Klimov

medicament combinat protivoklimakterichesky având proprietăți antiandrogenice - Pre.

formă de eliberare și compoziție

Forma de dozare Klimena sunt pelete de două tipuri (21 un blister lucru, 1 blister într-un carton, drajeuri roz - 10 buc, alb - 11 buc ..):

Substanțe active 1 drajeuri roz:

• Valerat2 mg estradiol;
• acetat de ciproteron 1 mg.

Peleții substanță activă 1 alb este estradiol valerat într-o cantitate de 2 mg.

Componentele de susținere a crescut drajeuri: dioxid de titan, lactoză monohidrat, macrogol 6000, 25000 povidonă (K25), amidon de porumb, stearat de magneziu, povidona 700000 (K700), zaharoză, carbonat de calciu, oxid roșu de fier, glicerol 85%, oxid galben de fier, talc ceară.

Componente auxiliare drageuri zaharoză alb, amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă 25000 (K25), stearat de magneziu, povidona 700000 (K700), carbonat de calciu, Macrogol 6000, ceara de albine, talc.

indicaţii

Aplicarea Klimena recomandat pentru terapia de substituție hormonală (HRT), pe fondul următoarelor condiții și boli:

• tulburări Menopausal;
• modificări involutive ale pielii și ale tractului genito-urinar;
• stări depresive în menopauză;
• Simptomele de deficit de estrogeni (datorate menopauzei naturale sau hipogonadism);
• Sterilizare sau disfuncții ovariene primare (non-scos din uterul unei femei).

De asemenea, indicații de utilizare a medicamentului sunt:

• amenoreea primară sau secundară;
• cicluri menstruale neregulate;
• osteoporoza post-menopauză (pentru prevenirea).

Contraindicații

• Confirmate sau diagnosticul prezumtiv de boală premaligne sau hormon-dependente de cancer de hormon;
• Confirmarea sau a suspiciunii de cancer de san;
• Tumorile benigne sau maligne hepatice sau acum disponibile date despre ele în istorie;
• boală hepatică severă;
• sângerare vaginală de origine incertă;
• Sarcina și alăptarea;
• hipertrigliceridemie severă;
• Tromboembolism (infarct miocardic, accident vascular cerebral, etc.) sau tromboză arterială acută;
• tromboză venoasă profundă în faza acută, embolism (inclusiv o istorie ..);
• Hipersensibilitate la medicament.

Când vedeți oricare dintre condițiile enumerate mai sus în timpul HRT, primirea Klimena aceasta trebuie să se oprească imediat.

Prin condițiile și bolile care necesită utilizarea medicamentului cu precauție includ: fibroamele uterine, endometrioza, diabetul, icter colestatic sau prurit colestatice in timpul sarcinii, hiperbilirubinemie congenitale (sindromul Dubin-Johnson, Gilbert și Rotor), hipertensiune.

Metode de utilizare și dozare

Klim este luat pe cale orala, inghitire pastile și complet cu apă, 1 dată pe zi, în același timp. Un pachet este conceput pentru a găzdui timp de 21 de zile.

În cazul în care continuarea tratamentului cu menstruație se recomandă să înceapă de la a cincea zi de la începutul ciclului menstrual (de ex., E. În a cincea zi a sângerării menstruale).

Pacienții cu menstruație foarte rare sau amenoree și femeile aflate la menopauza pot începe utilizarea medicamentului în orice moment.

Pe parcursul primelor 11 zile de tratament necesar pentru a lua pastile de zi cu zi unul alb, în ​​următoarele 10 zile - în fiecare zi timp de o drajeuri roz. După este necesară terapia de 21 zile pentru a întrerupe medicamentul timp de 7 zile, timp în care, de obicei, dupa 2-3 zile de anulare înseamnă vine menstrualnopodobnoe sângerare (cauzată de încetarea aportului).

La finalizarea pauza de 7 zile începe să utilizeze un ambalaj nou Klimov, cu primele pastile albe trebuie să fie luate în aceeași zi a săptămânii ca primele pastile similare din pachetul anterior. În absența hemoragiei în timpul întreruperea tratamentului continua numai după excluderea sarcinii.

În cazul în care pacientul a uitat să bea pastile în timp util, este permis să ia în următoarele 12-24 de ore. a primit o întrerupere pentru o perioadă mai lungă poate provoca sângerări vaginale.

efecte secundare

• aparatului genital și sânului: durere, disconfort în glandele mamare și / sau creșterea descoperire sângerare, modificarea frecvenței și intensității sângerării uterine, dismenoree, sangerari intermenstruale, modificări de secreție vaginală, simptomele sindromului premenstrual;
• Sistemul nervos: migrene, dureri de cap, amețeli, oboseală, anxietate excesivă sau simptome depresive;
• Sistemul digestiv: greață, vărsături, dispepsie, distensie abdominală, durere epigastrică, icter colestatic recurent;
• Cutanate și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate și mâncărime, cloasma, eritem nodos;
• Altele: creșterea tensiunii arteriale, edem, palpitații cardiace, crampe musculare, tromboza si tromboza venoasă, modificarea greutății corporale, reacții alergice, vedere încețoșată, intoleranță la lentile de contact, modificări ale libidoului.

Reacții adverse grave la supradozare a medicamentului a fost identificat, simptomele acestei afectiuni pot fi: sângerări vaginale, greață, vărsături. Tratament - simptomatic.

Măsuri de precauție

Medicamentul nu este utilizat în scopul contracepției.

În cazul suspiciunii de sarcina este obligat să refuze să accepte Klimena până sarcina nu este posibilă.

Cand HRT a relevat risc relativ crescut de a dezvolta tromboembolism venos (TEV). Dacă este necesar, primul tratament pentru femeile cu TEV (predispoziție genetică, obezitate severă, și așa mai departe. D.) Factorii de risc, ar trebui să evalueze cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului. Trebuie amintit faptul că tendința spre tromboembolism crește odată cu vârsta. De asemenea, riscul de TEV este crescut temporar în traumatisme masive, intervenții chirurgicale, imobilizare prelungită. Când observarea simptomelor bolii sau suspectate utilizarea lor aspectul Klimena trebuie să se oprească imediat.           

estrogen prelungita singur creste riscul hiperplaziei endometriale sau carcinom. Pe parcursul cercetării, sa confirmat faptul că riscul hiperplaziei endometriale și a cancerului este redus prin adăugarea de progestative.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu Klimenov remarcat dezvoltarea benigne si chiar mai rar - tumori hepatice maligne. Foarte rar, aceste tumori pot provoca hemoragii intra-abdominale, pune viața în pericol. Dacă există durere la nivelul abdomenului superior, hepatomegalie sau semne de sângerare intraabdominală în diagnosticul diferențial pentru a exclude probabilitatea tumorii hepatice.

Conform studiilor clinice, sa constatat un risc relativ crescut de cancer de san cu utilizarea de HRT timp de mai mulți ani. Mai ales riscul este crescut prin administrarea concomitentă de estrogen cu progestogen, această creștere poate fi comparat cu o creștere a riscului de cancer de san la femeile cu alcoolismul si obezitatea, precum și întârzierea debutului menopauzei naturale în fiecare an. În primii ani de după oprirea riscului de cancer HRT scade treptat la niveluri normale.

În cazul în care refuză imediat tratamentul medicamentos în cazul în care prima migrena observate sau dureri de cap extrem de grave și frecvente, care pot fi precursori ai creierului accident vascular cerebral trombotic.

Ea nu stabilește relația dintre HRT si dezvoltarea hipertensiunii semnificative clinic. În cursul terapiei la pacienții au prezentat, uneori, o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar o creștere semnificativă este rară. Cu toate acestea, în unele cazuri, prezența hipertensiunii arteriale persistente, clinic semnificative la pacienții care au primit terapie cu hormoni este o indicație pentru a îndepărta medicamentul.

O supraveghere medicală atentă necesară pentru femeile cu un nivel moderat ridicate de trigliceride, deoarece recepția Klimena poate provoca o creștere a nivelului lor de sange si posibila dezvoltare a pancreatitei acute.

La tulburări pulmonare medii și ale ficatului, inclusiv diferite forme de hiperbilirubinemie, aveți nevoie de supervizare profesională și studii periodice ale funcției sale.

Pentru condițiile care pot fi agravate de sau apar în timpul tratamentului (deși nu există nici o dovadă a legăturii lor cu HRT) includ: porfirie, epilepsie, astm, tumori mamare benigne, migrena, otoscleroza, coree, lupus eritematos sistemic. În timpul tratamentului, pacienții cu aceste boli trebuie să fie sub supraveghere medicală.

interacțiuni medicamentoase

Înainte de a începe tratamentul trebuie să întrerupă utilizarea contraceptivelor hormonale, dacă este necesar, pacientul poate utiliza un contraceptive non-hormonale.

Tratamentul prelungit cu medicamente inductoare ale enzimelor hepatice (în special unele anticonvulsivante și antimicrobiene), poate crește clearance-ul hormonilor și scăderea eficacității lor clinice. Proprietatea de a induce enzime hepatice au fost gasite in barbiturice, hidantoina, primidona, rifampicina, carbamazepina, așa cum se poate observa în topiramat, felbamat, oxcarbazepina și griseofulvin. inducție enzimatică maximă se observă, în general, nu mai devreme de 2-3 săptămâni și poate persista timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.

Când a fost observată utilizarea combinată Klimena și unele antibiotice (în t. H. tetraciclină și grupe de penicilină), reducerea nivelului de estradiol în cazuri rare.

Paracetamolul și alte substanțe sunt în mare parte expuse la conjugarea poate creste biodisponibilitatea de estradiol.

HRT are o influență asupra toleranței la glucoză, care, în unele cazuri, se pot schimba nevoia de insulină sau de antidiabetice orale.

Consumul excesiv de etanol în timpul tratamentului creste nivelul de estradiol circulant în sânge.

Termeni și condiții de depozitare

Stocați în condiții normale, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.