Zaldiar

Zaldiar (Zaldiar)

Principalele caracteristici fizico-chimiceTabletele, acoperit de peliculă, de culoare galben deschis, pe o pauză de aproape albă, cu gravura "T5" pe de o parte și cu logo-ul companiei "Gryunental" - pe de altă parte;

Compoziție. 1 comprimat conține clorhidrat de tramadol 37, 5 mg de paracetamol și 325 mg;

Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, stearat de magneziu, Opadry galben deschis, ceară carnauba.

Forma cu eliberare de droguri. comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică. Analgezice și antipiretice. codul ATC N02A X.

medicamente de acțiune.

farmacodinamie. Zaldiar - formulare combinată, care cuprinde două substanțe active - clorhidrat de tramadol și paracetamol.

Tramadolul - analgezic opioid sintetic care are un efect analgezic, este un agonist pentru receptorii de opiacee. Are un efect central și un efect asupra oprirea creierului, se îmbunătățește efectul de sedative. Activează receptorii de opiacee în sistemele aferenții pre- și postsinaptice membrane nociceptive in creier si tractul gastrointestinal.

Paracetamol - are analgezică și antipiretică. Blocarea ciclooxigenazei în sistemul nervos central, care afectează centrele de durere și de termoreglare. Nu produce iritații ale membranei mucoase ale stomacului și intestinelor, nu prezintă nici un efect asupra metabolismului apei sare, deoarece aceasta nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice. Datorită paracetamol există o ușurare rapidă a durerii, în timp ce tramadol oferă un efect prelungit. Sinergismul acțiunea analgezică a celor două substanțe active reduce riscul de efecte secundare.

Farmacocinetica. Impactul Zaldiar de droguri este o combinație a componentelor sale, este un studiu cinetic nu este vozmozhnym- toate elementele împreună nu pot fi urmărite cu ajutorul unor markeri sau de cercetare. Din acest motiv, este imposibil de a găsi un metabolit al medicamentului.

indicaţii. sindromul durerii secundare de intensitate severă etiologie diferită (inclusiv originea inflamatorie, traumatică, vasculară). Anestezia în timpul manipulării de diagnostic sau terapeutice dureroase.

Metoda de utilizare și de doză. Zaldiar utilizată sub supravegherea unui medic. Regimul de dozare și durata tratamentului sunt selectate în mod individual, în funcție de severitatea durerii și sensibilitatea pacientului. Nu trebuie să alocați de droguri mai mult de o anumită perioadă de tratament.

doza unică inițială recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 de ani este de 1 - 2 comprimate de Zaldiar, intervalul dintre receptii - nu mai puțin de 6 ore. Se aplică indiferent de masă, înghițite întregi (este imposibil de a mesteca sau zdrobi) cu puțin lichid.

Doza zilnică maximă - 8 comprimate (300 mg de tramadol și 2, 6 g paracetamol).

La pacienții vârstnici (cu vârsta de 75 ani și peste) pot fi aplicarea doza uzuală. Cu toate acestea, un interval de excreție lent între recepții ale medicamentului poate fi crescută.

La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 10 până la 30 ml / min), medicamentul trebuie doderzhannyam tulpini cu tehnici intervale de 12 ore. Deoarece tramadolul este eliminat foarte lent prin hemodializă sau hemofiltrare, utilizarea postdializnoe pentru a susține efectul analgezic este de obicei nu este necesar.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, medicamentul nu este utilizat. În condiții moderate ar trebui să crească intervalul dintre primirea preparatului. Riscul asociat cu o supradoză de paracetamol este mai mare la pacienții cu boală netsirroznoy hepatice cauzate de alcoolism.

Efect secundar.

Din sistemul nervos: transpirații, amețeli, dureri de cap, slăbiciune, oboseală crescută, letargie, stimularea paradoxală a sistemului nervos central (nervozitate, halucinații), somnolență, insomnie, conștiință neclară, coordonare motorie afectată, convulsii de origine centrală (cu administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice) , pasaje depresie, amnezie, tulburări cognitive, parestezie, instabilitate.

Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, constipație, diaree, dificultăți la înghițire.

Sistemul cardio-vascular: tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă, colaps.

Reacții alergice: urticarie, mâncărime, angioedem, erupții cutanate, erupții buloase.

Din sistemul urinar: dificultate la urinare, disurie, retenție urinară.

Din partea de senzație: vedere încețoșată, gust.

Sistemul respirator: dispnee.

Alte: tulburări menstruale, sistemul sanguin afectata (anemie, trombocitopenie, methemoglobinemia).

La utilizarea prelungită - dependența de droguri. Când anularea bruscă - sindromul "anulare".

Contraindicații. Hipersensibilitate la componentele preparatului. intoxicație cu alcool acută, medicamente care inhiba sistemul nervos central, droguri si medicamente psihotrope, care este însoțită de o suprimare pronunțată a respirației sau inhibarea utilizării sistem- nervos central concomitentă de inhibitori de monoaminoxidază (și 2 săptămâni după retragere) - hepatică severă și / sau insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic 10 ml / min) - epilepsie necontrolata sindrom de întrerupere. lecheniyam- Copiii până la 14 ani. Sarcina și alăptarea.

Supradozaj.

Simptome: crampe musculare, greață, vărsături, dureri de stomac, transpirații, piele palidă, colaps, comă, convulsii, depresie a centrului respirator, apnee.

În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică, encefalopatie și comă.

Tratament: Măsurile de urgență uzuale: lavaj gastric, cărbune activat, polyphepane, suport a sistemului cardiovascular. Dacă se aplică o depresie respiratorie naloxonă. Convulsiile pot fi eliminate diazepam.

Nu exista un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. Feriți-vă de pacienți: într-o stare de șoc, care au suferit o leziune a creierului traumatice, cu creșterea presiunii intracraniene, cu o tendință de convulsii cu stare alterată de conștiență de etiologie necunoscută, funcția respiratorie, o singură cerere de psihotrope și alte analgezice de acțiune centrală, fonduri locale anestezie, pacienții cu boli ale tractului gastrointestinal deducând routes- în hiperbilirubinemie benigne (inclusiv sindromul Gilbert), hepatita virală, deficitul o glitch dehidrogenaza Zo-6-fosfat.

Nu este recomandat pentru utilizarea în timpul anesteziei locale. Aceasta ar trebui să împiedice utilizarea medicamentului atunci când se utilizează doze mici de anestezie. La pacienții cu epilepsie, sau care au tendința de a convulsii, medicamentul poate fi utilizat doar pentru motive de sănătate.

Pacienții trebuie să fie informați cu privire la necesitatea aderării la dozare și, în același timp, ei nu iau medicamente care conțin tramadol și paracetamol.

Cu utilizarea pe termen lung a unei necontrolate poate provoca simptome de dependență: iritabilitate, fobii, anxietate, tulburări de somn, activitatea psihomotorie, tremor, disconfort la nivelul stomacului sau intestinelor. Pacienții care sunt predispuse la abuzul de droguri sau abuzul, tratamentul trebuie efectuată sub supravegherea atentă a unui medic pentru o perioadă scurtă de timp.

În timpul tratamentului interzis să consume băuturi alcoolice.

In timpul tratamentului Zaldiar trebuie să se abțină de la conducere și alte activități de lecții potențial nesigure care necesită concentrare ridicată și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a agonist-antagoniști opioizi (buprenorfină, nalbufină, pentazocină) nu este recomandată, deoarece efectul analgezic este redusă ca urmare a acțiunilor concurente asupra receptorilor și riscul de sindrom de retragere.

Atunci când terapia medicamentoasă cu alte medicamente care au un efect inhibitor asupra SNC (de exemplu, hipnotice sau anxiolitice), și în timp ce utilizarea efectelor secundare alcool caracteristice ale tramadol pot fi mai pronunțate. oxidarea Inductoare microzomal (inclusiv carbamazepine) reduc efectul analgetivny și durata acestuia.

Utilizarea simultană a agenților care reduc pragul epileptic, de exemplu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, neuroleptice, poate crește riscul de convulsii.

Medicamentele care inhibă CYP3A4, cum sunt ketoconazol și eritromicină, poate încetini metabolizarea tramadolului (N-demetilare) și metabolitul activ O-demetilat. Chinidina crește concentrația de tramadol în plasmă și reduce concentrația de M₁ metabolit datorită inhibării competitive a izoenzimei CYP2D6.

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) reduce riscul de hepatotoxicitate. Viteza de absorbție poate fi crescută atunci când primesc metoclopramid sau domperidon și colestiramină redus. Medicamentul atunci când este luat pentru o lungă perioadă de timp crește efectul anticoagulantelor (warfarină și alte cumarina), ceea ce crește riscul de sângerare.

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.