Denebola gel

Denebola gel (Gel Denebol)

Principalele proprietăți fizico-chimice: masă moale albă, cu miros caracteristic;

structură 100 mg de gel conține: rofecoxib - 1,0 g de ulei de in - 3, 0 g de salicilat de metil - 10,0 g Mentol - 5,0 g, fenoxietanol - 1,0 g

alte componentePropilen glicol, carbomer 934, hidroxitoluen butilovany, polietilenglicol 400, alcool izopropilic, edetat disodic, trietanolamina, polioxil 40 ulei de ricin hidrogenat, apă purificată.

Forma de eliberare de droguri.

Gel.

Grupa farmacoterapeutică. Non-steroidiene medicamente antiinflamatoare și antireumatice. Coxibi. Cod ATC O M 01 H01.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. gel rofecoxib Denebola cuprinde - un medicament antiinflamator nesteroidian-medicament antiinflamator - un inhibitor foarte selectiv al ciclooxigenazei-2. Are analgezice, antipiretice, antiinflamatorii, atunci când este aplicat local. COX - 2 este activat ca raspuns la inflamatie. Aceasta conduce la sinteza și acumularea de mediatori inflamatorii, inclusiv prostaglandine E2, care cauzează inflamație, tumefiere și durere. Efectele anti-inflamatorii ale rofecoxib efectuate datorită inhibării sintezei de prostaglandine prin inhibarea COX-2.

La concentrații terapeutice ale medicamentului nu inhibă ciclooxigenaza 1 (COX-1). Astfel, nu exercită o influență asupra prostaglandine, sintetizat prin activarea COX-1, și, astfel, nu împiedică procesele fiziologice normale asociate cu COX-1 în țesuturi, în special în stomac, tractul intestinal, și trombocite.

Uleiul de in este de droguri diemulgirovannym și componenta dedurizare, care face parte din preparatele pentru uz topic. Uleiul de in este compus dintr-un-linolenic, care este un acid gras esențial pentru funcționarea organismului uman.

Mentolul produce o senzație de frig și are un efect terapeutic atunci când este aplicat pe piele. Mentol după utilizare topică, dă un sentiment de stimulare din cauza frigului "de frig" receptor, stabilizarea fluxului de ioni de calciu ale membranelor neuronale.

Salicilatul de metil este rubefatsientom care se aplică local pentru tratamentul durerii musculare, dureri articulare, și încălcând țesuturile moi. El este, de asemenea, și boleuspokaivayuschim medicament anti-inflamator pentru capacitatea sa de a stabiliza enzima ciclooxigenaza.

Farmacocinetica. Absorbția medicamentului aplicat pe piele, în circulația generală este foarte lent. Chiar și atunci când se aplică la un număr mare de rofekosiba pe piele, nu crește concentrația substanței active în plasma sanguină.

indicaţii.

osteoartrită acută și cronică, reumatoid artrit- periartrită, bursita, tendinita tromboflebita, leziuni ale sistemului musculo-scheletic, osteocondrozei, osteoartrită, nevralgii, inflamații posttraumatice lyumbago- tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu, din cauza entorse, stres și șoc.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul este aplicat pe piele de 3-4 ori pe zi și cu blândețe frecat. Cantitatea necesară de medicament depinde de mărimea zonei dureroase. De exemplu, 2 - 4 g Denebola gel (care, pentru un volum asociat respectiv cu nuc sau cireș dimensiunea gretskogo) este suficientă pentru aplicare în zona de 400 -. 800 cm pentru copii trebuie să fie 1 - 2 g de gel Denebola (care este responsabil de dimensiunea unui bob de mazăre). După aplicarea mâinilor medicament trebuie să fie spălate. Durata tratamentului depinde de probele și impactul.

Efect secundar.

Denebola gel a fost bine tolerat cu puține efecte secundare - iritație locală a pielii, cruste, erupții cutanate, eritem, arsuri la stomac în timpul utilizării.

Contraindicații. Contraindicație la pacienții cu hipersensibilitate la rofecoxib sau alte componente ale formulării.

Supradozaj.

Nu au nici o supradoză în studiile clinice.

Caracteristici de utilizare.

Denebola gel trebuie utilizat numai pe piele. Ar trebui să evite contactul cu ochii, membranele mucoase și răni ale pielii.

Sarcina și alăptarea.

Nu a reușit să efectueze cercetări asupra femeilor gravide. Rofecoxib trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care utilizarea de beneficii mai mari decât riscul pentru făt.

Necunoscut, sau Rofecoxib ajunge la laptele matern, deci trebuie să ia o decizie în ceea ce privește suspendarea alăptării sau a opri de droguri, luând în considerare necesitatea unui medicament pentru mama.

Pediatrie: medicament poate fi utilizat în practica pediatrică.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când este aplicat local, doza recomandată, componenta de absorbție sistemică este mai mică decât riscul de interacțiuni clinice nedorite. Cu toate acestea, excesiv locală salicilat de metil utilizat poate fi absorbit prin piele și să reacționeze ca în cazul warfarinei.

Condiții și termeni.

A se păstra la rece (8-15 ° C), protejat de lumină și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.