Nolpaza

Nolpaza - un inhibitor al pompei de protoni, blocarea secreției de acid gastric.

formă de eliberare și compoziție

Eliberați Formele de dozare Nolpazy următoarele:

• Tabletele, imbracate enteric: maro gălbui, ușor biconvexe, ovale (în blistere la 14 sht.- 1 sau 2, în ambalajul blister de carton);
• Liofilizatului pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă de culoare albă până la ușor gălbui tentă pulbere albă, sinterizarea este permisă (flacoane din sticlă incoloră 14 sht.- 1, 5, 10 sau 20 de sticle din ambalaj din carton).

1 tabletă conține:

• Substanța activă: pantoprazol sodic sesquihidrat - 22,55 sau 45,1 mg (corespunzând conținutului pantoprazol - 20 sau 40 mg);
• Componente auxiliare: stearat de calciu, sorbitol, carbonat de sodiu anhidru, crospovidonă, manitol;
• Sheath: macrogol 6000, talc, dispersie Eudragit L30D (polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, apă, copolimer acrilat acid etil metacrilic (1: 1) dispersie 30%), propilenglicol, fier colorantul oxid galben (E172), dioxid de titan (E171) , povidonă, hipromeloză.

In 1 flacon de liofilizat conține:

• Substanță activă: pantoprazol - 40 mg;
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, citrat de sodiu, manitol (E421).

indicaţii

• sindromul Zollinger-Ellison și alte stări patologice asociate cu secreție gastrică crescută;
• ulcer gastric și ulcer duodenal (tratament și prevenire).

Indicații suplimentare pentru tablete:

• Eradicarea Helicobacter pylori (terapie combinată cu două medicamente antibacteriene);
• Boala de reflux gastroesofagian (GERD), inclusiv erozive și esofagită de reflux ulcerative și simptome asociate cu GERD (durere la înghițire, regurgitarea de acid, arsuri la stomac);
• Eroziv și leziuni ulcerative de ulcere gastrice și duodenale asociate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Nolpaza Liofilizat este de asemenea utilizat pentru tratamentul esofagitei de reflux moderată și severă.

Contraindicații

absolută:

• Dispepsie geneza nevrotic;
• Rare ereditară la fructoză intoleranță (tablete);
• Copii și adolescenți sub 18 ani (siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului nu a fost studiată);
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativă (pe care doriți să îl utilizați cu multă atenție, deoarece există o posibilitate de complicații)

• insuficiență hepatică;
• Factori de risc de deficit de cianocobalamina (în special pe fondul hipo și aclorhidrie);
• sarcinii;
• În timpul alăptării.

Doze si mod de administrare

tablete

Comprimatele se administrează oral ca un întreg (și nu de rupere a nu lichid), înainte de mese (de obicei mic dejun), cu o cantitate mică de lichid. În cazul medicamentului de două ori pe zi, a doua doză trebuie administrată înainte de cină.

Regimul de dozare recomandat:

• GERD, incluzând erozive și esofagită de reflux ulcerative și simptome asociate ușoare: 1 comprimat (20 mg) în vizuină moderate și severe - 1-2 comprimate (40 mg) pe zi. De obicei, ameliorarea simptomelor se observă în timpul 14-28 zile. Durata tratamentului - 28-56 zile. Ca profilaxie, precum și pentru terapia de întreținere pe termen lung ia 1 comprimat (20 mg) pe zi, cu o posibilă creșterea dozei de 2-4 ori. Atunci când simptomele apar permise de primire „la cerere“ de droguri;
• Eroziv și leziuni ulcerative de ulcere gastrice și duodenale asociate cu aportul de AINS: 1-2 comprimate (40-80 mg) pe zi. Durata tratamentului - 28-56 zile. Pentru prevenirea leziunilor luați 1 comprimat (20 mg);
• ulcer peptic și ulcer duodenal (prevenire și tratament): 1-2 comprimate (40-80 mg) pe zi. Durata tratamentului cu exacerbarea ulcerului duodenal - 14 zile (de obicei), gastric ulcer - 28-56 zile, cu o posibilă creștere a lungimii, dacă este necesar;
• Eradicarea Helicobacter pylori: 1 comprimat (40 mg), de 2 ori pe zi, în asociere cu două antibiotice. Durata tratamentului - 7-14 zile (de obicei);
• sindromul Zollinger-Ellison și alte stări patologice asociate cu secreție gastrică crescută: doza inițială de tratament pe termen lung - 2 comprimate (40 mg) pe zi, divizată în două doze, cu o posibilă doză zilnică suplimentară bagatelizare, în funcție de nivelul inițial al secreției gastrice . Pentru a controla în mod adecvat secreția gastrică doză Nolpazy poate fi crescută de două ori. Durata tratamentului este ales în mod individual.

Doza zilnică maximă în bolile renale și la pacienții vârstnici este de 40 mg.

liofilizat

Soluția amestecată a liofilizatului se administrează intravenos timp de 2-15 min. Pentru prepararea liofilizatului soluției diluate soluție de clorură de sodiu 10 ml 0,9%. agent primit este administrat în mod direct sau după amestecarea cu 100 ml de 0,9% clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%. Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 12 ore.

Liofilizat trebuie utilizat numai în cazurile în care terapia orală Nolpazoy nu este posibilă. Soluția trebuie administrată sub supraveghere medicală profesională medicală corespunzătoare. B / tratamentul trebuie întrerupt imediat ce posibilitatea de a transfera pacientului la pastile.

Regimul de dozare recomandat:

• Reflux esofagita, moderată și severă, gastric și / sau ulcer duodenal: 40 mg (1 flacon) pe zi;
• Ulcerele peptice complicate cu hemoragii gastro-intestinale (pentru prevenirea resângerărilor): 80 mg intravenos în bolus, urmată de o perfuzie de 8 mg în 1 oră, timp de 3 zile. Administrarea parenterală a medicamentului este recomandat pentru a finaliza terapia orala kislotougnetayuschey;
• sindromul Zollinger-Ellison și alte stări patologice ale hipersecretie: Durata tratamentului - 80 mg pe zi, divizată în 2 vvedeniya- suplimentar doza este ajustată în sus sau în jos, în funcție de performanța secreției de acid gastric. Aceasta a permis o creștere temporară a dozei este de mai mult de două ori, cu toate acestea, un astfel de tratament nu ar trebui să dureze mai mult decât este necesar pentru controlul acidității adecvat.

Pentru a asigura o reducere a emisiilor de acid în intervalul țintă (< 10 мэкв/ч), при необходимости быстрого контроля кислотности на протяжении 1 ч, для большинства пациентов достаточно применения начальной дозы – 160 мг.

La doza severă insuficiență hepatică nu trebuie să depășească 1 comprimat (40 mg) sau 20 mg pe zi liofilizatului. În aceste cazuri, este necesar să se controleze activitatea enzimelor hepatice, în special atunci când pe termen lung terapia pantoprazol. Dacă există o creștere a enzimelor hepatice, necesită eliminarea medicamentului.

Durata tratamentului oral cu terapia de eradicare a Helicobacter pylori la pacienții vârstnici, de obicei, nu depășește 7 zile. La aplicarea medicamentului sub forma unei doze zilnice Liofilizat nu trebuie să depășească 40 mg.

efecte secundare

• Corpurile de hematopoieza: rar - trombocitopenie, leucopenie;
• Sistemul digestiv: de multe ori - balonare, constipație, diaree, dureri în zhivote- rar - greață, rvota- rar - uscat rtu- foarte rar - leziuni hepatice severe care duc la icter cu sau fără insuficiență hepatică, valori crescute ale transaminazelor hepatice și gamma transferaza glutamil;
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic;
• Sistemul musculo-scheletic: rar - artralgiya- foarte rar - mialgie;
• Sistemul nervos central și periferic: de multe ori - dureri de cap bol- rar - tulburări de vedere (vedere încețoșată), golovokruzhenie- foarte rar - depresie;
• Uro-genital sistem: foarte rar - nefrită interstițială;
• Reacții alergice: rar - erupții cutanate zud- foarte rar - fotosensibilitate, eritem multiform sau sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, urticarie;
• Altele: foarte rar - trigliceride crescute, tensiune dureroasa a glandelor mamare, oboseală, febră, edem periferic.

Măsuri de precauție

În caz de reacții adverse severe necesită eliminarea tratamentului.

Înainte de începerea aplicării Nolpazy ar trebui să excludă prezența malignitate (controlul endoscopic, dacă este necesar, cu biopsie - ulcer gastric in special), deoarece tratamentul, simptomele de mascare, poate întârzia diagnosticul corect.

Dacă după 28 de zile de pantoprazol nu este efectul terapeutic dorit, ar trebui să fie testați din nou.

Pantoprazol, precum și alți inhibitori ai pompei de protoni, poate reduce absorbția cianocobalaminei și aclorhidrie hipo. În special, ar trebui să fie luate în considerare în terapia pe termen lung și la pacienții cu factori de risc de deficit de cianocobalamina.

În cazul utilizării prelungite Nolpazy (în special mai mult de 1 an) necesită o monitorizare regulată.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea concomitentă a pantoprazolului cu medicamente absorbite la pH acid (de exemplu, ketoconazol), biodisponibilitatea care depinde de mediul de pH al stomacului, absorbția lor scade.

Pantoprazolul este metabolizat în ficat prin sistemul citocromului P450. În acest sens, posibilitatea interacțiunilor sale cu medicamente metabolizate de același sistem, nu putem exclude. Cu toate acestea, studiile clinice efectuat interacțiune semnificativă între pantoprazol și contraceptivele orale, teofilina, piroxicam, nifedipina, naproxen, metoprolol, cafeina, carbamazepina, glibenclamida, fenitoina, etanol, diclofenac, digoxină, diazepam, și au fost identificate.

În ciuda faptului că între pantoprazol și warfarină nu a prezentat nici o interacțiune semnificativă, există rapoarte izolate de schimbare ale raportului normalizat internațional (INR). Prin urmare, terapia concomitentă cu pantoprazol cu ​​anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați cu regularitate MHO sau timpul de protrombină.

Orice interacțiuni medicamentoase au fost înregistrate între pantoprazol și antiacide.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la îndemâna copiilor uscat și departe de lumină - Tablete meste- la temperaturi de până la 30 ° C, o soluție - până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.