Mirena

Mirena - intrauterină.

formă de eliberare și compoziție

MIRENA evacuate sub formă de sistem intrauterin terapeutic (IUS), constând din miez alb sau hormonally elastomeric aproape alb plasat pe corp în formă de T, și o membrană cu acoperire opacă care reglează eliberarea levonorgestrel, cu rată de eliberare de substanță activă 0,02 mg pe zi . La un capăt al corpului în formă de T este prevăzut cu o buclă la celălalt - două sistem de demontare plechami- atașat la filament bucla. DIU este situat în tubul conductor. Conductorul și sistemul liber de impurități vizibile. Disponibil pentru 1 buc. blistere sterile din material TYVEK și poliester (APET sau PETG), 1 blister într-un carton.

În partea 1, Marina includ:

• Ingredient activ: levonorgestrel - 52 mg;
• Componente auxiliare: polidimetilsiloxan elastomer - 52 mg.

indicaţii

• menoragie idiopatice;
• contracepție;
• hiperplazie endometrială în timpul terapiei de substituție estrogenică (prevenirea).

Contraindicații

• bolile inflamatorii ale organelor pelviene, inclusiv recurente;
• endometrita post-partum;
• Infecții ale diviziilor inferioare ale tractului urinar;
• cervicită;
• avortul Septic în ultimele trei luni;
• displazie de col uterin;
• Bolile pentru care este însoțită de o sensibilitate crescută la infecții;
• Tumori maligne ale colului uterin sau a uterului;
• metroragii de etiologie necunoscută;
• tumori dependente de progestogen, inclusiv cancerul de san;
• anomalii uterine (congenitale sau dobândite), inclusiv fibroame, ceea ce conduce la o deformare a uterului;
• tumori hepatice, boli hepatice acute;
• Sarcina sau suspiciune de ea;
• Vârsta de 65 de ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

MIRENA trebuie stabilite cu precauție și numai după consultarea cu medicul dumneavoastră dacă următoarele boli / condiții:

• dureri de cap severe Neobișnuit;
• Migrena, migrena cu pierderea vederii lobular asimetric sau alte simptome sugestive de ischemie cerebrală tranzitorie;
• Diabetul;
• Hipertensiunea arterială severă;
• icter;
• tulburări circulatorii severe, inclusiv infarct miocardic si accident vascular cerebral;
• Boli ale valvelor inimii sau boli cardiace congenitale (din cauza riscului de a dezvolta endocardită bacteriană).

Doze si mod de administrare

MIRENA este introdus în cavitatea uterină. Eficacitatea medicamentului este menținută timp de peste 5 ani.

La începutul aplicării DIU, rata de eliberare de levonorgestrel este de aproximativ 0,02 mg pe zi, aceasta a scăzut treptat până la aproximativ 0,01 mg pe zi (viteza medie de peste 5 ani - 0,014 mg pe zi).

MIRENA pot fi aplicate la femeile care primesc terapie de substituție hormonală combinată cu transdermice sau estrogen oral Preparate fără conținut progestative.

Atunci când sunt instalate corespunzător, Mirena efectuate în conformitate cu o instrucțiune Pearl Index (indicele care reprezintă numărul de sarcini la 100 de femei contraceptive în timpul anului) este de aproximativ 0,2% timp de 1 an. Cifra cumulată care reflectă numărul de sarcini între 100 de aplicare a unui contraceptiv la femeile in termen de 5 ani este de 0,7%.

Femeile de vârstă fertilă pentru contraceptiv MIRENA trebuie să fie instalat în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la debutul menstruatiei. Medicamentul poate fi înlocuit cu un nou bleumarin, în orice zi a ciclului menstrual. Sistemul poate fi instalat imediat după primul efectuate în timpul avortului trimestru in absenta bolilor inflamatorii ale organelor genitale.

instalare Navy după livrare poate fi realizată atunci când se produce involuția uterină, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Dacă doriți să excludeți subinvolution lung postpartum endometrita. Decizia de inserarea unui DIU trebuie amânată până la finalizarea involuție. Când Mirena dificultăți la instalarea și / sau sângerare sau foarte severe dureri in timpul sau dupa procedura, trebuie să efectueze imediat examen fizic și cu ultrasunete pentru a exclude perforație.

La femeile cu amenoree pentru protecția endometrului în timpul terapiei de substituție cu estrogeni, MIRENA poate fi instalat în orice moment, menținând în același timp instalarea menstruației este efectuată în ultimele zile ale sângerării menstruale sau sângerări.

Mirena pentru a deschide ambalajul steril imediat înainte de instalare, cu respectarea regulilor de manipulare aseptică cu un sistem deschis. Dacă suspectați o încălcare a sterilității ambalajelor Marinei ar trebui să fie distruse.

instalare sistem ar trebui să efectueze medic, punerea în aplicare bine pregătit acestei proceduri, sau are o experiență cu Marina.

Înainte de a instala necesitatea de a evalua eficacitatea, riscurile și efectele secundare ale Mirena, precum și de a organiza o examinare generală și ginecologice, care include studiul de san si de col uterin frotiu pelvină și. Înainte de a instala necesitatea de a exclude sarcina și prezența bolilor, a bolilor cu transmitere sexuală, și a bolilor inflamatorii ale organelor genitale. După aceea, poziția uterului și mărimea cavității sale. Dacă este necesar, vizualizarea uterului înainte de introducerea sistemului se face ecografie pelvina.

Dupa examenul pelvian al vaginului, introduceți instrumentul special (speculum) și tratat cu o soluție de cervix antiseptic. MIRENA injectat în uter prin tubul flexibil subțire de plastic. Locul de amplasare corectă a Marinei, în partea de jos a uterului este deosebit de important, deoarece asigură o expunere uniformă la progesteronul pe endometru, sistemul de avertizare expulzare și creează condiții pentru acțiunea cea mai eficientă.

Sistem de Introducere femeie poate simți, dar procedura nu provoacă durere severă. Dacă se dorește, înainte de introducerea Mirena se poate face anestezie locala de col uterin.

aplicați o forță excesivă nu trebuie administrat la sistemul de stenoza canalului cervical.

Uneori, după administrarea Mirena poate avea amețeli, paloare a pielii și transpirație. De ceva timp după ce medicamentul este recomandat să se relaxeze femeia. Dacă după 30 de minute după o ședere într-o poziție liniștită, aceste efecte nu sunt, se poate presupune că sistemul este greșit. În aceste cazuri, un issledovanie- ginecologice îndepărtat sistem instalat necorespunzător după cum este necesar.

După instalarea Marinei în 1-3 luni, o femeie este necesară pentru a re-examina. Mai târziu anchete repetate efectuate 1 dată pe an, sau, în cazul în care este indicat punct de vedere clinic, de obicei.

MIRENA îndepărtat prin tragerea cu atenție pe firele cu forcepsul capturate. Dacă firul nu este vizibil, iar sistemul este în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat cu cârligul de tracțiune pentru extragerea DIU, care poate fi necesară extensia canalului cervical.

Sistemul a fost îndepărtat după 5 ani după instalare. New Navy poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

La femeile de vârstă fertilă contracepție, dacă este necesar, îndepărtarea suplimentară a Mirena care urmează să fie efectuate în timpul menstruației menținând în același timp a ciclului menstrual. Când eliminați sistemul în mijlocul ciclului, în cazul în care o femeie a avut relații sexuale în săptămâna anterioară, există riscul de sarcină, cu excepția cazurilor în care noul sistem instalat imediat după îndepărtarea cel vechi.

Procedura de instalare și eliminarea Mirena poate fi însoțită de sângerare, și anume durere. In plus, din cauza unei reacții vasovagal poate dezvolta sincopă, pacienții cu epilepsie pot prezenta bradicardie sau fit convulsiv, mai ales în prezența unei predispoziție la condiție sau stenoza cervicală a spus.

După îndepărtarea Mirena trebuie să verifice sistemul de integritate. Dacă aveți dificultăți în a scoate sistemul a fost observat câteva cazuri de hormon-alunecare miez elastomeric în brațele orizontale ale T-corp, motiv pentru care se ascundeau în interiorul miezului. După confirmarea integrității Marinei, această situație nu necesită o intervenție suplimentară. Plasat pe ghiduri orizontale umeri tind să împiedice separarea completă a miezului din corp în formă de T.

adolescenți Mirena poate fi instalat numai după debutul menarhei.

Eficacitatea și siguranța medicamentului la femeile cu vârsta peste 65 de ani nu au fost studiate, de aceea nu este recomandat în această grupă de vârstă. De asemenea, nici o experiență de utilizare a unui sistem de tulburări renale funcționale.

IUD contraindicat aplicată în prezența unor boli hepatice acute sau tumori.

La femeile cu varsta peste 65 de ani de post-menopauză cu Mirena atrofie severa a uterului nu este un medicament de prima alegere.

efecte secundare

În cele mai multe cazuri, după instalarea Mirena este o schimbare a caracterului de sângerare ciclică. În primele 90 de zile ale sistemelor de aplicare a crește durata de sângerare este observată la 22% dintre femeile cu sângerări neregulate - în 67% dintre femei. Până la sfârșitul primului an de utilizare a medicamentului scade incidența acestor fenomene, respectiv, la 3% și 19%. În același timp, în timpul primelor 90 de zile de amenoree aplicare are loc la 0%, sangerare rare - la 11% dintre femei. Frecvența acestor fenomene la sfârșitul primei cereri, Marina a crescut, respectiv, la 16% și 57%.

In cele mai multe cazuri, atunci când se utilizează Mirena împreună cu terapia de substituție cu estrogen pe termen lung în cursul primului an de aplicare a sângerării ciclice oprit treptat.

În timpul utilizării sistemului pot să apară următoarele reacții adverse (1/10 - foarte frecventa de la 1/100 < 1/10 – часто- от 1/1000 до <1/100 – нечасто- от 1/10 000 до <1/1000 – редко- с неизвестной частотой):

Video: contracepție. Partea 7 (DIU Mirena)

• Sistemul cardiovascular: cu frecvență necunoscută - tensiune arterială ridicată;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap bol- adesea - dureri de cap;
• Sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate la medicament, inclusiv urticarie, angioedem, erupții cutanate, și;
• ale aparatului genital și glandele mamare: foarte des - spotting, schimbări în volumul pierderii de sânge (scăderea și de a crește intensitatea de sângerare), oligomenoree, vulvovaginitis, de descărcare de gestiune din tractul genital, de multe ori amenoreya- - chisturi ovariene, infectiile pelvine, dismenoree, angorjarea san , dureri mamare, DIU expulzare (parțială sau completă) - rar - perforarea uterului, inclusiv penetrarea;
• Sistemul digestiv: foarte des - dureri în abdomen și / sau domeniul taza- mici de multe ori - greață;
• Sistemul musculo-scheletic: de multe ori - dureri în partea din spate;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - hirsutism, akne- rar - mâncărime, alopecie, eczeme;
• Psyche: de multe ori - depresie, stare depresivă.

În cazul în care apare o femeie cu o sarcina sistem stabilit, crește riscul relativ de sarcină ectopică.

In timpul actului sexual, partenerul poate simți firele.

Atunci când efectuează după punerea pe piață studii au observat un risc crescut de perforație uterină la femeile care alăptează.

După instalare Mirena raportate cazuri de sepsis (inclusiv grupa sepsis streptococica A).

Măsuri de precauție

Înainte de a instala Marinei de a exclude procesele patologice în endometru, deoarece primele luni de aplicare a sistemului sunt adesea marcate de spotting și sângerări / sau neregulate. De asemenea, trebuie să excludeți procesele patologice în dezvoltarea sangerarii endometriale după începerea tratamentului de substituție de estrogen la femeile care continuă să utilizeze Mirena stabilit mai devreme pentru contracepție. In timpul terapiei pe termen lung cu apariția de sângerări neregulate este de asemenea necesar să se ia măsuri adecvate de diagnosticare.

Sterilete nu trebuie utilizat pentru contraceptie de urgenta.

Din cauza riscului de a dezvolta endocardita bacteriană MIRENA trebuie utilizat cu precauție la femeile cu boli valvulare cardiace congenitale sau dobândite. Pentru prevenirea instalării sau îndepărtarea sistemului la acești pacienți prescris medicamente antibiotice.

Video: Mirena intrauterine Contracepție

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranta la glucoza, motiv pentru care femeile cu diabet zaharat ar trebui să monitorizeze în mod regulat nivelul concentrației în plasma sanguină. De obicei, medicamentele hipoglicemiante de corecție a dozei este necesară.

Unele simptome de cancer endometrial sau polipoza poate fi mascată de sângerări neregulate. În aceste cazuri, diagnosticul în continuare este necesară efectuarea unor teste suplimentare.

Mirena nu este printre drogurile de prima alegere pentru femeile gravide anterior tinere sau nu, sau femei în uter în postmenopauză cu atrofie marcata.

La femeile de vârstă reproductivă amenoree și oligomenoree se dezvoltă treptat în aproximativ 57% și 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de aplicare a Marinei, respectiv. În absența menstruației timp de 1,5 luni de la începutul ultimei perioade menstruale pentru a exclude sarcina. nu neapărat numai în absența altor semne de sarcină cu amenoree pentru a efectua teste de sarcina repetate.

Odată cu utilizarea simultană a constantă terapiei de înlocuire a estrogenului Mirena în cele mai multe femei amenoree se dezvoltă treptat pe parcursul primului an.

Odată cu dezvoltarea de endometrita recurente sau a bolilor inflamatorii ale organelor pelviene, precum si in infectii acute sau severe, rezistente la tratament pentru câteva zile, Marina trebuie să fie eliminate. Când durerea constantă la nivelul abdomenului inferior, frisoane, febră, durere asociată cu actului sexual (dispareunie), prelungit sau grele spotting / sângerare din vagin, natura schimbătoare a secreții vaginale, consultați imediat un medic. O creștere a temperaturii sau durere severă, care apar la scurt timp după instalarea Mirena poate indica o infecție gravă, care trebuie tratate imediat. Chiar dacă numai unele simptome indică posibilitatea de infecție, arată o monitorizare și examen bacteriologic.

Posibile semne ale unei expulzare totală sau parțială a oricărui DIU este durerea și sângerarea. În timpul menstruației mușchii uterine, uneori, duce la un sistem de schimbare sau chiar expulzarea din uter, ceea ce înseamnă încetarea efectului contraceptiv. expulzare parțială poate scădea eficacitatea Marinei. Deoarece Mirena reduce pierderea de sânge menstrual, creșterea acestuia poate fi un semn al sistemului de expulzare. În timp ce luați un duș ea va trebui să verifice degetele firului. Atunci când semnele de deplasare sau de pierdere a Mirena sau în cazurile în care este imposibil să se simtă firele, ar trebui să evite actul sexual sau de a folosi alte metode de contraceptie. De asemenea, trebuie să se consulte imediat un medic.

Penetrarea și perforație a colului uterin sau a sistemului de organism este rar, mai ales în timpul instalării, și poate reduce eficacitatea medicamentului. În aceste cazuri, MIRENA eliminate. În cazul migrării diagnostic întârziată și pot să apară complicații DIU, cum ar fi peritonita, aderențe, perforația intestinală, obstrucție intestinală, abcese sau eroziune viscerelor adiacente perforare. riscul de perforație uterină este mai mare la femeile care alăptează. Creșterea riscului de perforație în timpul instalării sistemului este posibil, la femeile cu uter fix pliul și perioada post-natală.

La femeile cu o sarcina extrauterina in istorie, a suferit o intervenție chirurgicală pe trompelor uterine sau infecție pelvină, riscul de sarcină ectopică mai mare. trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini ectopice pentru dureri în abdomen, în special în cazul în care acestea sunt combinate cu incetarea menstruatiei, sau în cazurile în care femeile cu amenoree începe sângerare.

Dacă în timpul unui fir de examen pelvin pentru a elimina Mirena găsit în zona colului uterin eșuează, sarcina trebuie exclusă. Filamentele pot fi trase în canalul cervical sau a uterului, iar după următoarea menstruație devin din nou vizibile. După excluderea sarcinii fire Locul de amplasare este determinată de atentă sondare un instrument adecvat. Pentru a determina locația corectă a Mirena, poate fi realizată cu ultrasunete.

Datorită faptului că efectul contraceptiv al Mirena este o acțiune în principal din cauza, locale, de obicei la femeile de vârstă fertilă sunt observate cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Clinic foliculi dilatati diferenția de chisturi ovariene este imposibil. De obicei, chisturi ovariene dispar de la sine timp de mai multe luni de observație.

Structura bazelor în formă de T Mirena includ sulfatul de bariu, care devine vizibilă în curs de examinare cu raze X.

Rețineți că un medicament împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală prin intermediul, nu protejează.

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană Mirena cu substanțe care sunt inductori ai enzimelor, în particular izoenzimele ale citocromului P450 implicate în metabolizarea medicamentelor, cum sunt anticonvulsivantele (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) și medicamente pentru tratamentul infecțiilor (rifabutină, rifampicină, efavirenz, nevirapină) poate consolidarea metabolismului progestativ. Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena nu este cunoscut, dar se crede că este lipsit de importanță, deoarece sistemul are în principal un efect local.

În aplicarea Mirena de estrogen este necesar să se ia în considerare informațiile suplimentare specificate în instrucțiunile estrogenilor corespunzătoare.

Termeni și condiții de depozitare

Se va proteja de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 30 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.