Aripiprazol-Teva

Aripiprazolul-Teva - medicament psihotrop pronunțat acțiune antipsihotic, neuroleptice.

formă de eliberare și compoziție

Forme de dozare - tablete: galben deschis: 5 mg - rotunde, teșite krayami- 10 mg - alungită, cu o linie de divizare pe una dintre Sustinatorii 15 mg - rotunde, muchiile teșite ale liniei de divizare pe una dintre Supporters 30 mg - rotunde, biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre laturile (7 bucăți într-un ambalaj blister din carton 4 sau 8 blistere.).

1 tabletă conține:

• Substanță activă: Aripiprazolul - 5, 10, 15 sau 30 mg;
• Ingrediente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, giproloza (Klucel exF), celuloză microcristalină (Avicel PH 101), stearat de magneziu, croscarmeloză de sodiu (AC-D1-SOL), oxid de colorant galben (E 172).

indicaţii

• schizofrenie (terapie);
• episoadelor maniacale la BAR (tulburare bipolară) de tip I de moderată până la severă (pentru terapie), precum și un nou episod, maniacal la adulți, expus în principal episoadelor maniacale, care pot fi tratate cu aripiprazol (pentru prevenirea);
• episoadelor maniacale sau mixte în cadrul BAR I tip cu simptome psihotice sau fara ei (pentru tratament) și BAR I tip (pentru terapia de întreținere pentru prevenirea recăderii) - ca parte a tratamentului complex cu medicamente valproatul sau litiu;
• MDD (tulburare depresivă majoră) - în plus față de medicamente antidepresive.

Contraindicații

• deficit de lactază, o galactozemie ereditară, un sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• alăptării;
• copilarie si adolescenta la 18 ani;
• componente de droguri de hipersensibilitate.

Prudența se recomandă să numească aripiprazol-Teva boală cerebrovasculară, boli cardiovasculare (boala coronariană cardiacă, infarct miocardic, tulburări de conducere, insuficienta cardiaca), predispune la stări de hipotensiune arterială (medicamente antihipertensive, deshidratare, hipovolemie), risc crescut de hipertermie (inclusiv exerciții intensive, supraîncălzire, anticolinergice-primire m, deshidratare) sau spasme ale posibilelor patologii sudoro Gami, riscul crescut de pneumonie de aspirație (din cauza unei posibile încălcări a funcției motorii a esofagului și aspirație), prezența pacienților cu diabet cu antecedente familiale, obezitate, pacientii cu un risc crescut de suicid (tulburare bipolară, patologia psihotică tulburării depresive), la vârsta de 18 ani 24 (risc crescut de comportament suicidar).

In timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai în cazul în care efectul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Deoarece aripiprazolul pătrunde în laptele matern, în cazul în care recepția este necesar în timpul alăptării, alăptarea este nevoie de întrerupere.

Doze si mod de administrare

1 comprimate, administrat oral, o dată pe zi, indiferent de masă.

Doza recomandată:

• schizofrenie: doza initiala - 10-15 mg / zi (au confirmat eficacitatea medicamentului în intervalul de doze de 10-30 mg / zi, dar cu creșterea dozelor zilnice mai mari de 15 mg de eficacitate de droguri nu este crescut) - creșterea dozei poate fi de 2 săptămâni Regularly- monitorizarea pacienților pentru nevoia de continuare a dozei de întreținere lecheniya- - 15 mg / zi;
• episoade mixte sau maniacale cu BAR (monoterapie): doza inițială - 15 mg / zi, modificarea dozei, dacă este necesar, este cel mai devreme produs de o zi, pentru tratamentul episoadelor maniacale considerată doză efectivă de 15-30 mg / zi, durata tratamentului până la trei luni- doza zilnică nu trebuie să depășească 30 mg-durata tratamentului de întreținere poate dura 6-17 luni;
• episoade mixte sau maniacale cu BAR (compus din terapie combinată cu medicamente valproat sau litiu): doza inițială - 15 mg, în funcție de indicațiile clinice, doza poate fi crescută la 30 mg terapie-susținere - 10-30 mg;
• Depresia clinică sau BDR (compus din tratament antidepresiv): doză inițială de - 5 mg / zi, dacă este necesar, cu buna tolerabilitate, doza poate fi crescută la 5 mg 1 dată pe săptămână până la aproximativ 15 mg / zi, dar nu mai mult.

Pentru a determina necesitatea continuării tratamentului, tratamentul trebuie să fie însoțită de o examinare periodică a pacientului.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani. Precauția se recomandă să desemneze doză de 30 mg pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Dozele de corecție de aripiprazol-Teva, în timp ce utilizarea altor mijloace:

• ketoconazol, claritromicină și alți inhibitori puternici izoenzimei CYP3A4: doza de aripiprazol trebuie redusă de 2 ori pe întreaga perioadă a medicației concomitente;
• aripiprazol, chinidina, fluoxetina, și alți inhibitori puternici izozimică CYP2D6: doză redusă de 2 ori;
• inhibitori puternici, moderate sau slab izoenzimelor CYP3A4 și CYP2D6: doza trebuie redusă cu 4 ori, urmat de selectarea dozei optime pentru effect- terapeutic după inhibitorii de anulare izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 desemnează doza uzuală de medicament;
• carbamazepină și alți inductori potențiali izoenzimei CYP3A4: doza trebuie crescută de 2 ori sau mai mult în funcție de doza clinică după anularea pokazaniy- tratamentului concomitent cu aripiprazol a fost redusă la 10-15 mg.

La pacienții cu tulburări depresive severe terapia medicamentoasă suplimentară nu necesită regim de dozare de corecție.

efecte secundare

• Sistemul nervos: foarte des - somnolență, insomnie, cefalee, acatisie (în tulburările bipolare și terapia asociată depresiei cu antidepresive) - adesea - nervozitate, amețeli, ostilitate, tremor, agitație, sindromul extrapiramidal, depresie, confuzie, scăderea concentrației , gânduri de sinucidere, rezistență gândire maniaca pune în aplicare mișcări pasive, sedare, letargiya- - apatie neregulat, parestezie, accident vascular cerebral, distonie, tremor, membrelor, mușchi sub ergivaniya, bradikinezie, impotență, creșterea sau scăderea libidoului, reacții de panică, pierderea memoriei, amnezie, catatonia, depersonalizare, hiperactivitate, dischinezie, mioclonus, sindromul picioarelor neliniștite, stare depresivă, funcția de gândire lentă, reflex crescute, hipersensibilitate la stimuli, reacția oculomotor alterată - rar - euforie, delir, akinezie, gânduri de intruziune, sindromul bukkoglossalny, depresie (până pierdere) sensibilizare, reflexe a scăzut, syndromic neuroleptic malign foarte rar - convulsii, tulburări de vorbire;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - tahicardie, gipotenziya- ortostatică rar - palpitații, bradicardie, prelungirea intervalului QT, infarct miocardic, insuficienta cardiaca, fibrilatie atriala, hemoragie, insuficiență cardiacă, ischemie miocardică, bloc cardiac, tromboză venoasă profundă, aritmia, flebită - flutter atrial, sindrom vasovagal, tahicardie ventriculară, tahicardie supraventriculară, tromboflebita, ischemie cerebrală, intracraniană krovoizliyanie- foarte rar - - rar crescută s tensiunii arteriale (TA), frecvența obmorok- este necunoscută - tromboembolism (inclusiv tromboza venoasa profunda a extremităților inferioare, embolie pulmonară);
• Sistemul hematopoietic: rar - neutropenie, leucopenie, trombocitopenie;
• Sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, toshnota- de multe ori - uscăciunea gurii, vărsături, constipație, creșterea apetitului alimentar (în terapia combinată a depresiei cu antidepresive), dispepsie, hipersecreție salivară, diaree, greutate in zhivote- rar - dificultate la înghițire, regurgitare, gastroenterită, flatulență, carii dentare, gastrite, gingivite, edem al limbii, reflux gastroesofagian, hemoroizi, hemoragie gastro-intestinală, abcese parodontale, incontinență fecală, sângerare rectală, colită, stomatite, ulcerații ale mucoaselor și gura, fekaloma, candidoza ulcerațiilor mucoasei bucale, stomacului, holetsistit- rar - sângerarea gingiilor, esofagite, inflamarea limbii, hemoragii intestinale, vărsături cu sânge, perforație intestinală, ulcer duodenal, hepatomegalie, heylit- foarte rar - pancreatită, hepatită, icter, activitate crescută a alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferază (ACT), disfagie;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - rigiditate musculară, artralgiya- rar - artrita, miastenia gravis, artrita, spasme musculare, bursită, mușchi slabost- foarte rar - tendinite, mialgie, valori crescute ale creatin fosfokinazei activitate tenobursit, rabdomioliza;
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice (inclusiv prurit, urticarie, edem angioneurotic, anafilaxie), laringospasmul;
• Reacții dermatologice: de multe ori - prurit, ulcerele dermice, pieleii uscată rar - veziculelor-buloase erupții cutanate, alopecie, acnee, eczeme, seboree, psoriaz- rar - urticarie, erupții cutanate maculopapulare, erupții cutanate, dermatită exfoliativă;
• Sistemul respirator: frecvent - pneumonie, odyshka- rar - laringite, sughiț, nazal krovotechenie- rar - uscăciunea mucoasei nazale, hemoptizie, edem pulmonar, creșterea producției de spută, embolie pulmonara, apneea de somn, detresa respiratorie, gipoksiya- foarte rar - pneumonie de aspirație ;
• simțurile: comune - ureche durere, fotofobie, vedere încețoșată rare - pierderea gustului, dureri oculare, edem palpebral, ochi uscat, cataractă, inflamația urechii medii, tinitus, blefarită, diplopie, fotopsiya- rar - frecvente, clipitoare lăcrimare crescută, otita externa, ambliopie, hemoragie intraoculară, surditate;
• Sistemul urogenital: nefrecventa - urinare frecventă, urinare false, cistita, insuficienta renala, leucoree, disurie, hematurie, impotenta, amenoree, sangerari vaginale, ejaculare precoce, candidoza vaginală, hemoragii uterine, albuminurie, menoragie, nefrolitiaza, poliurie, nikturiya- rar - cervicite, dureri la nivelul sânilor, galactoree, anorgasmie, senzație de arsură în vulvei si uretra, glicozurie, erectie dureroasa, ginekomastiya- foarte rar - întârziere ochi, incontinenta urinara, priapism;
• tulburări metabolice și tulburări de alimentație: adesea - scăderea în greutate tela- rar - edeme, sete, deshidratare, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipopotasemie, hipoglicemie, anemie deficit de fier, creșterea concentrațiilor de uree din sânge, obezitatea, activitatea dehidrogenazei crescută a lactatului și alcalină fosfatazy- rar - pH scădere urină, gută, hiperkaliemia, hipernatremie, tsianoz- foarte rar - anorexie, hiponatremie, hiperglicemie, cetoacidoză diabetică, activitate crescută a ACT, ALT, activitate crescută a CPK , Coma hiperosmolară diabetică;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseala, astenie, simptome asemănătoare gripei, tremurând în TV rar - stare generală de rău, edem facial, edem periferic, fotosensibilitate, febră, rigiditate a maxilarului, dureri la nivelul maxilarului, tensiune in piept, zhivota- abdominale rar - rigiditate în spate, durere în gât, greutate în cap, sindromul Mendelson, candidoza, epuizarea de căldură, o senzație de „nod“ în gorle- foarte rar - dureri în piept și gât, reglare defectuoasa a temperaturii corpului.

Măsuri de precauție

Efectul clinic al medicamentelor antipsihotice vine după câteva zile de la începerea utilizării lor, în această perioadă necesită o monitorizare atentă a pacientului.

Nu luați aripiprazol-Teva în tratamentul psihozelor cauzate de demență senilă, ca antipsihotice cresc riscul de deces.

În orice tulburare depresivă crește riscul de suicid, în timpul tratamentului antidepresiv pacientului este esențială pentru a asigura o monitorizare constantă, într-un stadiu incipient pentru a identifica încălcările și schimbările în comportamentul său sau intenții sinucigașe. Atunci când pacienții de aripiprazol la o vârstă fragedă este necesar să se compare riscul de suicid și utilizarea medicamentului.

Prescrierea de medicamente recomandate în cantitatea minimă suficientă pentru a vindeca, se va reduce riscul de supradozaj.

Sindromul neuroleptic malign este un efect secundar pune viața în pericol a medicamentului pacientului. Printre trăsăturile caracteristice ale manifestărilor sale includ transpirații, rigiditate musculară, puls neregulat, tensiune arterială, tahicardie, aritmii cardiace, tulburări mentale, hiperpirexie, insuficiență renală acută, activitate crescută de creatinkinază, rabdomioliză. Când vezi febră inexplicabilă sau simptome ale acestora toate medicamentele antipsihotice, trebuie ridicate imediat și se procedează la ameliorarea bolii.

Trebuie să notifice medicul imediat pentru sarcina care urmează sau planificate.

În prezența factorilor de risc pentru diabet zaharat de la inceputul tratamentului si periodic in timpul tratamentului pacientul trebuie să monitorizeze nivelul concentrației de glucoză din sânge.

Contraindicata utilizarea alcoolului în perioada de aplicare a aripiprazol.

La pacienții cu leucocite sanguine scăzute sau medicamente administrate concomitent terapie, determinând dezvoltarea leucopenia și neutropenia arătat regulat analizele de sânge generale leykoformuloy. Deosebit de indicatori de monitorizare atentă a leucocitelor este importantă în primele câteva luni de tratament, în cazul unei scăderi semnificative în primirea aripiprazol conținutul lor ar trebui să fie eliminate.

cerere de preparare contribuie la agravarea pacientului craving patologică de jocurile de noroc.

Deoarece aripiprazol-Teva poate provoca amețeli și somnolență, pacienții trebuie să fiți atenți atunci când conduceți vehicule și mecanisme.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a aripiprazol-Teva:

• antihipertensivelor spori efectul;
• Inhibitorii izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 reduc clearance-ul de aripiprazol, prin urmare, necesită o corecție pentru reducerea dozei în funcție de influența acestor inhibitori forțe;
• inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4 crește concentrația de aceea, este necesar să aripiprazol reducerea dozei;
• litiu sau acid valproic nu afectează farmacocinetica aripiprazolului;
• Etanolul intensifică efectul sedativ al medicamentului.

Conformitatea cu precauție, se recomandă în cazul administrării concomitente cu medicamente medicamente de aripiprazol care cauzează prelungirea intervalului QT și să perturbe echilibrul electrolitic.

Acțiunea aripiprazolul afectează sistemul nervos central, acest lucru ar trebui să fie luate în considerare cu administrarea concomitentă a altor medicamente cu acțiune centrală.

Termeni și condiții de depozitare

Păstrați departe de copii. A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.