Ranseleks

Ranseleks (Ranselex)

Caracteristici comune:

International si chimice nume: celecoxib- 4- [5- (4-metilfenil) -3- (trifluormetil) -1 H-pirazol-1-il] benzensulfonamid;

Principalele caracteristici fizico-chimice:

Capsule 100 mg - / alb greu dimensiune albă capsulă din gelatină "4"Conțin pulbere granulată parțial a fost de culoare aproape albă;

Capsule 200 mg - / alb greu dimensiune albă capsulă din gelatină "2"Conțin pulbere granulată parțial a fost de culoare aproape albă;

Compoziție. 1 capsulă de celecoxib Ranseleksa cuprinde 100 mg sau 200 mg;

alți constituenți: lactoză, povidonă, laurii sulfat de sodiu, croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu.

Forma cu eliberare de droguri. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene.

codul ATC M01A H01.

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie. Celecoxibul - izoenzimei inhibitor structural selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2). Medicamentul are proprietati anti-inflamatorii, analgezice și antipiretice acțiune. Mecanismul de acțiune al celecoxib cauzate de suprimarea sintezei de prostaglandine. La concentrații terapeutice de celecoxib nu inhibă izoenzima structural ciclooxigenaza-1 (COX-1), care reglementează producerea de prostaglandine, care sunt implicate în furnizarea normale (fiziologice) procesele celulare in tesuturi, in special - procese care asigura integritatea mucoasei intestinale, nu efect asupra agregării plachetare.

Farmacocinetica. Celecoxibul este absorbit rapid și aproape complet după administrare orală. Concentrația sa plasmatică maximă este atinsă după aproximativ 3 ore după o singură doză. recepția repetată a concentrației de echilibru a celecoxib medicamentului se realizează în decurs de 5 zile. În cazul în care medicamentul este administrat cu o masă grasă, concentrația sa maximă în plasmă este atinsă în 1 - 2 ore întârziere. Tratamentul simultan cu antiacide până la 10% reduce biodisponibilitatea celecoxib, dar acest lucru nu afectează eficacitatea clinică. Celecoxibul este de 97% de proteinele plasmatice. Medicamentul este metabolizat în ficat din cauza citocromului P₄₅₀ și excretat predominant sub forma a trei metaboliți inactivi. Celecoxibul este aproape în întregime excretat în bilă (o cantitate mică de droguri (< 3 %) экскретируется в неизменном виде с мочой и фекалиями). Период полувыведения целекоксиба составляет почти 11 час.

Indicații pentru utilizare. tratament simptomatic artrita reumatoida si osteoartrita.

Metoda de utilizare și de doză. Ranseleksa doza recomandată pentru adulți pentru tratarea osteoartritei este de 200 mg pe zi (luată cu 1 capsulă (200 mg) odnorazovno sau 1 capsulă (100 mg), de 2 ori pe zi).

Pentru tratamentul artritei reumatoide Ranseleksa Doza recomandată pentru adulți este de 100 - 200 mg de 2 ori pe zi.

Efect secundar. În timp ce luați droguri reacții adverse au fost mai puțin frecvente și au fost de natură temporară. Reacții adverse posibile: durere abdominală, dispepsie, greață, flatulență, dureri de cap, insomnie, erupții cutanate, constipație, vărsături, disfagie, stomatită, reflux gastro-esofagian, oboseală, parestezii, prurit. Pot exista hiperglicemie, gipokaliyamiya, nivelurile crescute ale AST, ALT și fosfatazei alcaline. În cazuri rare, pot exista anemie, albuminariya, hematurie, vedere încețoșată, hipertensiune, vasospasm coronarian, infarct miocardic, tahicardie, trombocitopenie, eroziuni gastro-intestinale.

Contraindicații. Hipersensibilitate la celecoxib, alte AINS și sulfonamide. insuficiență hepatică severă. Sarcina (în special III trimestru) și lactație. Copiii până la vârsta de 18 ani.

supradoză.

Simptome: somnolență, greață, vărsături, durere epigastrică, hemoragie gastro-intestinală, șoc anafilactic.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere.

Caracteristici de utilizare. Pacienți cu insuficiență hepatică moderată trebuie să ia doza recomandată Ranseleks minimă. Pacienții cu ajustarea dozei moderată insuficiență renală este necesară Ranseleksa. Pacienții vârstnici dosage ajustarea în cazul în care medicamentul nu este adult neobhodima- greutate corporală a pacientului mai mică de 50 kg, terapia Ranseleksom ar trebui să înceapă cu o doză minimă recomandată. Ranseleks trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal, precum și pacienții care au tendință la istorie hemoragie gastro-intestinală. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare și pacienții care iau diuretice și inhibitori ai ECA.

În condiții de siguranță pentru utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât Ranseleks nu trebuie administrat femeilor gravide, cu excepția cazurilor de urgențe. Influența Ranseleksa umane la închiderea canalului arterial nu uzuchalsya, astfel încât utilizarea medicamentului în trimestrul III de sarcină trebuie evitată.

Siguranța și eficacitatea în tratarea Ranseleksa copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje nesigure.

De droguri afectează capacitatea de a conduce vehicule și de lucru cu utilaje potențial nesigur.

Interacțiunea cu alte medicamente. Folosirea simultana Ranseleksa:

cu fluconazol produce o creștere semnificativă a concentrației de celecoxib în plasma sanguină, caz în care pacientul trebuie administrat o doza minimă recomandată Ranseleksa;

Inhibitorii ECA produce o scădere a efectului antihipertensiv al inhibitorilor ECA;

furosemid produce reducerea efectului natriyuretichnogo furosemid;

cu preparate care conțin săruri de litiu, produce creșterea concentrației de litiu în plasma sanguină;

cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu, produce o scădere a absorbției de celecoxib;

cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene antiinflamatoare sau poate crește tacrolimus efect probabil nefrotoxice de ciclosporină și tacrolimus;

Inductorii CYP2C9, cum ar fi rifampicina, carbamazepina și barbituricele pot scădea concentrația de celecoxib în plasmă.

Nu există date la ketoconazol sau farmacocinetica celecoxib antacizi zminyuvali.

Condiții și termeni. Nu lăsați la îndemâna copiilor și protejat de lichid la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.