Forkan plus

forkan plus (Plus Phorcal)

Principalele caracteristici fizico-chimiceCapsule gelatinoase moi, forme maro, alungite, care cuprind o crema grasa pasta de culoare, care a permis pete de culoare închisă;

Compoziție. 1 capsulă conține: B.P. calcitriol 0,25 g carbonat de calciu 500 mg (echivalent cu 200 mg de calciu elementar);

alți constituenți: ulei de soia purificat, ulei vegetal hidrogenat, lecitină din soia, hidroxianisol butilat, ceară de albine.

coajă gelatină: gelatină, glicerină, sorbitol soluție 70% din metilparaben de sodiu, propilparaben de sodiu, oxid roșu, un colorant, dioxid de titan, apă purificată.

Forma de eliberare de droguri. Capsule.

grupa farmacoterapeutică. Preparate de vitamina D și analogii săi.

codul ATC A11S CD4.

medicamente de acțiune. Calcitriolul - unul dintre cele mai importanți metaboliți activi ai vitaminei D₃. El de obicei format din rinichi de la predecesorul său - 25-hidroxicolecalciferol. In mod normal, organismul uman produce 0,5-1,0 calcitriol mcg pe zi, în timpul dezvoltării osoase armat (creștere sau sarcina) - ușor. Calcitriolul favorizează absorbția intestinală a calciului si regleaza mineralizarea oaselor. Efectul farmacologic al unei doze unice de calcitriol durează 3-5 zile.

Rolul cheie al calcitriolului in reglarea metabolismului calciului, având ca rezultat o stimulare a activității osteoblastelor schelet este farmacologic bază solidă pentru efectul său terapeutic pentru osteoporoză.

Carbonatul de calciu se umple deficit de calciu, are proprietăți antiacide. Acesta inhibă activitatea osteoclastelor și inhibă resorbția osoasă. Neutralizată cu acid clorhidric și de a reduce aciditatea sucului gastric.

Farmacocinetica.

Aspirație.

Calcitriolul este absorbit rapid în intestin. După o singură administrare orală de 0.25-1.0 ug concentrația maximă de medicament în ser este atinsă după 3-6 ore. recepția repetată a aceeași concentrație sunt atinse la 7 zile, in functie de doza.

Calciul absorbit în formă ionizată în intestinul subțire proximal via activ, D-vitamină în mecanismul de transport dependent.

Distribuție.

După o singură administrare orală de 0,5 medicament ug valoare a concentrației serice a calcitriol crescând de la valoarea inițială de 40,0 ± 4,4 pg / ml până la 60,0 ± 4,4 pg / ml medie după 2 ore, iar apoi a scăzut până la 53,0 ± 6,9 după 4 ore, până la 50,0 ± 7,0 peste 8 ore, la 44 ± 4,6 după 12 ore și 41,5 ± 5,1 pg / ml după 24 de ore.

În sânge, calcitriol și alte vitamina D metabolit legat de proteinele plasmatice specifice.

Puteți presupune că calcitriolul exogen pătrunde din sângele mamei în fetale sânge și lapte matern.

Metabolism.

Acesta a fost identificat mai mulți metaboliți de calcitriol, fiecare dintre care are proprietăți diferite de vitamina D: 1, 25-dihidroxi-24-oksoholekaltsiferol, 1, 23, 25-trihidroxi-24-oksoholekaltsiferol 1, 24R, 25-trigidroksiholekaltsiferol 1, 25R-dihidroxicolecalciferol -26, 23S-lactonă, 1, 25S, 26-tri-hidroxicolecalciferol, 1, 25-dihidroxi-23-oksoholekaltsiferol 1, 25R, 26-trihidroxi-23-oksoholekaltsiferol și 1-hidroxi-23-carboxi-24, 25 , 26, 27 tetranorholekaltsiferol.

Retragere.

Timpul de înjumătățire al calcitriol cu ​​ser este de 9-10 ore. Cu toate acestea, efectul farmacologic al unei doze unice de calcitriol durează cel puțin 7 zile. Calcitriol și excretat în bilă circulația enterohepatică cedat. După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși, etichetate calcitriol în decurs de 24 de ore la aproximativ 27% din radioactivitate detectată în fecale și aproape 7% - în urină. După administrarea orală a 1 voluntari sanatosi calcitriol mcg etichetat aproximativ 10% din radioactivitatea totală găsită în urină în decurs de 24 de ore. La a 6-a zi după injectarea intravenoasă a calcitriol marcate găsit în urină de 16%, iar în fecale - 49% din radioactivitatea totală.

Farmacocinetica în cazuri speciale.

La pacienții cu sindrom nefrotic sau la pacienții cu insuficiență renală, concentrațiile serice de calcitriol sunt reduse, iar concentrația maximă este atinsă mai târziu.

Indicații pentru utilizare. postmenopauză confirmat osteoporoz- hiperparatiroidism secundar și osteoporoza la pacienții cu insuficiență renală nedostatochnostyu- postoperatorii gipoparatireoz- idiopatică gipoparatireoz- psevdogipoparatireoz- vitamina D-dependente rahit- rezistente-D-rahitism vitamina hypophosphatemic (diabet fosfat).

Metoda de utilizare și de doză.

In timpul dozei calcitriol terapiei depinde de tipul și severitatea hipocalcemiei pacientului și trebuie selectate în mod individual pentru a sprijini concentrația de calciu în ser la niveluri din 9 - 10 mg / dl.

Insuficiența renală. Pentru tratamentul giperparatireodizma secundar și osteoporozei la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, cu boli de rinichi, doza inițială uzuală de calcitriol este de 0,25 mcg 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 0,5 mg 1 dată pe zi.

Gipoparatireodizm și psevdogipoparatireodizm. Pentru tratament și gipoparatireodizma psevdogipoparatireodizma la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 1:00 și peste doza inițială uzuală de calcitriol - 0,25 mg / zi. Doza poate fi crescută timp de 2 până la 4 săptămâni. Pentru cei mai mulți adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste doza necesară calcitriol 0,5-2,0 mg / zi. Pentru majoritatea copiilor cu vârsta de 1-5 ani, cu doza necesară de calcitriol gipoparatireodizmom 0.25-0.75mkg / zi.

Doza pentru statele rămase. Copiii si unii adulti cu rahitism vitamina D-dependente aplicat doza calcitriol 1mkg / zi, pentru a controla conținutul de calciu în ser și tratamentul rahitism sau osteomalacie. Permisă utilizarea simultană a sărurilor fosfat.

efect secundar. Forkan Plus este de obicei bine tolerat. Pot exista reacții adverse: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, constipație, diaree, dureri de stomac, sete, slăbiciune, dureri de cap, somnolență, amețeli, dureri osoase, uscăciunea gurii, a crescut urinare, mai rar - o ușoară creștere a ALT, AST plasmă. Reacții alergice (prurit, erupții cutanate).

Contraindicații. Medicamentul este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele pe care doriți, care este o parte a medicamentului. Hipercalcemia gipermagniyamiya, hiperfosfatemie (cu excepția gipoparatireoze hiperfosfatemie), perioadele de sarcină și alăptare, ulcer gastric și duodenal, boli ale ficatului, insuficiență renală severă, nefrolitiaza.

supradoză. Simptomele supradozajului pot include slăbiciune, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, crampe stomacale, amețeli și tinitus. Nu exista un antidot specific. În cazul tratamentului supradozajului trebuie să fie simptomatic.

Caracteristici de utilizare. Există o asociere strânsă între tratamentul cu calcitriol si aparitia hipercalcemiei. Hipercalcemia poate fi cauzată de o creștere bruscă a aportului de calciu în organism prin schimbarea sursei de alimentare (de exemplu, utilizarea sporită a produselor lactate) sau preparate necontrolate recepție de calciu. La aplicarea forkan Plus trebuie neapărat să adere la pacienții diety- propuse ar trebui să fie, de asemenea, învățați să recunoască simptomele de hipercalcemie.

un risc deosebit de ridicat de hipercalcemie cedat la pacientii care au nevoie sa fie in pat pentru o lungă perioadă de timp, cum ar fi cei care au avut o intervenție chirurgicală.

Calcitriolul crește conținutul de fosfat anorganic din ser. Acest efect, fiind de dorit la pacientii cu hipofosfatemie, necesită o atenție în ceea ce privește pacienții cu insuficiență renală, calcifiere ectopică prin insecuritate. În aceste cazuri, este necesar să se mențină conținutul de fosfați în plasmă la niveluri normale (2-5 mg / 100 ml sau 0.65-1.62 mg / dl), prin administrarea orală de medicamente care se leaga fosfati si dieta nizkofosfatnoy.

Pacienții cu rahitism rezistent la vitamina D-(familia hipofosfatemie), care primesc forkan Plus trebuie să continue fosfaților orale. Cu toate acestea, trebuie amintit despre stimularea absorbției intestinale a fosfatului prin acțiunea forkan Plus, deoarece acest efect poate fi necesar să se schimbe în fosfații introducere incrementale. Este necesar să se determine în mod regulat conținutul de calciu, fosfor, fosfataza alcalină de magneziu și ser, precum calciu și fosfat în urină pe zi în special la pacienții cu insuficiență renală. In timpul fazei de stabilizare a tratamentului Forkalom Plus este necesară pentru a controla conținutul de calciu seric de cel puțin două ori pe săptămână.

Deoarece calcitriolul - este cel mai eficient vitamina D metabolit cu toate existente, în timpul tratamentului Forkalom Plus nu trebuie administrat alte medicamente vitamina D, pentru a se evita dezvoltarea de hipervitaminoza D.

În cazul în care un pacient este transferat de la ergocalciferol (vitamina D2) la calcitriol, normalizarea conținutului în sânge de ergocalciferol poate dura mai multe luni.

Pacienți cu funcție renală normală a primit o Plus forkan, aveți nevoie pentru a evita deshidratarea, asigurarea unui aport adecvat de lichide.

Interacțiunea cu alte medicamente. Deoarece calcitriolul - unul dintre cele mai importanți metaboliți activi ai vitaminei D₃, pentru a evita posibile efecte aditive de hipercalcemie și în tratamentul Forkalom Plus ar trebui să se oprească dozele de medicamente de vitamina D și derivații săi.

Pacienții trebuie să urmeze cu strictețe recomandările cu privire la dieta, acest lucru este valabil mai ales de aportul de calciu. Acesta ar trebui să evite, de asemenea, medicamente suplimentare care primesc necontrolate, care conțin calciu.

Tratamentul simultan cu diuretice tiazidice creste riscul de hipercalcemie. Pacienții care primesc preparate digitalice, doza de calcitriol trebuie alese foarte atent, deoarece hipercalcemia poate provoca în ele aritmie.

Există un antagonism funcțional între analogi ai vitaminei D, care sporesc absorbția calciului și corticosteroizi, care suprima.

Deoarece forkan Plus afectează transportul de fosfat din intestin, rinichi si os, doza de medicamente care se leaga fosfații, trebuie ajustat în funcție de nivelul de fosfat în ser (de la normal - 2-5 mg / 100 ml sau 0.65-1.62 mmol / l ).

Utilizarea unor astfel de inductori ai enzimelor ca fenitoină sau fenobarbital, poate intensifica metabolismul si, astfel, reduce concentrația de calcitriol în ser, cu toate acestea, în timp ce aplicarea acestor medicamente pot necesita doze mai mari de calcitriol.

Colestiramina poate reduce absorbția intestinală a vitaminelor liposolubile și, inclusiv calcitriol.

Acesta ar trebui să adere precauție la pacienții care iau digoxina, colestiramină, colestipol, ulei mineral, diuretice triazidnye, fenobarbital, fenitoina, steroizi.

Termeni și condiții de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

Perioada de valabilitate - 24 luni.