Elkoteran

Elkoteran (Elkotheran)

Denumirea internațională și chimică: Omeprazole- 5-metoxi-2 - [[4-metoxi-3, 5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfanil] -1 H-benzimidazol;

proprietățile fizice și chimice de bazăCapsule gelatinoase bicolor, corp de culoare carne sau aproape de ea cu o tentă roz, capac - nuanță roz închis. Capsule Concentrație - granule rotunde zholtovatym albă sau aproape albă sau cu cremă tentă;

Compoziție. 1 capsulă conține 20 mg de omeprazol;

alte ingrediente: amidon saharoza- kukuruznyy- dekstroza- lactoză bezvodnaya- gipromeloza- laurii sulfat de sodiu gidroksipropiltsellyuloza- L-sodiu hidrogenfosfat dvuhosnovnoy- gipromeloza- hipromeloză ftalat- etilftalat- oxid de fer Dioxid RED titana- apa zhelatin-.

Forma de eliberare de droguri. capsule, enteric.

grupa farmacoterapeutică. Preparate pentru tratament ulcer peptic și boala de reflux gastroesofagian.

codul ATC A02VS01. inhibitori "pompă de protoni".

proprietăți farmacologice.

farmacodinamie

Antiulceros de droguri, un inhibitor al H⁺ - Prin⁺ - ATP-azei (pompa de protoni). Inhibă activitatea H⁺ - Prin⁺ ATPase în celulele parietale ale stomacului și blochează etapa finală a secreției acide. Efectul omeprazol în etapa finală a secreției de acid gastric este dependentă de doză și asigură o inhibare eficientă a bazal, stimulata secretia indiferent de factorul de stimulare a naturii. Elkoteran în timpul utilizării zilnice pentru a inhiba rapid și eficient secreția de acid diurn și nocturn. Efectul maxim este atins în 4 zile. Pacientii cu ulcer duodenal Elkoteran 20 mg determină o secreție gastrică scădere persistentă de cel puțin 80% în decurs de 24 de ore. În timpul utilizării Elkoterana menținut pH =>3 timp de 17 ore pe zi.

Impactul Elkoterana concomitent cu medicamente antibacteriene duc la eradicarea Helicobacter pylori, ceea ce face posibil să-i aresteze rapid simptomele bolii, pentru a realiza o vindecare nivel ridicat al mucoasei deteriorate și remisiune durabilă pe termen lung și pentru a reduce riscul de sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal, precum și elimină necesitatea pentru realizarea pe termen lung a terapiei anti-ulcer .

Farmacocinetica

aspirație: atunci când sunt utilizate în interiorul medicamentul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Absorbția continuă rapid și complet atunci când se utilizează medicamentul pe stomacul gol. Atunci când este utilizat după o masă procesul de absorbție a medicamentului poate fi mai lung.

Distribuție: medicamentul pătrunde rapid în celulele parietale ale mucoasei gastrice. Concentrația maximă de omeprazol in plasma de sânge obținută de 3 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%, în principal de albumină. Efectul durează 24 de ore sau mai mult. Biotransformat în ficat.

Excreția: timp de înjumătățire de la 0, 5 - 1, 0 h. Cele mai multe dintre omeprazol (75%) excretat în urină sub formă de metaboliți, iar restul - excretat în fecale. Pacienții cu boli hepatice cronice timp de înjumătățire este crescut la 3 ore.

Indicații. ulcer peptic si duodenal;

dispepsie non-ulcer;

boala de reflux gastro-esofagian;

eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu agenți antibacterieni);

Ellison - Zollinger.

Metoda de utilizare și de doză.

Medicamentul este prescris în interior. Regimul de dozare - un individ. Doza medie recomandată este de 20 mg. Multitudinea de recepție - 1 dată pe zi.

In ulcerul duodenal într-o fază de exacerbare Elkoteran administrată la o doză de 20 mg de 2 ori pe zi. Cursul de tratament este de 2 săptămâni. În cazul în care totalul de cicatrizare nu are loc după primul ciclu de tratament cu droguri, re-numi cursul de două săptămâni de tratament;

pentru prevenirea agravării ulcerului duodenal Elkoteran administrat la o doză de 20 mg pe zi;

gastric ulcer exacerbare Elkoteran administrat la o doză de 20 mg de 2 ori pe zi. Cursul de tratament este de 4 săptămâni. În cazul în care totalul de cicatrizare nu are loc după primul ciclu de tratament cu droguri, re-numi cursul de patru săptămâni de tratament;

pentru prevenirea recăderilor ulcerului gastric Elkoteran administrat la o doză de 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza a fost crescută la 40 mg;

pentru prevenirea recăderilor ulcerului gastric și ulcer duodenal, leziuni erozive departament aspect gastroduodenale, precum si simptomele dispeptice in timpul ulcerului gastric prescrie Elkoteran la o doză de 20 mg pe zi;

cu boala de reflux gastroesofagian Elkoteran administrat într-o doză de 20 mg pe zi. Cursul de tratament este de 4 săptămâni. În cazul în care un tratament complet nu are loc după primul ciclu de tratament cu droguri, re-numi cursul de patru săptămâni de tratament. Pacientii cu severa boala de reflux gastroesofagian Elkoteran administrat la o doză

40 mg pe zi. Cursul de tratament este de 8 săptămâni. Pacienții cu boala de reflux gastroesofagian in remisie Elkoteran administrat la o doză de 10 mg pe zi, timp de un curs extins de terapie de întreținere. Dacă este necesar, doza este crescută la 20 - 40 mg;

pentru eradicarea Helicobacter pylori prescrie astfel de regimuri de tratament:

Durata tratamentului a fost de 7 zile.

Când Zollinger - Ellison doza initiala este Elkoterana

60 mg pe zi. Pacienții cu boală severă Elkoteran administrat la o doză de 20 - 120 mg pe zi. Dacă doza zilnică depășește 80 mg, doza trebuie să fie împărțită în două părți și de a folosi de 2 ori pe zi.

Biodisponibilității hepatic uman și clearance-ul a crescut de omeprazol. În acest sens, doza terapeutică nu trebuie să depășească 10 până la 20 mg pe zi.

efect secundar. Pe o parte a sistemului digestiv: diaree, constipație, dureri abdominale, greață, flatulență, rar - creșterea transaminazelor pecheni-, în unele cazuri - candidoza tractului gastro-intestinal, hepatita, icter.

Pe o parte a sistemului nervos central: în cazuri rare - dureri de cap, amețeli, somnolență, tulburări de oschuscheniy- gust, în unele cazuri - depresie, spate conștiință neclară, excitat.

Din partea sistemului hemopoiesis: în unele cazuri - leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie.

Din partea sistemului endocrin: în unele cazuri - ginecomastie.

Pe partea sistemului musculo-scheletic: în unele cazuri - dureri musculare, slăbiciune musculară, dureri la nivelul articulațiilor.

Reacțiile dermatologice: în cazuri singulare - o erupție sau zud-, în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem multiform, alopecie.

Reacții alergice: În cazuri rare - urticarie- în unele cazuri - febră, angioedem, bronhospasm, nefrită interstițială, șoc anafilactic.

Altele: în cazuri rare - nedomoganie- în unele cazuri - transpirație crescută, edem periferic, a scăzut de sodiu în sânge.

Efecte secundare ușoare și trec repede.

Contraindicații.

Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare dintre componentele sale;

sarcinii;

alăptării;

copilăriei și adolescenței.

Supradozaj.

Supradozaj simptome: tulburări de vedere, opacifierea conștienței, transpirație abundentă, somnolență, uscăciunea gurii, dureri de cap, greață, tahicardie, aritmie observată Elkoterana după administrarea unei doze de 320 mg până la 900 mg. Prin creșterea ratei dozei de excreție a medicamentului nu sa modificat. Tratamentul specific nu este necesar să-și petreacă. În caz de supradozaj, se aplică măsuri de eliberare a omeprazolului, simptomatic și terapie de susținere.

Caracteristici de utilizare.

În prezența unor simptome, cum ar fi greutatea substanțială spontană corporală redusă, vărsături frecvente, disfagie, vărsături de sânge, și, de asemenea, în prezența ulcerului gastric (sau suspiciune de ulcer gastric), înainte de începerea tratamentului cu Elkoteran pentru a exclude posibilitatea neoplasmelor maligne, ca tratament Elkoteranom poate masca simptome și încetini diagnosticul corect.

Vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală nu se efectuează corectarea dozei.

de conducere mașini / operare: experienta cu dovezi Elkoterana despre faptul că medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea în timpul sarcinii: Elkoteran contraindicat pentru utilizarea în timpul sarcinii.

Alăptarea: dacă este necesar, utilizați Elkoterana în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Utilizarea în pediatrie: Nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Atunci când sunt aplicate simultan cu Elkoterana ketoconazol poate scădea absorbția acesteia. Atunci când sunt aplicate simultan cu medicamentul poate încetini excreția de Elkoteran diazepam, warfarina, fenitoina omeprazol biotransformat in ficat care implica enzima sistemul citocromului P₄₅₀ 2S19 (necesară reducerea dozelor acestor medicamente). Utilizarea simultană Elkoterana la o doză de 20 mg pe zi nu afectează concentrația de fenitoină în plasma din sânge a pacienților care au folosit droguri pentru o lungă perioadă de timp și nu duce la o schimbare a timpului de coagulare la pacienții care au folosit mult timp warfarina.

În același timp, utilizarea pe termen lung a omeprazolului și claritromicinei este o creștere a concentrației lor în plasma din sânge.

Condiții și termeni.

Depozitat la temperatura camerei (<= 25°С), в сухом и защищенном от света месте. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.