Indovis UE

Indovis UE (Indovis CE)

International si chimice nume: indometacin;

1- (4-clorbenzoil) -5-metoxi-2-metil-1 H-indol-3-acetic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Oboevypuklye comprimate rotunde coajă albă, inodoră;

Compoziție. EU Indovisa 1 comprimat care conține 25 mg indometacin;

alți constituenți: lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu, hidroxipropil metilceluloză, atseftalat celuloză, dioxid de titan, dioxid de siliciu coloidal.

Forma de eliberare de droguri. comprimate filmate enterosolubile.

Grupul farmacoterapeutic. agenți antiinflamatori nesteroidieni. ATS: 01 M A B 01.

medicamente de acțiune. Indometacinul - un medicament nesteroidic, care are puternic anti-inflamator și o acțiune boleuspokaivayuschee relativ slabă. Mecanismul de acțiune se manifestă în inhibarea ciclooxigenazei acidului arahidonic, ceea ce conduce la inhibarea sintezei prostaglandinov-, dar acest lucru nu exclude alte mecanisme.

Inhibarea sintezei de prostaglandine corespunde probabil și pentru alte acțiuni indometacin, cum ar fi leziuni gastrice, retenția de lichide, reacția de bronhospasm.

Farmacocinetica. Medicamentul este absorbit rapid din tractul digestiv. Biodisponibilitate după administrare orală este de aproape 100%. Alimentare incetineste absorbtia indometacin administrat oral. Concentrația maximă de indometacin în ser este observată la 30 - 60 de minute după aplicarea medicamentului pe stomacul gol, la 90 de minute după consumul de alimente sau grăsimi bogate în proteine, și 120 minute după consumul de alimente bogate în carbohidrați.

Medicamentul este de aproximativ 90% de proteinele plasmatice. În lichidul sinovial după 1 oră după administrarea medicamentului concentrația este mai mică de 30% concentrațiile plasmatice, și după 3, 5 ore - egalizat. Volumul de distribuție de la 0, 34 - 1, 57 l / kg. Indometacinul este metabolizat în ficat în inactiv metabolitov- 60% din doza aplicată este excretat în urină în stare nemodificată și sub formă de metaboliți, restul - cu fecale.

Medicamentul se datorează în principal circulației hepatice-intestinale. Timpul de înjumătățire în faza de selecție a 2, 6 - 11, 2 ore, și nu sa schimbat semnificativ de insuficiență renală. La pacienții vârstnici, excreția este inhibată, ceea ce necesită reducerea dozei cu 25%.

indicaţii. Tratamentul simptomatic al bolilor reumatismale cu intensitate moderată până la severă (artrită reumatoidă, spondilită artrita spinarii, osteoartrita). bursita acută și tenosinovita. Artrita gutoasă acută.

Mod de utilizare și dozare Indovis UE. Atribuirea în mod individual, în funcție de pacient.

Bolile reumatice intensitate moderată până la severă.

Artrita reumatoidă, spondilită artrita spinal, osteoartrita: doza inițială recomandată este de 25 mg (1 comprimat în coajă), de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 25 - 50 mg (1 - 2 comprimate filmate) la intervale de o săptămână înainte de reacție optimă sau la o doză maximă zilnică de 150 - 200 mg de (6 - 8 comprimate filmate). Dozele mari, în general, nu cresc eficacitatea. Dacă există efecte adverse, doza trebuie redusă rapid, astfel încât un bine tolerat de catre pacienti. În cazul medicamentului trebuie întreruptă imediat efecte adverse grave.

bursită acută sau tenosinovita.

Primenyayut 75-125 mg pe zi (3 - 5 comprimate filmate EU Indovisa) în 3 sau 4 doze distribuite. Trebuie să utilizați de droguri pentru câteva zile după ce simptomele dispar. De obicei, tratamentul este de 7 - 14 zile.

Artrita gutoasă acută.

De obicei, se aplică 50 mg (2 comprimate filmate) de 3 ori pe zi, până în momentul dispariției simptomelor, după care doza trebuie redusă rapid la retragerea completă a medicamentului. O ușurare subiectivă marcată apare de obicei în decurs de 24 de ore, încălzirea și sensibilitatea crescută a locațiilor leziunii reținute, în general, în decurs de 24 - 36 de ore, de obicei, umflare se desfășoară timp de 3 - 5 zile. In cazul tratamentului cu utilizarea de corticosteroizi indometacin 25 mg (1 comprimat în coajă), de 2 ori pe zi, cu doze kortikosteroidov- reducerea simultană după 7 - 10 zile se poate reduce suplimentar doza de steroizi, în timp ce în același timp crescând doza zilnică de Indometacinul la 25 mg (1 comprimat în coajă ). Repetând această procedură, puteți obține cele mai bune doze (mici) de steroizi, precum și condițiile favorabile de a renunța la ele chiar complet.

Efect secundar.

tractul digestiv: datorită formei speciale a medicamentului (strat enteric) efectele secundare ale stomacului și duodenului sunt rare. Cu toate acestea, pot apărea greață, dureri abdominale, arsuri la stomac, vărsături, diaree. În mai puțin de 1% poate fi observat: anorexie, balonare, ulcer peptic, eroziunea porțiunilor rămase ale tractului digestiv, gastroenterită, sangerare din rect, stomatită ulceroasă, leziuni hepatice.

Sistemul nervos central: în mai mult de 1% dintre pacienții care au o durere de cap și amețeli, somnolență, senzație de oboseală, și mai puțin de 1% - anxietate, senzație de slăbiciune, mișcări involuntare, insomnie, supărat concentrarea atenției sau a conștiinței amorțire, sincopă, neuropatie periferică, inexpresive vorbire, agravarea epilepsiei sau simptomele parkinsonismului.

Senses: în mai mult de 1% dintre pacienți nu există zgomot în urechi, în mai puțin de 1% - depunerea de concretiuni în retină, viziunea nechitky sau diplopie, tulburări de auz.

Sistemul cardiovascular: în mai puțin de 1% dintre pacienții care au hipertensiune arterială, tahicardie, dureri în piept, bătăi neregulate ale inimii, palpitații, insuficiență cardiacă.

Hipersensibilitate: cel puțin 1% dintre pacienți prezintă o reacție alergică, inclusiv natura anafilactoida, scădere bruscă de presiune, angioedem, bronhoconstricție, dispnee, purpură, limfangita, edem pulmonar, temperatură ridicată.

Blood: mai puțin de 1% la pacienții cu afecțiuni ale sistemului hematopoietic, anemie aplastică și hemolitică, purpură trombocitopenică, intravascular rozsiyane pliere.

Plămânii: cel puțin 1% dintre pacienții care au albuminariya sindrom, nefrotic, nefrită interstițială, vnebelkovogo creșterea concentrației de azot, insuficiență renală.

Altele: mai puțin de 1% la pacienții cu edeme, creștere în greutate, retenție de lichide, hiperglicemie, hiperkaliemia, transpirație, hematurie, sângerare de la canalul de nastere, sangerarea din nas, ginecomastie.

Contraindicații. Marcată de sensibilitate excesivă la indometacin sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid acetilsalicilic).

Aspirina astm. ulcer peptic activ și ulcer duodenal. Sarcina și alăptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente. Indometacinul potențează efectul grupului anticoagulant cumarinic oral (poate provoca sângerări) și sulfonanilmidov.

Când administrarea concomitentă de indometacin cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (naproxen, ibuprofen, acid acetilsalicilic), preparatul nu sporește eficiența, dar crește frecvența efectelor adverse asociate cu inhibarea sintezei prostaglandinov- poate duce de asemenea la creșterea excesivă a concentrației serice de indometacin. Probenecid crește concentrația de indometacin în ser. Indometacinul crește concentrația în ser metotrexat, săruri de litiu și digoxină, reduce efectul medicamente antihipertensive (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, beta-adrenolytics, tiazide) și inhibă efectul diuretic al unor diuretice (furosemid).

Utilizat într-un tratament combinat cu corticosteroizi, medicamentul poate reduce semnificativ doza a acestuia din urmă, sau chiar să le anuleze.

Supradozaj. Doza zilnică maximă este de 150 - 200 mg de (6 - 8 comprimate). Dozele mari nu sporesc eficiența medicamentului, dar crește efectele adverse. În caz de supradozaj sunt greață, vărsături, dureri de cap intense, dezorientare, tulburări de conștiință. Ei bine, o dată (până la 15 minute) după utilizarea dozei de medicament care depășește de mai multe ori doza maximă poate provoca vărsături.

Caracteristici de utilizare.

Atenționări speciale și măsuri speciale de precauție atunci când se aplică.

Pentru a evita efectele adverse ale indometacin, acesta trebuie să fie utilizat în cele mai mici doze eficiente. Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a informa medicul în cazul unor efecte adverse ale indometacin. Acest lucru se referă mai ales la pacienții vârstnici. Nu este recomandat pentru copii utilizare indometacin de până la 14 ani. medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene pot provoca leziuni la nivelul mucoasei gastrice, mai ales la pacienții cu ulcer gastric, precum și persoanele care fumatul si abuzul de alcool, precum și la pacienții vârstnici.

Utilizarea pe termen lung a indometacin poate provoca daune la rinichi, iar pacienții cu insuficiență renală - pentru a crește manifestările insuficienței renale. Indometacinul poate determina depunerea concrețiunilor la tulburările de retină și viziune. În timpul utilizării indometacin este necesar să se analizeze cu atenție orice încălcări din partea organelor de vizibilitate.

Indometacinul poate exacerba simptomele de epilepsie, boala Parkinson și mentale, așa că trebuie avut grijă să se aplice pacienților cu astfel de boli.

Nu setați indometacin în condiții de siguranță la copii sub 14 ani.

Sarcina și alăptarea.

Nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii indometacin. Utilizat în al treilea trimestru de indometacin poate duce la închiderea prematură a fetale arterial canalului arterial și poate provoca hipertensiune arterială în artera pulmonară.

Indometacinul inhibă agregarea trombocitelor, care poate duce la tendința de sângerare fătului. Funcția renală poate duce la insuficienta renala fetale si apa scazuta. Indometacinul este absolut contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Noi nu a efectuat studii de control privind efectul indometacinului asupra fătului uman în primul trimestru de sarcină, iar celălalt. La șobolani, doze mari de indometacin determină o creștere a numărului de avorturi și de fetusi morți. Având în vedere lipsa de date, care ar viza persoana, precum și potențialul de efecte adverse grave, nu trebuie utilizat în primul indometacin și alte trimestrelor.

Indometacinul este excretat în laptele de mama-asistenta, astfel încât perioada de utilizare a acestuia nu trebuie să alăpteze.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a menține dispozitivul mecanic existent.

Indometacinul poate provoca somnolență și afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Condiții și termeni. Indovis UE trebuie să fie menținute într-un loc uscat.

Perioada de valabilitate - 4 ani.