Stocrin

Sustiva - un agent antiviral, este activ împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV).

Video: epuizare nervoasa

formă de eliberare și compoziție

Sustiva este produsă în următoarele forme de dozare:

• Capsule: 0,05 g - alb-galben cu supratipar violet "3805" - 0,1 g - albe, overprint violet "3807" - 0,2 g - galben, violet supratipărite cu "3809" (la 30 sau 90 . Bucăți în flacoane plastikovyh- 1 flacon într-un pachet de carton);
• comprimate filmate: galben, gravate pe una dintre laturile: pentru doze de 0,6 g - „225“ pentru doza kapsulovidnye- 0,2 g - „223“ rotund, pentru 0,05g doza ploskie- - "113" rotunde (30, 60 sau 90 de bucăți. flacoane plastikovyh- 1 flacon într-un ambalaj din carton).

În 1 capsulă conține:

• substanță activă: efavirenz - 0.05-0.1 sau 0,2 g;
• Componente auxiliare: lactoza, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu, amidon glicolat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, oxid feric galben (0,05 g capsulă și 0,2 g), dioxid de siliciu, indigo carmin CI73015.

1 tabletă conține:

• substanță activă: efavirenz - 0.05-0.2 sau 0,6 g;
• ingrediente auxiliare: stearat de magneziu, lactoză monohidrat, giproloza, sulfat de sodiu laurii, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică;
• teaca: ceara de carnauba, Opadry galben (macrogol (PEG400), oxid galben de fier, dioxid de titan, hipromeloza 6SR).

indicaţii

Sustiva este utilizat ca parte a tratamentului antiviral combinație de copii, adolescenți și adulți cu HIV-1.

Contraindicații

absolută:

• insuficiență hepatică (severă);
• Copiii sub 3 ani, cu o greutate corporală de 13 kg (efect de efavirenz pe această categorie de pacienți nu este cunoscută);
• greutate <40 кг у детей (для таблеток по 0,6 г);
• sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
• tratamentul simultan cu alcaloizi din ergot, bepridilom, pimozidă, triazolam, midazolam, cisapridă, astemizol, terfenadină, medicamente / produse de origine vegetală, care includ sunătoare;
• hipersensibilitate semnificativă clinic la componente ale medicamentului.

Relativă (pe care doriți să îl utilizați cu precauție extremă, ca o probabilitate mare de complicații)

Video: sindromul oboselii cronice

• convulsii în istorie;
• tulburări psihiatrice în istoricul medical al pacienților care au un risc crescut de efecte secundare grave ale psihicului;
• boli de ficat de severitate ușoară până la moderată;
• Terapia anticonvulsivantă simultană, metabolizate în ficat (fenobarbital, carbamazepină, fenitoină), în primul rând.

În timpul sarcinii, utilizarea Sustiva este permisă numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului pentru mamă depășesc considerabil riscul potențial pentru făt în curs de dezvoltare. Când trebuie întrerupt necesitatea terapiei de droguri femeile care alăptează, la momentul alăptării. Pentru a evita transmiterea infecției, mamele cu HIV și în nici un caz nu trebuie să alăpteze copilul.

Doze si mod de administrare

Capsulele și tabletele Sustiva luate oral, indiferent de masă. Multiplicitatea luând droguri - 1 ori pe zi.

Pentru a îmbunătăți portabilitatea înseamnă în ceea ce privește reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos în timpul primelor 2-3 săptămâni, preferabil capsule sau tablete pentru a lua înainte de culcare.

Sustiva utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (inhibitori de protează și / sau nucleozide - inhibitori ai revers transcriptazei / inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT)).

Doza zilnică recomandată pentru copii cu greutate >40 kg pentru adulți este de 0,6 g

Pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3-17 ani, doza de medicament este ajustată, în funcție de greutatea corporală:

• 13-15 kg: 0,2 g;
• 15-20 kg: 0,25 g;
• 20-25 kg: 0,3 g;
• 25-32,5 kg: 0,35 g;
• 32,5-40 kg: 0,4 g

Medicamentul este prescris numai pentru copii capabili de ușor de înghițit capsule / tablete.

In cazurile de medicament în asociere cu voriconazol, a doua doză a fost crescută la 0,4 g de 2 ori pe zi, prima doză este redusă cu 2 (0,3 g pe zi). După tratament, doza inițială de voriconazol utilizată efavirenz (0,6 g).

Când concomitent cu pacienții Sustiva rifampicină cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mult poate fi necesar să fie crescută la o doză zilnică de 0,8 g de EFV

efecte secundare

• Sistemul imunitar: nefrecventa - sensibilitate crescută;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - gipertriglitseridemiya- rar - hipercolesterolemie;
• tulburări psihice: de multe ori - insomnie, depresie, anxietate, anormale snovideniya- rare - confuzie, agresivitate, tendința de a afecta, iluzii, halucinații, stare de spirit, cu o tendință de euforie, psihoză, comportament paranoid, ideației / popytki- rar - nevroza, delir , deces din cauza sinuciderii;
• Sistemul nervos: de multe ori - somnolență, dureri de cap, amețeli, tulburări de atenție, tulburări de coordonare cerebeloasă și ravnovesiya- rar - necoordonare, agitație, tremor, convulsii, tulburări de gândire, ataxie, amnezie;
• organ al vederii: rar - vedere încețoșată;
• organ al auzului și tulburări vestibulare: rar - zgomote în urechi, vertij;
• nave: rar - un val de sânge la nivelul pielii;
• tractul gastro-intestinal: de multe ori - greață, diaree, vărsături, dureri în zhivote- rar - pancreatită;
• hepatice și biliare moduri: adesea - creșterea activității transferazei gamma-glutamil, alanin aminotransferază, aspartataminotransferazy- rar - gepatit- acută rareori - insuficiență hepatică;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte frecvente - adesea piele syp- - piele zud- rar - sindromul Stevens-Johnson, exudativ multiform eritema- rar - dermatita fotoalergica;
• glande mamare și organelor genitale: rar - ginecomastie;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseala.

Măsuri de precauție

Efavirenz nu trebuie utilizat ca monoterapie in HIV si se adauga la regimul de tratament ineficient, deoarece este posibilă dezvoltarea rapidă a rezistenței virale. La alegerea unei noi medicamente antiretrovirale pentru terapia combinată cu efavirenz este important să se ia în considerare posibilitatea de a rezistenței încrucișate a virusului.

Aplicarea Efavirenz în combinație cu o formulare de tabletă cu combinații fixe de tenofovir disoproxil fumarat / emtricitabină / efavirenz nu este recomandată, cu excepția cazului în corectarea dozei (de exemplu, în timp ce utilizarea de rifampicină).

La momentul terapiei antiretrovirale (ART) nu se poate exclude riscul de transmitere către alte persoane prin sânge sau în timpul contactului sexual, și, prin urmare, este important să se respecte măsurile de siguranță relevante.

Atunci când sunt combinate cu HAART concomitentă a anulat primirea oricărui agent antiretroviral în legătură cu intoleranța suspectată, ar trebui să ia în considerare abrogarea simultană a tuturor medicamentelor antiretrovirale. După dispariția simptomelor de intoleranță la acceptarea tuturor fondurilor anulate ar trebui să fie reînnoite imediat.

Datorită posibilității crescut de mutatie a virusului, care este rezistent la tratament, nu este recomandată în monoterapie cu renumirea episodică de medicamente antiretrovirale.

La apariția la pacienții cu erupții cutanate severe, însoțite de vezicule, febră sau descuamare epitelială care implica membranele mucoase, medicamentul pe care doriți să anulați, și ia în considerare întreruperea tratamentului cu alte medicamente antiretrovirale (pentru a evita dezvoltarea terapiei virusului rezistent). Înainte de a lua Sustiva la copii ca prevenirea dezvoltării de erupții cutanate, se recomandă ca tratamentul cu antihistaminice adecvate.

Experiența de efavirenz la pacienții la care alți agenți anti-retrovirale din clasa inhibitorilor non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT) au fost anulate, este limitată. Scopul medicamentului la pacienții care au primit anterior de la alte NNRTI au dezvoltat o viata in pericol reactii cutanate, nu este recomandată.

In timpul mijloacele de dozare pot dezvolta efecte nedorite ale psihicului. Pacienții trebuie avertizați să solicite asistență medicală imediată în cazurile de depresie severă, psihoză sau idei suicidare. După confirmarea apariției simptomelor datorate primirii de efavirenz trebuie evaluat raportul risc pentru pacient cu continuarea tratamentului cu beneficiul posibil de la primirea Sustiva.

Rețineți că, în primele 14-28 zile de administrare a medicamentului poate dezvolta reacții adverse ale sistemului nervos (somnolență, amețeli, insomnie, etc.), care nu necesită întreruperea tratamentului și, în cele mai multe cazuri sunt ele însele.

În cazurile în care terapia concurentă cu Sustiva anticonvulsiv metabolizați în ficat (fenobarbital, carbamazepină, fenitoină), în primul rând, pentru a determina periodic concentrația de medicamente în plasmă de sânge.

Există rapoarte ale dezvoltării insuficienței hepatice la pacienții fără semne de antecedente de boli hepatice și fără alți factori de risc. În acest sens, nevoia de monitorizare a enzimelor hepatice la toți pacienții.

În deficiență imună severă în orice moment după începerea terapiei combinate ARV pot dezvolta sindrom de reconstituire imună. Timp de câteva săptămâni sau luni de tratament ca rezultat creșterea unui răspuns imun pot dezvolta reacție la infecții inactive sau reziduale oportuniste (pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci, generalizate și / sau infecții micobacteriene, cytomegalovirus rinită). În aceste cazuri, evaluarea suplimentară a pacientului și tratamentul adecvat. Pe fondul reconstituire imun observat apariția tulburărilor autoimune (difuze gușa thyrotoxic), dar timpul manifestărilor lor inițiale a variat foarte mult, iar boala poate să apară după mai multe luni de la inițierea tratamentului.

Bioaccesibilitate efavirenz 600 mg a crescut în cazul tabletelor cu alimente care conțin normal sau ridicat de grăsimi, 22% și respectiv 17% în comparație cu recepția aceleiași doze de repaus alimentar. Acest lucru poate duce la un risc crescut de efecte secundare (prin creșterea expunerii la efavirenz). De aceea, tabletele de 600 mg în anumite categorii de pacienți sunt luate, de preferință pe stomacul gol.

Asocierea ART la pacienții cu HIV este asociat cu redistribuirea țesutului adipos subcutanat (lipodistrofie). Mecanismul de dezvoltare și pe termen lung consecințe ale acestui fenomen nu sunt pe deplin înțelese. relație de așteptat între dezvoltarea lipoatrofie și INRT recepție lipomatoza viscerală și folosind inhibitori de protează. Risc ridicat de lipodistrofie poate fi cauzată atât de factori asociați cu administrarea de medicamente (ARV tulburări metabolice prelungite și viitoare) și factori individuali (de exemplu vârsta înaintată). Cu aceasta în minte, în timpul examenului clinic al pacientului necesită un examen fizic: o atenție deosebită trebuie acordată redistribuirea grăsimii subcutanate, determinarea lipidelor din sânge și a concentrațiilor serice de glucoză pe stomacul gol. La tulburări ale metabolismului lipidic recomandat corectarea acestora, în conformitate cu manifestări clinice.

In ciuda faptului ca etiologia osteonecroză recunoscute multifactorială, cea mai mare parte dezvoltarea bolii a fost observata in termen lung infecției cu HIV și / sau pe termen lung ART combinat. Dacă întâmpinați dificultăți în timp ce mersul pe jos, dureri la nivelul articulațiilor și reducerea mobilității acestora ar trebui să consulte imediat un medic.

In cazuri pacientii Sustiva scop cu boli ușoare ale ficatului necesită o atentă monitorizare a stării lor pentru detectarea timpurie a reacțiilor adverse dependente de doză, în special în sistemul nervos, si teste de laborator pentru evaluarea stării hepatice la intervale de timp predeterminate.

Siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu insuficiență semnificativă a funcțiilor hepatice nu au fost confirmate în anamneză. Pacienții care suferă de hepatită cronică B sau C, care primesc un ART combinat, sunt expuse riscului de reacții adverse severe la nivelul ficatului, care poate duce la deces.

Dacă istoria funcției hepatice (inclusiv hepatită cronică activă) la momentul ART combinate crește incidența disfuncției hepatice și, prin urmare, în astfel de cazuri, este necesară monitorizarea atentă a pacientului, în conformitate cu schema standard de. Cu deteriorare boli de ficat de curgere sau creșterea constantă a activității transaminazelor serice depășește LSVN mai mult de 5 ori, trebuie comparat beneficia de tratamentul continuat cu un risc potențial în ceea ce privește hepatotoxicitate. În astfel de cazuri, este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea de a întrerupe sau de a anula ART.

La pacienții care primesc concomitent alte medicamente cu Sustiva cu toxicitate hepatică cunoscută, este necesară monitorizarea activității enzimelor hepatice. Scop combinat tratament antiviral pentru hepatita B și C ar trebui să ia în considerare instrucțiunile de utilizare a medicamentelor pentru tratamentul hepatitei B și C.

Pacienții care în timpul tratamentului observat insomnie, lipsa de concentrare, amețeli și alte efecte adverse la nivelul sistemului nervos central, ar trebui să se abțină de la a face activități potențial periculoase, care necesită creștere a reacțiilor de viteză atenție și psihomotorii.

interacțiuni medicamentoase

Înainte de aplicarea simultană a efavirenz cu alte medicamente / substanțe ar trebui să consulte un medic, pentru a evita dezvoltarea posibilă a efectelor secundare nedorite datorate interacțiunii de droguri.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.