Concentrat abaktal

Concentrat pentru soluție Abaktal (Abaktal)

Nume internațional: pefloxacina;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Soluție ușor galben sau galben transparent, practic fără incluziuni vizibile;

Compoziție. 1 ml concentrat pentru soluție injectabilă intravenoasă conținând pefloxacina 80 mg sub forma metansulfonat;

Alte ingrediente: acid ascorbic, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, alcool benzilic, carbonat acid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Concentrat pentru soluție injectabilă intravenoasă.

Grupa farmacoterapeutică. Antiinfecțioase de uz sistemic. Pefloxacina. Cod ATC J01M A03.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Pefloxacina este un mecanism de sinteză medicament antimicrobian acțiune bactericidă implică inhibarea replicării ADN-ului in nivelurile de bacterii de ADN giraza. Pefloksatsinu K sensibil: Escherichia coli, Klebseiella spp, Enerobacter spp, Serratia spp, Proteus mirabilis, Proteus indol-pozitiv, Citrobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae ....... organisme sensibile: Moderat Streptococcus spp, pneumococ, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Clostridium perfringens, Mycoplasma spp, Chlamydia spp ......

Rezistența sunt: ​​spp anaerobi Gram-negative Spirochaeta, Mycobacterium tuberculosis ..

Eficiente împotriva infecțiilor de localizare diferită, în special ale sistemului urogenital.

Farmacocinetica. Absorbție. Cea mai mare concentrație serică de la o singură pefloxacina administrată la o doză de 400 mg intravenos au devenit 5, 8 ug / ml imediat după administrare, după 12 ore concentrația serică minimă egală cu 1, 49 ug / ml. Timpul de înjumătățire de 10 5 pe oră. După administrarea intravenoasă, pefloxacina 800 mg concentrația acestuia în bilă este de 2-3 ori mai mare decât în ​​serul sanguin. Concentrația maximă în bilă definită la 4 oră după administrare.

Distribuție. Gradul de legare de proteinele plasmatice este de 25-30%, volum - 1, 7 l / kg, care asigură o distribuție uniformă a organelor și țesuturilor.

Metabolism și excreție. Pefloxacina metabolizat în ficat. În funcție hepatică și renală normală aproximativ jumătate din doza administrată este excretată în urină sub formă nemodificată și ca metaboliți pentru 48 de ore. Ieșirea nemodificată pefloxacina cu bilă. Dacă funcția renală pefloxacina concentrația plasmatică și de înjumătățire nu se schimba. In ficat uman clearance-ul plasmatic pefloxacin redus considerabil, și crește în mod corespunzător de înjumătățire.

indicaţii. Tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile-pefloxacina:

infecții ale tractului urinar (inclusiv prostatita);

infecții în ginecologie;

tractului respirator superior (sinuzite cronice, otite externe severe);

infecții ale tractului respirator (exacerbare acută a bronșitei cronice si fibroza chistica, spital (nosocomiale) pneumonie);

infecții bacteriene severe ale tractului gastro-intestinal;

infecții ale oaselor și țesuturilor conjunctive (osteomielite, cauzate de microorganisme gram-negative);

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de rezistent la penicilină stafilococică stafilococi;

septicemie si endocardita;

infecții meningeale (cauzate de microorganisme sensibile la pefloksatsinu numai);

gonoree;

prevenirea infecțiilor postoperatorii în chirurgia.

Pefloxacina eficient atunci când este utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte antibiotice, precum și în tratamentul și prevenirea infecțiilor la pacienții cu imunitate afectată.

Metoda de utilizare și de doză. Abaktal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, simultană la 400 mg la fiecare 12 ore. Concentrația unei fiole (400 mg) au fost diluate în 250 ml soluție de glucoză 5%.

Abaktal soluție diluată de clorură de sodiu imposibilă sau orice altă soluție care include un ion clorură.

Pentru formarea rapidă a unei concentrații eficiente în sânge la începutul tratamentului poate introduce o doză de încărcare, care este de 800 mg.

Pentru prevenirea infectiilor in chirurgia recomandat introducerea 400-800 mg pefloxacina timp de o oră înainte de intervenția chirurgicală. Pentru pacienții vârstnici ar trebui să reducă doza. În insuficiența hepatică, doza este de 8 mg per kilogram de greutate corporală și este injectată sub formă de perfuzie de 1-Godin:

o dată pe zi (icter);

la fiecare 36 ore (ascită);

la fiecare 48 de ore (icter și ascită).

Doza zilnică maximă - 1200 mg.

Efect secundar. Pot fi observate:

tulburări gastro-intestinale: pierderea poftei de mâncare, dispepsie, diaree, greață, modificări ale gustului, vărsături, și, în cazuri rare - enterocolită pseudomembranoasă;

reacții de fotosensibilitate, alte reacții alergice (în principal, piele).

Părțile pot:

tulburări neurologice: dureri de cap, anxietate, amețeli, sporită excitare mentală, depresie, insomnie, vise grele, vedere încețoșată, tulburarea cunostintei, halucinații, convulsii, psihoza, tremor;

extindere activitate crescută a enzimelor hepatice, a fosfatazei alcaline și bilirubinei;

cristalurie, hematurie, nefrită interstițială;

pusă în pericol schimbarea indicatorilor de sânge;

mialgii și / sau artralgii, tendinita, în cazuri foarte rare - Ahile ruptură de tendon.

Când aveți o reacție alergică sau o schimbare de mentalitate, precum și o suspiciune de tendinită ar trebui să oprească imediat administrarea medicamentului.

Pentru administrarea intravenoasă de medicamente pot dezvolta flebita.

Contraindicații. Abaktal contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone, copii sub 18 ani, în timpul sarcinii și alăptării.

Supradozaj. În caz de supradozaj pot prezenta greață, vărsături, tulburarea cunostintei, stimulare mentala, in cazuri grave, pierderea conștienței, convulsii. Pacientul trebuie sa fie sub supraveghere medicală. Tratamentul este simptomatic. Hemodializa nu este un mijloc eficient pentru îndepărtarea derivaților chinolonei din organism.

Caracteristici de utilizare. Numai pentru utilizare în spitale.

Datorită posibila apariție a reacțiilor de fotosensibilitate, în timpul tratamentului cu Abaktal nu poate fi supus influenței radiațiilor UV. Dacă există modificări în tratamentul pielii trebuie întrerupt. Evitați lumina solară directă la 6 zile după suspendarea tratamentului. În timpul tratamentului trebuie să evite efortul fizic intens. In timpul tratamentului, pacienții trebuie să primească o cantitate mare de lichid (pentru a preveni cristalurie). În cazul semnelor timpurii ale tratamentului tendinita pefloxacină ar trebui să se oprească, să elimine sarcina pe membrul afectat și consultați medicul. Dacă apar semne de reacții alergice, convulsii sau tulburări psihice grave de tratament ar trebui, de asemenea, să înceteze. Pentru pacienții cu boli hepatice severe necesită o corecție proporțională grad administrarea medicamentului porazheniya- doză trebuie evitată în insuficiența renală severă.

Testele de laborator. Poate exista un rezultat fals pozitiv în determinarea glucozei în urină, cu sulfat de cupru, astfel încât pacienții care iau chinolone, metode trebuie aplicate analiză enzimatică.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Abaktal contraindicat în timpul sarcinii și alăptării din cauza riscului posibil de daune cartilajului la copii.

Impactul asupra abilităților psiho-fizice. Abaktal pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau mecanisme, în special în cazul utilizării concomitente de alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Acesta trebuie să fie atent în timpul recepției simultane a unor astfel de preparate:

antiacide (care conțin aluminiu, calciu și magneziu) și preparate care conțin fier și zinc, deoarece acestea încetinesc absorbția pefloxacina;

cimetidina și ranitidina, deoarece cresc timpul de înjumătățire a pefloxacina;

teofilina, cafeina si non-medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, deoarece pefloxacina reduce metabolismul lor in ficat, ceea ce duce la creșterea concentrației plasmatice și a sistemului nervos central și crește nesiguranța crizelor;

anticoagulante, deoarece acțiunea lor pefloksatsina potențează;

izoniazidă si ciclosporina;

corticosteroizi (în special la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, precum și la pacienții cu insuficiență renală și dislepidemii) prin riscul de tendinită în curs de dezvoltare.

Pefloxacina fi utilizat în combinație cu antibiotice beta-lactamice, metronidazol si vancomicina rifampicină (Pentru tratamentul infecțiilor stafilococice), cu toate acestea, acest efect ar trebui să fie clarificate prin teste de laborator. Combinația de pefloxacina cu tetracicline și cloramfenicol Ea are un efect antagonist.

Condiții și termeni. A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Este interzisă utilizarea medicamentului după data de expirare indicată pe ambalaj.