Vibramitsin etc.

Vibramitsin D (Vіbramysіn D)

International si chimice nume: dohususlіne- (4S, 4aR, 5S, 5aR, 6R, 12aS) -4- (dimetilamino) -3, 5, 10,12, 12a-pentahydroxy-6-metil-1, 11-dioxo-1, 4, 4a, 5, 5a, 6, 11, 12a - oktagidrotetratsin-2-carboxamidă monohidrat;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Comprimate rotunde galben cu o linie de fractură pe de o parte și inscripția "VN" - pe de altă parte;

Compoziție. 1 tabletă conține 100 mg de monohidrat doxiciclină ca doxiciclina;

Alte componente: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Forma de eliberare de droguri. Tablete dispersate.

Grupa farmacoterapeutică. agenți antibacterieni pentru uz sistemic. Tetracicline. Cod ATC: J01A A02.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Doxiciclina acțiune bacteriostatică, efectul său antimicrobian se realizează prin inhibarea sintezei proteinelor de către microorganisme. Medicamentul este eficient pe un spectru larg de bacterii gram-pozitive și gram-negative și alte organisme:

Riskettsiae, inclusiv Riskettsia tsutsugamushі.

Musorlasma rneumonuae.

Shlamydua rsіttasi.

trashomatіs Shlamydua.

Neusserua gonorrhoeae.

granulomatіs Salummatobasterіum.

Borrelua burgdorferі, resurrentіs Borrelua, Borrelua duttonіі.

urealutusum Urearlasma (T-Musorlasma).

microorganisme gram-negative ale Asinetobaster familiei, familia Basteroides, familia Fusobasterіum, Samrulobaster fat.

Microorganismele familie Brusella.

restіs ersіnua.

tularensіs Fransusella.

bacullіformіs Bartonella.

sresies Slostrіdіum.

rallіdum Treponema și Treponema rertenue.

monosutogenes Lіsterua.

bussalіs Lertotrishua (numele anterior - Fusobasterіum fusіform).

Rlasmodіum falsirarum.

Lertosrira.

Vіbrio sholerae.

Enterotoxigenica Essherishua solі.

Deoarece multe tulpini ale anumitor grupe de microorganisme observate rezistență la tetracicline, recomandat de studiul de sensibilitate de cultură. Vibramitsin D alocate pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme sensibile Gram-negative: familia Shіgella- Essherishua solі-Enterobaster aerogenes- Morahella satarrhalіs- și Neusserua gonorrhoeae- cauzate Haemorhіlus іnfluenzae (infecții ale tractului respirator) - Klebsiella (infecții ale tractului respirator și tractului urinar ).

Vibramitsin D alocate pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme sensibile Gram-pozitive: microorganismele familiei Strertosossus (a fost dezvăluit unele tulpini procentuale ruogenes Strertosossus și Strertosossus faesalіs rezistente la tetracicline tetratsiklinov- nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor streptococice dacă microorganismul nu este sensibil la droguri ) anthrasus Bacullus.

Vibramitsin D este utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului respirator superior, cauzate de grupul beta-hemolitic A și streptokok Strertosossus rneumonuae, infecții ale tractului respirator superior și inferior, și piele și țesutul subcutanat, rezultând Starhulosossus aureus.

Tetraciclinele nu sunt medicamentele de alegere pentru tratamentul infecțiilor stafilococice.

Farmacocinetica. Doxiciclina este aproape complet absorbit după administrarea orală. Primirea de alimente sau lapte nu afectează în mod semnificativ absorbția doxiciclinei, spre deosebire de unele dintre celelalte tetracicline.

După ce a primit 200 mg de concentrație maximă de doxiciclină în serul de voluntari adulți sănătoși devine medie 2, 6 ug / ml la 2 ore și a scăzut la 1, 45 ug / ml după 24 de ore.

La persoanele cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei de aproximativ 75 ml / min) timp de 72 de ore excretate aproximativ 40% din doza de doxiciclina. În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) Gradul de excreție poate fi redusă la 1-5% / 72 ore. Timpul de înjumătățire a doxiciclina cu ser nu a diferit semnificativ (18-22 ore) la persoanele cu funcție renală normală și insuficiență renală severă.

Studiile pe animale separate pentru a evalua potențialul carcinogen al doxiciclina nu au fost efectuate. Cu toate acestea, dovezi activitate carcinogenă la șobolani, în studiile cu antibiotice, oxitetraciclină (glanda pituitară și tumori suprarenale) si minociclina (tumori tiroidiene).

In mod similar, deși studiile nu au fost efectuate mutagenicitate doxiciclinei, din vіtro rezultate pozitive au fost obținute în analiza celulelor mamare la un anumit grup de antibiotice (tetraciclina, oxitetraciclina).

Utilizarea doxiciclinei oral în termen de 250 mg / kg / zi a avut nici un efect aparent asupra fertilității șobolanilor femele. Eficacitatea medicamentului asupra fertilității șobolanilor masculi au fost studiate.

Indicații pentru utilizare. Tratamentul infecțiilor cauzate de predispuse la infectii malarie:

tifos tick american, febra trench și vysypnyh grup de tifos, vezikullezny Q-diaree si febra cauzată de tifos este epidemie inversă tif- febră de căpușă inversă;

infecții ale tractului respirator;

psitacoza;

lymphogranuloma venericheskaya- neuslozhnennye uretrală, infecție endocervical sau rectală chlamydia în neuslozhnennaya orhoepididimit- acută adulților se gonoree;

uretrita nongonococcal (NGU);

veneric granuloame (donovanosis);

trahom (deși nu întotdeauna factorul infecțios este eliminat, așa cum este determinat prin imunofluorescență);

conjunctivită includerea (paratrahoma);

timpuriu (etapa 1 și 2) a bolii Lyme;

bruceloză (în asociere cu streptomicina);

ciuma;

tularemia;

antrax, inclusiv antrax, care se transmite prin aer (după efectul acestui patogen) reduce incidența sau progresia bolii după expunerea la agenți patogeni aerosolizată Bacullus anthrasus;

bartoneloz.

Când contraindicații la penicilina Vibramitsin D este un medicament alternativ pentru tratamentul actinomicoza cauzat raznovid Astіnomyses- sifilisa- listerioza- sifilisa- infecție non-venerice Vincent (gingivita ulceroasa necrozantă acută).

tratament suplimentar

In amebiaza intestinale acute, acnee severa (vulgarіs Åsne) Vibramitsin D este utilizat ca un tratament suplimentar.

Tratamentul și profilaxia malariei cauzate de P. hlorohinidstoykoy falsirarum- holeră leptospirozu-.

Prevenirea diareei tifos Kusta- de călătorie.

Metoda de utilizare și de doză. Depășirea dozei recomandate poate duce la o creștere a frecvenței evenimentelor adverse.

Tratamentul trebuie continuat timp de 24-48 de ore dupa ce simptomele au disparut febra.

Atunci când terapia infecțiilor streptococice trebuie continuat timp de 10 zile, pentru a preveni apariția febrei reumatice sau glomerulonefrita.

Doza uzuală pentru adulți Vibramitsina D este de 200 mg în prima zi de tratament (doză unică sau 100 mg la fiecare 12 ore), și 100 mg / zi în zilele următoare (o dată sau de 50 mg la fiecare 12 ore).

În tratamentul bolilor infecțioase mai grave (boli infecțioase în special cronice ale tractului urinar) trebuie să ia 200 mg pe zi în timpul perioadei de tratament.

Pentru copiii de peste 8 ani, cu o greutate corporală de 45 kg, doza recomandată este de 4, 4 mg / kg greutate corporală (utilizată doza zilnică unică sau divizată în două doze în prima zi de tratament), în zilele următoare, doza este de 2, 2 mg / kg greutate corporală corp (utilizat ca doză zilnică unică sau divizată în două etape).

Pentru bolile infecțioase mai grave pot fi atribuite la 4, 4 mg / kg greutate corporală.

Copii cu greutate mai mult de 45 kg, doza uzuală este alocată pentru adulți.

La febra căpușă, tifos epidemic febra tifos epidemic rotativ și poate fi aplicată o singură doză orală de 100 sau 200 mg, în funcție de gravitatea bolii. Pentru a reduce riscul de febră persistentă sau recurentă, care se transmite de căpușe, Vibramitsin O altă utilizare la o doză de 100 mg la fiecare 12 ore timp de 7 zile.

In boala Lyme precoce (etapa 1 și 2) - 100 mg de două ori pe zi, timp de 14 - 60 de zile, observând semnele clinice și efectul clinic.

Neuslozhnennaya uretral, infecții endocervicale sau rectale la adulti cauzate de trashomatіs Shlamydua - 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile.

orchiepididymitis acute cauzate trashomatіs S. sau N. gonorrhoeae - 250 mg de ceftriaxona intramuscular sau alte cefalosporina corespunzătoare o dată plus doxiciclina 100 mg de două ori pe zi, în decurs de 10 zile.

uretrită nongonococcal (NGU), cauzat Shlamydua trashomatіs urealutusum Urearlasma sau - 100 mg oral, de două ori pe zi, timp de cel puțin 7 zile.

Limfogranulom veneric, cauzate de Shlamydua trashomatіs - Vibramitsin D 100 mg oral de două ori pe zi, timp de cel puțin 21 de zile.

Neuslozhnennye gonococice (cervix, rect sau uretra) cand gonococi este foarte sensibilă la medicament, - Vibramitsin D 100 mg de două ori pe zi, în interior, timp de 7 zile plus tratament concomitent cu cefalosporină sau o chinolona (de exemplu, tratamentul recomandat cefixime 400 mg oral, o dată sau de ceftriaxon 125 mg intramuscular o dată sau de ciprofloxacin 500 mg în doză unică unică sau ofloxacina în 400 mg).

Neuslozhnennye infecție faringiană gonococice când gonokok este extrem de sensibil, - recomandat 100mg Vibramitsina D interior de două ori pe zi, timp de 7 zile și tratamentul concomitent cefalosporină și chinolona corespunzătoare (de exemplu, ceftriaxon 125 mg / m o dată, sau ciprofloxacin 500 mg în unică sau ofloxacin în 400 doze unice mg).

sifilis primar și secundar - pacienți negravide alergici la penicilină, care suferă de sifilis primar sau secundar, pot fi tratate cu un regim, penicilina alternativă: 100 mg D Vibramitsin interior de două ori pe zi timp de 2 săptămâni.

Latent și terțiar sifilis - pacientii negravide alergici la penicilină, care sunt bolnavi sau pe un sifilis secundar terțiar, pot fi tratate pentru penicilina mod alternativ: 100 mg D Vibramitsin interior de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, în cazul în care se știe că durata infecției este de cel puțin un an. Într-un alt caz Vibramitsin D trebuie utilizată în decurs de 4 săptămâni.

bolile inflamatorii acute ale organelor pelviene:

într-un spital: Vibramitsin D 100 mg la fiecare 12 ore, în asociere cu cefoxitin 2 g / la fiecare 6 ore sau tsefotetan 2 g intravenos la fiecare 12 ore timp de cel puțin 4 zile și chiar 24-48 ore după îmbunătățirea pacientului. Apoi se procedează folosind 100 mg de D Vibramitsina interior de două ori pe zi, până la sfârșitul plin curs de 14 zile de tratament;

ambulator: A 100 mg Vibramitsin interior de două ori pe zi, timp de 14 zile, în asociere cu ceftriaxonă 250 mg intramuscular o dată sau cefoxitin 2 g intramuscular cu adaos de 1 g probenecid o dată în interiorul sau altă cefalosporină parenterală A treia generație (ceftizoxim, cefotaxim).

Acnee - 50-100 mg / zi, timp de 12 săptămâni.

Pentru tratamentul rezistent la clorochină malariei, - 200 mg / zi, timp de cel puțin 7 zile. Având în vedere potențialul de severitatea infecției, în asociere cu Vibramitsinom D Utilizați întotdeauna un tip de mare viteza de hinid de droguri shizontotsidny.

Pentru prevenirea malariei - 100 mg / zi pentru copii peste pentru adulților se 8 ani de utilizare de 2 mg / kg doză. Profilaxia poate începe 1-2 zile înainte de călătorie în regiunea în care apar cazuri de malarie. Vibramitsin D ar trebui să continue să fie luate zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcerea din această regiune.

Pentru tratamentul și prevenirea holerei selective - 300 mg Vibramitsina D o dată.

Pentru prevenirea febrei râului japoneze - 200 mg o dată pe interior.

Pentru a preveni tifos Scrub - 200 mg o dată pe interior.

Pentru a preveni diareea calatorului la adulți - 200 mg pe zi, în timpul primei vizite (individual sau 100 mg la fiecare 12 ore), apoi 100 mg / zi, pentru a rămâne în regiune a lungul timpului. Informații privind utilizarea antibioticelor profilactice 21 de zile mai mult acolo.

Pentru a preveni leptospiroza - 200 mg în fiecare săptămână, pe toată durata șederii în regiune și 200 mg după călătorie. Informații privind utilizarea antibioticelor profilactice 21 de zile mai mult acolo.

Pentru tratamentul leptospirozei - 100 mg pe zi, timp de două ori în interiorul 7 zile.

Sibirka care se transmite prin aer (după contactul cu agentul)

Adulți - 100 mg de doxiciclină interior de două ori pe zi, timp de 60 de zile.

Copii - dacă greutatea corporală mai mică de 45 kg, administrată 2, 2 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi în termen de 60 de zile. Copiii de la 45 kg greutate corporală și o doză prescrisă pentru adulți.

utilizarea

Doxiciclina - dispersat sub formă de tablete doxiciclina monohidrat - pentru a lua cantități adecvate de fluid stors sau băut după dizolvare în aproximativ 50 ml de apă.

Utilizarea unei cantități adecvate de fluid în aplicarea medicamentelor tetraciclină este recomandat pentru a reduce riscul de iritație gastrică și ulcerație.

Dacă apare iritație gastrică, doxiciclina se recomandă să fie luate cu alimente sau lapte.

Cercetările arată că absorbția doxiciclinei este aproape independentă de utilizarea simultană a produselor alimentare sau lapte.

Efect secundar. Pacienții care au primit tetracicline, inclusiv doxiciclina, aceste evenimente adverse au fost observate mai jos.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie și eozinofilie.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, anafilaxie, reacții anafilactice, purpura anafilactoide, hipotensiune arterială, pericardită, angioedem, exacerbarea lupus eritematos sistemic, dispnee, boala serului, edem periferic, tahicardie și urticarie.

Tulburări ale sistemului endocrin: Utilizarea de tetraciclină pentru o lungă perioadă de timp a fost observat maro-negru țesut tiroidian colorație microscopice. Orice boli tiroidiene au fost identificate.

Metabolice și metabolice: anorexie.

Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, umflarea binevoitori la sugari și hipertensiune intracraniană benignă la adulți.

Audierea și sistemul vestibular: un sentiment de tinitus.

Tulburări ale sistemului cardiovascular: mareele.

Tulburări ale tractului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, glosită, disfagie, dispepsie, enterocolite, colite pseudomembranoase, S. dіfficule diaree, leziuni inflamatorii porțiilor anogenitale (candidoză datorate). Este raportat despre aparitia formarea ulcerului si esofagita la pacientii care au luat o capsulă și tablete de doxiciclină.

Violarea sistemului hepatobiliar: violarea funcției hepatice, hepatită. Au existat rapoarte despre cazuri izolate de hepatotoxicitate.

Piele: maculopapulare și eritematoase, erupții cutanate reacții de fotosensibilitate, foto-onicoliza, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Tulburări musculo-scheletice: și artralgia mialgie.

disfuncții renale și ale tractului urinar: creșterea nivelului azotului din uree rezidual.

Contraindicații. Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la doxiciclină, orice substanță auxiliară sau medicament pentru orice tetraciclină dorită.

Supradozaj. În caz de supradozaj de droguri și a efectuat un tratament simptomatic anula și de susținere. Dializa nu are nici un efect asupra timpului de înjumătățire prin eliminare a medicamentului din ser și, prin urmare, ineficient în caz de supradozaj.

Caracteristici de utilizare.

Utilizarea pentru tratamentul copiilor

mică scădere a ratei de creștere a femurului a fost observată la copiii prematuri care au primit doze orale de tetraciclina 25 mg / kg la fiecare 6 ore. Această reacție a fost reciclat și au dispărut după întreruperea medicamentului.

Utilizarea de medicamente din clasa tetraciclinelor in timpul dezvoltarii dintilor (cealalta jumatate a sarcinii, în timpul novorozhdennnosti și copii de până la 8 ani), poate avea ca rezultat o modificare nenegociabil culoarea dintilor (galben-gri-maro). Această reacție adversă apare cel mai frecvent în timpul tratamentului pe termen lung, dar a fost observat, de asemenea, s-a repetat cursuri de scurtă durată. Acesta a fost, de asemenea, descris cazuri hipoplazie email. Și astfel Doxiciclina nu trebuie administrat la acest grup de pacienți, cu excepția cazurilor în care alte medicamente nu sunt disponibile, ineficiente sau contraindicate. Cu toate acestea, doxiciclina poate fi utilizată în tratamentul acestor grupuri de pacienți, în caz de antrax, inclusiv antrax, care se transmite prin aer (după efectul acestui agent patogen).

avertizări generale

Temechku bombat la sugari și hipertensiune benigne la adulți a fost observat la persoanele care au primit doza terapeutică completă. Aceste simptome dispar rapid după retragerea medicamentului.

Este raportat despre aparitia usoara pana la colita pseudomembranoasă fatale în tratamentul agenților antibacterieni, inclusiv doxiciclina. Este important să se diferențieze acest diagnostic la pacienții care au avut diaree în aplicarea agentului antibacterian.

Utilizarea antibioticelor poate provoca uneori o creștere patogeni insensibilă inclusiv fungi. Ar trebui să existe o monitorizare continuă a pacienților. Dacă există un microorganism rezistent, un antibiotic trebuie retras și un tratament adecvat.

Este raportat despre cazurile de esofagita și formarea de ulcere la pacienți care au luat o capsulă de formulări și tablete tetraciclinele incluzând doxiciclina.

Antianabolichna efectele tetraciclinelor poate determina creșterea azotului ureic rezidual. Conform studiilor, acest efect nu a fost observat în timpul utilizării doxiciclinei la pacienții cu insuficiență renală.

tulburări ale funcției hepatice au fost observate rar - ca în utilizare orală și parenterală a tetraciclinelor, inclusiv doxiciclina.

Fotosensibilitate, care se găsește sub forma unei reacții a crescut la radiația solară, a fost observată la persoanele care iau tetracicline, inclusiv doxiciclina.

În cazul infecțiilor provocate de grupul beta-hemolitic A streptokok, tratamentul trebuie menținute timp de cel puțin 10 zile.

Sarcina și alăptarea

Expunerea la doxiciclină la femeile gravide nu a fost studiată. In timpul sarcinii, doxiciclina trebuie utilizat numai în cazul în care beneficiul potențial depășește riscul.

Doxiciclina formează un complex de calciu stabil în zona de os în creștere. mică scădere a ratei de creștere a femurului a fost observată la copiii prematuri care au primit doze orale de tetraciclina 25 mg / kg la fiecare 6 ore. Această reacție a fost reciclat și au dispărut după întreruperea medicamentului.

Doxiciclina nu trebuie administrat în timpul alăptării, ca tetraciclinele în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul doxiciclină asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu a fost studiat. Nu există semne că doxiciclina ar putea afecta această capacitate.

Interacțiunea cu alte medicamente. Au existat rapoarte cu privire la alungirea timpului de protrombină la pacienții cărora li sa administrat warfarină și doxiciclină. Deoarece tetraciclina poate reduce activitatea protrombinei plasmatice, pacienții care primesc tratament anticoagulant poate necesita reducerea dozei anticoagulante. medicamente bacteriostatice pot afecta acțiunea bactericidă a penicilinei, se recomandă să se evite utilizarea simultană a doxiciclinei cu penicilină. tetraciclinele aspirație încalcă antiacidele și alte medicamente care conțin aluminiu, calciu sau magneziu și preparate care conțin săruri de fier și bismut. Alcool etilic, barbiturice, carbamazepină, fenitoină și scade timpul de înjumătățire plasmatică al doxiciclinei.

Utilizarea simultană a tetraciclinelor și a metoxifluranului, uneori însoțite de efecte toxice asupra rinichilor, cu consecințe letale.

Utilizarea concomitentă a tetraciclinelor poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

Rezultatele analizelor de laborator

Interacțiuni cu reactivi de laborator - niveluri fals crescute ale catecolaminelor urinare pot fi observate datorită interferenței cu testul de fluorescență.

Condiții și termeni. Se depozitează la o temperatură de 15⁰ - + 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 4 ani.