Soluţie Oflo

soluție perfuzabilă Oflo (Solutio Oflo infusionibus pro)

International si chimice nume: ofloksatsin- (+) 9-fluor-2, 3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1, 2, 3-de] -1 , acid 4-benzoxazin-6-carboxilic;

Principalele proprietăți fizico-chimice: o soluție limpede, de la galben la culoare galben-maroniu;

Compoziție. 1 ml Oflo ofloxacin soluție conține 2 mg;

Alte componente: clorură de sodiu, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți chinolone. Fluorochinolone. Cod ATC J01M A01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ofloxacina prezintă efect bactericid prin inhibarea unei enzime vitale celule microbiene semnificative - ADN giraza, și dezechilibrarea astfel biosinteza ADN a microorganismelor.

Ofloxacina afecteaza in primul rand pe unele bacterii aerobe Gram-negative și Gram-pozitive,:

extrem de sensibile: E. coli, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumonia), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella sonnei, Yersinia spp., Vibrio spp., Neiseria gonorrhoeae, meningitidis Neiseria, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, pertussis Bordetella, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Legionella spp., Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., micobacterii atipice, care se multiplica rapid și deoarece bacteriile care produc beta-lactamază;

moderat sensibile: Acinetobacter spp, Enterococcus spp, Streptococcus spp ... (Inclusiv pneumococ), perfeingens Clostridium, Corynebacterium spp, Campylobacter spp, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum ..;

persistent: Treponema pallidum, virusuri, protozoare, microorganismele anaerobe, inclusiv cele mai multe dintre speciile de Bacteroides, Clostridium, actinomicete, fuzobakterii, enterococi, stafilococi rezistente la meticilina, nokardii.

Farmacocinetica. Concentrația maximă de ofloxacinei în plasmă este dependentă de doză și se observă la 1-2 ore după administrare. După o singură doză de 200 mg și 400 mg concentrația maximă de 2, 5 micrograme / ml și 5, 0 g / ml, respectiv, 5% din ofloxacinei este metabolizat în ficat.

Ofloxacin Legarea de proteinele plasmatice este de 25%. Deoarece ofloxacina are un volum mare de distribuție, aproape toata cantitatea de medicament administrată poate penetra arbitrar al celulei, furnizând concentrații mari în organe, țesuturi și fluide ale corpului - în plămân, vezică biliară, piele, organe ale tractului respirator superior, oase, ale tractului urinar, organele genitale, prostata . Ofloxacina trece prin sânge-creier și placentare barierele, apare în laptele matern.

Ofloxacina de înjumătățire este de 6-7 ore. Aproximativ 80-90% din doza apare în rinichi în vide- neschimbat aproximativ 4% este excretat prin fecale.

indicaţii. Soluție perfuzabilă Oflo recomandată pentru tratamentul pacienților adulți cu infecții cauzate de microorganisme sensibile. Indicații pentru utilizarea medicamentului este

exacerbarea bronșitei cronice, spital pneumonie, pleurezie, empiem, bronsiectazii infectate, abces pulmonar, fibroza chistica;

boli infecțioase ale pielii și țesuturilor moi;

infecție mixtă a uretrei și tractul reproductiv cauzate de Chlamydia trachomatis și / sau Neisseria gonnorrhoeae;

infecții ale tractului urinar complicate;

prostatita;

boli infecțioase cauzate de Salmonella, Shigella, febra tifoidă;

infecții ale cavității abdominale și căilor biliare;

infecție pelvină;

infecții ale urechii, nasului și gâtului;

septicemie, meningita, endocardita;

profilaxia preoperatorie și tratamentul infecțiilor chirurgicale postoperatorii.

Metoda de utilizare și de doză. Doza zilnică medie pentru adulți Oflo cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei de 50 ml / min) este ales în mod individual, în funcție de localizarea, severitatea infecției, starea generală a pacientului și de susceptibilitatea microorganismelor la medicament.

Administrare intravenoasă de droguri începe cu o doză unică de 200 mg, care se administrează încet prin picurare timp de 30-60 minute. Îmbunătățind în același timp starea pacientului a fost transferat la medicament oral cu aceeași doză zilnică.

Durata tratamentului - 7-10 zile.

Regimul de dozare.

Bolile infecțioase ale tractului respirator, pielii și ale țesuturilor moi, pelvice, abdominal și tractul biliar, urechii, nasului și gâtului.

administrat Oflo la 200 mg de două ori pe zi. În cazul dozelor infecție complicată poate fi crescută la 800 mg pe zi.

rinichi infecțioase și boli ale căilor urinare.

Doza ofloxacin este de 100-200 mg, de 1,2 ori pe zi, în funcție de severitatea bolii.

Pacienți cu insuficiență hepatică.

Ofloxacin doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 400 mg.

Pacienți cu insuficiență renală.

Dacă clearance-ul creatininei de 50-20 ml / min, o singură doză ar trebui să fie

100 mg la fiecare 24 ore. Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min - 100 mg pe zi, în fiecare altă zi.

efect secundar. În partea a tractului gastro-intestinal pot prezenta greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, balonare, o creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice și a concentrațiilor de bilirubină în plasma sangvină, colita pseudomembranoasă.

Pe partea de dureri de cap sistemului nervos central, amețeli, depresie, sentimente de anxietate, tulburări de somn, agitație, tremor, ocazional - crampe musculare, parestezii în extremități, halucinații (aceste evenimente necesită întreruperea imediată a medicamentului).

Din simțurile - diplopie, fotofobie, deteriorarea simțului gustului, simțul mirosului, auzul și simțul echilibrului.

Cardio-vasculare sistem - tahicardie, hipotensiune arterială tranzitorie.

Din sistemul urinar - cristalurie, rar - nefrită interstițială acută și afectarea funcției de excreție a azotului cu o anumită creștere a conținutului de uree și de creatinină în plasma sanguină.

Pe partea sistemului hematopoietic observat rar leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie.

Reacții alergice - erupții cutanate, mâncărime, urticarie, fotosensibilitate, bronhospasm, rar - angioedem, angioedem, artralgii, foarte rar - șoc anafilactic.

Altele - artralgie, mialgie, tendinita, ruptură de tendon, hipoglicemie (la pacienții cu diabet).

Reacții locale: durere și / sau roșeață la locul de perfuzare, tromboflebită.

Contraindicații.

- Hipersensibilitate la ofloxacina și istoricul altor derivați fluorochinolonelor;

deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;

epilepsie;

CNS a redus pragul convulsivant (dupa traumatisme cerebrale traumatice, accident vascular cerebral, boli inflamatorii ale creierului);

gestație, lactație;

copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Supradozaj. Simptome: amețeli, conștiință neclară, letargie, vărsături. acțiune curativă: lavaj gastric, detoxifiere, desensibilizante și tratament simptomatic, care ar trebui să vizeze corectarea modificărilor organelor interne. Un antidot specific nu este cunoscut. Hemodializa și dializa peritoneală nu este eficace în acest caz.

Caracteristici de utilizare. În aplicarea Oflo necesară pentru a menține hidratarea adecvată a pacientului, pentru a se evita formarea de urină mai concentrată. Pacienții cu afectare a funcției hepatice și renale Oflo trebuie utilizat cu mare precauție. Înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului stării acestor pacienți este supusă monitorizării clinice și de laborator stricte. Pentru pacienții cu funcție renală redusă este atribuită ofloxacina doză trebuie să fie corectată.

Pacienții care au luat clasa de droguri de chinolonă și expuse la lumina directă a soarelui, observate reacții (moderate până la severe) fototoxicitate. Prin urmare, în timpul tratamentului Oflo ar trebui să evite lumina directă a soarelui.

Ca și alte chinolone, Oflo trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli existente sau suspectate ale sistemului nervos central (accident vascular cerebral, epilepsie, etc.), Deoarece medicamentul poate provoca convulsii sau de a reduce pragul convulsivant. La pacienții cu diabet zaharat de medicamente poate provoca potențarea efectului hipoglicemiant al insulinei.

Sarcina și alăptarea. Din moment ce nu se cunoaște bine controlate studii de ofloxacina teratagennogo acțiuni care efectuate la femeile gravide pentru a atribui Oflo sarcinii nu este recomandată.

La femeile care alăptează Oflo doză unică de 200 mg conduce la faptul că concentrația de ofloxacina în lapte atinge un nivel x care în sângele matern. Prin urmare, prin potențialul de reacții adverse grave la nou-născuți să fie luate în același timp, o decizie: de a opri sau a alăptării, sau tratament medicamentos mamei Oflo.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.

Deoarece ofloxacina poate provoca efecte adverse neurologice (amețeli, cefalee, etc.)., Nu este potrivit pentru conducere și alte mecanisme în timpul tratamentului cu Oflo.

Nu puteți bea alcool în timpul utilizării ofloxacina.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când se aplică Oflo simultan cu agenți anti-inflamatoare nesteroidiene, derivați de nitroimidazol și metilxantine crește riscul de efecte neurotoxice.

Dacă ofloxacina este utilizat în asociere cu glucocorticoizi crește riscul de ruptură de tendon, în special la persoanele în vârstă.

La aplicarea Oflo cu medicamente care se bazeifica urina (inhibitori ai anhidrazei carbonice, citrați, dicarbonatul de sodiu) crește riscul cristaluriei și efectele nefrotoxice.

Utilizarea simultană a cimetidină de droguri, probenecid, furosemid și metotrexat crește concentrația ofloxacin în plasma sanguină.

Deoarece utilizarea simultană a majorității chinolone, inclusiv ofloxacina, inhibă activitatea enzimatică a citocromului P450, simultan Oflo cu medicamente care sunt, de asemenea metabolizat de sistemul (ciclosporina, teofilină/ Metilxantinele, warfarina), prelungește ora de înjumătățire a medicamentelor menționate anterior.

Dacă Oflo luate împreună cu antagoniști ai vitaminei K, ar trebui să fie puse în aplicare monitorizarea continuă a sistemului zgortuvalnoy de sânge.

Cu aplicarea simultană Oflo cu antidiabetice orale, insulina posibila hipoglicemie sau hiperglicemie.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, în îndemâna copiilor. A nu se congela, proteja de lumină.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare.