Kontrolok

Kontrolok - un inhibitor al pompei de protoni anti-ulcer de droguri, reducerea activității secretorii a stomacului.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Kontroloka:

• Pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) administrarea - substanță uscată albă sau aproape albă (40 mg în flacoane din sticlă transparentă, sticlă 1 într-un pachet de carton);
• Comprimate - filmate galben enteric filmate, ovale, biconcave, cu marcaje maro pe de o parte, „R40“ pentru doza de 40 mg (5 unități în cutii cu blistere, într-un capac pliabil blister din carton, capacul 3 într-un ambalaj kartonnoy- 7. . bucăţi în cutii cu blistere, într-un capac pentru blister din carton pliabil, capacul 1 sau 4 în stivă kartonnoy- 14 în unitățile de blister, 1 sau 2, în ambalaj de carton blister). - „P20“ pentru doza de 20 mg (7 bucăți în blister. 1 blister într-un capac de carton pliabil, 1 capacul în ambalaj kartonnoy- 14 buc. în blister, 1 Blyth ter în cutii de carton de hârtie).

Substanță activă - pantoprazol sodic sesquihidrat:

• 1 flacon cu pulbere - 45,1 mg, echivalent cu 40 mg de pantoprazol;
• 1 marcare "P40" comprimat - 45,1 mg, echivalent cu 40 mg de pantoprazol;
• 1 marcare "P20" comprimat - 22,57 mg, echivalent cu 20 mg de pantoprazol.

Componente suplimentare:

• Pulbere - hidroxid de sodiu, edetat disodic;
• Tablete - crospovidonă, stearat de calciu, carbonat de sodiu anhidru, povidonă K90, manitol, apă purificată.

Compoziția învelișului enteric tabletelor: povidonă K25, hipromeloza 2910, propilenglicol, oxid galben de fier, citrat de trietil, Eudragit L 30D-55 (laurii sulfat de sodiu, polisorbat 80, un copolimer al acidului metacrilic și acrilat de etil), dioxid de titan.

Compozitie OpacodeS-1-26514 cerneală pentru marcare: oxid de fier de colorant roșu, șelac, lecitină de soia, fier galben oxid colorat, emulsie polidimetilsiloxan, dioxid de titan, oxid de fier colorant negru.

indicaţii

• sindromul Zollinger-Ellison;
• ulcer gastric și duodenal (în perioada acută), gastrită erozivă, inclusiv asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• boala de reflux gastroesofagian (GERD): tratamentul simptomatic al bolii non-erozive de reflux (NERD), terapia erozive esofagitei de reflux;
• Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu medicamente antibacteriene.

În plus, pudra: prevenirea și tratamentul ulcerului de stres și complicațiile lor se manifestă sub formă de penetrare, perforare, sangerare.

Contraindicații

• Interacțiuni cu atazanavir;
• sarcinii;
• Vârsta până la 18 ani;
• alăptarea;
• Dispepsia geneza nevrotic (pentru tablete);
• Hipersensibilitatea la componentele.

Doze si mod de administrare

Comprimatele Kontrolok luate pe cale orală, înainte de mese, inghitire întreg stors un volum suficient de lichid.

Pentru tratamentul simptomelor GERD - greață, arsuri la stomac, regurgitarea acidă, tablete administrate 20 mg timp de 2-3 zile în timpul săptămânii, dacă este necesar. În cazul în care gradul de severitate al bolii in primele 3 zile de tratament, se recomandă să se consulte un specialist.

Înseamnă încetați să luați imediat după dispariția simptomelor. În lipsa unei dinamici pozitive în termen de 2 săptămâni de tratament, consultați medicul dumneavoastră.

Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal, gastrită erozive pastile luate la rata de 40-80 mg pantoprazol pe zi.

Durata tratamentului în exacerbarea:

• Stomac ulcer - de la 4 până la 8 săptămâni;
• ulcer duodenal - 2 săptămâni.

Atunci când tratamentul preventiv al ulcerului gastric și doza ulcer duodenal este de 20 mg pe zi.

Pentru tratamentul eradicării Helicobacterpyloritabletki Kontrolok numește 20-40 mg ca parte a terapiei combinate (de două ori pe zi) cu medicamente:

• Claritromicina 500 mg și 1000 mg amoxicilină;
• Metronidazolul și claritromicină 500 mg fiecare;
• 1000 mg amoxicilină și metronidazol 500 mg.

Cursul de tratament durează 1-2 săptămâni.

Când Zollinger-Ellison ia o doză de 40-80 mg pe zi.

Dacă funcția renală, și la o vârstă înaintată nu trebuie să utilizeze medicamentul într-o doză zilnică mai mare de 40 mg, cu excepția tratamentului cu Helicobacter pylori, în care pacienții vârstnici recomanda pastile de 2 ori pe zi, 20-40 mg. Pacienți cu insuficiență hepatică severă reduce doza de 40 mg de 1 la fiecare 2 zile.

Tabletele nu sunt recomandate pentru a lua de prevenire.

Kontrolok pulbere pentru soluție pe / în indicat pentru utilizare numai în acele cazuri în care administrarea orală este imposibilă. Cursului / în injecțiile nu trebuie să depășească 7 zile.

Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal (exacerbare), GERD, gastrita erozivă, administrat 40 mg (1 flacon) pe zi.

Când tratamentul pe termen lung sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni hipersecretorii patologice, precum și pentru tratamentul și prevenirea ulcerului de stres și complicațiile acestora, la începutul dozei curs recomandată de 80 mg pe zi, administrată intravenos 1 ori. În viitor, aceasta poate scădea sau crește. Dacă doza depășește 80 mg, este divizată și administrată de 2 ori pe zi. Pentru toate indicațiile o creștere temporară a dozei (nu mai mult decât este necesar pentru un control adecvat al acidității de durată) ar trebui să fie nu mai mult de 160 mg pe zi.

Doza zilnică când se administrează intravenos pacienților Kontroloka cu tulburări severe la nivelul ficatului nu trebuie sa fie mai mare de 20 mg, pacienții vârstnici - 40 mg.

Pentru prepararea unei soluții pentru injectare intravenoasă în conținutul flaconului trebuie se adaugă 10 ml soluție 0,9% clorură de sodiu. Formularea permise administrate într-un volum de 10 ml, este de asemenea posibilă diluarea în 100 ml de 0,9% clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%. Alți solvenți nu pot fi utilizate!

Injecția trebuie efectuată în 2-15 minute. În ciuda faptului că soluția este stabilă timp de 12 ore după adăugarea solventului în pulbere, se recomandă să fie administrat imediat după preparare, din cauza riscului de contaminare microbiană.

efecte secundare

În timpul aplicării Kontroloka sub dozele recomandate reacții adverse sunt foarte rare. Cele mai frecvente sunt tromboflebita la locul injectării, dureri de cap și diaree (aproximativ 1%).

Există, de asemenea, următoarele reacții adverse:

• Hepatice și biliare moduri: rar - creșterea enzimelor hepatice aspartat aminotransferaza (AST) și gama-glutamil-transferazei (GGT) - rar - concentrația crescută frecvență bilirubina- este necunoscută - icter, leziuni hepatocelulare;
• Sistemul digestiv: rar - vărsături, flatulență și balonare, greață, constipație, dureri abdominale, gură uscată;
• Sistemul nervos: rar - amețeli, rar - disgeuzie;
• Organele viziune: imagine neclară;
• Sistemul hematopoietic: rar - agranulotsitoz- foarte rar - trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie;
• Minte: rar - o încălcare a rar somn-- depresie, foarte rar - frecvență dezorientatsiya- este necunoscut - confuzie, halucinații, posibil agravarea simptomelor prezente în cazul în care înainte de începerea tratamentului;
• Sistemul musculo-scheletice: rar - mialgii, artralgii;
• Sistemul urinar: frecvența este necunoscută - nefrită interstițială;
• Metabolism: rar - niveluri ridicate de colesterol și de trigliceride, schimbarea de greutate corporală, frecvență giperlipidemiya- este necunoscută - hipomagnezemia, hiponatremie;
• Sistemul endocrin: rar - o ginecomastie;
• Pielea și țesutului subcutanat: rar - prurit, erupție cutanată / frecvență syp- este necunoscută - exudativa eritem multiform, necroliză toxică epidermică, eritem malign, fotosensibilizare;
• Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate (inclusiv șoc anafilactic și reacții anafilactice);
• Reacții generale: rar - oboseală, stare generală de rău, slabost- rar - edeme periferice, creșterea temperaturii corpului;
• Reacții alergice: rar - angioedem, urticarie.

Măsuri de precauție

Necesită consultarea medicului la viitoarea TBU, sau endoscopie și care au văzut schimbat recent sau orice simptome noi (în special la pacienții cu vârsta peste 55 de ani).

Dacă suspectați un ulcer gastric sau în cazul în care este necesar, orice curs înainte de tratament pentru a se asigura că nici un cancer, t. Pentru a. Kontrolok poate ascunde sau de a reduce simptomele și întârzia diagnosticul corect.

Pacienții trebuie să contacteze medicul dacă următoarele condiții:

• Disfagie, anemie, scădere neintenționată în greutate semnificativă, vărsături cu sânge sau vărsături persistente, hemoragie gastro-intestinală;
• Tratamentul continuu timp de 4 săptămâni sau mai multe simptome de arsuri la stomac si dispepsie;
• Boala ulcer gastric sau intervenție chirurgicală la nivelul tractului gastro-intestinal în istorie;
• leziuni hepatice, inclusiv icter și insuficiență hepatică;
• Alte boli grave, agrava starea pacientului.

În timpul aplicării fondurilor care reduc aciditatea gastrică, poate o ușoară creștere a riscului de infecții cauzate de bacterii din genul Salmonellaspp., Campylobacterspp. sau Slostridiadifficile.

In cazurile de dozare zilnică insuficiență hepatică severă recomandată nu trebuie să depășească 20 mg, cu monitorizarea regulată a parametrilor biochimici sanguini. Cu o creștere a enzimelor hepatice carora li end.

Din cauza posibila dezvoltare a vederii și amețeli nu se recomandă de a conduce vehicule sau de alte utilaje complexe în timpul utilizării Kontroloka.

interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt aplicate simultan cu medicament marcat absorbția scădere a medicamentelor, biodisponibilitatea care depinde de pH-ul mediului gastric - săruri de fier ale itraconazol, ketoconazol, posaconazol, și altele.

Kontrolok pot fi combinate fără riscul de interacțiuni medicamentoase nedorite enumerate mai jos, cu medicamente utilizate de pacienții cu următoarele boli și condiții:

• Leziuni ale tractului gastrointestinal - amoxicilină și claritromicină (antibiotice), antiacide;
• Boli ale sistemului cardiovascular - nifedipina (blocante ale canalelor de calciu lente), metoprolol (adrenoblokatory), digoxină (glicozide digitalice);
• Endocrine - glibenclamida, levotiroxină;
• Anxietate și tulburări de somn - diazepam;
• Epilepsia - fenitoina și carbamazepina;
• Transplantul Mutat - tacrolimus, ciclosporină.

interacțiuni medicamentoase nu au fost observate cu următorii agenți:

• Contraceptivele orale care conțin etinilestradiol și levonorgestrel;
• AINS - piroxicam, fenazonă, diclofenac, naproxen;
• anticoagulantele indirecte - warfarină și fenprocumonă.

Se înregistrează ca absența unor interacțiuni medicamentoase semnificative cu etanol, cafeină și teofilină.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați în întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate de pulbere - 2 ani, tablete - 3 ani.