Pulbere Viroleks

pulbere Viroleks pentru soluție perfuzabilă (Pulvis Virolex)

Denumirea internațională și chimică: Acyclovir- 2-amino-9 - [(2-hidroxietoxi) metil] -1, 9-dihidro-6H-purin-6-onă;

Principalele caracteristici fizico-chimicePulbere albă sau aproape albă;

Compoziție. 1 flacon conține 250 mg de aciclovir ca sare de sodiu;

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antivirali pentru uz sistemic. Cod ATC: J05A B01.

Proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Aciclovirul - Antivirale de acțiune sistemică. Are acțiune viralstatic și este eficient împotriva virusului Herpes simplex, virusul de tip 1 și 2 (HSV-1 și HSV-2) și Varicella zoster (VZV).

Aciclovirul este un analog al nucleozidelor dezoksiguanidina purinic, componenta normala ADN.

Structuri similare și dezoksiguanidina aciclovir aciclovir permite sa interactioneze cu enzimele virale, ceea ce conduce la întreruperea reproducerea virusului. În forma sa activă, care are un efect antiviral al aciclovirului este transformat numai după pătrunderea în celule care sunt infectate cu virusul herpes simplex (HSV). Ulterior, sub influența timidin kinazei, care identifică virusul, aciclovirul este fosforilat în celule pentru a forma monofosfat aciclovir, care, sub acțiunea enzimelor, celulelor, aciclovirul este convertită în difosfat și apoi la forma Aciclovir trifosfat activ, care are un efect antiviral și blochează replicarea ADN-ului viral. trifosfat aciclovir Srodnennost dintr-o polimerază ADN viral în 10 - 30 ori mai mare decât cu polimeraza ADN-ului celular, prin care inhibă selectiv activitatea enzimei virale. Mai mult, polimeraza ADN viral cuprinde aciclovir în ADN-ul viral, prin care tulpinile ruperea lanț în timpul sintezei ADN-ului. Datorită acestor mecanisme de acțiune a aciclovirului este eficientă în suprimarea procesului de replicare a virusului.

Farmacocinetica. Perioada de înjumătățire a unui organism uman adult cu funcție renală normală este de 2, 9 oră după administrarea intravenoasă.

Aciclovir YCI bine în țesuturi, organe și fluide ale corpului: creier, rinichi, plămâni, ficat, mușchi, splină, uter, mucoasa vaginală, secreții vaginale, fluid cerebrospinal fluid și veziculară herpetic. Aciclovirul la 15, 4% de proteinele plasmatice. La persoanele sanatoase, aciclovirul este excretat în urină aproape aceeași stare.

Proprietățile farmacocinetice ale aciclovirului la copii mai mari de 1 an sunt cele mai bune, precum și în corpul adulților.

Indicații pentru utilizare.

Infecțiile cauzate de virusul Herpes simplex:

- encefalita Herpes și infecții generalizate;

- herpesului genital primar;

- herpesului genital recurent;

- herpesul muco la pacienții cu sisteme imunitare compromise;

- herpes neonatale;

- Alte infecții (herpes eczemă, hepatită, proctita, esofagita, pneumonie).

Prevenirea infecțiilor cauzate de virusul Herpes simplex:

- după transplantul de măduvă osoasă sau de rinichi, aplazia măduvei osoase după tratamentul cu citostatice;

- herpes genital recurent (6 sau mai multe ori pe oră);

- infecții recurente frecvente la pacienții cu sisteme imunitare normale;

- infecții la pacienții cu sisteme imunitare compromise;

Infecțiile cauzate de virusul varicelo-zosterian:

- varicela la pacientii cu sistemul imunitar compromis;

- sever varicela la pacienții cu sisteme imunitare normale;

- Complicațiile de varicela cauzate de acțiunea directă a virusului varicelo-zosterian;

- herpes zoster;

- complicatii de herpesul zoster cauzate de acțiunea directă a virusului varicelo-zosterian;

- herpes ocular, herpes ureche.

Metoda de utilizare și de doză.

Este important să se înceapă tratamentul imediat după primele semne ale bolii (faza prodromala).

aciclovir intravenoasă trebuie întotdeauna lent și a continuat timp de cel puțin 1 oră.

Dozele pentru sugari: 10 mg / kg la fiecare 8 ore.

Dozajul în insuficiența renală:

Tratamentul pacienților vârstnici trebuie făcută cu extremă precauție și sub supravegherea clearance-ul creatininei.

Prepararea soluției pentru administrare

Conținutul fiecărui flacon trebuie dizolvat în 10 ml de apă pentru injecție sau soluție salină.

Pentru perfuzia intravenoasă necesită diluare suplimentară utilizând cel puțin încă 50 ml soluție perfuzabilă. Conținutul celor două flacoane sunt amestecate cu 100 ml soluție perfuzabilă. În cazul în care dozele administrate necesare peste 500 mg, trebuie adăugată la cantitatea adecvată de soluție perfuzabilă.

Prepararea soluției de perfuzie pentru copii, pentru care poate fi doza necesară de 10 mg sau mai puțin, se realizează în două etape: în primul rând, conținutul flaconului se dizolvă în 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție fiziologică de sare, iar apoi se adaugă doza corespunzătoare în soluția perfuzabilă într-un raport de 1: 5 ( de exemplu 4 ml la 20 ml).

pulbere pentru soluție perfuzabilă să fie dizolvat și diluat în condiții aseptice, imediat înainte de utilizare. Prin faptul că sticlele nu conțin conservanți, soldul neutilizat al medicamentului nu este stocat.

Înainte de utilizare, soluția trebuie să fie bine agitat. Nu se utilizează o soluție în care a turbidității cu sau cristale.

Pentru prepararea soluțiilor perfuzabile poate fi utilizat ser fiziologic sau soluție Ringer.

Apă pentru preparate injectabile nu trebuie să conțină conservanți (alcool benzilic sau parabeni).

Efect secundar. aciclovir intravenoasa prea rapida si hidratare inadecvata poate fi o creștere temporară a valorilor ureei și creatininei serice.

insuficiență renală acută este foarte rară.

Rar observate tulburări neurologice: convulsii, tulburarea cunostintei, halucinații, tremor, somnolență, psihoză, comă. Ele pot prezenta, de asemenea, greață, vărsături, erupții cutanate, enzimelor hepatice crescute, anemie, neutropenie, trombocitopenie.

Contraindicații. Hipersensibilitate la aciclovir.

Supradozaj. În cazul unei supradoze (atunci când atribuirea singură injecție de mare sau doze mari la pacienții cu reglare necorespunzătoare a echilibrului hidro-electrolitic) pot prezenta greață, vărsături, erupții cutanate. În supradozajul ar trebui să clarifice funcția renală, și pentru a menține viteza adecvată a cantității de urină pentru a se evita formarea de cristale de aciclovir în tubii renali, și, ca urmare, deteriorarea rinichilor. Asigură hidratarea adecvată a pacientului.

Excesul acyclovir poate fi eliminat eficient din organism prin dializă peritoneală gemodializa- nu este eficientă.

Caracteristici de utilizare.

atribuiți cu atenție pacienții vârstnici aciclovir (aciclovir de înjumătățire în corpul pacienților este prelungită din cauza o scădere a clearance-ului creatininei), precum și pacienții care iau doze mari de medicamente, mai ales într-o stare de deshidratare.

În cazul complicațiilor renale în timpul tratamentului cu aciclovir trebuie să desemneze hidratarea adecvată a pacientului sau de a reduce doza, uneori chiar nevoie pentru a opri tratamentul.

A se evita contactul cu ochii sau gura.

Sarcina și alăptarea.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. În unele cazuri de urgență, utilizarea de droguri este permisă numai pentru tratamentul infecțiilor viața în pericol, în cazul în care beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.

Medicamentul intră în laptele matern, deci trebuie întrerupt perioada tratamentului medicamentos

alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi alte mecanisme.

de droguri Viroleks nu afectează capacitatea de a conduce o masina sau alte mijloace mecanice.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Probenecid crește concentrația de aciclovir în plasmă, precum și prelungi perioada de înjumătățire. Utilizarea simultană a aciclovirului și micofenolat de mofetil conduce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de ambele.

Cu aplicarea simultană a aciclovir și medicamente nefrotoxice sau neurotoxice ar trebui să adere precauție.

Termeni și condiții de depozitare.

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Medicamentele nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Soluția injectabilă finită este potrivit pentru 12 ore la

15-25 ° C. Nu este recomandat pentru a stoca în frigider.