Mirena

Mirena - intrauterină cu gestagen.

formă de eliberare și compoziție

MIRENA evacuate sub formă de sistem intrauterin terapeutic (IUS): miez alb sau hormonally elastomeric aproape alb, plasat pe carcasă în formă de T și acoperite cu eliberare opacă membrana de control carcasă levonorgestrela- este prevăzut pe o parte a buclei, care sunt fixate la filament pentru îndepărtarea IUD iar pe de altă parte - cele două brațe. Sistemul este plasat într-un conductor tub. conductor IUD și fără particule vizibile (în blister steril 1 sht.- 1 în ambalaj din carton blister).

One Navy găsite:

• Substanță activă: levonorgestrel - 52 mg;
• Componente auxiliare: elastomer polidimetilsiloxan.

indicaţii

utilizarea MIRENA în menoragie idiopatică, pentru prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică, și ca un agent contraceptiv.

Contraindicații

absolută:

• boală hepatică acută, tumori hepatice;
• Bolile inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
• cervicită;
• Infecții ale diviziilor inferioare ale tractului urinar;
• displazie de col uterin;
• endometrita post-partum;
• tumori dependente de progestogen, inclusiv cancerul de san;
• avortul Septic în ultimele trei luni;
• Anomaliile congenitale și dobândite uterine, incluzând fibrom, ceea ce duce la o deformare a uterului;
• Boli însoțite de sensibilitate crescută la infecții;
• metroragii de etiologie necunoscută;
• neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
• Vârsta peste 65 de ani (studiul în acest grup de pacienți care nu au fost efectuate);
• Sarcina sau suspiciune de ea;
• Hipersensibilitatea la componentele Marinei.

Relativ (conditie / boala, prezența cărora MIRENA trebuie utilizat cu precauție):

• icter;
• dureri de cap severe Neobișnuit;
• Migrenă, migrenă focale cu pierderea vederii asimetric sau alte simptome este o indicație de ischemie cerebrală tranzitorie;
• Diabetul;
• Hipertensiunea arterială severă;
• bolile cardiace congenitale sau boli cardiace valvulare (din cauza riscului de endocardită bacteriană);
• tulburări circulatorii severe, inclusiv accident vascular cerebral și infarct miocardic.

În aceste boli / condiții, în cazul în care sistemul este deja instalat, ar trebui să decidă problema îndepărtării sale

Doze si mod de administrare

DIU este inserat în cavitatea uterină, acesta își păstrează eficacitatea sa de peste 5 ani.

La începutul folosind rata de eliberare a substanței active in vivo este de aproximativ 0,02 mg pe zi, 5 ani, aceasta se reduce rata de eliberare medie 2 raza- de aproximativ 0.014 mg pe zi, timp de 5 ani.

Permisă utilizarea DIU la pacienții care primesc terapie de substituție hormonală, în asociere cu transdermic sau oral estrogen preparate, care structura nu include progestins.

Sistemul index Pearl în cazuri de instalare corespunzătoare, efectuate în conformitate cu instrucțiunile, este de aproximativ 0,2% peste 1 an de utilizare. Indicator cumulativ al numărului de sarcini la 100 de femei care utilizează MIRENA de peste 5 ani este de 0,7%.

Pacienții cu vârstă fertilă în Marină, ca mijloc de contracepție ar trebui să fie stabilită în termen de cel mult 7 zile de la debutul menstruatiei. Înlocuit cu un nou sistem poate fi efectuată în orice zi a ciclului menstrual. După avort I trimestru de sarcină, sistemul poate fi instalat imediat, dacă nu sunt boli inflamatorii ale organelor genitale.

Introducerea unui DIU după livrarea se efectuează numai după involuția uterului, cu toate acestea, nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. În caz de involuție prelungite ar trebui eliminate endometrita postpartum și de a amâna introducerea sistemului pentru a finaliza involuție. Atunci când dificultăți în timpul instalării CPA și / sau sângerare, precum și o durere foarte puternică în timpul sau după procedura, se recomandă să se efectueze imediat ecografie și examen fizic (pentru a elimina perforație).

Pentru a proteja endometrium-ul în timpul terapiei de substituție estrogenică la pacienții cu amenoree, DIU poate fi instalat în orice moment, în timp ce menținerea instalării menstruației se realizează în ultimele zile ale sângerării menstruale sau sangerari.

ambalaje sterile, în care se află sistemul, ar trebui să fie deschis chiar înainte de instalarea propriu-zisa. Când apelați cu un sistem deschis, este necesar să se respecte regulile de asepsie. În cazul unor încălcări ale ambalajelor Marinei sterile, precum și de a utiliza sistemul trebuie să fie distruse ca deșeuri medicale.

Marinei ar trebui să stabilească doar un medic care are experiență de lucru cu sistemul sau un bine pregătit pentru a efectua această procedură.

Înainte de instalare, pacientul trebuie să fie informat cu privire la eficacitatea, riscurile și posibilele efecte secundare ale Mirena, sunt supuse examene generale și ginecologice, inclusiv examinarea de san si testul Papanicolau pelvine. boli importante pentru a evita sarcina si cu transmitere sexuală (BTS), pentru a se vindeca complet bolile inflamatorii ale organelor genitale existente, pentru a determina poziția uterului și dimensiunea cavităților sale. Dacă aveți nevoie de o vizualizare a uterului înainte de introducerea sistemului, ar trebui să fie efectuate cu ultrasunete a organelor pelvine.

După examenul pelvian este introdus în vagin speculului și soluție antiseptică prelucrate de col uterin. Mai mult, prin intermediul unui tub subțire, din material plastic flexibil, DIU este inserat în uter. Este deosebit de important localizarea corectă a Mirena pe partea de jos a uterului, deoarece oferă o expunere uniformă la progesteronul pe endometru, sistemul de avertizare expulzare și creează condiții pentru o eficiență maximă. O femeie nu ar trebui să sufere dureri de introducerea unui DIU. În cazul anesteziei cervicale la fața locului necesare pot fi utilizate înainte de aplicarea medicamentului.

Pacienții cu sisteme de administrare stenoza canalului cervical trebuie să fie fără un efort excesiv.

Uneori, după ce instalați Mirena amețeli, paloarea pielii, dureri de cap, și transpirație, în legătură cu care femeile ar trebui să se odihnească pentru ceva timp după ce procedura apar. Dacă aceste efecte persistă după ședere de jumătate de oră la repaus - sistemul poate fi poziționat în mod corespunzător, ceea ce necesită un examen ginecologic și, dacă este necesar, scoateți-o. La unii pacienți, utilizarea DIU provoca reacții alergice ale pielii.

La sfârșitul 4-12 săptămâni după instalare și apoi 1 timp de un an sau mai mult (în cazul în care este indicat clinic) trebuie efectuată re-examinare.

Sistemul este îndepărtat prin forceps, care este prinsă și ușor tras fir. Dacă firul nu este vizibil, iar DIU este în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat cu cârlige de tracțiune, care ar putea necesita extinderea canalului cervical.

După 5 ani de utilizare MIRENA trebuie să fie eliminate. Noul sistem, în timp ce femeile doresc să continue să folosească aceeași metodă, medicul poate stabili imediat după îndepărtarea cel vechi.

În cazul în care contracepția în continuare la femeile de vârstă fertilă ar trebui să fie eliminate din sistem în timpul menstruației menținând în același timp a ciclului menstrual. În cazul în care sistemul este scos în mijlocul ciclului, iar femeia a avut contact sexual în timpul săptămânii precedente, riscul de sarcină, cu excepția cazurilor când un nou sistem este instalat imediat după îndepărtarea cel vechi.

După ce DIU este îndepărtat, este recomandabil să se verifice integritatea (posibila separarea miezului din corp în formă de T). În cazul în care integritatea este confirmată - este necesară intervenția ulterioară. In cele mai multe cazuri, constrângerile pe umeri orizontale împiedică separarea completă a miezului din corp în formă de T.

La copii și adolescenți Mirena pot fi utilizate numai după debutul menarhei.

efecte secundare

În aplicarea Mirena pot avea efecte secundare ale anumitor sisteme ale corpului:

• Sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - la hipersensibilitate sterilete sau componentele sale, inclusiv urticarie, urticarie, angioedem;
• Psyche: de multe ori - depresie, stare depresivă;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap bol- adesea - dureri de cap;
• Sistemul digestiv: foarte des - dureri abdominale / în taza- mici de multe ori - greață;
• Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - hirsutism, akne- rar - eczeme, prurit, alopecie;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - dureri în partea din spate;
• ale aparatului genital și glandele mamare: foarte des - de la tractul genital, vulvovaginitis, amenoree, oligomenoree, spotting, schimbarea volumului de pierdere de sânge, inclusiv o creștere / scădere a intensității krovotecheniy- de multe ori - expulzarea completă sau parțială Marinei, angorjarea și dureri la nivelul sânilor glande, dismenoree, chist ovarian, infecții ale taza- mici rareori - perforații ale uterului (inclusiv penetrare);
• Sistemul cardiovascular: necunoscut frecvență - tensiune arterială ridicată;
• Reacție la montarea sau demontarea DIU: durere, sângerare, reacție vaso-vagală, însoțite de amețeli sau leșin, crize epileptice la pacienții cu epilepsie.

Măsuri de precauție

Riscul relativ de sarcină ectopică (tubare) este crescută în perioada de aplicare a Mirena. In timpul actului sexual, partenerul poate simți firele DIU.

Există rapoarte de apariție a sepsis (inclusiv grupul sepsis streptococica A) după instalare.

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru contraceptie de urgenta.

La doze mici, levonorgestrel poate afecta toleranța la glucoză, și, prin urmare, ar trebui să monitorizeze periodic concentrația acestuia în plasma din sânge a pacienților care suferă de diabet. De obicei, corectarea dozei de antidiabetice este necesară.

Unele simptome de cancer endometrial sau polipoza poate fi mascată de sângerări neregulate, că, în astfel de cazuri necesită o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Navy nu este un medicament de prima alegere pentru pacientii tineri care nu au fost femei gravide si post-menopauza cu atrofie uterin avansat.

La femeile cu amenoree vârstă reproductivă și oligurie dezvoltă treptat, în aproximativ 16% și 57%, respectiv până la sfârșitul primului an de aplicare a sistemului. Absența menstruației timp de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, se recomandă excluderea sarcinii. Se repetă testarea pe amenoreea sarcinii, opțional, în absența altor semne de sarcină.

În aplicarea Mirena coroborat cu constanta terapia de substituție cu estrogen, majoritatea pacientilor dezvolta treptat amenoree în timpul primului an.

DIU Tube fire protejează împotriva infecției în timpul utilizării, și mijloace pentru sistem astfel conceput încât să se reducă la minimum riscul de infecție introducere.

bolile inflamatorii ale organelor pelviene la femeile care utilizează MIRENA, de multe ori legate de bolile cu transmitere sexuală. S-a stabilit că prezența mai mulți parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecție pelvină, care poate perturba funcția reproductivă și crește riscul de sarcină ectopică.

DIU ar trebui să fie eliminate în caz de endometrita recurente, boli inflamatorii ale organelor pelviene, sau infecții acute severe, care sunt rezistente la tratament în câteva zile. Dacă modificați caracterul de descărcare de gestiune vaginale, dispareunie apare, dureri persistente la nivelul abdomenului inferior, febră, frisoane, prelungită sau grele sângerare / sângerare vaginală, trebuie să consultați imediat un medic.

temperatura si dureri intense care au loc la scurt timp după introducerea sistemului de creștere, ar putea indica o infecție gravă care necesită tratament imediat. Chiar dacă numai unele simptome indică posibilitatea de infecție, arătând examinarea și monitorizarea bacteriologic.

Sângerările și durerea sunt posibile semne de expulzare completă sau parțială Mirena. Reducerea muschii uterului în timpul menstruației, uneori, duce la o schimbare a sistemului sau chiar la expulzarea sa din uter, și, în consecință, la încetarea efectului contraceptiv. În expulzare parțială poate scădea eficacitatea medicamentului. Deoarece DIU reduce pierderea de sânge menstrual, creșterea poate fi un indiciu al sistemului de expulzare. Pacienții trebuie să verifice firul cu degetele, de exemplu, atunci când un duș. Când detectează semne de deplasare sau de pierdere a Marinei, precum și în cazul în care o femeie nu poate găsi firul, se recomandă să se evite contactul sexual sau de a folosi alte metode de contracepție și să solicite asistență medicală imediată.

Video: Mirena Efecte secundare

Dacă poziția greșită în sistem uterul ar trebui să fie eliminate și, eventual, înlocuit.

Penetrarea sau perforație colului uterin sau a unui sistem corp uterin este rar, de obicei, în timpul instalării, și poate reduce eficacitatea medicamentului. Marinei, în astfel de cazuri, ar trebui să fie eliminate. În cazurile de migrare diagnostic intarziat si pot sa apara abcese sau eroziune marină viscerelor adiacente, aderențe, perforație intestinală, obstrucție intestinală, peritonită perforare. La femei în timpul alăptării, la instalarea sistemului după naștere și la pacienții cu un risc fix de îndoire perforație uterină a crescut.

Deoarece efectul contraceptiv al medicamentului în primul rând datorită efectului său local, pacienții cu vârstă fertilă, în majoritatea cazurilor observate cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori atrezia foliculului este întârziată și dezvoltarea lor poate continua, motiv pentru care este imposibil de a le deosebi de chisturi ovariene. Aproximativ 7% dintre femeile care utilizează DIU, ca o reacție secundară au fost chist ovarian. Acești foliculi, în cele mai multe cazuri, nu provoaca nici un simptom, dar uneori acestea sunt însoțite de dispareunie și durere în abdomen. De obicei, chisturi ovariene dispar de la sine în termen de 2-3 luni de observație. Dacă nu, ar trebui să continue supravegherea prin ultrasunete, precum și pentru a efectua măsuri de diagnostic și terapeutice. Ocazional, devine necesară o intervenție chirurgicală.

Formularea pe bază de T conține sulfat de bariu, care devine vizibilă în curs de examinare cu raze X.

Sterilete nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuala.

interacțiuni medicamentoase

progestogeni Metabolism poate fi îmbunătățită atunci când sunt utilizate în combinație cu substanțe care sunt inductori ai enzimelor, în special izoenzima a citocromului P450 implicate în metabolizarea anticonvulsivante (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital) și medicamente pentru terapia infecțiilor (efavirenz, nevirapină, rifabutină, rifampicină). Impactul acestor medicamente asupra eficacității levonorgestrel nu este cunoscut, dar se presupune că nu este esențial, deoarece DIU acționează în principal la nivel local.

În aplicarea Mirena în combinație cu estrogeni ar trebui să ia în continuare în considerare informațiile disponibile în instrucțiunea corespunzătoare utilizării de estrogen.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la îndemâna uscată a copiilor și locul întunecos, la o temperatură de 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.