvei osoase în istorie;
• AV-bloc;
• Inhibitorii MAO perioadă de recepție, iar pe parcursul a 2 săptămâni după retragerea acestora;
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament sau medicamente similare chimic (antidepresive triciclice).

Supravegherea specială în timpul tratamentului cu carbamazepină necesară în vârstă, femeile însărcinate, pacienții cu hiperplazie benignă de prostată, hipotiroidism, diluții hiponatremie, scăderea tensiunii intraoculare crescute, insuficiență hepatică / renală / cardiacă, trombocite scăzute sau leucocite, forme mixte de convulsii epileptice, inclusiv absenta.

Doze si mod de administrare

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, cu o cantitate mică de lichid, indiferent de aportul alimentar.

Video: Carbamazepina

În carbamazepină epilepsie, este de obicei administrat ca monoterapie. Tratamentul începe cu o doză mică, care este crescută gradual până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza inițială pentru adulți este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi, doza zilnică maximă - 2000 mg. Copiii mai mari de 5 ani numește 100 mg pe zi, dacă este necesar, treptat (1 pe săptămână) crește doza de 100 mg. Doza inițială pentru copii de până la 5 ani - 20-60 mg pe zi, apoi la fiecare 2 zile, a fost ridicat la 20-60 mg. Doza zilnică suportiv pentru copii este de 10-20 mg pe kilogram de greutate corporală timp de 2-3 ore.

Tratamentul nevralgie de trigemen sau a nervilor glosofariangă începe cu o doză zilnică de 200-400 mg. Dacă este necesar, creșterea acestuia de zi cu zi, dar nu mai mult de 200 mg, atâta timp până când durerea de oprire (de fapt, destul 600-800 mg / zi), și apoi redus la minim eficient. Doza inițială la pacienții vârstnici - 100 mg de 2 ori pe zi.

Doza medie de sindrom de sevraj la alcool - 200 mg de 3 ori pe zi. În cazurile severe, în primele zile de 400 mg administrată de 3 ori pe zi și se combină cu terapie carbamazepina, dezintoxicare hipnotice și sedative.

Când poliurie și polidipsie cu doza medie pentru adulți diabet insipid este de 200 mg de 2-3 ori pe zi pentru copii doza optimă este ajustată în funcție de vârstă și de masă corporală.

În cazul durerii în cazul neuropatiei diabetice prescrise 200 mg de 2 până la 4 ori pe zi.

In cadrul terapiei de întreținere a tulburărilor afective bipolare și stărilor maniacale acute Doza medie zilnică de 200-600 mg, timp de 2-3 ore, maxim - 1600 mg. Tratamentul începe cu o doză mică și apoi crește treptat. În cazurile severe, aceasta poate fi o creștere rapidă a dozei.

efecte secundare

• Sistemul nervos central (SNC): somnolență, ataxie, oboseală, amețeli, diplopie, dureri de cap, tulburări ale gustului și cazare, ticuri, tulburări oculomotori, distonie musculară, nistagmus, tremor, diskinezie orofacială, neuropatie periferică, tulburări horeoatetoidnye, parestezii, disartrie pareze, sindromul neuroleptic malign;
• Minte: auditiv și halucinații vizuale, anxietate, anorexie, comportament agresiv, confuzie, depresie, agitație, a crescut psihoză;
• Piele și fanere: dermatită alergică și exfoliativă, lupus eritematos sistemic, eritrodermie, prurit, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, reacții de fotosensibilitate, necroliză epidermică toxică, nodos și eritem multiform, purpură, o încălcare a pigmentarea pielii, acnee, căderea părului, transpirație. Cunoscut cazuri individuale de hirsutism, dar o relație cauzală cu carbamazepină nu a fost stabilită în mod credibil;
• Sistemul hematopoietic: eozinofilie, trombocitopenie, leucocitoza, leucopenie, limfadenopatie, anemie (inclusiv aplastică, hemolitice și megaloblastică), agranulocitoză, pancitopenie, reticulocitoză, pestriț și porfirie cutanată târziu, porfiria intermitentă acută, aplazia pură de celule roșii, deficit de acid folic;
• Sistemul hepatobiliar: hepatită (hepatocelulară, tip colestatic sau mixt), icter, hepatită granulomatoasă, rate crescute de transferazei gamma-glutamil, fosfataza alcalină, transaminaze, insuficiență hepatică;
• Tractul gastro-intestinal (GIT): gură uscată, dureri abdominale, diaree sau constipație, greață și / sau vărsături, stomatită, glosită, pancreatită;
• Sistemul cardiovascular (CVS): AV-bloc cu sincopă, bradicardie, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere intracardiacă, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă, colaps, agravarea bolii coronariene, tromboembolismul, tromboflebita;
• Endocrine si metabolice: retenție de lichide, edeme, creștere în greutate, nivelurile crescute de prolactină (inclusiv galactoree însoțite, ginecomastia), concentrațiile trigliceridelor, hormon de stimulare a tiroidei si a colesterolului (inclusiv colesterolul, lipoproteine ​​cu densitate ridicată) scăderea concentrației de tiroxina și triiodotironina încălcare metabolismul osos (care duce la osteomalacie), hiponatremie și scăderea osmolarității plasmei, care, în unele cazuri, duce la intoxicație cu apă (diluție hiponatremie), cu rovozhdayuscheysya vărsături, dezorientare, dureri de cap, tulburări neurologice și până la letargie;
• Urogenital: retenție urinară sau urinare frecventa, albuminurie, oligurie, hematurie, azotemie, insuficiență renală, nefrită interstițială, tulburări de spermatogeneză, disfuncție sexuală;
• Sistemul musculo-scheletice: dureri musculare și slăbiciune, artralgii, convulsii;
• Senses speciale: creșterea presiunii intraoculare, cataracta, conjunctivita, gust afectarea, tulburări de auz;
• Sistemul respirator: Reacțiile de hipersensibilitate manifestate prin scurtarea respirației, febră, pneumonie sau pneumonită;
• reacții de hipersensibilitate: edem angioneurotic, anafilaxie, meningita aseptică cu eozinofilie și mioclonii, multiorganică hipersensibilitate de tip întârziat cu o erupție cutanată, febră, vasculită, eozinofilie, leucopenie, hepatosplenomegalie, artralgii, limfadenopatie și alterată a funcției hepatice (manifestări apar în diverse combinații) pot fi implicate și alte organe - pancreas, rinichi, plămân, colon, miocard;
• Rezultate de laborator: hipogamaglobulinemie.

Simptomele de supradozaj:

• SNC: dezorientare, halucinații, agitație, senzație de ceață în fața ochilor lui, somnolență, disartrie, diskinezie, ataxie, nistagmus, hiperreflexie, hiporeflexie, tulburări psihomotorii, hipotermie, mioclonii, midriază, convulsii, depresie a sistemului nervos central până la comă alternativ;
• CCC: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, tulburări de conducere și insuficiență cardiacă;
• GI: evacuarea întârzierea alimentelor din stomac sau vărsături, scăderea motilității colonului;
• Sistemul respirator: edem pulmonar, depresie respiratorie;
• Sistemul urinar: oligurie sau anurie, retenție de fluide și urină, creșterea hiponatremie;
• Indicatorii de laborator: creșterea creatin kinazei musculare fracție, hiperglicemie, hiponatremie, acidoza metabolică.

antidot specific carbamazepină nu există. În cazul în care pacientul a luat o doză prea mare de medicament ar trebui să fie lavaj gastric, da cărbune activat și a apela un medic, deoarece necesită spitalizare și monitorizarea funcțiilor vitale. Hemodializa și peritoneală diureza ineficiente forțată (dializă arată doar combinația de intoxicație severă cu insuficiență renală). Tratamentul este simptomatic, inclusiv deținerea hemosorption pe sorbenți de cărbune.

Măsuri de precauție

Înainte de atribuirea de droguri, precum și periodic în timpul perioadei sale de aplicare ar trebui să fie teste de sange si teste de urina generale clinice, pentru a determina nivelul de uree din sânge. Pacienții cu creșterea presiunii intraoculare, în plus, este necesar pentru monitorizarea acestui indicator.

La numirea de droguri la femeile gravide și copii, în cazul aplicării sale în terapia complexă, cu o creștere a frecvenței crizelor epileptice sau efecte secundare semnificative dezvolta întreaga perioadă de tratament ar trebui să fie în mod regulat pentru a determina concentrația de carbamazepină în plasmă.

La momentul tratamentului trebuie să întrerupă administrarea de băuturi alcoolice, activități potențial periculoase activități și de conducere.

interacțiuni medicamentoase

Între oxcarbazepina și carbamazepina sau fenitoina pot fi reacții de hipersensibilitate încrucișată.

Concentrația de carbamazepină în plasmă poate crește inhibitorii izoenzimei CYP 3A4. A 3A4 inductori izoenzima CYP poate duce la accelerarea metabolismului și, eventual, a reduce concentrația plasmatică, dar anularea acestor medicamente poate reduce rata de biotransformare a carbamazepinei, ceea ce va crește nivelul în plasma sanguină.

In timp ce utilizarea de medicamente care sunt metabolizate prin intermediul izoenzimelor CYP 3A4, există posibilitatea de inducere a metabolismului și reducerea concentrației acestora în plasmă.

Următoarele medicamente pot crește concentrația de carbamazepină și carbamazepina-10,11-epoxid în plasmă: azoli (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, fluconazol și voriconazol), ibuprofen, dextropropoxifenă, danazol, nefazodonă, fluvoxamină, paroxetină, viloksazin, trazodonă, stiripentol, fluoxetina, antibiotice vigabatrin, olanzapina, loxapine, quetiapina, terfenadină, izoniazida, loratadina, macrolide (de exemplu, troleandomicină, eritromicină, claritromicină și josamicină), inhibitori ai proteazei virale pentru tratamentul infecției cu HIV (de exemplu, ritonavi p), diltiazem, verapamil, omeprazol, dantrolen, oxibutinin, ticlopidină, acetazolamida, nicotinamida (adulți numai în doze mari) și probabil - acid valproic, desipramina, cimetidină, primidonă.

Următoarele medicamente pot reduce concentrația de carbamazepină în plasmă: produsele vegetale conținând sunătoare, fenobarbital, oxcarbazepină, fensuksimid, metsuksimid, fenitoina, felbamat, fosfenitoina, aminofilina, teofilina, isotretinoin, progabid, rifampicină, primidona, cisplatină, doxorubicină.

Carbamazepina poate reduce concentrația plasmatică, reduce sau chiar neutraliza complet efectele următoarelor preparate: antidepresive triciclice (amitriptilina, imipramina, clomipramina, nortriptilina), anticoagulante orale (phenprocoumon, warfarina, acenocumarol, dicumarol), paracetamol, metadonă, antipirina, citalopram, bupropion, trazodonă, clobazam, doxiciclina, clonazepam, tramadol, etosuximidă, oxcarbazepina, lamotrigina, primidona, felbamat, tiagabină, acid valproic, topiramat, zonisamidă, praziquantel, clozapina, imatinib, haloperidol, itraconazol, bromperidol, risperidonă, quetiapină, ziprasidonă, olanzapina, alprazolam, pentru tratamentul infecției cu HIV (ritonavir, indinavir, saquinavir), calciu blocante ale canalelor de grup dihidropiridinelor (de exemplu, felodipina), teofilină, midazolam, digoxin, steroizi ( cum ar fi dexametazona și prednisolon), levotiroxină de sodiu, everolimus, tacrolimus, estrogeni și / sau progesteron, precum și contraceptivele orale (necesare pentru a selecta o metodă contraceptivă alternativă).

În unele cazuri, carbamazepina poate crește concentrația plasmatică a mefenitoinei.

Există dovezi care pot fie să crească sau să cadă în timpul tratamentului cu conținut de plasmă fenitoină carbamazepină.

Asocieri care trebuie luate în considerare:

• Sucul de grapefruit îmbunătățește conținutul de carbamazepină în plasmă;
• Carbamazepina poate spori hepatotoxicitatea indusă de izoniazidă;
• Efectele toxice ale carbamazepină pot spori levetiracetam;
• Atunci când sunt aplicate simultan cu metoclopramid, litiu sau neurolepticelor pot crește incidența reacțiilor adverse neurologice;
• recepția simultană a unor diuretice (furosemid, hidroclorotiazidă) poate duce la dezvoltarea de hiponatremie, însoțită de simptome clinice;
• Carbamazepina poate antagoniza acțiunea miorelaxante antidepolarizanți, astfel încât poate fi necesară creșterea dozei lor, iar în perioada de tratament ar trebui să fie o monitorizare specială a pacientului, ca probabil mai rapid decât rezilierea anticipată a acțiunii miorelaxante.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.