Pulbere Medovir

Medovir - instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

pulbere pentru soluție Medovir (Pulvis Medovir)

International si chimice nume: acyclovir- 9 - (2 - hidroxi) ethoxymethylguanine sau 2 - amino-1, 9-dihidro - 9 - (2 - hidroxi) etoximetil - 6H - purin - 6 - OH;

Principalele caracteristici fizico-chimicePulbere higroscopică albă sau aproape albă;

structură 1 flacon conține aciclovir de sodiu, pe baza aciclovir 250 mg sau 500 mg.

Forma de eliberare de droguri. Pulbere pentru soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antivirale pentru uz sistemic.

Cod ATC: J05A B01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Foarte activ împotriva virusului herpes simplex (Simpleh Herpes) 1 și tipul 2 de virus, Varicelo-zosterian. In mod semnificativ mai puțin activ la virusul Epstein-Barr și cytomegalovirus. Sub influența conversiei timidin kinazei virale apare aciclovir în mono-, di- și trifosfat de aciclovir. Ultimele interacționează cu ADN-polimeraza virală și încorporată în ADN-ul, care promovează formarea unui virus ADN defect și conduce la inhibarea replicării virusului, noua generație.

Farmacocinetica. După 1 oră după injectarea intravenoasă în doze de 2 și 5 mg / kg și 5 mg / kg acyclovir medii concentrație 5, 1 ug / ml și 9, 8 ug / ml, respectiv, prin 7 concentrație orară este redusă la o medie de 0, 5 ug / ml și 0,7 ug / ml. O astfel de cea mai bună valoare a șinei concentrațiile medii minime și maxime au fost observate la copii de peste 1 an la utilizarea medicamentului în doze de 250 mg / m² în loc de 5 mg / kg și 500 mg / m², în loc de 10 mg / kg. La copii până la 3 luni, când administrarea medicamentului intravenos în doze de 10 mg / kg timp de 1 oră de 3 ori pe zi, concentrația maximă de aciclovir în plasmă devine 13, 8 ug / ml, Minimal - 2, 3 ug / ml. Jumătatea - 3, 8 ore. Când se administrează intravenos, perioada de înjumătățire a aciclovir la adulți este de 2 - 9 ore. Cea mai mare parte a medicamentului este excretat prin rinichi în formă nemodificată, 10 - 15% din medicament - un metabolit. Rata de eliminare a aciclovirului din organism la vârstnici este încetinirea, cu toate că perioada de înjumătățire în același timp crește ușor. În insuficiența renală cronică, mediile de înjumătățire de 19, 5 oră. In hemodializa, cifra este de 5, 7 ore, iar concentrația de aciclovir în plasmă este redusă la 60% din indicatorul de ieșire.

Indicații pentru utilizare. Pentru tratamentul infecțiilor ale pielii și mucoaselor, cauzată de un virus herpes simplex 1 sau de tip 2, atât primare cât și recurente (inclusiv genitale herpes) - pentru a preveni infecțiile cauzate de viruși herpes simplex 1 sau de tip 2 la pacienții cu imunitate scăzută (inclusiv beneficiarii de transplant de organe sau de măduvă osoasă, imunodeficiență severă, inclusiv infecția cu HIV), precum și tratamentul prelungit al infecțiilor determinate de virusuri patsientov- varicelo-zosterian (varicela, zona zoster) - tratamentul infecțiilor la nou-nascuti, care sunt cauzate de virusurile herpetice (numai pe cale intravenoasă).

Metoda de utilizare și de doză. Intramusculară, subcutanată sau intravenoasă de medicamente cu eliberare rapidă nu se aplică!

Termenii de preparare și administrare a soluției de perfuzie pentru administrare intravenoasă. În primul rând, materia uscată, care este conținută într-un flacon, se dizolvă în apă sterilă pentru injecție sau soluție sterilă de clorură de sodiu 0 9% (10 ml per flacon de 250 mg sau 20 ml per 500 mg) la 1 ml din soluția rezultată a conținut 25 mg de aciclovir . Apoi, această soluție a fost diluată la apariția unei concentrații de 5 mg / ml. Este necesar pentru a realiza dizolvarea completă a cristalelor de droguri. Ca solvent utilizat poate fi 0, 45 și 0%, 9% soluție de soluție hlorida- de sodiu, care cuprinde clorură de sodiu (0, 45% g / v) și dextroză (0, 25% g / v) - soluție Hartmann. Adulții Medovira doze unice de până la 500 mg trebuie administrat într-un volum de lichid de cel puțin 100 ml, chiar și în cazul în care concentrația de medicament este mai mică de 0, 5%. Dacă este necesar, administrarea de doze mari (de la 500 mg până la 1 g), volumul de lichid care este injectat trebuie crescută. medicament intravenos se introduce lent, la aceeași viteză de administrare timp de 1 oră.

Adulți și copii peste 12 ani, infecții cauzate de viruși herpes

simplex (Cu excepția encefalita herpes) sau varicelo-zosterian, efectuat

Medovira perfuzie intravenoasă la o doză de 5 mg / kg la fiecare 8 ore- copii de la 3 luni până la 12 ani - 250 mg / m² la fiecare 8 ore timp de 5 - 7 zile.

Pacienții cu imunodeficiențe, pacienții pe encefalita herpes sau cu infecții cauzate de virusul Varicelo-zosterian, Medovir administrat la o doză de 10 mg / kg la fiecare 8 ore (adulți și copii de 12 ani) sau 500 mg / m² la fiecare 8 ore (pentru copii de la 3 luni până la 12 ani) timp de 7 - 10 zile.

Pentru a preveni infecția, indiferent de tipul și vârsta pacientului prin perfuzie intravenoasă cu Medovira efectuată într-o doză de 250 mg / m² la fiecare 8 ore.

Neonatale Medovir administrat la rata de 10 mg per 1 kg greutate corporală la fiecare 8 ore.

Pacienți cu insuficiență renală doza pentru setul de perfuzie intravenoasă considerând clearance-ul creatininei: valoarea indicelui de 20 - 50 ml / min Medovir la temperatura de 5 - 10 mg / kg administrată la fiecare 12 ore- la clearance-ul creatininei de 10 - 25 ml / min doza recomandată (5 - 10 mg / kg) administrată la fiecare 24 ore- dacă valoarea indicatorului este mai mică de 10 ml / min, &doză unitară frac12- este administrată o dată la fiecare 24 de ore după sesiunea de dializă.

Efect secundar. Când se administrează intravenos, medicamentul poate fi marcată de reacție locală ca inflamație și flebita. Pot prezenta niveluri crescute de uree și creatinină serică, care este asociat cu starea de echilibru a apei și electroliților pacientului. Pentru a evita acest lucru, medicamentul trebuie administrat lent intravenos timp de 1 oră pentru a controla în continuare echilibrul hidro-electrolitic. Foarte rar observate disfuncție renală. Insuficiența renală care se dezvoltă uneori după injectarea intravenoasă a medicamentului, clapa. Ea dispare repede după exploatație terapia de rehidratare și / sau reducerea unei doze unice Medovira, sau anula. Foarte rar observate simptome neurologice, cum ar fi halucinații, tremor, convulsii, insomnie, dureri de cap, depresie. Printre au fost observate alte efecte secundare dupa cum urmeaza: proteine ​​hepatice schimbare parametrii hematologici, diaree, reacții alergice.

Contraindicații. Contraindicații între alăptare și pacienții cu hipersensibilitate la aciclovir.

Supradozaj. Administrarea intravenoasă unică la o doză de 80 mg / kg nu determina simptome de supradozaj. Informații despre a lua doze mari nu. Aciclovirul este excretat în hemodializă.

Caracteristici de utilizare. Tratamentul Medovirom trebuie început cât mai curând posibil, pe cât posibil, în perioada prodromala a bolii. Utilizarea Medovira în timpul sarcinii este posibilă numai din motive de sănătate. Medovir trece în laptele matern, astfel încât, pentru perioada de tratament ar trebui să se oprească alăptarea. Precauție trebuie administrat la pacienții cu tulburări neuropsihiatrice, disfuncții renale, hepatice, tulburări electrolitice, hipoxie.

Ar trebui să fii atent când conduceți vehicule și utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente. Probenecidul crește timpul de înjumătățire de aciclovir. Alte medicamente care afectează funcția renală poate afecta farmacocinetica aciclovir.

Incompatibilitatea. Steril aciclovir sodic incompatibil cu soluțiile biologice și coloidale (de exemplu, de la preparate și soluții de sânge, care conțin proteine).

Condiții și termeni. A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Medicamentul trebuie să se dizolve imediat înainte de administrare, deoarece nu conține conservanți. Soluția neutilizată trebuie eliminate. După diluarea soluției de medicament medicament listată își menține activitatea timp de 12 ore la temperatura camerei. Soluția preparată nu trebuie să staviti în frigider.

Perioada de valabilitate - 3 ani.