Reminyl

Reminyl - un medicament utilizat pentru tratarea bolii Altsgeymera- inhibitor selectiv al acetilcolinesterazei.

formă de eliberare și compoziție

• Comprimate, comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă (4 mg), roz (8 mg) sau brun-portocaliu (12 mg) (14 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton 1, 2 sau 4 blister);
• Capsule cu eliberare prelungită: gelatină tare cu corp opac și capac: alb (dimensiune №0, 8 ​​mg), roz deschis (№2 dimensiune, 16 mg) sau brun-roz (dimensiune №3, 24 mg) - conținutul capsulelor - granule albe sau aproape albe (8 mg - 7 bucăți în blistere din materialul compozit, într-un pachet de carton 1 sau 4 blistera- 300 bucăți în flacoane de polietilenă într-o cutie de carton flakon- 16 mg - 7 bucăți în cutii cu blistere din combinat materiale într-un pachet de carton 4, 8 sau 12 blisterov- 300 bucăți în flacoane de polietilenă din carton na chke un flakon- 24 mg - 7 bucăți în blistere din materialul compozit, într-un pachet de carton 2, 4, 8 sau 12 blisterov- 300 bucăți în flacoane de polietilenă în pachet de carton un flacon).

Componența 1 comprimat:

• Substanță activă: galantamina (sub forma de bromhidrat de galantamina) - 4 mg, 8 mg sau 12 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină și lactoză monohidrat într-o proporție de 25% și 75%, respectiv, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, compoziția de acoperire de film krospovidon-: propilenglicol, talc, hipromeloză, dioxid de titan, și agenți de colorare (pentru tablete de 4 mg - oxid galben de fer - pentru tablete 8 mg - oxid roșu de fier, pentru tablete de 12 mg - colorant S galben-portocaliu și oxid roșu de fier).

Compoziția 1 capsulă:

• Substanță activă: galantamina (sub forma de bromhidrat de galantamina) - 8 mg, 16 mg și 24 mg;
• ingrediente auxiliare: hipromeloză, sfere de zahăr (amidon de porumb, zaharoză), dietil ftalat, etil celuloză, macrogol 400- capsulei compoziție coajă: dioxid de titan, gelatină, oxid roșu de fier (16 mg capsule și 24 mg), oxid galben de fer (capsule 24mg pentru ).

indicaţii

Reminyl utilizate în demență de tip Alzheimer sau ușoară până la moderată, inclusiv insuficiența cerebrovasculară.

Contraindicații

absolută:

• Funcția hepatică gravă;
• Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 9 ml / min);
• Hipersensibilitate la ingredientele principale sau auxiliare.

Relativ (cu precauție):

• boli pulmonare obstructive cronice;
• Atrioventricular (AV) -blokada;
• bradicardie;
• astm bronșic;
• angină instabilă;
• sindrom de sinus bolnav;
• Anestezia generală;
• Obstrucția tractului gastro-intestinal;
• ulcer gastric și duodenal;
• Perioada de după operație asupra organelor gastrointestinale;
• Obstrucția tractului urinar;
• Perioada de după operația pe vezica urinara;
• epilepsie;
• Tratamentul concomitent cu incetinirea ritmului cardiac (beta-blocante, digoxină).

Doze si mod de administrare

tablete
Reminyl sub formă de comprimate, administrat oral, de două ori pe zi, cu mese, de preferință dimineața și seara.

Doza inițială - 8 mg (4 mg de două ori pe zi) - preluat de patru săptămâni.

Doza de întreținere - 16 mg (8 mg de două ori pe zi), care primește, de asemenea, cel puțin patru săptămâni. Posibilitatea de a crește doza de întreținere de 24 mg pe zi, care se realizează după evaluarea efectului terapeutic realizat si tolerabilitatea.

La pacienții cu doză inițială moderată insuficiență hepatică Reminyl este de 4 mg pe zi (dimineața) o dată pe zi, timp de cel puțin o săptămână. Doza de întreținere - 4 mg de două ori pe zi, timp de cel puțin patru săptămâni.

Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 9 ml / min), este necesară o ajustare a dozei.

capsule
Un preparat sub formă de capsule administrate oral o dată pe zi, de preferință în timpul mesei de dimineață. Doza inițială - 8 mg pe zi.

Pacienții care iau Reminyl sub formă de tablete, pot merge la medicament sub formă de capsule dimineața după ultima doză de medicament în tablete cu o noapte înainte. Doza zilnică totală a rămas neschimbată.

In timpul tratamentului trebuie să bea multe lichide.

Doza de întreținere inițială - 16 mg pe zi, care iau cel puțin patru săptămâni. Posibilitatea de a crește doza de întreținere de 24 mg pe zi, care se realizează după evaluarea efectului terapeutic realizat si tolerabilitatea.

Cu disfuncție hepatică moderată doza inițială de 8 mg pe zi, o dată la două zile în dimineața timp de cel puțin o săptămână. Urmată de o mutare la un aport zilnic de la aceeași doză timp de cel puțin patru săptămâni. Doza zilnică maximă - nu mai mult de 16 mg.

Când insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 9 ml / min), este necesară o ajustare a dozei.

Abrupt retragere Remini nu cauzează simptome acute. În cazul în care medicamentul nu este luată timp de mai multe zile, aceasta ar trebui să revină la doza inițială și măriți-l la susținut în continuare de sistemul descris mai sus.

efecte secundare

• Sistemul gastrointestinal: foarte frecvent - vărsături și toshnota- de multe ori - dispepsie, dureri abdominale, diaree, disconfort gastro-intestinal;
• Sistemul cardiovascular: de multe ori - bradikardiya- rar - tahicardie, înroșirea feței, AV-bloc de gradul I, a tensiunii arteriale, Extrasistola supraventriculară;
• Metabolice și de nutriție: de multe ori - anorexie, reducerea appetita- rar - deshidratare (până la cazuri grave care conduc la insuficiență renală (rar));
• Sistemul nervos și starea psihică: de multe ori - dureri de cap, somnolență, amețeli, leșin, tremor, confuzie, halucinații, depresie (foarte rar suicidară) - rar - parestezie, pervertirea gustului, halucinații auditive și vizuale, hipersomnie;
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - transpirație;
• țesut conjunctiv și sistemul musculo-scheletic: de multe ori - spasme myshts- rar - slăbiciune musculară;
• Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate;
• Hepatice și biliare moduri: foarte rar - hepatita;
• Organe senzoriale: rar - încețoșată vedere foarte rar - zgomote în urechi;
• Parametrii de laborator: de multe ori - reducerea în greutate tela- foarte rar - activitate crescută a enzimelor hepatice;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseala, epuizare.

Măsuri de precauție

În timpul tratamentului cu Reminyl este necesar pentru a monitoriza schimbările în greutatea corporală a pacienților, la fel ca în boala Alzheimer și luând inhibitori ai acetilcolinesterazei observat pierderea de greutate corporală.

La risc crescut de leziuni erozive si ulcerative ale tractului gastro-intestinal ar trebui să monitorizeze pacientului pentru depistarea precoce a simptomelor.

Se crede că Reminyl și alte colinomimeticele pot provoca convulsii generalizate, dar în studiile clinice la pacientii care au luat droguri, comparativ cu grupul placebo nu a fost observată o creștere a incidenței convulsiilor. În plus, activitatea de sechestrare - una dintre manifestările bolii Alzheimer.

Efecte secundare în majoritatea cazurilor au avut loc pe fondul unei creșteri treptate a dozei. Greață și vărsături, care apar cel mai frecvent, a durat, de regulă, mai puțin de o săptămână, și a apărut o dată. În astfel de cazuri, puteți utiliza fluidele și antiemetice.

Eficacitatea Reminyl în alte tipuri de tulburări de demență și de memorie nu sunt detectate.

Experiența semnificativă a copiilor dispăruți în droguri.

În timpul tratamentului, este posibil amețeli și somnolență, un efect negativ asupra conducerii și operarea altor utilaje potențial periculoase, mai ales la începutul tratamentului Reminilom. În plus, boala Alzheimer poate afecta în mod negativ capacitatea de a conduce autovehicule și de a efectua lucru care necesită concentrare mare.

interacțiuni medicamentoase

Nu se recomandă aplicarea simultană cu alte holinomimetikami ca Reminyl sporește efectul lor.

Galantamina poate spori blocul neuromuscular, care este cauzată de acțiunea suxametoniului și alte miorelaxante periferice depolarizatoare tip în timpul anesteziei generale.

Reminyl îmbunătățește acțiunea de medicamente care scad ritmul cardiac (de exemplu, beta-blocante și digoxină).

Galantamina este un antagonist de droguri acțiune anticolinergică.

Împreună cu admisie inhibitori puternici ai CYP2D6 sau CYP3A4 pot necesita reducerea dozei Remin.

Absorbția galantamina nu este afectată de inhibarea secreției de acid gastric.

La doze terapeutice (12 mg de 2 ori pe zi), medicamentul nu a avut nici un efect asupra cineticii digoxină și warfarină. Galantamina nu a afectat timpul de protrombină a crescut, care este cauzata de warfarină.

În studiile in vitro au arătat că galantamina, practic, nu inhibă majore ale citocromului P450 uman.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.